Auswirkungen von OptiCreatine auf Plasma-Kreatin und gastrointestinale Effekte bei Männern und Frauen

Die Studie zielt darauf ab, die neuartige OptiCreatine-Formulierung zu bewerten, die Kreatin mit anderen bioaktiven Verbindungen kombiniert, von denen behauptet wird, dass sie die Absorption verbessern und gastrointestinale (GI) Beschwerden reduzieren. Die Studienziele sind wie folgt:

• Ziel 1: Untersuchung der akuten Wirkungen von OptiCreatine im Vergleich zu Kreatinmonohydrat auf die Plasmakreatinkonzentrationen und gastrointestinale Symptome.
• Ziel 2: Untersuchung der Auswirkungen einer 5-tägigen Kreatinbeladung mit OptiCreatine im Vergleich zu Kreatinmonohydrat auf gastrointestinale Symptome und Flüssigkeitsverteilung.

Allgemeines Design: Alle Datenerhebungen werden vom Hauptuntersucher und den Forschungsassistenten an der University of North Carolina durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich für die Einschreibung und Testtermine im Applied Physiology Laboratory and Human Performance Center zu melden. Insgesamt werden 32 Personen in die Studie aufgenommen. Sechzehn Teilnehmer werden in die akute Phase aufgenommen; Sechzehn werden in die chronische Phase mit zufälliger Zuteilung zu OptiCreatine (n=8) oder Kreatinmonohydrat (n=8) aufgenommen. Teilnehmer aus der akuten Phase sind berechtigt, sich für die chronische Phase einzuschreiben. Die akute Phase erfordert 2 persönliche Besuche in zufälliger Reihenfolge, wobei die Teilnehmer in Cross-over-Weise zufällig OptiCreatine vs. Kreatinmonohydrat zugeteilt werden. Blutproben werden zu Beginn und nach 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 und 5 Stunden entnommen. nach Einnahme der zugewiesenen Behandlung. Mindestens 72 Stunden. werden zwischen den akuten Besuchen liegen. Für die chronische Phase werden die Teilnehmer Basisbewertungen für GI-Symptome mittels Fragebögen (Blähungsfragebogen, gastrointestinaler Symptom-Bewertungsfragebogen, Verdauungsbezogener Lebensqualitätsfragebogen) und Flüssigkeitsverteilung mittels multifrequenter bioelektrischer Impedanzanalyse (MF-BIA) durchführen. Nach der Basistestung werden die Teilnehmer zufällig einer OptiCreatine- oder Kreatinmonohydrat-Gruppe zugeteilt. Die Nachtestung erfolgt innerhalb von 48 Stunden nach der 5-tägigen Ladephase.

Supplementierungsphase:

• Akut: In einer randomisierten, doppelblinden Cross-over-Studie werden die Teilnehmer mittels eines computergenerierten Randomisierungsschemas zufällig der Einnahme von entweder OptiCreatine (5 g + 6 oz Wasser, n=8) oder Kreatinmonohydrat-Ergänzung (5 g + 6 oz Wasser, n=8) zugeteilt. Alle Teilnehmer werden beide Behandlungen absolvieren, einschließlich einer mindestens 3-tägigen Auswaschphase.
• Chronisch: In einer randomisierten, doppelblinden Studie werden die Teilnehmer mittels Blockrandomisierung im Verhältnis 1:1 unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsschemas einer Kreatin-Ladedosis (4 x 5 Gramm täglich - 20 g pro Tag für 5 Tage) von OptiCreatine oder Kreatinmonohydrat zugeteilt.

Die Teilnehmer werden gebeten, für alle Besuche im Labor zu erscheinen, nachdem sie mindestens 8 Stunden nüchtern von kalorischen Lebensmitteln und Getränken waren, 48 Stunden auf intensive körperliche Betätigung verzichtet haben und 24 Stunden auf Koffeinkonsum verzichtet haben. Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studiendauer eine normale Ernährungsweise beizubehalten und nicht mehr als 200 mg Koffein pro Tag zu sich zu nehmen. Messungen von Anthropometrie, GI-Symptomen und Flüssigkeitsverteilung werden durchgeführt. Für die akute Phase werden Blutproben aus der Ellenbeugenregion entnommen.