Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania remibrutynibu w wtórnie postępującej stwardnieniu rozsianym (REMASTER)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa remibrutynibu u pacjentów z wtórnie postępującą stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest dostarczenie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania remibrutynibu u pacjentów z wtórnie postępującą stwardnieniem rozsianym (SPMS)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane (SPMS)

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, z równoległymi grupami, oparte na zdarzeniach, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji remibrutynibu u pacjentów z wtórnie postępującą stwardnieniem rozsianym (SPMS). Około 1275 kwalifikujących się uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania remibrutynibu lub dopasowanego placebo.

Badanie składa się z części głównej opartej na zdarzeniach z podwójnie ślepą próbą, a następnie z części przedłużającej z leczeniem otwartym remibrutynibem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1275

Faza

Faza 3

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
Numer telefonu: 1-888-669-6682
E-mail: novartis.email@novartis.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
Numer telefonu: +41613241111

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7405
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - CABA, Argentyna, C1181ACH
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Argentyna, C1424BYD
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Argentyna, C1055AAF
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Argentyna, C1182
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago del Estero, Argentyna, 4200
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1424
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Mendoza Province
  - Bombal, Mendoza Province, Argentyna, M5500DXO
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Australia
- - Southport, Australia, 4215
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Austria
- - Linz, Austria, 4020
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Vienna, Austria, 1180
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Belgia
- - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Vlaams Brabant
  - Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- West-Vlaanderen
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Bułgaria
- - Pleven, Bułgaria, 5800
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1606
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1113
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1309
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1510
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bułgaria, 1408
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Chiny
- - Beijing, Chiny, 100034
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Beijing, Chiny, 065001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Chongqing, Chiny, 400016
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chiny, 200040
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjin, Chiny, 300052
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Inner Mongolia
  - Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010017
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny, 130021
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 110011
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Ningxia
  - Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Shaanxi
  - Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Czechy
- - Brno, Czechy, 602 00
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Hradec Králové, Czechy, 500 05
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Jihlava, Czechy, 586 01
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czechy, 150 06
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Prague, Czechy, 140 59
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Teplice, Czechy, 415 29
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Dania
- - Aarhus N, Dania, 8200
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Esbjerg, Dania, 6700
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 11315
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Francja
- - Ajaccio, Francja, 20090
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Amiens, Francja, 80054
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Gonesse, Francja, 95500
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble, Francja, 38043
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Francja, 59000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Francja, 59037
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montpellier, Francja, 34090
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nancy, Francja, 54035
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, Francja, 06001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nîmes, Francja, 30029
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Orsay, Francja, 91400
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Francja, 75940
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, Francja, 86021
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes, Francja, 35033
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen, Francja, 76031
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, Francja, 67000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tours, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Haute Vienne
  - Limoges, Haute Vienne, Francja, 87000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Grecja
- - Chaïdári, Grecja, 124 62
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Ioannina, Grecja, 455 00
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Hiszpania
- - Alicante, Hiszpania, 03010
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Las Palmas GC, Hiszpania, 35010
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lleida, Hiszpania, 25198
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28034
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Hiszpania, 28009
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Cadiz
  - Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Torrejón de Ardoz, Madrid, Hiszpania, 28850
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Hiszpania, 41950
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Valencia
  - Valencia, Valencia, Hiszpania, 46017
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Vizcaya
  - Barakaldo, Vizcaya, Hiszpania, 48903
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Holandia
- - Leiden, Holandia, 2334 CN
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Gelderland
  - Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815 AD
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- North Brabant
  - 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandia, 5223 GZ
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Indie
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Indie, 122011
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Karnataka
  - Mangalore, Karnataka, Indie, 575003
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Kerala
  - Kochi, Kerala, Indie, 682025
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110060
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Indie, 160012
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632 004
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3436212
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Izrael, 9112001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Ramat Gan, Izrael, 5265601
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Izrael, 7661041
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Izrael, 6423906
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Ẕerifin, Izrael, 7030000
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Kolumbia
- - Bogotá, Kolumbia, 111321
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Kolumbia, 050034
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Medellín, Kolumbia, 050001
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Atlántico
  - Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Niemcy
- - Erfurt, Niemcy, 99089
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Giessen, Niemcy, 35392
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Niemcy, 17475
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Itzehoe, Niemcy, 25524
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Bavaria
  - Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Unterhaching, Bavaria, Niemcy, 82008
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Polska
- - Chojnice, Polska, 89-600
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Katowice, Polska, 40-081
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Katowice, Polska, 40-686
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polska, 31 531
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polska, 93-113
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Rzeszów, Polska, 35-323
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Skorzewo, Polska, 60-185
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Warsaw, Polska, 01-684
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Zabrze, Polska, 41-800
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Żory, Polska, 44-240
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-727
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- Woj Kujawsko Pomorskie
  - Bydgoszcz, Woj Kujawsko Pomorskie, Polska, 85-796
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Portugalia
- - Braga, Portugalia, 4710243
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lisbon, Portugalia, 1349-019
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lisbon, Portugalia, 1169-050
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugalia, 4200 319
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 040215
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Campulung Muscel, Rumunia, 115100
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- ROM
  - Constanța, ROM, Rumunia, 900123
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
    - Rekrutacyjny
    - Alabama Neurology Associates PC
    - Główny śledczy:
      
