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Une stratégie sensorielle pour réduire les boissons sucrées chez les adolescents afro-américains et latinos (SPARKLE)

29 octobre 2025 mis à jour par: Nana Gletsu Miller

Échanger le Sucre contre des Paillettes chez les Adolescents, Une Approche Sensorielle pour Réduire le Sucre Ajouté dans les Boissons Sucrées

L'objectif de cet essai clinique est de tester si remplacer les sodas sucrés par des eaux pétillantes aromatisées non sucrées peut réduire l'apport en sucres ajoutés et améliorer la santé des adolescents noirs/afro-américains et latinos souffrant d'obésité qui préfèrent les boissons au goût sucré. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Remplacer les sodas sucrés par de l'eau modifie-t-il l'appétence pour les boissons sucrées et l'eau ?
  • Les changements dans l'appétence pour la douceur conduisent-ils à une amélioration de la qualité alimentaire et de la santé cardiométabolique ?

Les chercheurs compareront le remplacement des sodas sucrés par l'une des trois boissons alternatives suivantes : eau pétillante non sucrée, eau plate et boissons à teneur en sucre progressivement réduite pour déterminer quelle stratégie est la plus efficace.

Les participants devront :

  • Remplacer les sodas sucrés par des boissons d'étude pendant 4 semaines
  • Effectuer des tests de goût pour mesurer leur appétence et leur expérience sensorielle de la douceur sur 8 semaines
  • Fournir des rappels alimentaires, des mesures corporelles et des échantillons sanguins sur 8 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets du remplacement des sodas sucrés par des eaux pétillantes aromatisées non sucrées, des sodas à teneur en sucre progressivement réduite ou de l'eau plate chez les adolescents classés comme « amateurs de sucré » - des individus qui préfèrent des concentrations plus élevées de sucre dans les boissons. L'étude se concentre sur un groupe à haut risque : les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui s'identifient comme Noirs/Afro-Américains ou Latinos et qui sont obèses (IMC > 95e percentile).

63 adolescents classés comme amateurs de sucré et répondant à des critères d'inclusion supplémentaires seront inclus dans une intervention randomisée à trois bras pendant 4 semaines, avec une période de suivi supplémentaire de 4 semaines. Les participants seront randomisés dans l'un des groupes suivants :

ESN (Eau Sans Sucres) : Remplace les sodas par de l'eau gazeuse aromatisée et non sucrée.

RPS (Réduction Progressive du Sucre) : Remplace les sodas par des boissons gazeuses à concentration en sucre décroissante, se terminant par de l'eau gazeuse non sucrée.

EP (Eau Plate - Témoin) : Remplace les sodas par de l'eau plate non gazeuse.

Les participants remplaceront tous leurs sodas sucrés habituels par les boissons de l'étude pendant les 4 semaines d'intervention. Les évaluations de l'étude incluent des tests sensoriels pour l'appréciation, l'intensité de la douceur et le niveau « juste comme il faut » de douceur dans l'eau pétillante et plate au départ, à la semaine 2, à la semaine 4 et à la semaine 8. De plus, l'apport alimentaire (via des rappels alimentaires de 24 heures), les mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille), la tension artérielle et les biomarqueurs sanguins (glycémie à jeun, insuline, triglycérides) seront mesurés au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8.

L'hypothèse principale est que l'exposition à des boissons non sucrées (en particulier dans les groupes ESN et RPS) réduira l'appréciation des participants pour les concentrations élevées de sucre dans les boissons et augmentera l'appréciation pour les concentrations plus faibles de sucre. Il est également supposé que ces changements pourraient correspondre à des améliorations des marqueurs cardiométaboliques, en particulier les triglycérides sériques. La résistance à l'insuline (HOMA-IR), la tension artérielle et le poids corporel seront également mesurés mais sont moins susceptibles de changer dans la période relativement courte (8 semaines).

Cette étude aborde le défi persistant de la forte consommation de boissons sucrées chez les adolescents de minorités raciales et ethniques - un groupe confronté à un risque disproportionné d'obésité, de prédiabète et de maladie cardiométabolique. En intégrant la science sensorielle au changement de comportement, cette intervention cherche à développer des stratégies plus efficaces pour soutenir la réduction de l'apport en sucre chez les adolescents ayant de fortes préférences pour la douceur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nana Gletsu Miller, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 (812) 855-9110
  • E-mail: ngletsum@iu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Pas encore de recrutement
        • Indiana University School of Public Health - Bloomington
        • Contact:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Numéro de téléphone: 812-855-9110
          • E-mail: ngletsum@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Indiana University Hospital
        • Contact:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Numéro de téléphone: 812-855-7643
          • E-mail: ngletsum@iu.edu
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Recrutement
        • Purdue University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant un profil de "grand amateur de sucré", caractérisé par une préférence pour des concentrations plus élevées de sucre dans les boissons, identifiant spécifiquement 0,3M (10,3% de saccharose) ou plus comme leur échantillon le plus apprécié.
  • Présenter une obésité (indice de masse corporelle [IMC] > 95ème percentile). Lors du dépistage, la taille et le poids des sujets seront mesurés pour calculer l'IMC, et l'IMC sera équilibré entre les bras de l'étude par randomisation stratifiée.
  • Les adolescents doivent également indiquer leur volonté de boire les boissons de l'étude ; ne pas suivre de régime/changer de régime actuellement.

