Impacto de OptiCreatine en los Niveles de Creatina Plasmática y Efectos Gastrointestinales en Hombres y Mujeres

El estudio tiene como objetivo evaluar la nueva formulación OptiCreatine, que combina creatina con otros compuestos bioactivos que supuestamente mejoran la absorción y reducen las molestias gastrointestinales (GI). Los objetivos del estudio son los siguientes:<\/p>

• Objetivo 1: Examinar los efectos agudos de OptiCreatine en comparación con la creatina monohidrato sobre las concentraciones plasmáticas de creatina y los síntomas gastrointestinales.<\/li>
• Objetivo 2: Examinar los efectos de 5 días de carga de creatina con OptiCreatine en comparación con la creatina monohidrato sobre los síntomas gastrointestinales y la distribución de líquidos.<\/li><\/ul>

  Diseño general: Todos los datos serán recopilados por el Investigador Principal y los Asistentes de Investigación en la Universidad de Carolina del Norte. Se pedirá a los participantes que acudan al Laboratorio de Fisiología Aplicada y al Centro de Rendimiento Humano para la inscripción y las sesiones de prueba. Se inscribirán un total de treinta y dos personas en el estudio. Dieciséis participantes serán inscritos en la fase aguda; dieciséis serán inscritos en la fase crónica con asignación aleatoria a OptiCreatine (n=8) o creatina monohidrato (n=8). Los participantes de la fase aguda son elegibles para inscribirse en la fase crónica. La fase aguda requerirá 2 visitas presenciales, en orden aleatorio, con participantes asignados aleatoriamente de forma cruzada a OptiCreatine frente a creatina monohidrato. Se obtendrán muestras de sangre en el inicio y a las 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 y 5 horas. después de la ingestión del tratamiento asignado. Un mínimo de 72 horas. tendrá lugar entre las visitas agudas. Para la fase crónica, los participantes completarán evaluaciones basales de síntomas GI mediante cuestionarios (cuestionario de hinchazón, escala de valoración de síntomas gastrointestinales, cuestionario de calidad de vida asociado a la digestión) y distribución de líquidos a partir de análisis de impedancia bioeléctrica multifrecuencia (MF-BIA). Tras las pruebas basales, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de OptiCreatine o creatina monohidrato. La evaluación posterior a las pruebas se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la fase de carga de 5 días.<\/p>

  Fase de suplementación:<\/p>

  • Aguda: En un estudio de diseño cruzado, aleatorizado y doble ciego, los participantes serán asignados aleatoriamente mediante un esquema de aleatorización generado por computadora para consumir OptiCreatine (5 g + 6 oz de agua, n=8) o suplemento de creatina monohidrato (5 g + 6 oz de agua, n=8). Todos los participantes completarán ambos tratamientos, incluido un período de lavado mínimo de 3 días.<\/li>
  • Crónica: En un estudio de diseño aleatorizado y doble ciego, los participantes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización por bloques de 1:1 utilizando un esquema de aleatorización generado por computadora para participantes en una dosis de carga de creatina (4 x 5 gramos diarios - 20 g por día durante 5 días) de OptiCreatine o creatina monohidrato.<\/li><\/ul>

    Se pedirá a los participantes que acudan al laboratorio para todas las visitas después de un ayuno mínimo de 8 horas de alimentos y bebidas calóricas, 48 horas de abstinencia de ejercicio vigoroso y 24 horas de abstinencia del consumo de cafeína. Se pedirá a los participantes que mantengan una ingesta dietética normal junto con no más de 200 mg de cafeína por día durante la duración del estudio. Se obtendrán mediciones de antropometría, síntomas GI y distribución de líquidos. Para la fase aguda, las muestras de sangre se tomarán de la región antecubital.<\/p>