Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobený webový program pro samostatné zvládání bolesti při léčbě chronické pankreatitidy

29. dubna 2026 aktualizováno: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Přizpůsobený webový program pro samostatné zvládání bolesti u chronické pankreatitidy

Tato výzkumná studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost webového, samostatně řízeného, nemocně specifického programu samostatného managementu přizpůsobeného individuálním profilům zdravotního stavu pacientů s bolestivou chronickou pankreatitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednocentrová, prospektivní, otevřená pilotní studie s 30 pacienty s bolestivou chronickou pankreatitidou (CP). Účastníci budou zařazeni do 12týdenního webového programu sebeřízení známého jako PainGuide, který byl přizpůsoben pro CP. Účastníci obdrží konkrétní instrukce k dokončení jednoho modulu týdně během prvních 4 týdnů. Poté budou účastníci po dobu posledních 8 týdnů dostávat týdenní přizpůsobené zprávy na základě symptomů z výchozích hodnocení a bude jim doporučeno dokončit moduly, které nejlépe řeší příznaky účastníků. Účastníci vyplní online dotazníky na začátku studie, po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech a na konci programu budou interviewováni, aby bylo možné pochopit vnímání intervence účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Lékařská diagnóza chronické pankreatitidy.
  • Bolest břicha trvající ≥ 3 měsíce a intenzita hodnocená alespoň 4 nebo vyšší na číselné škále 0-10 alespoň jednou za poslední měsíc.
  • Přístup k zařízení připojenému k internetu (např. počítač nebo telefon).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky, protože webový program je momentálně pouze v angličtině.
  • Uvězněné osoby.
  • Aktuálně podstupující chemoterapii.
  • Podezření nebo diagnóza rakoviny slinivky břišní.
  • Aktuálně podstupující psychoterapii nebo kognitivně behaviorální terapii.
  • Vážné zrakové obtíže, které by omezovaly dokončení webového programu.
  • Významné kognitivní postižení nebo duševní onemocnění, které by znemožnilo poskytnutí informovaného souhlasu a vyplnění dotazníků.
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatele ztížil dodržování protokolu nebo znemožnil dokončení studie.
  • Aktivní účast v jiné klinické studii pro chronickou pankreatitidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový program pro samostatné řízení zdravotního stavu
Účastníci budou zařazeni do webového programu sebeřízení, který byl přizpůsoben chronické pankreatitidě. Účastníci se budou tohoto programu účastnit po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Webový program pro samostatné řízení
Účastníci této studie získají přístup k upravenému webu poté, co vyplní základní dotazníky. Všem účastníkům bude doporučeno zapojit se do všech sekcí webu. Od 1. do 4. týdne účastníci obdrží jednotnou standardizovanou instrukci k dokončení jednoho modulu týdně zaměřeného na obecné moduly bolesti. Od 5. do 12. týdne účastníci obdrží týdenní personalizované zprávy, které je nasměrují ke konkrétním modulům na základě individuálních skórů z dotazníkových šetření z výchozích hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zapsaných účastníků, kteří se přihlásí alespoň jednou během týdnů 1–4 a alespoň jednou k doporučeným modulům během týdnů 5–12.
Časové okno: 12 týdnů
Toto číslo se používá k určení dodržování zásahu.
12 týdnů
Podíl účastníků s průměrným skóre položky ≥4 z 5 v dotazníku přijatelnosti zdravotnických intervencí
Časové okno: 12 týdnů
Toto je ověřený 8-položkový dotazník, který hodnotí přijatelnost pomocí 5bodové Likertovy škály s hodnocením 1-5.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl oslovených účastníků, kteří se zapojí do studie.
Časové okno: Přibližně 1 rok (během období náboru)
Toto číslo se používá k posouzení proveditelnosti zařazení do webového programu u pacientů s bolestivou chronickou pankreatitidou.
Přibližně 1 rok (během období náboru)
Podíl zapsaných účastníků, kteří se přihlásí alespoň jednou během 12týdenního programu
Časové okno: 12 týdnů
Toto číslo se používá k určení minimální adherence k webovému programu u pacientů s bolestivou chronickou pankreatitidou (CP).
12 týdnů
Podíl zapsaných účastníků, kteří se přihlásí alespoň jednou týdně během týdnů 1–4 a alespoň jednou týdně k doporučeným modulům během týdnů 5–12.
Časové okno: 12 týdnů
Toto číslo se používá k určení maximální adherence k webovému programu u pacientů s bolestivou CP.
12 týdnů
Počet přihlášení na účastníka během 12týdenní intervence
Časové okno: 12 týdnů
Toto číslo slouží k určení zapojení pacientů s bolestivou CP do webového programu.
12 týdnů
Podíl plně vyplněných dotazníků z celkového počtu předaných účastníkům
Časové okno: 12 týdnů
Toto číslo se používá k posouzení proveditelnosti postupů sběru dat.
12 týdnů
Podíl účastníků, kteří ohodnotí položku obecné přijatelnosti na škále přijatelnosti ≥4 z 5
Časové okno: 12 týdnů
Toto je ověřený 8-položkový dotazník, který hodnotí přijatelnost pomocí 5bodové Likertovy škály s hodnocením 1-5.
12 týdnů
Podíl účastníků, kteří považují webový program za snadno a intuitivně použitelný na základě hodnoty použitelnosti > 68 na System Usability Scale (SUS)
Časové okno: 12 týdnů
Toto je ověřený 10položkový dotazník, který měří vnímanou použitelnost systému se zaměřením na snadnost používání, efektivitu a celkovou spokojenost. Účastníci hodnotí od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Pro výpočet skóre SUS se hodnocení respondentů upraví: u lichých položek odečtěte 1 od skóre a u sudých položek odečtěte každé skóre od 5. Upravená skóre se poté sečtou a vynásobí 2,5, čímž získáte celkové skóre v rozsahu od 0 do 100. Obecně platí, že skóre SUS nad 68 značí nadprůměrnou použitelnost, ačkoli toto měřítko se může u různých systémů lišit.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00277458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový program pro samostatné řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit