一项评估瑞米布鲁替尼在继发性进展型多发性硬化症中疗效与安全性的研究 (REMASTER)
一项评估瑞布替尼在继发性进展型多发性硬化患者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
研究概览
详细说明
这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行分组、事件驱动的研究,旨在评估瑞布鲁替尼在继发性进展型多发性硬化症(SPMS)患者中的疗效、安全性和耐受性。 约1275名符合条件的受试者将被随机分配接受瑞布鲁替尼或匹配安慰剂治疗。
本研究包括采用双盲治疗的事件驱动核心部分,随后是采用开放标签瑞布鲁替尼治疗的扩展部分。
研究类型
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阶段
- 第三阶段
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联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Novartis Pharmaceuticals
- 电话号码:1-888-669-6682
- 邮箱:novartis.email@novartis.com
研究联系人备份
- 姓名:Novartis Pharmaceuticals
- 电话号码:+41613241111
学习地点
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Beijing、中国、100034
- 招聘中
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Beijing、中国、100070
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Chongqing、中国、400016
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Shanghai、中国、200040
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Tianjin、中国、300052
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
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Inner Mongolia
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Hohhot、Inner Mongolia、中国、010017
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215004
- 招聘中
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110011
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Shaanxi
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Xianyang、Shaanxi、中国、712000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310002
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Aarhus N、丹麦、8200
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Esbjerg、丹麦、6700
- 招聘中
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Ashkelon、以色列、7830604
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Hadera、以色列、3820302
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Haifa、以色列、3436212
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan、以色列、5265601
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot、以色列、7661041
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Ẕerifin、以色列、7030000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Pleven、保加利亚、5800
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1431
- 招聘中
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-
Sofia、保加利亚、1407
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1606
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1113
- 招聘中
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Sofia、保加利亚、1309
- 招聘中
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Sofia、保加利亚、1510
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Sofia、保加利亚、1408
- 招聘中
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Varaždin County
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Varaždin、Varaždin County、克罗地亚、42000
- 招聘中
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2A1
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
- 招聘中
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
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Quebec
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Lévis、Quebec、加拿大、G6W 0M5
- 招聘中
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- 招聘中
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3T2
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- Novartis Investigative Site
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 1R9
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- Novartis Investigative Site
-
Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Budapest、匈牙利、1033
- 招聘中
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Budapest、匈牙利、1044
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Budapest、匈牙利、1106
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Kistarcsa、匈牙利、2143
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Tatabánya、匈牙利、H 2800
- 招聘中
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Baranya
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Pécs、Baranya、匈牙利、7623
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7405
- 招聘中
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Haryana
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Gurugram、Haryana、印度、122011
- 招聘中
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Karnataka
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Mangalore、Karnataka、印度、575003
- 招聘中
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Kerala
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Kochi、Kerala、印度、682025
- 招聘中
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110060
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110029
- 招聘中
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Punjab
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Chandigarh、Punjab、印度、160012
- 招聘中
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Tamil Nadu
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Vellore、Tamil Nadu、印度、632 004
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 招聘中
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Bogotá、哥伦比亚、111321
- 招聘中
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Medellín、哥伦比亚、050034
- 招聘中
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Medellín、哥伦比亚、050001
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Atlántico
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Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚、080020
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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San Luis Potosí City、墨西哥、78216
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Chihuahua
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Chihuahua City、Chihuahua、墨西哥、31203
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Mexico City
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Benito Juárez、Mexico City、墨西哥、03100
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06700
- 招聘中
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Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Vienna、奥地利、1180
- 招聘中
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90430-001
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90560-032
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90620-130
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Santa Catarina
-
Joinville、Santa Catarina、巴西、89202-165
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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São Paulo
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Santo André、São Paulo、巴西、09040 010
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo、São Paulo、巴西、04076-004
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
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Athens、希腊、115 28
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Chaïdári、希腊、124 62
- 招聘中
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Ioannina、希腊、455 00
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Erfurt、德国、99089
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Giessen、德国、35392
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Greifswald、德国、17475
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Heidelberg、德国、69120
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Ibbenbueren、德国、49477
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Itzehoe、德国、25524
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Tübingen、德国、72076
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Ulm、德国、89073
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81377
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Unterhaching、Bavaria、德国、82008
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Brandenburg
-
Cottbus、Brandenburg、德国、03048
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Naples、意大利、80138
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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AN
-
Ancona、AN、意大利、60020
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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BG
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Bergamo、BG、意大利、24127
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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FG
-
Foggia、FG、意大利、71122
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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IS
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Pozzilli、IS、意大利、86077
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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PV
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Pavia、PV、意大利、27100
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma、RM、意大利、00133
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Roma、RM、意大利、00189
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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VA
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Gallarate、VA、意大利、21013
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Brno、捷克语、602 00
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Králové、捷克语、500 05
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Jihlava、捷克语、586 01
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Prague、捷克语、150 06
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Prague、捷克语、140 59
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Teplice、捷克语、415029
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Bratislava、斯洛伐克、851 01
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Komárno、斯洛伐克、945 05
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Nitra、斯洛伐克、950 01
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Slovakia
-
Bratislava、Slovakia、斯洛伐克、826 06
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Trnava、Slovakia、斯洛伐克、917 02
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Bonheiden、比利时、2820
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Ajaccio、法国、20090
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Amiens、法国、80054
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Gonesse、法国、95500
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Lille、法国、59000
- 招聘中
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Lille、法国、59037
- 招聘中
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Montpellier、法国、34090
- 招聘中
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Nancy、法国、54035
- 招聘中
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Nîmes、法国、30029
- 招聘中
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Orsay、法国、91400
- 招聘中
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Paris、法国、75013
- 招聘中
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Paris、法国、75940
- 招聘中
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Poitiers、法国、86021
- 招聘中
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Rennes、法国、35033
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
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-
Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Tours、法国、37044
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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-
Haute Vienne
-
Limoges、Haute Vienne、法国、87000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Chojnice、波兰、89-600
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Katowice、波兰、40-081
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Katowice、波兰、40-686
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lodz、波兰、93-113
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lublin、波兰、20-410
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Rzeszów、波兰、35-323
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Skorzewo、波兰、60-185
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Warsaw、波兰、01-684
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze、波兰、41-800
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Żory、波兰、44-240
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-727
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
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-
Poland
-
Krakow、Poland、波兰、31 531
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Woj Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz、Woj Kujawsko Pomorskie、波兰、85-796
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
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-
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Southport、澳大利亚、4215
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
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-
-
Tallinn、爱沙尼亚、11315
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Tartu、爱沙尼亚、51014
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaunas、立陶宛、3007
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
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-
-
Bucharest、罗马尼亚、040215
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Campulung Muscel、罗马尼亚、115100
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
ROM
-
Constanța、ROM、罗马尼亚、900123
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- 招聘中
- Alabama Neurology Associates PC
-
首席研究员:
- Emily Sherill Riser
-
接触:
- Virginia Weinacker
- 电话号码:+1 205 803 2210
- 邮箱:gweinacker@alaneuro.com
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- 招聘中
- Ctr for Neurology and Spine
-
首席研究员:
- Leslie Zuniga
-
接触:
- Madison Turner
- 邮箱:madison@centerforneurologyandspine.com
-
Phoenix、Arizona、美国、85037
- 招聘中
- AZ Integrated Neuro and Spine
-
首席研究员:
- Barry Hendin
-
接触:
- Nicole Hank
- 邮箱:nhank@prcresearcheducation.com
-
Tucson、Arizona、美国、85718
- 招聘中
- Center For Neurosciences
-
首席研究员:
- Francisco Valdivia
-
接触:
- Lisa Alvarez
- 电话号码:+1 520 320 2147
- 邮箱:lalvarez@neurotucson.com
-
-
California
-
Fullerton、California、美国、92835
- 招聘中
- Fullerton Neuro and Headache Ctr
-
首席研究员:
- Jack H Florin
-
接触:
- Alexandra Vasquez
- 电话号码:+1 714 738 0800
- 邮箱:avasquez@fullertonneuro.net
-
West Hollywood、California、美国、90048
- 招聘中
- Regina Berkovich MD PhD Inc
-
首席研究员:
- Regina Berkovich
-
接触:
- Divya Venkataramu
- 电话号码:+1 310 493 4715
- 邮箱:venkataramu.neuro@gmail.com
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- UC Health Neuroscience Ctr
-
首席研究员:
- Enrique Alvarez
-
接触:
- Isabel Adkisson
- 邮箱:isabel.adkisson@cuanschutz.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- Georgetown University Hospital
-
首席研究员:
- Faria Amjad
-
接触:
- Grace Inserra
- 电话号码:+1 202 444 8830
- 邮箱:gi90@georgetown.edu
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Medstar Washington Hosp Ctr
-
首席研究员:
- Brian Barry
-
接触:
- Anu Bhooshan
- 电话号码:+1 202 877 7000
- 邮箱:anu.r.bhooshan@medstar.net
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、美国、32714
- 招聘中
- Neurology of Central FL Res Ctr
-
首席研究员:
- Alicia V Cabrera
-
接触:
- Adiana Perez
- 电话号码:+1 407 790 4990
- 邮箱:adiresearchcfl@gmail.com
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- UF Health Cancer Center
-
首席研究员:
- Torge Rempe
-
接触:
- Kyle Rizer
- 电话号码:+1 352 733 2412
- 邮箱:kyle.rizer@neurology.ufl.edu
-
Homestead、Florida、美国、33033
- 招聘中
- Homestead Assoc In Research Inc
-
首席研究员:
- Angel Carrasco
-
接触:
- Daydene Ordaz
- 电话号码:13052460873
- 邮箱:dordaz@associatesinresearch.com
-
Maitland、Florida、美国、32751
- 招聘中
- Neurology Associates PA
-
首席研究员:
- William David Honeycutt
-
接触:
- Kelly Holley
- 电话号码:+1 407 647 5996
- 邮箱:admin@naparesearch.com
-
Miami、Florida、美国、33176
- 招聘中
- Miami NS Ins Baptist Health S FL
-
接触:
- Sukie Hernandez
- 邮箱:Sukie.Hernandez@baptisthealth.net
-
首席研究员:
- Luis Compres Brugal
-
Naples、Florida、美国、34105
- 招聘中
- Aqualane Clinical Research
-
首席研究员:
- Matthew J Baker
-
接触:
- Taylor Kerskie
- 电话号码:+1 239 434 0332
- 邮箱:taylor@aqualaneresearch.com
-
Orlando、Florida、美国、32825
- 招聘中
- Comprehensive Neurology Clinic
-
首席研究员:
- Refaat El-Said
-
接触:
- Elliuz Leal
- 电话号码:+1 407 913 9120
- 邮箱:elealcrc@gmail.com
-
Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Clinical Trials
-
首席研究员:
- Amparo Gutierrez
-
接触:
- Charlene Carlo
- 电话号码:+1 321 841 3686
- 邮箱:Charlene.carlo@orlandohealth.com
-
Ormond Beach、Florida、美国、32174
- 招聘中
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
首席研究员:
- James Scott
-
接触:
- Heather Schutz
- 电话号码:+1 386 676 6340
- 邮箱:hschutz@naobresearch.com
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- University of South Florida
-
首席研究员:
- John Ciotti
-
接触:
- Eduardo Sucre
- 电话号码:+1 813 974 6378
- 邮箱:eduardosucre@usf.edu
-
Tampa、Florida、美国、33609
- 招聘中
- Axiom Brain Health
-
首席研究员:
- Mark Cascione
-
接触:
- Jennifer Fornes
- 邮箱:jfornes@axiombrainhealth.com
-
-
Georgia
-
Smyrna、Georgia、美国、30080
- 招聘中
- Joi Life Wellness Group LLC
-
接触:
- Carmel Ibeawuchi
- 邮箱:cibeawuchi@msm.edu
-
首席研究员:
- Mitzi Joi Williams
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96817
- 招聘中
- Hawaii Pacific Neuroscience LLC
-
首席研究员:
- Natalia Gonzalez-Caldito
-
接触:
- Gina McNarney
- 电话号码:+1 808 261 4476
- 邮箱:gmcnarney@hawaiineuroscience.com
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern Memorial Hospital
-
首席研究员:
- Edith Graham
-
接触:
- Caroline Gebczak
- 邮箱:caroline.Gebczak@northwestern.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Hospital
-
首席研究员:
- Sharon Lynch
-
接触:
- Sarah Razor
- 电话号码:+1 913 945 5059
- 邮箱:sbellis2@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20817-1807
- 招聘中
- Mid Atlantic Epilepsy and Sleep Ctr
-
首席研究员:
- Jonathan Ross
-
接触:
- Salman Hashmi
- 邮箱:hashmis@epilepsydc.com
-
-
Massachusetts
-
Foxborough、Massachusetts、美国、02035
- 招聘中
- Neuro Institute of New England P C
-
首席研究员:
- Salvatore Napoli
-
接触:
- Jillian Pellegrini
- 电话号码:+1 781 551 5812
- 邮箱:jpellegrini@neurocenterne.com
-
Wellesley、Massachusetts、美国、02481
- 招聘中
- Elliot Lewis MS Center
-
接触:
- Isabelle Messina
- 电话号码:+1 781 591 8300
- 邮箱:isabellemessina@elliotlewisms.org
-
首席研究员:
- Andrew Bouley
-
Worchester、Massachusetts、美国、01605
- 招聘中
- U Mass Memorial Medical Center
-
首席研究员:
- Carolina Ionete
-
接触:
- Nimmy Francis
- 电话号码:+1 508 856 5073
- 邮箱:nimmy.rosefrancis@umassmed.edu
-
-
Michigan
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- 招聘中
- Michigan Institute of Neurological
-
首席研究员:
- Martin Belkin
-
接触:
- Emily Blazejewski
- 电话号码:+1 248 553 0010
- 邮箱:eblazejewski@mindonline.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 招聘中
- University of New Mexico Hospital
-
首席研究员:
- Clotilde Hainline
-
接触:
- Sophia Pearson
- 电话号码:+1 505 272 4550
- 邮箱:SMPearson@salud.unm.edu
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- 招聘中
- Premier Neurology
-
首席研究员:
- Mary Denise Hughes
-
接触:
- Mallory Gedeon
- 邮箱:mallory.g@premier-neuro.com
-
-
Tennessee
-
Cordova、Tennessee、美国、38018
- 招聘中
- Neurology Clinic PC
-
首席研究员:
- Lee Stein
-
接触:
- Ye Liu
- 电话号码:+1 901 866 9252
- 邮箱:yliu@neuroclinic.org
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Carum Research
-
首席研究员:
- Adnan Subei
-
接触:
- Sarah Pelfrey
- 邮箱:Spelfrey@neurologydallas.com
-
Plano、Texas、美国、75024
- 招聘中
- Saturn Research Solution
-
首席研究员:
- Annette Okai
-
接触:
- Maxine Fligg
- 邮箱:mfligg@saturnclinical.com
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- 招聘中
- Citta Clinical Research
-
接触:
- Jill Ciccarello
- 邮箱:jciccarello@cittaclinicalresearch.com
-
首席研究员:
- Michael Coats
-
-
-
-
-
Coventry、英国、CV2 2DX
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow、英国、EH9 1LF
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Leeds、英国、LS1 3EX
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
London、英国、E1 2AT
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham、英国、NG7 2UH
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
East Sussex
-
Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BE
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Essex
-
Romford、Essex、英国、RM7 0AG
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Leiden、荷兰、2334 CN
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815 AD
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch、North Brabant、荷兰、5223 GZ
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1081 HV
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braga、葡萄牙、4710243
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon、葡萄牙、1649-035
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon、葡萄牙、1349-019
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon、葡萄牙、1169-050
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Porto、葡萄牙、4200 319
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante、西班牙、03010
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas GC、西班牙、35010
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Lleida、西班牙、25198
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28009
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、西班牙、28006
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Málaga、西班牙、29010
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera、Cadiz、西班牙、11407
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Castille-La Mancha
-
Albacete、Castille-La Mancha、西班牙、02006
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
La Rioja
-
Logroño、La Rioja、西班牙、26006
