OptiCreatine对男性和女性血浆肌酸水平及胃肠道影响的研究

本研究旨在评估新型OptiCreatine配方，该配方将肌酸与其他据称能增强吸收并减少胃肠道不适的生物活性化合物相结合。 研究目标如下：

• 目标1：检验OptiCreatine相较于肌酸一水合物对血浆肌酸浓度及胃肠道症状的急性影响。
• 目标2：检验5天肌酸负荷期内OptiCreatine相较于肌酸一水合物对胃肠道症状和体液分布的影响。

总体设计：所有数据收集将由北卡罗来纳大学的首席研究员和研究助理完成。 参与者需前往应用生理学实验室与人体表现中心完成入组及测试环节。 研究共将招募32名受试者。 16名参与者将进入急性期研究；另有16名参与者将通过随机分配进入慢性期研究，分别接受OptiCreatine（n=8）或肌酸一水合物（n=8）干预。 急性期参与者符合资格可继续参与慢性期研究。 急性期需进行2次随机排序的现场访视，采用交叉设计将参与者随机分配至OptiCreatine组或肌酸一水合物组。 血液样本将在基线及服用指定干预物质后的0.5、1、1.5、2、3、4和5小时采集。 急性期访视间隔至少72小时。 慢性期参与者将通过问卷（腹胀问卷、胃肠道症状评定量表、消化相关生活质量问卷）和多频生物电阻抗分析完成基线胃肠道症状与体液分布评估。 基线测试后，参与者将被随机分配至OptiCreatine组或肌酸一水合物组。 后测评估将在5天负荷期结束后的48小时内完成。

补充干预阶段：

• 急性期：采用随机双盲交叉设计，通过计算机生成随机方案将参与者分配至OptiCreatine组（5克+6盎司水，n=8）或肌酸一水合物组（5克+6盎司水，n=8）。所有参与者均需完成两种干预方案，期间包含至少3天的洗脱期。
• 慢性期：采用随机双盲设计，通过区组随机化按1:1比例使用计算机生成随机方案，将参与者分配至OptiCreatine或肌酸一水合物的肌酸负荷剂量组（每日4次×5克-每天20克，持续5天）。

参与者需在每次实验室访视前至少禁食热量食物及饮料8小时，停止剧烈运动48小时，并禁饮含咖啡因饮品24小时。 研究期间参与者需保持正常饮食摄入，且每日咖啡因摄入量不超过200毫克。 将进行人体测量学指标、胃肠道症状及体液分布的评估。 急性期血液样本将从肘前区采集。