Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et Tilpasset, Webbaseret Selvstyringsprogram til Behandling af Smerter ved Kronisk Pankreatitis

29. april 2026 opdateret af: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan
Denne forskningsundersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og accepten af et webbaseret, selvstyret, sygdomspecifikt selvstyringsprogram skræddersyet til individuelle sundhedsstatusprofiler for patienter med smertefuld kronisk pankreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en et-centers, prospektiv, åben-label, pilotundersøgelse med 30 patienter med smertefuld kronisk pankreatitis (CP). Deltagerne vil blive tildelt et 12-ugers webbaseret, selvstyringsprogram kendt som PainGuide, som er tilpasset CP. Deltagerne vil modtage specifik vejledning til at gennemføre et modul om ugen i de første 4 uger. Dernæst vil deltagerne modtage tilpassede ugentlige beskeder i de sidste 8 uger baseret på symptomatologiske scoringer fra baselinevurderingerne og vil blive bedt om at gennemføre de moduler, der bedst adresserer deltagernes symptomer. Deltagerne vil udfylde online spørgeskemaer ved baseline, efter 4 uger, 8 uger og 12 uger, og vil blive interviewet ved afslutningen af programmet for at forstå deltagernes opfattelse af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægediagnose med kronisk pankreatitis.
  • Mavesmerter i ≥ 3 måneder og med en intensitet vurderet til mindst 4 eller højere på en 0-10 numerisk vurderingsskala mindst én gang i den sidste måned.
  • Adgang til en internetforbundet enhed (f.eks. computer eller telefon).

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at tale eller læse engelsk, da det webbaserede program kun er tilgængeligt på engelsk.
  • Indsatte personer.
  • Modtager i øjeblikket kemoterapi.
  • Mistænkt eller diagnosticeret bugspytkirtelkræft.
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi eller kognitiv adfærdsterapi.
  • Alvorlige synsvanskeligheder, der ville begrænse gennemførelsen af det webbaserede program.
  • Væsentlig kognitiv nedsættelse eller psykisk sygdom, der ville forhindre i at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer.
  • Enhver anden tilstand, som efter forskerens skøn ville forhindre compliance eller gennemførelsen af studiet.
  • Aktivt tilmeldt et andet klinisk forsøg for kronisk pankreatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Webbaseret selvadministrationsprogram
Deltagerne vil blive tildelt et webbaseret, selvstyringsprogram, der er tilpasset kronisk pankreatitis. Deltagerne vil deltage i dette program i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Webbaseret selvstyringsprogram
Deltagerne i denne undersøgelse vil få adgang til den tilpassede hjemmeside, efter at deltagerne har udfyldt basislinjesporgeskemaerne. Alle deltagere vil blive opfordret til at engagere sig i alle sektioner af hjemmesiden. Fra uge 1 til 4 vil deltagerne modtage en enkelt standardiseret vejledning til at gennemføre et modul om ugen på generiske smertermoduler. Fra uge 5 til 12 vil deltagerne modtage tilpassede ugentlige beskeder, der vil dirigere deltagerne til specifikke moduler baseret på individuelle undersøgelsesscore fra basislinjevurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af tilmeldte deltagere, der logger mindst én gang ind i løbet af uge 1-4 og mindst én gang på de anbefalede moduler i løbet af uge 5-12.
Tidsramme: 12 uger
Dette tal bruges til at bestemme overholdelse af interventionen.
12 uger
Andelen af deltagere med en gennemsnitlig vurderingsscore på ≥4 ud af 5 på Acceptability of Healthcare Interventions Questionnaire
Tidsramme: 12 uger
Dette er en valideret 8-punkts spørgeskema, der vurderer acceptabilitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala vurderet 1-5.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af deltagere, der blev kontaktet, som tilmelder sig undersøgelsen.
Tidsramme: Cirka 1 år (i rekrutteringsperioden)
Dette tal bruges til at vurdere muligheden for tilmelding til det webbaserede program for patienter med smertefuld kronisk pankreatitis.
Cirka 1 år (i rekrutteringsperioden)
Andelen af tilmeldte deltagere, der logger ind mindst én gang i løbet af det 12-ugers program
Tidsramme: 12 uger
Dette tal bruges til at bestemme den minimale overholdelse af det webbaserede program hos patienter med smertefuld kronisk pankreatitis.
12 uger
Andelen af tilmeldte deltagere, der logger ind mindst én gang om ugen i ugerne 1-4 og mindst én gang om ugen til de anbefalede moduler i ugerne 5-12.
Tidsramme: 12 uger
Dette tal bruges til at bestemme maksimal overholdelse af det webbaserede program hos patienter med smertefuld kronisk pankreatitis.
12 uger
Antal logins per deltager i løbet af den 12-ugers intervention
Tidsramme: 12 uger
Dette tal bruges til at vurdere engagementet med det webbaserede program hos patienter med smertefuld CP.
12 uger
Andel af fuldt udfyldte spørgeskemaer i forhold til det samlede antal udleveret til deltagerne
Tidsramme: 12 uger
Dette tal bruges til at vurdere gennemførligheden af dataindsamlingsprocedurerne.
12 uger
Andel af deltagere, der scorer acceptabilitetsvurderingens generelle acceptabilitetsspørgsmål ≥4 ud af 5
Tidsramme: 12 uger
Dette er en valideret 8-punkts spørgeskema, der vurderer acceptabilitet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala vurderet 1-5.
12 uger
Andel af deltagere, der oplever, at det webbaserede program er nemt og intuitivt at bruge baseret på en brugervenlighedsscore > 68 på System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 12 uger
Dette er et valideret 10-punkts spørgeskema, der måler en systems opfattede brugervenlighed med fokus på nemhed, effektivitet og overordnet tilfredshed. Deltagerne scorer fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). For at beregne SUS-scoren justeres respondenternes vurderinger: træk 1 fra scoren for ulige-numre spørgsmål og træk hver score fra 5 for lige-numre spørgsmål. De justerede scorer summeres derefter og ganges med 2,5, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 100. Generelt indikerer en SUS-score over 68 overgennemsnitlig brugervenlighed, selvom denne reference kan variere afhængigt af forskellige systemer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

3. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00277458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Webbaseret selvstyringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner