Una Estrategia Sensorial para Reducir el Consumo de Bebidas Azucaradas en Adolescentes Afroamericanos y Latinos (SPARKLE)
"Cambiando el Azúcar por Brillo en Adolescentes, Un Enfoque Sensorial para Reducir el Azúcar Añadido de las Bebidas Azucaradas"
El objetivo de este ensayo clínico es probar si reemplazar los refrescos azucarados con aguas con gas sin azúcar y aromatizadas puede reducir la ingesta de azúcares añadidos y mejorar la salud en adolescentes negros/afroamericanos y latinos con obesidad que prefieren bebidas de sabor dulce. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cambia el reemplazar los refrescos azucarados con agua la preferencia por las bebidas azucaradas y el agua?
- ¿Conducen los cambios en la preferencia por lo dulce a una mejora en la calidad de la dieta y la salud cardiometabólica?
Los investigadores compararán el reemplazo de refrescos azucarados con una de tres bebidas alternativas: agua con gas sin azúcar, agua natural y bebidas con azúcar reducido gradualmente para determinar qué estrategia es más efectiva.
Los participantes:
- Reemplazarán los refrescos azucarados con bebidas del estudio durante 4 semanas
- Completarán pruebas de sabor para medir su preferencia y experiencia sensorial de dulzor durante 8 semanas
- Proporcionarán registros dietéticos, medidas corporales y muestras de sangre durante 8 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de reemplazar los refrescos azucarados por aguas con gas sin azúcar y con sabor, refrescos con reducción progresiva de azúcar o agua natural en adolescentes clasificados como "amantes del dulce"—individuos que prefieren concentraciones más altas de azúcar en las bebidas. El estudio se centra en un grupo de alto riesgo: adolescentes de 12 a 18 años que se identifican como negros/afroamericanos o latinos y tienen obesidad (IMC > percentil 95).
Se incluirán 63 adolescentes clasificados como amantes del dulce que cumplan criterios de inclusión adicionales en una intervención aleatorizada de 3 brazos durante 4 semanas, con un período de seguimiento adicional de 4 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
USW (Agua con Gas sin Azúcar): Reemplaza los refrescos por agua carbonatada con sabor y sin azúcar.
PRS (Azúcar Reducido Progresivamente): Reemplaza los refrescos por bebidas carbonatadas con concentraciones decrecientes de azúcar, terminando con agua carbonatada sin azúcar.
PW (Agua Natural - Control): Reemplaza los refrescos por agua natural sin gas.
Los participantes reemplazarán todos sus refrescos azucarados habituales por las bebidas del estudio durante la intervención de 4 semanas. Las evaluaciones del estudio incluyen pruebas sensoriales de agrado, intensidad de dulzor y nivel de dulzor "ideal" en aguas con gas y natural al inicio, semana 2, semana 4 y semana 8. Adicionalmente, se medirán la ingesta dietética (mediante recordatorios dietéticos de 24 horas), antropometría (altura, peso, circunferencia de cintura), presión arterial y biomarcadores sanguíneos (glucosa en ayunas, insulina, triglicéridos) al inicio, semana 4 y semana 8.
La hipótesis principal es que la exposición a bebidas sin azúcar (especialmente en los grupos USW y PRS) reducirá el agrado de los participantes por concentraciones más altas de azúcar en las bebidas y aumentará el agrado por concentraciones más bajas de azúcar en las bebidas. También se hipotetiza que estos cambios pueden corresponderse con mejoras en los marcadores cardiometabólicos, particularmente los triglicéridos séricos. También se medirán la resistencia a la insulina (HOMA-IR), la presión arterial y el peso corporal, pero es menos probable que cambien en el período relativamente corto (8 semanas).
Este ensayo aborda el desafío persistente del alto consumo de bebidas azucaradas en adolescentes de minorías raciales y étnicas—un grupo que enfrenta un riesgo desproporcionado de obesidad, prediabetes y enfermedad cardiometabólica. Al integrar la ciencia sensorial con el cambio de comportamiento, esta intervención busca desarrollar estrategias más efectivas para apoyar la reducción de la ingesta de azúcar en adolescentes que tienen fuertes preferencias por la dulzura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de teléfono: +1 (812) 855-9110
- Correo electrónico: ngletsum@iu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Aún no reclutando
- Indiana University School of Public Health - Bloomington
-
Contacto:
- Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de teléfono: 812-855-9110
- Correo electrónico: ngletsum@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indiana University Hospital
-
Contacto:
- Nana Gletsu Miller, PhD
- Número de teléfono: 812-855-7643
- Correo electrónico: ngletsum@iu.edu
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Reclutamiento
- Purdue University
-
Contacto:
- Cordelia Running, PhD
- Número de teléfono: 765-494-2282
- Correo electrónico: crunning@purdue.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 a 18 años que muestren un patrón de "gusto por lo dulce", caracterizado por una preferencia por concentraciones más altas de azúcar en las bebidas, identificando específicamente 0,3M (10,3% de sacarosa) o superior como su muestra más gustada.
- Tener obesidad (índice de masa corporal [IMC] > 95%). Durante el cribado, se medirá la altura y el peso de los sujetos para calcular el IMC, y el IMC se equilibrará entre los brazos del estudio mediante una aleatorización estratificada.
- Los adolescentes también deben indicar su disposición a beber las bebidas del estudio; no estar actualmente a dieta/cambiando de dieta.
Criterios de exclusión:
Para el objetivo principal. Criterios de exclusión:
- La participante adolescente está embarazada, ya que el embarazo afecta la percepción del gusto
- El participante es alérgico o intolerante a los elementos que estamos probando.
Para el objetivo secundario. Criterios de exclusión:
- Adolescente con diabetes tipo 1 o tipo 2 (autodeclarada o detectada en la visita de cribado mediante glucosa en ayunas)
- Consume actualmente agua con gas sin endulzar dos o más veces por semana.
- La participante adolescente está embarazada, ya que el embarazo afecta la percepción del gusto
- El participante es alérgico o intolerante a los elementos que estamos probando.
- Alérgico o intolerante a los elementos que estamos probando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua con Gas Sin Endulzar (USW)
Los participantes de este grupo reemplazarán todas las gaseosas azucaradas con aguas con gas sin azúcar saborizadas durante 4 semanas.
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Los participantes sustituyen todas las bebidas gaseosas azucaradas por aguas con gas aromatizadas sin azúcar durante 4 semanas.
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Experimental: Azúcar Progresivamente Reducido (APR)
Los participantes de este grupo reemplazarán las sodas azucaradas con bebidas carbonatadas que contienen niveles decrecientes de azúcar cada semana durante un período de 4 semanas, terminando con un agua con gas completamente sin endulzar.
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Los participantes sustituyen los refrescos azucarados por bebidas que contienen concentraciones de azúcar gradualmente decrecientes (semanalmente), terminando con agua con gas sin endulzar.
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Comparador activo: Agua Natural (AN)
Los participantes de este grupo reemplazarán todas las gaseosas azucaradas por agua natural sin gas durante 4 semanas.
Este brazo sirve como control para comparar los resultados tanto con las intervenciones de agua con gas sin azúcar como con las de bebidas con azúcar reducido gradualmente.
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Los participantes sustituyen todas las bebidas gaseosas azucaradas por agua natural sin gas durante 4 semanas.
Esto sirve como comparador para evaluar los cambios sensoriales y metabólicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las valoraciones de preferencia para las concentraciones de azúcar a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 8
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Nuestro resultado principal es la interacción del tiempo con el gusto por diferentes concentraciones de azúcar. Esperamos observar un efecto de interacción Tiempo*Concentración de Azúcar significativo para estas valoraciones de gusto. Esperamos que el término de interacción muestre que las concentraciones más altas de azúcar tuvieron valoraciones de gusto más bajas en las semanas 4 y 8 (en comparación con el valor basal), pero que las concentraciones más bajas de azúcar tuvieron valoraciones de gusto más altas en las semanas 4 y 8. Las valoraciones de gusto se recopilan en una escala de -110 a 110, con marcas internas en -100 Peor que nunca, -50 No me gusta, 0 Neutral, 50 Me gusta, 100 Mejor que nunca. |
Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de la dieta a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Utilizaremos el método ASA24 para recopilar datos sobre la ingesta de alimentos.
Aplicaremos el método del Índice de Alimentación Saludable para calcular la calidad de la dieta.
Esperamos observar mejoras en la calidad de la dieta en las semanas 4 y 8 en comparación con la línea de base.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambios en los triglicéridos séricos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8
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Un resultado secundario es el efecto principal del tiempo sobre los triglicéridos séricos.
Esperamos observar disminuciones significativas en los triglicéridos séricos en las semanas 4 y 8 en comparación con el valor basal.
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Línea base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la glucosa en ayunas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea basal, Semana 4, Semana 8
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También evaluaremos la glucosa en ayunas mediante análisis de suero.
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Línea basal, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la resistencia a la insulina a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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También evaluaremos la resistencia a la insulina (HOMA-IR), que es una medida de glucosa en ayunas multiplicada por insulina en ayunas.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el índice z del IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8
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También evaluaremos la puntuación z del IMC para detectar cambios a lo largo del tiempo
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Basal, Semana 4, Semana 8
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Cumplimiento del Consumo de Bebidas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Los participantes informan sobre su consumo de bebidas y se evaluará el cumplimiento.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4, Semana 8
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Se evaluará el cambio en la presión arterial sistólica a lo largo del tiempo.
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Basal, Semana 4, Semana 8
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Se evaluará el cambio en la presión arterial diastólica a lo largo del tiempo.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8
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Cambio en el Perímetro de la Cintura
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4, Semana 8
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La circunferencia de la cintura se evaluará a lo largo del tiempo.
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Línea base, Semana 4, Semana 8
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Número de participantes que experimentan sensibilidad dental o síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Semana 4
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matsuda M, DeFronzo RA. Insulin sensitivity indices obtained from oral glucose tolerance testing: comparison with the euglycemic insulin clamp. Diabetes Care. 1999 Sep;22(9):1462-70. doi: 10.2337/diacare.22.9.1462.
- Banfield EC, Liu Y, Davis JS, Chang S, Frazier-Wood AC. Poor Adherence to US Dietary Guidelines for Children and Adolescents in the National Health and Nutrition Examination Survey Population. J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):21-27. doi: 10.1016/j.jand.2015.08.010. Epub 2015 Sep 26.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Andes LJ, Cheng YJ, Rolka DB, Gregg EW, Imperatore G. Prevalence of Prediabetes Among Adolescents and Young Adults in the United States, 2005-2016. JAMA Pediatr. 2020 Feb 1;174(2):e194498. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4498. Epub 2020 Feb 3.
- Bailey RL, Fulgoni VL, Cowan AE, Gaine PC. Sources of Added Sugars in Young Children, Adolescents, and Adults with Low and High Intakes of Added Sugars. Nutrients. 2018 Jan 17;10(1):102. doi: 10.3390/nu10010102.
- Boushey CJ, Kerr DA, Wright J, Lutes KD, Ebert DS, Delp EJ. Use of technology in children's dietary assessment. Eur J Clin Nutr. 2009 Feb;63 Suppl 1(Suppl 1):S50-7. doi: 10.1038/ejcn.2008.65.
- Wang J, Light K, Henderson M, O'Loughlin J, Mathieu ME, Paradis G, Gray-Donald K. Consumption of added sugars from liquid but not solid sources predicts impaired glucose homeostasis and insulin resistance among youth at risk of obesity. J Nutr. 2014 Jan;144(1):81-6. doi: 10.3945/jn.113.182519. Epub 2013 Nov 6.
- Valicente V, Gletsu-Miller N, Running CA. Secondary Analysis of Sweetness Liking from Pilot Study Replacing Sugar Sweetened Soda with Flavored, Unsweetened Sparkling Water. J Am Nutr Assoc. 2025 Jan;44(1):1-13. doi: 10.1080/27697061.2024.2369819. Epub 2024 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento, animal
- Obesidad
- Resistencia a la insulina
- Obesidad Pediátrica
- Comportamiento de alimentación
Otros números de identificación del estudio
- IRB#25860 (Otro identificador: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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