针对慢性胰腺炎疼痛的定制化网络自我管理方案
2026年4月29日 更新者：Jorge Machicado, MD, MPH、University of Michigan
量身定制的基于网络的自管理程序，用于治疗慢性胰腺炎疼痛
本研究旨在评估针对慢性胰腺炎疼痛患者个体化健康状况定制的、基于网络的、自我指导的疾病特异性自我管理方案的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
这是一项针对30名疼痛性慢性胰腺炎（CP）患者的单中心、前瞻性、开放标签、探索性试验。
参与者将被分配参加为期12周的基于网络的自管理项目——PainGuide，该项目已针对CP进行了调整。在前4周，参与者将收到具体指导，每周完成一个模块。
接下来，在最后8周，参与者将根据基线评估的症状评分接收每周定制信息，并被要求完成最能解决参与者症状的模块。
参与者将在基线、4周、8周和12周时完成在线调查，并在项目结束时接受访谈，以了解参与者对干预措施的认知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 医生诊断为慢性胰腺炎。
- 腹痛持续≥3个月，且在过去一个月内至少有一次在0-10数字评分量表上强度评分至少为4或更高。
- 可使用互联网连接设备（如电脑或手机）。
排除标准：
- 无法说或读英语，因为基于网络的程序目前仅提供英语版本。
- 被监禁人员。
- 目前正在接受化疗。
- 疑似或确诊胰腺癌。
- 目前正在接受心理治疗或认知行为治疗。
- 严重视觉障碍，会影响完成基于网络程序的能力。
- 严重认知障碍或精神疾病，会影响提供知情同意和完成问卷。
- 根据研究者判断，任何其他可能妨碍依从性或阻碍研究完成的情况。
- 已积极参与另一项针对慢性胰腺炎的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的自我管理方案
参与者将被分配参加一个已针对慢性胰腺炎进行调整的基于网络的自我管理计划。
参与者将参与此计划12周。
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本研究的参与者将在完成基线问卷后获得访问适配网站的权限。
所有参与者将被鼓励使用网站的所有部分。
从第1周到第4周，参与者将收到标准化指导，每周完成一个通用疼痛模块。
从第5周到第12周，参与者将每周收到个性化消息，根据基线评估中的个人调查分数指引参与者完成特定模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第1-4周期间至少登录一次，并在第5-12周期间至少登录推荐模块一次的入组参与者比例。
大体时间：12周
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该数据用于评估干预措施的依从性。
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12周
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医疗干预措施可接受性问卷平均项目得分≥4分（满分5分）的参与者比例
大体时间：12周
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这是一个经过验证的8项问卷，采用1-5分的李克特量表评估可接受性。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与研究招募的受试者比例。
大体时间：约1年（招募期间）
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该数字用于确定慢性胰腺炎伴疼痛患者参与网络项目的可行性。
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约1年（招募期间）
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在为期12周的项目期间至少登录一次的已入组参与者比例
大体时间：12周
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该数值用于确定患有疼痛性慢性胰腺炎患者对基于网络方案的最低依从性。
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12周
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在试验第1-4周期间每周至少登录一次，并在第5-12周期间每周至少登录推荐模块的入组受试者比例。
大体时间：12周
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该数字用于确定患有疼痛性慢性胰腺炎（CP）患者对基于网络治疗方案的依从性最大值。
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12周
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参与者在12周干预期间的登录次数
大体时间：12周
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该数值用于评估患有疼痛性慢性胰腺炎（CP）患者对基于网络程序的参与度。
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12周
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参与者收到的问卷中完全填写完成的比例
大体时间：12周
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此数字用于评估数据收集程序的可行性。
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12周
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受试者在可接受性量表中对总体可接受性项目评分≥4分（满分5分）的比例
大体时间：12周
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这是一个经过验证的8项问卷，采用1-5分李克特量表评估可接受性。
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12周
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基于系统可用性量表(SUS)得分>68，认为基于网络的项目易于使用且直观的参与者比例
大体时间：12周
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这是一份经过验证的10项问卷，用于测量系统的感知可用性，重点关注易用性、效率和整体满意度。
参与者评分从1分（非常不同意）到5分（非常同意）。
计算SUS得分时需调整受访者评分：奇数项得分减1，偶数项得分用5减去各分值。
调整后的分数相加后乘以2.5，得出总分范围在0到100之间。
通常，SUS得分高于68分表示可用性高于平均水平，但这一基准可能因不同系统而异。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jorge Machicado, MD, MPH、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月4日
初级完成 (实际的)
2026年4月28日
研究完成 (实际的)
2026年4月28日
研究注册日期
首次提交
2025年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月29日
首次发布 (实际的)
2025年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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