Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op maat gemaakt, webbased zelfmanagementprogramma voor de behandeling van pijn bij chronische pancreatitis

29 april 2026 bijgewerkt door: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Een Op Maat Gemaakt, Webgebaseerd Zelfmanagementprogramma voor Pijnbehandeling bij Chronische Pancreatitis

Dit onderzoek heeft als doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van een webgebaseerd, zelfgestuurd, ziektegericht zelfmanagementprogramma dat is afgestemd op individuele gezondheidsstatusprofielen voor patiënten met pijnlijke chronische pancreatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, prospectieve, open-label, pilotstudie met 30 patiënten met pijnlijke chronische pancreatitis (CP). Deelnemers worden toegewezen aan een 12-weken durend, webbased zelfmanagementprogramma genaamd PainGuide dat is aangepast voor CP. Deelnemers krijgen specifieke instructies om gedurende de eerste 4 weken één module per week te voltooien. Vervolgens ontvangen deelnemers gedurende de laatste 8 weken wekelijks op maat gemaakte berichten op basis van symptoomscores uit de baselinebeoordelingen en wordt hen gevraagd modules te voltooien die het beste aansluiten bij hun symptomen. Deelnemers voltooien online vragenlijsten bij de start, na 4 weken, 8 weken en 12 weken, en worden aan het einde van het programma geïnterviewd om hun percepties van de interventie te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Artsendiagnose van chronische pancreatitis.
  • Buikpijn gedurende ≥ 3 maanden en van intensiteit van minstens 4 of hoger op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal, minstens één keer in de afgelopen maand.
  • Toegang tot een apparaat met internetverbinding (bijv. computer of telefoon).

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om Engels te spreken of te lezen, aangezien het webgebaseerde programma momenteel alleen in het Engels beschikbaar is.
  • Gedetineerden.
  • Momenteel chemotherapie ondergaand.
  • Vermoed of gediagnosticeerd pancreaskanker.
  • Momenteel psychotherapie of cognitieve gedragstherapie ondergaand.
  • Ernstige visuele beperkingen die het voltooien van het webgebaseerde programma zouden beperken.
  • Significante cognitieve stoornis of psychische aandoening die het geven van geïnformeerde toestemming en het invullen van vragenlijsten zou verhinderen.
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de naleving zou belemmeren of de voltooiing van de studie zou hinderen.
  • Actief ingeschreven in een ander klinisch onderzoek voor chronische pancreatitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerd zelfmanagementprogramma
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een online, zelfmanagementprogramma dat is aangepast voor chronische pancreatitis. Deelnemers zullen gedurende 12 weken deelnemen aan dit programma.
Gedragsmatig: Webgebaseerd zelfmanagementprogramma
Deelnemers aan dit onderzoek krijgen toegang tot de aangepaste website nadat de deelnemers de basisvragenlijsten hebben ingevuld. Alle deelnemers worden aangemoedigd om met alle secties van de website te werken. Van week 1 tot 4 krijgen deelnemers een enkele gestandaardiseerde begeleiding om één module per week te voltooien over algemene pijnmodules. Van week 5 tot 12 krijgen deelnemers wekelijks op maat gemaakte berichten die hen naar specifieke modules leiden op basis van individuele vragenlijstscores uit de basisbeoordelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de ingeschreven deelnemers die minstens één keer inloggen tijdens weken 1-4 en minstens één keer naar de aanbevolen modules tijdens weken 5-12.
Tijdsspanne: 12 weken
Dit nummer wordt gebruikt om de naleving van de interventie te bepalen.
12 weken
Proportie deelnemers met een gemiddelde itemscore van ≥4 op 5 op de Acceptability of Healthcare Interventions Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is een gevalideerde vragenlijst met 8 items die de acceptatie beoordeelt met behulp van een 5-punts Likertschaal met een score van 1-5.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van benaderde deelnemers dat deelneemt aan de studie.
Tijdsspanne: Ongeveer 1 jaar (tijdens de wervingsperiode)
Dit nummer wordt gebruikt om de inschrijvingshaalbaarheid voor het webgebaseerde programma bij patiënten met pijnlijke CP te bepalen.
Ongeveer 1 jaar (tijdens de wervingsperiode)
Aandeel ingeschreven deelnemers dat ten minste één keer inlogt tijdens het 12-weken programma
Tijdsspanne: 12 weken
Dit nummer wordt gebruikt om de minimale therapietrouw aan het online programma te bepalen bij patiënten met pijnlijke CP.
12 weken
Aandeel ingeschreven deelnemers dat minstens één keer per week inlogt tijdens weken 1-4 en minstens één keer per week de aanbevolen modules bezoekt tijdens weken 5-12.
Tijdsspanne: 12 weken
Dit nummer wordt gebruikt om de maximale therapietrouw aan het online programma te bepalen bij patiënten met pijnlijke CP.
12 weken
Aantal inlogmomenten per deelnemer tijdens de 12-weken interventie
Tijdsspanne: 12 weken
Dit nummer wordt gebruikt om de betrokkenheid met het online programma bij patiënten met pijnlijke CP te bepalen.
12 weken
Aandeel volledig ingevulde vragenlijsten ten opzichte van het totale aantal aan deelnemers verstrekte vragenlijsten
Tijdsspanne: 12 weken
Dit getal wordt gebruikt om de haalbaarheid van de gegevensverzamelingsprocedures te beoordelen.
12 weken
Aandeel deelnemers die de algemene acceptabiliteitsitem op de acceptabiliteitsschaal een score van ≥4 op 5 geven
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is een gevalideerde vragenlijst met 8 items die acceptabiliteit beoordeelt met behulp van een 5-punts Likertschaal die wordt gescoord van 1-5.
12 weken
Aandeel deelnemers dat het online programma als gemakkelijk en intuïtief ervaart op basis van een bruikbaarheidsscore > 68 op de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 12 weken
Dit is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die de waargenomen bruikbaarheid van een systeem meet, met de nadruk op gebruiksgemak, efficiëntie en algemene tevredenheid. Deelnemers scoren van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens). Om de SUS-score te berekenen, worden de beoordelingen van respondenten aangepast: trek 1 af van de score voor oneven genummerde items en trek elke score af van 5 voor even genummerde items. De aangepaste scores worden vervolgens opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5, wat resulteert in een totale score tussen 0 en 100. Over het algemeen duidt een SUS-score boven 68 op bovengemiddelde bruikbaarheid, hoewel deze benchmark kan variëren bij verschillende systemen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00277458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd zelfmanagementprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren