Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity, verkkopohjainen itsensähallintaohjelma kivun hoitamiseen kroonisessa haimatulehduksessa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Räätälöity, verkkopohjainen itsensähoito-ohjelma kivun hoitamiseen kroonisessa haimatulehduksessa

Tämä tutkimustyö pyrkii arvioimaan verkkopohjaisen, itseohjautuvan, sairauskohtaisen itsehallintaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on räätälöity yksilöllisiin terveydentilaprofiileihin kroonista haimatulehdusta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, avoimen seulan, pilottitutkimus 30 potilaalle, joilla on kivulias krooninen haimatulehdus (CP). Osallistujat jaetaan 12 viikon verkkopohjaiseen itsehallintaohjelmaan nimeltä PainGuide, joka on mukautettu CP:hen. Osallistujat saavat tarkat ohjeet suorittaa yhden moduulin viikossa ensimmäisten 4 viikon aikana. Seuraavaksi osallistujat saavat viikoittain räätälöityjä viestejä viimeisten 8 viikon aikana käyttäen oirepisteitä perustasoarvioinneista, ja heitä pyydetään suorittamaan moduulit, jotka parhaiten vastaavat osallistujien oireita. Osallistujat täyttävät verkkokyselyt perustasolla, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kohdalla, ja heitä haastatellaan ohjelman lopussa ymmärtääkseen osallistujien käsityksiä interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi kroonisesta haimatulehduksesta.
  • Vatsakipua ≥ 3 kuukautta ja kivun voimakkuus vähintään 4 tai enemmän 0-10 numeerisella asteikolla vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana.
  • Pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen (esim. tietokone tai puhelin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu tai lue englantia, koska verkkopohjainen ohjelma on tällä hetkellä vain englanninkielinen.
  • Vankiloissa olevat henkilöt.
  • Parhaillaan saavat kemoterapiaa.
  • Epäilty tai diagnosoitu haimasyöpä.
  • Parhaillaan saavat psykoterapiaa tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
  • Vakavat näön ongelmat, jotka rajoittaisivat verkkopohjaisen ohjelman suorittamista.
  • Merkittävä kognitiivinen heikentymä tai mielenterveyden häiriö, joka estäisi tietoon perustuvan suostumuksen antamisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä haittaisi noudattamista tai tutkimuksen loppuun saattamista.
  • Aktiivisesti osallistuu toiseen kroonista haimatulehdusta koskevaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopohjainen itsensä hallintaohjelma
Osallistujat ohjataan verkkopohjaiseen itsensä hallinta -ohjelmaan, joka on sovitettu krooniseen haimatulehdukseen. Osallistujat osallistuvat tähän ohjelmaan 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Web-pohjainen itsehallintaohjelma
Tutkimukseen osallistuvat saavat pääsyn mukautettuun verkkosivustoon täytettyään perustason kyselylomakkeet. Kaikkia osallistujia kannustetaan tutustumaan verkkosivuston kaikkiin osioihin. Viikoilla 1-4 osallistujat saavat yhden standardoidun ohjeen suorittaa yksi moduuli viikossa yleisistä kipumoduuleista. Viikoilla 5-12 osallistujat saavat viikoittain räätälöityjä viestejä, jotka ohjaavat heidät tiettyihin moduuleihin perustuen yksilöllisiin kyselypisteisiin perustason arvioinneista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka kirjautuvat sisään vähintään kerran viikkojen 1–4 aikana ja vähintään kerran suositeltuihin moduuleihin viikkojen 5–12 aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä numeroa käytetään interventioon sitoutumisen määrittämiseen.
12 viikkoa
Osallistujien osuus, joilla on keskimääräinen koepistemäärä ≥4/5 Terveydenhuollon interventioiden hyväksyttävyyskyselyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on validoitu 8-kohdainen kyselylomake, joka arvioi hyväksyttävyyttä käyttämällä 5-portaista Likert-asteikkoa arvosanoilla 1-5.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka tutkimukseen osallistuvat, suhteessa tutkimukseen otettuihin henkilöihin.
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi (rekrytointijakson aikana)
Tätä numeroa käytetään määrittämään kivuliaan kroonisen haiman tulehduksen (CP) potilaiden mahdollisuus osallistua verkkopohjaiseen ohjelmaan.
Noin 1 vuosi (rekrytointijakson aikana)
Osallistujien osuus, jotka kirjautuvat sisään vähintään kerran 12 viikon ohjelman aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä numeroa käytetään määrittämään kivuliaan kroonisen haimatulehduksen (CP) potilaiden vähimmäisnoudattamista verkkopohjaisessa ohjelmassa.
12 viikkoa
Osuus rekisteröityneistä osallistujista, jotka kirjautuvat sisään vähintään kerran viikossa viikkojen 1-4 aikana ja vähintään kerran viikossa suositeltuihin moduuleihin viikkojen 5-12 aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä numeroa käytetään määrittämään maksimaalinen verkkopohjaiseen ohjelmaan sitoutuminen kivuliaasta haimakudostulehduksesta kärsivillä potilailla.
12 viikkoa
Osallistujien kirjautumisten määrä 12 viikon interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä numeroa käytetään määrittämään kivuliaan kroonisen pankreatiitin potilaiden sitoutumista verkkopohjaiseen ohjelmaan.
12 viikkoa
Osuus täysin täytetyistä kyselylomakkeista suhteessa osallistujille jaettujen lomakkeiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tätä numeroa käytetään arvioimaan tietojen keräämismenettelyjen toteuttamiskelpoisuutta.
12 viikkoa
Osallistujien osuus, jotka saavat yleisen hyväksyttävyyskohdan hyväksyttävyysasteikolla tuloksen ≥4/5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on validoitu 8-kysymyksinen kysely, joka arvioi hyväksyttävyyttä käyttämällä 5-portaista Likert-asteikkoa, jonka arvot ovat 1-5.
12 viikkoa
Osallistujien osuus, jotka kokevat verkkopohjaisen ohjelman helppokäyttöiseksi ja intuitiiviseksi perustuen käytettävyyspisteeseen > 68 System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä on validoitu 10-kohdainen kysely, joka mittaa koettua käyttöliittymän käytettävyyttä keskittyen helppokäyttöisyyteen, tehokkuuteen ja kokonaistyydytykseen. Osallistujat arvioivat asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). SUS-pisteiden laskemiseksi vastaajien arviointeja mukautetaan: parittomien kohteiden pisteistä vähennetään 1 ja parillisten kohteiden pisteet vähennetään luvusta 5. Mukautetut pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan kokonaispisteet väliltä 0-100. Yleensä SUS-pisteet yli 68 osoittavat keskimääräistä parempaa käytettävyyttä, vaikka tämä kynnysarvo voi vaihdella eri järjestelmissä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00277458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen itsehallintaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa