Impact de l'OptiCréatine sur la Créatine Plasmatique et les Effets Gastro-intestinaux chez les Hommes et les Femmes

L'étude vise à évaluer la nouvelle formulation OptiCreatine, qui associe la créatine à d'autres composés bioactifs supposés améliorer l'absorption et réduire l'inconfort gastro-intestinal (GI). Les objectifs de l'étude sont les suivants :

• Objectif 1 : Examiner les effets aigus de l'OptiCreatine par rapport au monohydrate de créatine sur les concentrations plasmatiques de créatine et les symptômes gastro-intestinaux.
• Objectif 2 : Étudier les effets de 5 jours de charge en créatine avec l'OptiCreatine par rapport au monohydrate de créatine sur les symptômes gastro-intestinaux et la distribution des fluides.

Conception générale : Toutes les collectes de données seront réalisées par le chercheur principal et les assistants de recherche à l'Université de Caroline du Nord. Les participants seront invités à se présenter au Laboratoire de Physiologie Appliquée et au Centre de Performance Humaine pour l'inscription et les séances de test. Trente-deux personnes au total seront incluses dans l'étude. Seize participants seront recrutés pour la phase aiguë ; seize seront recrutés pour la phase chronique avec une attribution aléatoire à l'OptiCreatine (n=8) ou au monohydrate de créatine (n=8). Les participants de la phase aiguë sont éligibles pour s'inscrire à la phase chronique. La phase aiguë nécessitera 2 visites en personne, dans un ordre aléatoire, avec une attribution croisée des participants à l'OptiCreatine ou au monohydrate de créatine. Des échantillons sanguins seront prélevés au départ et à 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 et 5 heures après l'ingestion du traitement attribué. Un minimum de 72 heures sera respecté entre les visites aiguës. Pour la phase chronique, les participants réaliseront des évaluations initiales des symptômes GI via des questionnaires (questionnaire sur les ballonnements, échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, questionnaire sur la qualité de vie liée à la digestion) et de la distribution des fluides par analyse d'impédance bioélectrique multifréquence (MF-BIA). Après les tests de base, les participants seront assignés aléatoirement à un groupe OptiCreatine ou monohydrate de créatine. L'évaluation post-test interviendra dans les 48 heures suivant la phase de charge de 5 jours.

Phase de supplémentation :

• Aiguë : Dans une étude randomisée en double aveugle et en crossover, les participants seront assignés aléatoirement via un schéma de randomisation généré par ordinateur pour consommer soit l'OptiCreatine (5 g + 6 oz d'eau, n=8) soit un supplément de monohydrate de créatine (5 g + 6 oz d'eau, n=8). Tous les participants réaliseront les deux traitements, incluant une période de washout d'au moins 3 jours.
• Chronique : Dans une étude randomisée en double aveugle, les participants seront assignés aléatoirement par randomisation par blocs en ratio 1:1 via un schéma de randomisation généré par ordinateur pour recevoir une dose de charge de créatine (4 x 5 grammes par jour - 20 g par jour pendant 5 jours) d'OptiCreatine ou de monohydrate de créatine.

Les participants devront se présenter au laboratoire pour toutes les visites après un jeûne d'au moins 8 heures pour les aliments et boissons caloriques, une abstinence de 48 heures d'exercice vigoureux et une abstinence de 24 heures de consommation de caféine. Il sera demandé aux participants de maintenir une alimentation normale ainsi qu'un apport maximal de 200 mg de caféine par jour pendant toute la durée de l'étude. Des mesures anthropométriques, des symptômes GI et de la distribution des fluides seront réalisées. Pour la phase aiguë, les prélèvements sanguins seront effectués dans la région antécubitale.