Effekten av OptiCreatine på plasmakreatin og gastrointestinale effekter hos menn og kvinner

Studien har som mål å evaluere den nye OptiCreatine-formuleringen, som kombinerer kreatin med andre bioaktive forbindelser som påstås å forbedre opptaket og redusere gastrointestinal (GI) ubehag. Studiens mål er som følger:

• Mål 1: Å undersøke de akutte effektene av OptiCreatine sammenlignet med kreatinmonohydrat på plasmakreatinkonsentrasjoner og gastrointestinale symptomer.
• Mål 2: Å undersøke effektene av 5-dagers kreatinlading med OptiCreatine sammenlignet med kreatinmonohydrat på gastrointestinale symptomer og væskefordeling.

Generell design: All datainnsamling vil bli fullført av hovedforskeren og forskningsassistenter ved University of North Carolina. Deltakere vil bli bedt om å møte opp ved Applied Physiology Laboratory and Human Performance Center for registrering og testøkter. Totalt 32 personer vil bli inkludert i studien. Seksten deltakere vil bli inkludert i den akutte fasen; Seksten vil bli inkludert i den kroniske fasen med tilfeldig tildeling til OptiCreatine (n=8) eller kreatinmonohydrat (n=8). Deltakere fra den akutte fasen er kvalifisert til å delta i den kroniske fasen. Den akutte fasen vil kreve 2 personlige besøk, i tilfeldig rekkefølge, hvor deltakerne blir tilfeldig tildelt i en crossover-design til OptiCreatine versus kreatinmonohydrat. Blodprøver vil bli tatt ved utgangspunktet og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 5 timer. etter inntak av den tildelte behandlingen. Et minimum av 72 timer. vil finne sted mellom de akutte besøkene. For den kroniske fasen vil deltakerne fullføre baseline-vurderinger for GI-symptomer via spørreskjemaer (oppblåsthetskjema, gastrointestinalt symptomatingsskala, livskvalitetskjema knyttet til fordøyelse) og væskefordeling fra multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (MF-BIA). Etter baselinetesting vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en OptiCreatine- eller kreatinmonohydrat-gruppe. Post-testing evaluering vil finne sted innen 48 timer etter 5-dagers laderfasen.

Supplementeringsfase:

• Akutt: I en randomisert dobbelblind, crossover-design studie, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en datagenerert randomiseringsplan for å innta enten OptiCreatine (5 g + 6 oz vann, n=8) eller kreatinmonohydrat-tilskudd (5 g + 6 oz vann, n=8). Alle deltakere vil fullføre begge behandlinger, inkludert en minimum 3-dagers utvaskingsperiode.
• Kronisk: I en randomisert dobbelblind design studie, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt ved hjelp av blokkrandomisering i en 1:1-måte ved å bruke en datagenerert randomiseringsplan til deltakere i en kreatinladedose (4 x 5 gram daglig - 20 g per dag i 5 dager) av OptiCreatine eller kreatinmonohydrat.

Deltakere vil bli bedt om å ankomme laboratoriet for alle besøk etter minst 8 timer fasting fra kaloririke matvarer og drikkevarer, 48 timers avholdenhet fra kraftig trening, og 24 timers avholdenhet fra kaffeinntak. Deltakere vil bli bedt om å opprettholde normalt kosthold sammen med ikke mer enn 200mg koffein per dag i studiens varighet. Målinger av antropometri, GI-symptomer og væskefordeling vil bli innhentet. For den akutte fasen vil blodprøver bli tatt fra albueområdet.