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Eine sensorische Strategie zur Reduzierung zuckerhaltiger Getränke bei afroamerikanischen und lateinamerikanischen Jugendlichen (SPARKLE)

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Nana Gletsu Miller

Zucker gegen Glitzer bei Jugendlichen: Ein sensorischer Ansatz zur Reduzierung von zugesetztem Zucker in gesüßten Getränken

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu testen, ob der Ersatz von zuckerhaltigen Limonaden durch ungesüßte, aromatisierte Sprudelwässer die Aufnahme von zugesetztem Zucker reduzieren und die Gesundheit von Schwarzen/afroamerikanischen und lateinamerikanischen Jugendlichen mit Adipositas verbessern kann, die süß schmeckende Getränke bevorzugen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verändert der Ersatz von zuckerhaltigen Limonaden durch Wasser die Vorliebe für zuckerhaltige Getränke und Wasser?
  • Führen Verschiebungen in der Vorliebe für Süße zu verbesserter Ernährungsqualität und kardiometabolischer Gesundheit?

Die Forscher werden den Ersatz von zuckerhaltigen Limonaden durch eines von drei alternativen Getränken vergleichen: ungesüßtes Sprudelwasser, stilles Wasser und Getränke mit schrittweise reduziertem Zucker, um zu bestimmen, welche Strategie am effektivsten ist.

Teilnehmer werden:

  • Zuckerhaltige Limonaden für 4 Wochen durch Studiengetränke ersetzen
  • Geschmackstests absolvieren, um ihre Vorliebe für und sensorische Erfahrung mit Süße über 8 Wochen zu messen
  • Ernährungserinnerungen, Körpermaße und Blutproben über 8 Wochen bereitstellen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Ersatzes von zuckergesüßten Limonaden durch ungesüßte, aromatisierte Sprudelwasser, schrittweise zuckerreduzierte Limonaden oder stilles Wasser bei Jugendlichen zu bewerten, die als "Sweet-Liker" eingestuft werden - Personen, die höhere Zuckerkonzentrationen in Getränken bevorzugen. Die Studie konzentriert sich auf eine Hochrisikogruppe: Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren, die sich selbst als schwarz/afroamerikanisch oder lateinamerikanisch identifizieren und an Adipositas leiden (BMI >95. Perzentil).

63 Jugendliche, die als Sweet-Liker eingestuft werden und weitere Einschlusskriterien erfüllen, werden in eine randomisierte 3-armige Intervention für 4 Wochen eingeschlossen, mit einer zusätzlichen 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt:

USW (Ungesüßtes Sprudelwasser): Ersetzt Limonaden durch aromatisiertes, ungesüßtes kohlensäurehaltiges Wasser.

PRS (Progressiv reduzierter Zucker): Ersetzt Limonaden durch kohlensäurehaltige Getränke mit abnehmenden Zuckerkonzentrationen, die mit ungesüßtem kohlensäurehaltigem Wasser enden.

PW (Stilles Wasser - Kontrolle): Ersetzt Limonaden durch stilles, reines Wasser.

Die Teilnehmer werden während der 4-wöchigen Intervention alle typischen zuckerhaltigen Limonaden durch Studiengetränke ersetzen. Studienbewertungen umfassen sensorische Tests für Vorlieben, Süßintensität und "gerade richtig"-Süßegrad in Sprudel- und stillem Wasser zu Studienbeginn, Woche 2, Woche 4 und Woche 8. Zusätzlich werden die Nahrungsaufnahme (via 24-Stunden-Ernährungserinnerungen), anthropometrische Daten (Körpergröße, Gewicht, Taillenumfang), Blutdruck und Blutbiomarker (Nüchternglukose, Insulin, Triglyceride) zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 gemessen.

Die primäre Hypothese ist, dass die Exposition gegenüber ungesüßten Getränken (insbesondere in den USW- und PRS-Gruppen) die Vorliebe der Teilnehmer für höhere Zuckerkonzentrationen in Getränken verringern und die Vorliebe für niedrigere Zuckerkonzentrationen in Getränken erhöhen wird. Es wird auch hypothetisiert, dass diese Veränderungen mit Verbesserungen der kardiometabolischen Marker, insbesondere der Serumtriglyceride, korrespondieren könnten. Insulinresistenz (HOMA-IR), Blutdruck und Körpergewicht werden ebenfalls gemessen, sind jedoch in dem relativ kurzen Zeitraum (8 Wochen) weniger wahrscheinlich zu verändern.

Diese Studie befasst sich mit der anhaltenden Herausforderung des hohen Konsums von zuckergesüßten Getränken bei Jugendlichen aus rassischen und ethnischen Minderheiten - einer Gruppe, die einem unverhältnismäßig hohen Risiko für Adipositas, Prädiabetes und kardiometabolische Erkrankungen ausgesetzt ist. Durch die Integration von Sensorikwissenschaft und Verhaltensänderung strebt diese Intervention an, wirksamere Strategien zur Unterstützung einer reduzierten Zuckeraufnahme bei Jugendlichen zu entwickeln, die eine starke Vorliebe für Süße haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Nana Gletsu Miller, PhD
  • Telefonnummer: +1 (812) 855-9110
  • E-Mail: ngletsum@iu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Indiana University School of Public Health - Bloomington
        • Kontakt:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-9110
          • E-Mail: ngletsum@iu.edu
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University Hospital
        • Kontakt:
          • Nana Gletsu Miller, PhD
          • Telefonnummer: 812-855-7643
          • E-Mail: ngletsum@iu.edu
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Rekrutierung
        • Purdue University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die ein "Sweet-Liker"-Muster aufweisen, gekennzeichnet durch eine Präferenz für höhere Zuckerkonzentrationen in Getränken, die speziell 0,3 M (10,3 % Saccharose) oder mehr als ihre bevorzugte Probe identifizieren.
  • Adipositas haben (Body-Mass-Index [BMI] > 95 %). Während des Screenings werden Größe und Gewicht der Probanden gemessen, um den BMI zu berechnen, und der BMI wird über die Studienarme mittels stratifizierter Randomisierung ausgeglichen.
  • Jugendliche müssen außerdem die Bereitschaft zum Trinken der Studiengetränke angeben; derzeit keine Diät/Änderung der Ernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Für das primäre Ziel. Ausschlusskriterien:

    • Jugendliche Teilnehmerin ist schwanger, da Schwangerschaft die Geschmackswahrnehmung beeinflusst
    • Teilnehmer ist allergisch oder unverträglich gegenüber den getesteten Produkten.

Für das sekundäre Ziel. Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes (selbst deklariert oder beim Screening-Besuch durch Nüchtern-Blutzucker festgestellt)
  • Derzeit konsumieren sie ungesüßtes, sprudelndes Wasser zwei oder mehr Mal pro Woche.
  • Jugendliche Teilnehmerin ist schwanger, da Schwangerschaft die Geschmackswahrnehmung beeinflusst
  • Teilnehmer ist allergisch oder unverträglich gegenüber den getesteten Produkten.
  • Allergisch oder unverträglich gegenüber den Produkten, die wir testen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ungesüßtes Sprudelwasser (USW)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden für 4 Wochen alle zuckergesüßten Limonaden durch aromatisierte, ungesüßte Sprudelwasser ersetzen.
Verhalten: Ungesüßter Sprudelwasser-Ersatz
Teilnehmer ersetzen vier Wochen lang alle zuckerhaltigen Limonaden durch aromatisierte, ungesüßte Sprudelwasser.
Experimental: Progressiv Reduzierter Zucker (PRS)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden zuckerhaltige Limonaden durch kohlensäurehaltige Getränke ersetzen, die über einen Zeitraum von 4 Wochen wöchentlich abnehmende Zuckermengen enthalten, und mit einem vollständig ungesüßten Sprudelwasser abschließen.
Verhalten: Schrittweise Reduzierung von Zucker in Getränken durch Ersatzprodukte
Teilnehmer ersetzen zuckerhaltige Limonaden durch Getränke mit wöchentlich abnehmenden Zuckerkonzentrationen und enden mit ungesüßtem Sprudelwasser.
Aktiver Komparator: Reines Wasser (PW)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden für 4 Wochen alle zuckergesüßten Limonaden durch stilles, reines Wasser ersetzen. Diese Gruppe dient als Kontrolle, um Ergebnisse sowohl mit den ungesüßten Sprudelwasser- als auch mit den schrittweise reduzierten Zuckergetränk-Interventionen zu vergleichen.
Verhalten: Wasserersatz
Teilnehmer ersetzen für 4 Wochen alle zuckerhaltigen Limonaden durch stilles, reines Wasser. Dies dient als Vergleichsgruppe zur Bewertung sensorischer und metabolischer Veränderungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Beliebtheitsbewertungen für Zuckerkonzentrationen im Zeitverlauf
Zeitfenster: Basiswert, Woche 2, Woche 4, Woche 8

Unser primäres Ergebnis ist die Wechselwirkung von Zeit und Vorliebe für verschiedene Zuckerkonzentrationen. Wir erwarten, einen signifikanten Zeit*Zuckerkonzentration-Interaktionseffekt für diese Vorliebenbewertungen zu beobachten. Wir erwarten, dass der Interaktionsterm zeigt, dass höhere Zuckerkonzentrationen bis zu den Wochen 4 und 8 niedrigere Vorliebenbewertungen aufwiesen (im Vergleich zum Ausgangswert), während niedrigere Zuckerkonzentrationen bis zu den Wochen 4 und 8 höhere Vorliebenbewertungen hatten.

Vorliebenbewertungen werden auf einer Skala von -110 bis 110 erhoben, mit internen Markierungen bei -100 Schlimmste jemals, -50 Mag nicht, 0 Neutral, 50 Mag, 100 Beste jemals.
Basiswert, Woche 2, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ernährungsqualität im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Wir werden die ASA24-Methode verwenden, um Daten zur Nahrungsaufnahme zu sammeln. Wir werden die Healthy Eating Index-Methode anwenden, um die Ernährungsqualität zu berechnen. Wir erwarten Verbesserungen der Ernährungsqualität in Woche 4 und 8 im Vergleich zum Ausgangswert.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Serumtriglycerid-Veränderungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Ein sekundäres Ergebnis ist der Haupteinfluss der Zeit auf die Serumtriglyceride. Wir erwarten, signifikante Abnahmen der Serumtriglyceride in Woche 4 und 8 im Vergleich zum Ausgangswert zu beobachten.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung des Nüchternblutzuckers über die Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Wir werden auch den Nüchternblutzucker durch Serumanalyse auswerten.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Veränderung der Insulinresistenz im Zeitverlauf
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Wir werden auch die Insulinresistenz (HOMA-IR) bewerten, die ein Maß für den Nüchternblutzucker multipliziert mit dem Nüchterninsulin darstellt.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des BMI (Body-Mass-Index) z-Scores
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Wir werden auch den BMI-Z-Score auf Veränderungen im Zeitverlauf auswerten
Baseline, Woche 4, Woche 8
Getränkekonsum-Compliance
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Die Teilnehmer geben ihren Getränkekonsum an und die Einhaltung wird bewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Die systolische Blutdruckveränderung über die Zeit wird ausgewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Der diastolische Blutdruckverlauf über die Zeit wird bewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8
Der Taillenumfang wird im Laufe der Zeit bewertet.
Baseline, Woche 4, Woche 8
Anzahl der Teilnehmer, die Zahnempfindlichkeit oder gastrointestinale Symptome erfahren
Zeitfenster: Woche 4
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nana Gletsu Miller

Mitarbeiter

Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#25860 (Andere Kennung: Heartland Children's Nutrition Collaborative, supported by Riley Children's Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund der sensiblen Natur der von einer Minderjährigenpopulation (Jugendliche) erhobenen Daten und der eingeschränkten Einwilligung zur Datenweitergabe nicht geteilt. Eine künftige Datenweitergabe kann nach zusätzlicher ethischer Überprüfung und gegebenenfalls erneuter Einwilligung der Teilnehmer neu bewertet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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