Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany, internetowy program samozarządzania w leczeniu bólu w przewlekłym zapaleniu trzustki

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Spersonalizowany, internetowy program samodzielnego zarządzania w leczeniu bólu w przewlekłym zapaleniu trzustki

To badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności internetowego, samodzielnego, ukierunkowanego na chorobę programu samozarządzania dostosowanego do indywidualnych profili stanu zdrowia pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednoośrodkowe, prospektywne, otwarte, pilotażowe badanie z udziałem 30 pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki (CP). Uczestnicy zostaną przydzieleni do 12-tygodniowego, internetowego programu samodzielnego zarządzania znanego jako PainGuide, który został dostosowany do CP. Uczestnicy otrzymają konkretne instrukcje do ukończenia jednego modułu tygodniowo przez pierwsze 4 tygodnie. Następnie uczestnicy otrzymywać będą spersonalizowane wiadomości przez ostatnie 8 tygodni, wykorzystujące wyniki oceny objawów z badań wyjściowych, i zostaną poproszeni o ukończenie modułów, które najlepiej odpowiadają objawom uczestników. Uczestnicy będą wypełniać ankiety online na początku badania, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach, oraz zostaną przepytani na końcu programu, aby zrozumieć postrzeganie interwencji przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie przewlekłego zapalenia trzustki przez lekarza.
  • Ból brzucha przez ≥ 3 miesiące o intensywności ocenianej co najmniej na 4 lub wyżej w skali numerycznej 0-10 przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Dostęp do urządzenia z połączeniem internetowym (np. komputer lub telefon).

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do mówienia lub czytania po angielsku, ponieważ program internetowy jest obecnie dostępny tylko w języku angielskim.
  • Osoby pozbawione wolności.
  • Aktualnie otrzymujące chemioterapię.
  • Podejrzenie lub rozpoznanie raka trzustki.
  • Aktualnie uczestniczące w psychoterapii lub terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Poważne problemy ze wzrokiem, które ograniczałyby ukończenie programu internetowego.
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna uniemożliwiająca udzielenie świadomej zgody i wypełnienie kwestionariuszy.
  • Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza utrudniłby przestrzeganie zaleceń lub ukończenie badania.
  • Aktywny udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłego zapalenia trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program samodzielnego zarządzania
Uczestnicy zostaną przypisani do internetowego programu samodzielnego zarządzania, który został dostosowany do przewlekłego zapalenia trzustki. Uczestnicy będą uczestniczyć w tym programie przez 12 tygodni.
Behawioralne: Internetowy program samodzielnego zarządzania
Uczestnicy tego badania otrzymają dostęp do zaadaptowanej strony internetowej po wypełnieniu kwestionariuszy wyjściowych. Wszyscy uczestnicy będą zachęcani do zapoznania się ze wszystkimi sekcjami strony internetowej. Od tygodnia 1 do 4 uczestnicy będą otrzymywać pojedyncze ustandaryzowane wytyczne do ukończenia jednego modułu tygodniowo dotyczącego ogólnych modułów bólowych. Od tygodnia 5 do 12 uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe spersonalizowane wiadomości, które będą kierować uczestników do konkretnych modułów na podstawie indywidualnych wyników ankiet z ocen wyjściowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy zalogują się co najmniej raz w ciągu tygodni 1-4 oraz co najmniej raz do polecanych modułów w ciągu tygodni 5-12.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta liczba jest używana do określenia przestrzegania interwencji.
12 tygodni
Odsetek uczestników ze średnim wynikiem pozycji ≥4 na 5 w Kwestionariuszu Akceptowalności Interwencji Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
To jest zweryfikowany 8-punktowy kwestionariusz, który ocenia akceptowalność przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w skali 1-5.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które po nawiązaniu kontaktu przystąpiły do badania.
Ramy czasowe: Około 1 rok (w okresie rekrutacji)
Ta liczba służy do określenia możliwości rekrutacji do programu internetowego u pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki.
Około 1 rok (w okresie rekrutacji)
Proporcja uczestników badania, którzy zalogują się przynajmniej raz w trakcie 12-tygodniowego programu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta liczba służy do określenia minimalnego przestrzegania programu internetowego u pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki.
12 tygodni
Proporcja zarejestrowanych uczestników, którzy logują się przynajmniej raz w tygodniu w tygodniach 1-4 oraz przynajmniej raz w tygodniu do zalecanych modułów w tygodniach 5-12.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta liczba jest używana do określenia maksymalnego przestrzegania programu internetowego u pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki.
12 tygodni
Liczba logowań na uczestnika podczas 12-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta liczba służy do określenia zaangażowania w internetowy program u pacjentów z bolesnym przewlekłym zapaleniem trzustki.
12 tygodni
Proporcja w pełni wypełnionych kwestionariuszy do całkowitej liczby przekazanych uczestnikom
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ta liczba służy do oceny wykonalności procedur zbierania danych.
12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy oceniają ogólną akceptowalność w skali akceptowalności na ≥4 na 5
Ramy czasowe: 12 tygodni
To jest zatwierdzony kwestionariusz 8-punktowy, który ocenia akceptowalność przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta ocenianej w skali 1-5.
12 tygodni
Odsetek uczestników, którzy uważają, że program internetowy jest łatwy i intuicyjny w obsłudze, na podstawie wyniku użyteczności > 68 w System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jest to zweryfikowany 10-punktowy kwestionariusz mierzący postrzeganą użyteczność systemu, skupiający się na łatwości użytkowania, wydajności i ogólnej satysfakcji. Uczestnicy oceniają od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się). Aby obliczyć wynik SUS, oceny respondentów są korygowane: odejmij 1 od wyniku dla pozycji nieparzystych i odejmij każdy wynik od 5 dla pozycji parzystych. Skorygowane wyniki są następnie sumowane i mnożone przez 2,5, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 100. Ogólnie rzecz biorąc, wynik SUS powyżej 68 wskazuje na ponadprzeciętną użyteczność, choć ten próg może się różnić w zależności od systemu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00277458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program samodzielnego zarządzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj