Effekten av OptiCreatine på plasmakreatin och mag-tarm-effekter hos män och kvinnor

Studien syftar till att utvärdera den nya OptiCreatine-formuleringen, som kombinerar kreatin med andra bioaktiva föreningar som påstås förbättra absorptionen och minska gastrointestinal (GI) obehag. Studiens mål är följande:

• Mål 1: Att undersöka de akuta effekterna av OptiCreatine jämfört med kreatinmonohydrat på plasmakreatinkoncentrationer och gastrointestinala symptom.
• Mål 2: Att undersöka effekterna av 5-dagars kreatinladdning med OptiCreatine jämfört med kreatinmonohydrat på gastrointestinala symptom och vätskedistribution.

Allmän design: All datainsamling kommer att genomföras av huvudundersökaren och forskningsassistenter vid University of North Carolina. Deltagarna kommer att ombedjas att rapportera till Applied Physiology Laboratory och Human Performance Center för registrering och testtillfällen. Totalt 32 personer kommer att rekryteras till studien. Sexton deltagare kommer att rekryteras till den akuta fasen; Sexton kommer att rekryteras till den kroniska fasen med slumpmässig tilldelning till OptiCreatine (n=8) eller kreatinmonohydrat (n=8). Deltagare från den akuta fasen är berättigade att delta i den kroniska fasen. Den akuta fasen kommer att kräva 2 personbesök, i slumpmässig ordning, där deltagarna slumpmässigt tilldelas i crossover-design till OptiCreatine kontra kreatinmonohydrat. Blodprover kommer att tas vid baslinje och vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 och 5 timmar efter intag av den tilldelade behandlingen. Minst 72 timmar kommer att förflyta mellan de akuta besöken. För den kroniska fasen kommer deltagarna att genomföra baslinjeutvärderingar för GI-symptom via frågeformulär (uppblåsthetsformulär, gastrointestinalt symtombedömningsformulär, livskvalitetsformulär relaterat till matsmältning) och vätskedistribution från multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (MF-BIA). Efter baslinjetestning kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas till en OptiCreatine- eller kreatinmonohydratgrupp. Posttestutvärdering kommer att ske inom 48 timmar efter 5-dagars laddningsfas.

Supplementationsfas:

• Akut: I en randomiserad dubbelblind crossover-studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema för att konsumera antingen OptiCreatine (5 g + 6 oz vatten, n=8) eller kreatinmonohydrat-tillskott (5 g + 6 oz vatten, n=8). Alla deltagare kommer att genomföra båda behandlingarna, inklusive en minst 3-dagars utsökningsperiod.
• Kronisk: I en randomiserad dubbelblind studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas med blockrandomisering i 1:1-förhållande med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema till deltagare i en kreatinladdningsdos (4 x 5 gram dagligen - 20 g per dag i 5 dagar) av OptiCreatine eller kreatinmonohydrat.

Deltagarna kommer att ombedjas att anlända till laboratoriet för alla besök efter minst 8 timmars fasta från kaloririka livsmedel och drycker, 48 timmars avhållsamhet från kraftig motion och 24 timmars avhållsamhet från koffeinkonsumtion. Deltagarna kommer att ombedjas att upprätthålla normalt kostintag samt inte mer än 200mg koffein per dag under studiens varaktighet. Mätningar av antropometri, GI-symptom och vätskedistribution kommer att genomföras. För den akuta fasen kommer blodprover att tas från armvecksregionen.