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Torrejón de Ardoz、Madrid、西班牙、28850
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar、Murcia、西班牙、30120
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta、Sevilla、西班牙、41950
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46017
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo、Vizcaya、西班牙、48903
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1012AAR
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
CABA、阿根廷、C1181ACH
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Caba、阿根廷、C1424BYD
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Caba、阿根廷、C1055AAF
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Caba、阿根廷、C1182
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1424
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1221
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Mendoza Province
-
Bombal、Mendoza Province、阿根廷、M5500DXO
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
San Juan Province
-
San Juan、San Juan Province、阿根廷、J5402DIL
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DSW
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero、Santiago del Estero Province、阿根廷、G4200AIR
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de、Tucumán Province、阿根廷、T4000
- 招聘中
- Novartis Investigative Site
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 必须在进行任何评估前获得签署的知情同意书。
- 筛选时年龄在18-65岁(含)之间的男性或女性参与者。
- 筛选时根据2017年修订版McDonald标准(Thompson等人2018)确诊为继发进展型多发性硬化症。
- 筛选前24个月内及随机分组前无临床复发记录。
- 筛选时扩展残疾状态量表评分在3.0至6.0之间(含)。
- 筛选前12个月内有残疾进展的书面证据。
排除标准:
- 不愿或无法按方案要求接受核磁共振扫描(例如幽闭恐惧症,或存在核磁共振绝对禁忌症(如金属植入物、金属异物、心脏起搏器、除颤器等))。
- 有临床意义的中枢神经系统疾病史(如卒中、创伤性脑或脊髓损伤、脊髓病病史或现存症状)或可能模拟多发性硬化症的其他神经系统疾病。
- 持续存在物质滥用(药物或酒精)或任何其他可能影响参与者配合及遵守研究程序的因素(如严重精神疾病)。
- 有确诊进行性多灶性白质脑病病史或存在与之相符的神经系统症状的参与者。
- 有生育能力的女性(指从初潮至绝经期间生理上具备怀孕潜力的所有女性),除非在研究治疗期间及停止治疗后至少1周内持续使用高效避孕措施(年失败率<1%)。
- 筛选时存在显著出血风险或凝血功能障碍。
- 筛选/随机分组前使用方案中列出的禁用药物。
可能适用方案规定的其他纳入/排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:瑞布鲁替尼 (LOU064)
核心部分:口服瑞布鲁替尼薄膜包衣片 [扩展部分:开放标签口服瑞布鲁替尼薄膜包衣片] |
瑞布替尼(盲法)活性治疗口服片剂
其他名称:
瑞布替尼(开放标签),口服片剂
其他名称:
|
|
安慰剂比较:安慰剂
核心部分:口服匹配安慰剂薄膜包衣片 [扩展部分:口服开放标签瑞布鲁替尼薄膜包衣片] |
瑞布替尼(开放标签),口服片剂
其他名称:
匹配安慰剂(盲法),口服片剂
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩展残疾状态量表(EDSS)上确认的6个月残疾进展时间(6mCDP)
大体时间:从基线起至约5年
|
EDSS是一种用于评估多发性硬化症(MS)神经功能损伤的序数量表,基于神经系统检查。它包含七个功能系统的评分和一个行走能力评分,这些评分综合后确定EDSS分级(范围从0分(正常)到10分(因MS死亡))。 6mCDP定义为EDSS评分较基线持续增加至少6个月。 |
从基线起至约5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于EDSS的3个月确认残疾进展时间(3mCDP)
大体时间:从基线至约5年
|
EDSS是一种用于评估多发性硬化症(MS)神经功能损伤的序数量表,基于神经系统检查。 3mCDP定义为EDSS评分较基线持续增加至少3个月。 |
从基线至约5年
|
|
达到6个月确认残疾改善(6mCDI)的EDSS时间
大体时间:从基线起至约5年
|
EDSS是一种用于基于神经学检查评估多发性硬化症(MS)神经功能损伤的序数量表。它包含七个功能系统的评分和一个行走能力评分,这些评分随后被综合以确定EDSS分级(范围从0(正常)到10(因MS死亡))。 6mCDI定义为从基线EDSS值持续至少6个月的下降。 |
从基线起至约5年
|
|
3个月内定时25英尺步行测试(T25FW)恶化至少20%的时间
大体时间:从基线起至约5年
|
T25FW是一项评估步行速度的行走能力测量:计时(以秒为单位)行走25英尺(7.62米)。 用时越长表明下肢功能越差。 T25FW在3个月内恶化至少20%的定义为:从基线起T25FW增加至少20%,且持续至少3个月。 |
从基线起至约5年
|
|
9孔钉测试(9-HPT)中至3个月内恶化至少20%的时间
大体时间:从基线起至约5年
|
9孔钉板测试(9-HPT)是一种客观的神经系统功能定量检测方法。该测试通过测量左右手臂分别完成插入和取出9个钉子的所需时间(单位为秒)来评估肢体功能。用时越长表明上肢功能越差。 9-HPT测试结果若在3个月内持续恶化至少20%,则定义为从基线值起至少20%的增幅,且该状态需持续至少3个月。 |
从基线起至约5年
|
|
年度化新增或扩大的T2病灶发生率
大体时间:从基线起至约5年
|
基于MRI检查的每年新发或增大T2病灶数量
|
从基线起至约5年
|
|
年化脑萎缩率
大体时间:从基线起至约5年
|
基于MRI评估的每年脑容量相对于基线的百分比变化
|
从基线起至约5年
|
|
达到符号数字模式测试(SDMT)至少4分恶化的6个月时间
大体时间:从基线起至约5年
|
符号数字模式测试(SDMT)是一种敏感且特异的评估信息处理速度的测试,这一能力通常在认知受损的多发性硬化症受试者中受到影响。测试评分基于90秒内的正确答案数量计算。 SDMT评分在6个月内恶化至少4分被定义为:相较于基线水平,SDMT评分增加至少4分,且该状态持续至少6个月。 |
从基线起至约5年
|
|
出现不良事件和严重不良事件(SAE)的受试者人数
大体时间:从基线至约5年
|
不良事件发生率,包括实验室数据变化、生命体征、心电图(ECG)和哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)符合条件并报告为不良事件(AEs)的情况。
|
从基线至约5年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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- CLOU064P12301
- 2025-521546-23 (其他标识符:EU Trial (CTIS) Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
诺华致力于与合格的外部研究人员共享符合条件的临床试验的患者水平数据及支持性临床文件。 这些请求由一个独立评审委员会根据科学价值进行审核和批准。 根据适用法律法规,为尊重参与试验患者的隐私,所提供数据均经过匿名化处理。
本试验数据的获取依据www.clinicalstudydatarequest.com网站所述的标准和流程。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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