Effekten af OptiCreatine på plasmakreatin og gastrointestinale virkninger hos mænd og kvinder

Studiet har til formål at evaluere den nye OptiCreatine-formulering, som kombinerer kreatin med andre bioaktive forbindelser, der formodes at forbedre absorptionen og reducere gastrointestinal (GI) ubehag. Studiets mål er som følger:

• Mål 1: At undersøge de akutte effekter af OptiCreatine sammenlignet med kreatinmonohydrat på plasmakreatinkoncentrationer og gastrointestinale symptomer.
• Mål 2: At undersøge effekterne af 5-dages kreatinbelastning med OptiCreatine sammenlignet med kreatinmonohydrat på gastrointestinale symptomer og væskefordeling.

Generel design: Al dataindsamling vil blive udført af Principal Investigator og Research Assistants ved University of North Carolina. Deltagere vil blive bedt om at møde op i Applied Physiology Laboratory og Human Performance Center til tilmelding og testsessioner. I alt 32 personer vil blive inkluderet i studiet. Seksten deltagere vil blive inkluderet i den akutte fase; Seksten vil blive inkluderet i den kroniske fase med tilfældig tildeling til OptiCreatine (n=8) eller kreatinmonohydrat (n=8). Deltagere fra den akutte fase er berettigede til at deltage i den kroniske fase. Den akutte fase vil kræve 2 personlige besøg i tilfældig rækkefølge, hvor deltagerne tilfældigt tildeles i et crossover-design til OptiCreatine versus kreatinmonohydrat. Blodprøver vil blive taget ved baseline og efter 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer. efter indtagelse af den tildelte behandling. Der vil være mindst 72 timer. imellem de akutte besøg. I den kroniske fase vil deltagerne gennemgå baselinevurderinger for GI-symptomer via spørgeskemaer (oppustethedsspørgeskema, gastrointestinalt symptomatingsskala, fordøjelsesrelateret livskvalitetsspørgeskema) og væskefordeling fra multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (MF-BIA). Efter baselinetestningen vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en OptiCreatine- eller kreatinmonohydratgruppe. Post-test evaluering vil finde sted inden for 48 timer efter 5-dages belastningsfasen.

Supplementeringsfase:

• Akut: I et randomiseret dobbeltblindt crossover-studie vil deltagerne blive tilfældigt tildelt ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsplan for at indtage enten OptiCreatine (5 g + 6 oz vand, n=8) eller kreatinmonohydrat-supplement (5 g + 6 oz vand, n=8). Alle deltagere vil gennemgå begge behandlinger, inklusive en minimum 3-dages washout-periode.
• Kronisk: I et randomiseret dobbeltblindt designstudie vil deltagere blive tilfældigt tildelt ved hjælp af blokrandomisering i et 1:1-forhold ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan til deltagere i en kreatinbelastningsdosis (4 x 5 gram dagligt - 20 g pr. dag i 5 dage) af OptiCreatine eller kreatinmonohydrat.

Deltagere vil blive bedt om at ankomme til laboratoriet til alle besøg efter mindst 8 timers faste fra kaloririge fødevarer og drikkevarer, 48 timers afholdenhed fra kraftig motion og 24 timers afholdenhed fra koffeinindtag. Deltagere vil blive bedt om at opretholde normalt kostindtag sammen med ikke mere end 200 mg koffein pr. dag i hele studieperioden. Målinger af antropometri, GI-symptomer og væskefordeling vil blive foretaget. I den akutte fase vil blodprøver blive taget fra albueområdet.