Critères d'exclusion :

  • Pour l'objectif principal. Critères d'exclusion :

    • Le participant adolescent est enceinte, car la grossesse affecte la perception du goût
    • Le participant est allergique ou intolérant aux éléments que nous testons.

Pour l'objectif secondaire. Critères d'exclusion :

  • Adolescent atteint de diabète de type 1 ou de type 2 (auto-déclaré ou détecté lors de la visite de dépistage par glycémie à jeun)
  • Consomment actuellement de l'eau pétillante non sucrée deux fois ou plus par semaine.
  • Le participant adolescent est enceinte, car la grossesse affecte la perception du goût
  • Le participant est allergique ou intolérant aux éléments que nous testons.
  • Allergique ou intolérant aux éléments que nous testons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau Pétillante Non Sucrée (EPNS)
Les participants de ce groupe remplaceront toutes les boissons gazeuses sucrées par des eaux pétillantes aromatisées non sucrées pendant 4 semaines.
Comportemental: Remplacement d'Eau Pétillante Non Sucrée
Les participants remplacent toutes les sodas sucrés par des eaux pétillantes aromatisées non sucrées pendant 4 semaines.
Expérimental: Réduction Progressive du Sucre (RPS)
Les participants de ce groupe remplaceront les sodas sucrés par des boissons gazeuses contenant des niveaux de sucre décroissants chaque semaine sur une période de 4 semaines, pour terminer avec une eau pétillante entièrement non sucrée.
Comportemental: Remplacement Progressif des Boissons à Teneur Réduite en Sucre
Les participants remplacent les sodas sucrés par des boissons contenant des concentrations de sucre progressivement décroissantes (hebdomadaires), pour finir avec de l'eau pétillante non sucrée.
Comparateur actif: Eau plate (EP)
Les participants de ce groupe remplaceront toutes les boissons gazeuses sucrées par de l'eau plate naturelle pendant 4 semaines. Ce groupe sert de témoin pour comparer les résultats avec les interventions d'eau pétillante non sucrée et de boissons à teneur en sucre progressivement réduite.
Comportemental: Remplacer par de l'eau plate
Les participants remplacent toutes les boissons gazeuses sucrées par de l'eau plate naturelle pendant 4 semaines. Cela sert de comparateur pour évaluer les changements sensoriels et métaboliques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements des notes de préférence pour les concentrations de sucre au fil du temps
Délai: Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8

Notre critère d'évaluation principal est l'interaction entre le temps et l'appréciation des différentes concentrations de sucre. Nous prévoyons d'observer un effet d'interaction Temps*Concentration de sucre significatif pour ces évaluations d'appréciation. Nous attendons que le terme d'interaction montre que les concentrations plus élevées de sucre ont obtenu des scores d'appréciation plus faibles aux semaines 4 et 8 (par rapport à la baseline), mais que les concentrations plus faibles de sucre ont obtenu des scores d'appréciation plus élevés aux semaines 4 et 8.

Les évaluations d'appréciation sont recueillies sur une échelle de -110 à 110, avec des repères internes à -100 Pire que tout, -50 N'aime pas, 0 Neutre, 50 Aime, 100 Meilleur que tout.
Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de la qualité alimentaire au fil du temps
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Nous utiliserons la méthode ASA24 pour recueillir des données sur l'apport alimentaire. Nous appliquerons la méthode de l'Indice d'Alimentation Saine pour calculer la qualité du régime alimentaire. Nous prévoyons d'observer des améliorations de la qualité du régime alimentaire aux semaines 4 et 8 par rapport aux valeurs de base.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Évolution des triglycérides sériques au fil du temps
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Un critère d'évaluation secondaire est l'effet principal du temps sur les triglycérides sériques. Nous prévoyons d'observer des diminutions significatives des triglycérides sériques aux semaines 4 et 8 par rapport à la valeur initiale.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Évolution de la glycémie à jeun au fil du temps
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Nous évaluerons également la glycémie à jeun par analyse sérique.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Évolution de la résistance à l'insuline au fil du temps
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Nous évaluerons également la résistance à l'insuline (HOMA-IR), qui est une mesure de la glycémie à jeun multipliée par l'insuline à jeun.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Variation du score z de l'IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Nous évaluerons également le score z de l'IMC pour les changements au fil du temps
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Conformité de la consommation de boissons
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Les participants déclarent leur consommation de boissons et la conformité sera évaluée.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Variation de la Pression Artérielle Systolique
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
La variation de la pression artérielle systolique au fil du temps sera évaluée.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Variation de la pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8
La variation de la pression artérielle diastolique au fil du temps sera évaluée.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8
Modification du tour de taille
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Le tour de taille sera évalué au fil du temps.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8
Nombre de participants présentant une sensibilité dentaire ou des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Semaine 4
Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nana Gletsu Miller

Collaborateurs

Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Première publication (Estimé)

31 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#25860 (Autre identifiant: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la nature sensible des données recueillies auprès d'une population mineure (adolescents) et du consentement limité pour le partage des données. Le partage futur des données pourra être reconsidéré suite à un examen éthique supplémentaire et, le cas échéant, à un nouveau consentement des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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