맞춤형 웹 기반 자가 관리 프로그램: 만성 췌장염 통증 치료
2026년 4월 29일 업데이트: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan
맞춤형 웹 기반 자가관리 프로그램을 통한 만성 췌장염 통증 치료
이 연구는 통증이 있는 만성 췌장염 환자를 대상으로 개인의 건강 상태 프로필에 맞춤화된 웹 기반, 자가 안내식, 질병 특이적 자가 관리 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 통증을 동반한 만성 췌장염(CP) 환자 30명을 대상으로 하는 단일 기관, 전향적, 개방형, 파일럿 시험입니다.
참가자들은 CP에 맞게 조정된 PainGuide로 알려진 12주간의 웹 기반 자가 관리 프로그램에 배정됩니다. 참가자들은 처음 4주 동안 주당 하나의 모듈을 완료하도록 구체적인 지침을 받게 됩니다.
이후 참가자들은 기준 평가의 증상 점수를 바탕으로 마지막 8주 동안 주별 맞춤형 메시지를 받고, 참가자의 증상을 가장 잘 해결할 수 있는 모듈을 완료하도록 요청받게 됩니다.
참가자들은 기준선, 4주, 8주, 12주에 온라인 설문을 완료하고, 프로그램 종료 시 참가자들의 중재에 대한 인식을 이해하기 위해 인터뷰를 진행하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 만성 췌장염.
- 복부 통증이 3개월 이상 지속되며, 지난 달에 최소 한 번 이상 0-10 숫자 평가 척도에서 강도가 4 이상으로 평가된 경우.
- 인터넷 연결 기기(예: 컴퓨터 또는 휴대폰) 접근 가능.
제외 기준:
- 웹 기반 프로그램이 현재 영어로만 제공되므로 영어를 말하거나 읽을 수 없는 경우.
- 구금된 개인.
- 현재 항암화학요법을 받고 있는 경우.
- 의심되거나 진단된 췌장암.
- 현재 심리치료나 인지행동치료를 받고 있는 경우.
- 웹 기반 프로그램 완료를 제한할 심각한 시각 장애.
- 정보에 기반한 동의 제공 및 설문지 완료를 방해할 중대한 인지 장애나 정신 질환.
- 연구자의 판단에 따라 연구 준수나 완료를 방해할 수 있는 기타 상태.
- 만성 췌장염에 대한 다른 임상 시험에 적극적으로 등록된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 자가 관리 프로그램
참가자는 만성 췌장염에 맞게 적응된 웹 기반 자가 관리 프로그램에 배정됩니다.
참가자는 이 프로그램에 12주 동안 참여합니다.
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이 연구에 참여하는 사람들은 기준선 설문지를 작성한 후 적응형 웹사이트에 접근할 수 있게 됩니다.
모든 참여자는 웹사이트의 모든 섹션을 이용하도록 권장됩니다.
1주차부터 4주차까지 참여자는 일반 통증 모듈에 대해 주당 하나의 모듈을 완료하도록 표준화된 안내를 한 번 받게 됩니다.
5주차부터 12주차까지 참여자는 기준선 평가의 개별 설문 점수를 바탕으로 특정 모듈로 안내하는 맞춤형 메시지를 매주 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 참가자 중 1-4주차 동안 최소 한 번 이상 로그인하고 5-12주차 동안 권장 모듈에 최소 한 번 이상 접속한 참가자의 비율
기간: 12주
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이 숫자는 중재 준수 여부를 판단하는 데 사용됩니다.
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12주
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의료 중재 수용성 설문지에서 5점 만점에 평균 항목 점수가 4점 이상인 참가자의 비율
기간: 12주
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이것은 1-5점 척도로 응답하는 5점 리커트 척도를 사용하여 수용성을 평가하는 검증된 8항목 설문지입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여하도록 접촉한 참가자 중 등록한 참가자의 비율
기간: 약 1년 (모집 기간 동안)
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이 수치는 만성 췌장염 통증을 가진 환자들의 웹 기반 프로그램 등록 가능성을 결정하는 데 사용됩니다.
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약 1년 (모집 기간 동안)
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12주 프로그램 기간 동안 최소 한 번 이상 로그인한 등록 참가자의 비율
기간: 12주
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이 숫자는 통증이 있는 만성 췌장염 환자들의 웹 기반 프로그램에 대한 최소 순응도를 결정하는 데 사용됩니다.
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12주
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등록된 참가자 중 1-4주 동안 주당 최소 1회 이상 로그인하고 5-12주 동안 권장 모듈에 주당 최소 1회 이상 접속한 참가자의 비율
기간: 12주
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이 숫자는 통증을 동반한 만성 췌장염 환자들이 웹 기반 프로그램에 최대한 순응하도록 결정하는 데 사용됩니다.
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12주
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12주 중재 기간 동안 참가자별 로그인 횟수
기간: 12주
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이 숫자는 통증을 동반한 만성 췌장염 환자들의 웹 기반 프로그램 참여도를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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참여자에게 제공된 총 설문지 수 대비 완전히 작성된 설문지의 비율
기간: 12주
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이 수치는 데이터 수집 절차의 실행 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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수용성 척도에서 일반 수용성 항목에 5점 만점 중 4점 이상을 부여한 참가자의 비율
기간: 12주
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이것은 1-5점 리커트 척도로 수용성을 평가하는 검증된 8항목 설문지입니다.
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12주
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시스템 사용성 척도(System Usability Scale, SUS)에서 68점 이상의 사용성 점수를 기준으로 웹 기반 프로그램이 사용하기 쉽고 직관적이라고 느끼는 참가자 비율
기간: 12주
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이것은 사용 편의성, 효율성 및 전반적인 만족도에 초점을 맞춘 시스템의 인지된 사용성을 측정하는 검증된 10항목 설문지입니다.
참가자는 1점(매우 동의하지 않음)에서 5점(매우 동의함)까지 점수를 매깁니다.
SUS 점수를 계산하기 위해 응답자의 평점을 조정합니다: 홀수 번호 항목의 점수에서 1을 빼고, 짝수 번호 항목의 각 점수는 5에서 뺍니다.
그런 다음 조정된 점수를 합산하고 2.5를 곱하여 0에서 100까지의 총점을 산출합니다.
일반적으로 SUS 점수가 68을 초과하면 평균 이상의 사용성을 나타내지만, 이 기준은 다른 시스템에 따라 달라질 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorge Machicado, MD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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