Um Programa Personalizado de Autogestão Baseado na Web para Tratar a Dor na Pancreatite Crónica
29 de abril de 2026 atualizado por: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan
Um Programa de Autogestão Personalizado Baseado na Web para Tratar a Dor na Pancreatite Crónica
Este estudo de investigação visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de autogestão baseado na web, auto-guiado, específico para a doença e adaptado aos perfis individuais de estado de saúde para pacientes com pancreatite crónica dolorosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto, prospetivo, aberto e monocêntrico com 30 doentes com pancreatite crónica (PC) dolorosa.
Os participantes serão atribuídos a um programa de autogestão baseado na web, com duração de 12 semanas, conhecido como PainGuide, que foi adaptado para a PC. Os participantes receberão instruções específicas para completar um módulo por semana durante as primeiras 4 semanas.
Em seguida, os participantes receberão mensagens personalizadas semanais durante as últimas 8 semanas, utilizando as pontuações dos sintomas das avaliações iniciais, e será solicitado que completem os módulos que melhor abordem os sintomas dos participantes.
Os participantes preencherão questionários online no início, às 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas, e serão entrevistados no final do programa para compreender as perceções dos participantes sobre a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico médico de pancreatite crónica.
- Dor abdominal durante ≥ 3 meses e com intensidade classificada de pelo menos 4 ou superior numa Escala de Avaliação Numérica de 0-10, pelo menos uma vez no último mês.
- Acesso a um dispositivo com ligação à Internet (ex: computador ou telemóvel).
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de falar ou ler inglês, uma vez que o programa online está atualmente apenas disponível em inglês.
- Indivíduos encarcerados.
- A receber atualmente quimioterapia.
- Suspeita ou diagnóstico de cancro do pâncreas.
- A receber atualmente psicoterapia ou terapia cognitivo-comportamental.
- Dificuldades visuais graves que limitem a conclusão do programa online.
- Comprometimento cognitivo substancial ou doença mental que impeça o fornecimento de consentimento informado e a conclusão dos questionários.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, impeça a conformidade ou dificulte a conclusão do estudo.
- Inscrito ativamente noutro ensaio clínico para pancreatite crónica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de autogestão baseado na web
Os participantes serão inscritos num programa de autogestão baseado na web que foi adaptado para a pancreatite crónica.
Os participantes irão participar neste programa durante 12 semanas.
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Os participantes neste estudo terão acesso ao site adaptado após preencherem os questionários de base.
Todos os participantes serão incentivados a explorar todas as secções do site.
Da semana 1 à 4, os participantes receberão uma orientação padronizada única para completar um módulo por semana sobre módulos genéricos de dor.
Das semanas 5 à 12, os participantes receberão mensagens personalizadas semanais que os direcionarão para módulos específicos com base nas pontuações individuais dos questionários das avaliações de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes inscritos que iniciam sessão pelo menos uma vez durante as semanas 1-4 e pelo menos uma vez nos módulos recomendados durante as semanas 5-12.
Prazo: 12 semanas
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Este número é utilizado para determinar a adesão à intervenção.
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12 semanas
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Proporção de participantes com uma pontuação média por item de ≥4 em 5 no Questionário de Aceitabilidade das Intervenções de Saúde
Prazo: 12 semanas
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Este é um questionário validado de 8 itens que avalia a aceitabilidade usando uma escala de Likert de 5 pontos classificada de 1 a 5.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes contactados que se inscrevem no estudo.
Prazo: Aproximadamente 1 ano (durante o período de recrutamento)
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Este número é utilizado para determinar a viabilidade de inscrição no programa baseado na web em doentes com CP dolorosa.
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Aproximadamente 1 ano (durante o período de recrutamento)
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Proporção de participantes inscritos que fazem login pelo menos uma vez durante o programa de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Este número é utilizado para determinar a adesão mínima ao programa baseado na internet em doentes com pancreatite crónica dolorosa.
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12 semanas
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Proporção de participantes inscritos que iniciam sessão pelo menos uma vez por semana durante as semanas 1-4 e pelo menos uma vez por semana nos módulos recomendados durante as semanas 5-12.
Prazo: 12 semanas
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Este número é utilizado para determinar a adesão máxima ao programa baseado na web em doentes com pancreatite crónica dolorosa.
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12 semanas
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Número de inícios de sessão por participante durante a intervenção de 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Este número é utilizado para determinar o envolvimento com o programa baseado na web em doentes com PC dolorosa.
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12 semanas
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Proporção de questionários totalmente preenchidos pelo número total distribuído aos participantes
Prazo: 12 semanas
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Este número é utilizado para avaliar a viabilidade dos procedimentos de recolha de dados.
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12 semanas
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Proporção de participantes que pontua o item de aceitabilidade geral na escala de aceitabilidade ≥4 em 5
Prazo: 12 semanas
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Este é um questionário validado de 8 itens que avalia a aceitabilidade utilizando uma escala de Likert de 5 pontos classificada de 1 a 5.
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12 semanas
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Proporção de participantes que consideram o programa baseado na web fácil e intuitivo de usar, com base numa pontuação de usabilidade superior a 68 na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 12 semanas
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Este é um questionário validado de 10 itens que mede a usabilidade percebida de um sistema, focando-se na facilidade de utilização, eficiência e satisfação geral.
Os participantes classificam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Para calcular a pontuação SUS, as classificações dos inquiridos são ajustadas: subtrai-se 1 da pontuação dos itens ímpares e subtrai-se cada pontuação de 5 para os itens pares.
As pontuações ajustadas são depois somadas e multiplicadas por 2,5, obtendo-se uma pontuação total entre 0 e 100.
Geralmente, uma pontuação SUS acima de 68 indica uma usabilidade acima da média, embora este parâmetro possa variar consoante os diferentes sistemas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00277458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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