      Emily Sherill Riser
    - Kontakt:
      
      Virginia Weinacker
      
      Numer telefonu: +1 205 803 2210
      
      E-mail: gweinacker@alaneuro.com
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85037
    - Rekrutacyjny
    - AZ Integrated Neuro and Spine
    - Główny śledczy:
      
      Barry Hendin
    - Kontakt:
      
      Brandon McCravey
      
      E-mail: bmccravey@prcresearcheducation.com
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
    - Rekrutacyjny
    - Center For Neurosciences
    - Główny śledczy:
      
      Francisco Valdivia
    - Kontakt:
      
      Lisa Alvarez
      
      Numer telefonu: 520-320-2147
      
      E-mail: lalvarez@neurotucson.com
- California
  - Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
    - Rekrutacyjny
    - Fullerton Neuro and Headache Ctr
    - Główny śledczy:
      
      Jack H Florin
    - Kontakt:
      
      Alexandra Vasquez
      
      Numer telefonu: 714-738-0800
      
      E-mail: avasquez@fullertonneuro.net
  - West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Rekrutacyjny
    - Regina Berkovich MD PhD Inc
    - Kontakt:
      
      Divya Venkataramu
      
      Numer telefonu: 310-493-4715
      
      E-mail: venkataramu.neuro@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Regina Berkovich.
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
    - Rekrutacyjny
    - Georgetown University Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Faria Amjad
    - Kontakt:
      
      Grace Inserra
      
      Numer telefonu: 202-444-8830
      
      E-mail: gi90@georgetown.edu
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    - Rekrutacyjny
    - Medstar Washington Hosp Ctr
    - Główny śledczy:
      
      Brian Barry
    - Kontakt:
      
      Anu Bhooshan
      
      Numer telefonu: 202-877-7000
      
      E-mail: anu.r.bhooshan@medstar.net
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714
    - Rekrutacyjny
    - Neurology of Central FL Res Ctr
    - Kontakt:
      
      Adiana Perez
      
      Numer telefonu: 407-790-4990
      
      E-mail: adiresearchcfl@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Alicia V Cabrera.
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Rekrutacyjny
    - UF Health Cancer Center
    - Główny śledczy:
      
      Torge Rempe
    - Kontakt:
      
      Kyle Rizer
      
      E-mail: kyle.rizer@neurology.ufl.edu
  - Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33033
    - Rekrutacyjny
    - Homestead Assoc In Research Inc
    - Główny śledczy:
      
      Angel Carrasco
    - Kontakt:
      
      Daydene Ordaz
      
      Numer telefonu: 305-246-0873
      
      E-mail: dordaz@associatesinresearch.com
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
    - Rekrutacyjny
    - Neurology Associates PA
    - Główny śledczy:
      
      William David Honeycutt
    - Kontakt:
      
      Kelly Holley
      
      Numer telefonu: +1 407 647 5996
      
      E-mail: admin@naparesearch.com
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Rekrutacyjny
    - Miami NS Ins Baptist Health S FL
    - Kontakt:
      
      Sukie Hernandez
      
      E-mail: sukie.hernandez@baptisthealth.net
    - Główny śledczy:
      
      Luis Compres Brugal
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
    - Rekrutacyjny
    - Aqualane Clinical Research
    - Główny śledczy:
      
      Matthew J Baker
    - Kontakt:
      
      Taylor Kerskie
      
      Numer telefonu: 239-434-0332
      
      E-mail: taylor@aqualaneresearch.com
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32825
    - Rekrutacyjny
    - Comprehensive Neurology Clinic
    - Kontakt:
      
      Elliuz Leal
      
      Numer telefonu: 407-913-9120
      
      E-mail: elealcrc@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Refaat El-Said
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Rekrutacyjny
    - Orlando Health Clinical Trials
    - Główny śledczy:
      
      Amparo Gutierrez
    - Kontakt:
      
      Charlene Carlo
      
      Numer telefonu: 321-841-3686
      
      E-mail: Charlene.carlo@orlandohealth.com
  - Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
    - Rekrutacyjny
    - Neurology Associates of Ormond Beach
    - Główny śledczy:
      
      James Scott
    - Kontakt:
      
      Heather Schutz
      
      Numer telefonu: 386-676-6340
      
      E-mail: hschutz@naobresearch.com
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
    - Rekrutacyjny
    - Axiom Brain Health
    - Główny śledczy:
      
      Mark Cascione
    - Kontakt:
      
      Jennifer Fornes
      
      E-mail: jfornes@axiombrainhealth.com
- Georgia
  - Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
    - Rekrutacyjny
    - Joi Life Wellness Group LLC
    - Kontakt:
      
      Carmel Ibeawuchi
      
      E-mail: cibeawuchi@msm.edu
    - Główny śledczy:
      
      Mitzi Joi Williams
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - Rekrutacyjny
    - Hawaii Pacific Neuroscience LLC
    - Główny śledczy:
      
      Natalia Gonzalez-Caldito
    - Kontakt:
      
      Gina McNarney
      
      Numer telefonu: 808-261-4476
      
      E-mail: gmcnarney@hawaiineuroscience.com
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Rekrutacyjny
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Edith Graham
    - Kontakt:
      
      Caroline Gebczak
      
      E-mail: caroline.Gebczak@northwestern.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - Rekrutacyjny
    - University of Kansas Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Sharon Lynch
    - Kontakt:
      
      Sarah Razor
      
      Numer telefonu: 913-945-5059
      
      E-mail: sbellis2@kumc.edu
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817-1807
    - Rekrutacyjny
    - Mid Atlantic Epilepsy and Sleep Ctr
    - Główny śledczy:
      
      Jonathan Ross
    - Kontakt:
      
      Salman Hashmi
      
      E-mail: hashmis@epilepsydc.com
- Massachusetts
  - Foxborough, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02035
    - Rekrutacyjny
    - Neuro Institute of New England P C
    - Główny śledczy:
      
      Salvatore Napoli
    - Kontakt:
      
      Jillian Pellegrini
      
      Numer telefonu: 781-551-5812
      
      E-mail: jpellegrini@neurocenterne.com
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Rekrutacyjny
    - Michigan Institute of Neurological
    - Główny śledczy:
      
      Martin Belkin
    - Kontakt:
      
      Emily Blazejewski
      
      Numer telefonu: 248-553-0010
      
      E-mail: eblazejewski@mindonline.com
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - Rekrutacyjny
    - University of New Mexico Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Clotilde Hainline
    - Kontakt:
      
      Emily Reese
      
      Numer telefonu: 505-272-4550
      
      E-mail: ejreese@salud.unm.edu
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Rekrutacyjny
    - Premier Neurology
    - Główny śledczy:
      
      Mary Denise Hughes
    - Kontakt:
      
      Jada Crawford
      
      E-mail: jada.c@premier-neuro.com
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
    - Rekrutacyjny
    - Neurology Clinic PC
    - Główny śledczy:
      
      Lee Stein
    - Kontakt:
      
      Ye Liu
      
      Numer telefonu: 901-866-9252
      
      E-mail: yliu@neuroclinic.org
- Texas
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
    - Rekrutacyjny
    - Saturn Research Solution
    - Główny śledczy:
      
      Annette Okai
    - Kontakt:
      
      Geetha Rayala
      
      E-mail: grayala@saturnclinical.com
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
    - Rekrutacyjny
    - University of Washington MS Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Gloria von Geldern
    - Kontakt:
      
      Elisa McGee
      
      Numer telefonu: 206-598-3344
      
      E-mail: emcgee@uw.edu
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Rekrutacyjny
    - Citta Clinical Research
    - Kontakt:
      
      Jill Ciccarello
      
      E-mail: jciccarello@cittaclinicalresearch.com
    - Główny śledczy:
      
      Michael Coats
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Słowacja
- - Bratislava, Słowacja, 851 01
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Komárno, Słowacja, 945 05
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Słowacja, 950 01
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Słowacja, 917 02
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Węgry
- - Budapest, Węgry, 1044
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Kistarcsa, Węgry, 2143
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Włochy
- BG
  - Bergamo, BG, Włochy, 24127
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Włochy, 71122
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Włochy, 86077
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Włochy, 27100
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Roma, RM, Włochy, 00133
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
Zjednoczone Królestwo
- - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AT
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site
- East Sussex
  - Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
    - Rekrutacyjny
    - Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać przed przeprowadzeniem jakichkolwiek badań.
Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-65 lat (włącznie) w momencie badań przesiewowych.
Rozpoznanie SPMS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami McDonalda z 2017 roku (Thompson i in. 2018) w momencie badań przesiewowych.
Brak udokumentowanych klinicznych rzutów choroby w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym i randomizacją.
Wynik EDSS w zakresie 3,0 do 6,0 (włącznie) w momencie badań przesiewowych.
Udokumentowane dowody postępu niepełnosprawności w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

Niechęć lub niemożność poddania się badaniom MRI zgodnie z protokołem (na przykład klaustrofobia lub występowanie bezwzględnych przeciwwskazań do MRI (np. implanty metalowe, metaliczne ciała obce, rozrusznik serca, defibrylator)).
Wywiad istotnej klinicznie choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (np. udar, urazowe uszkodzenie mózgu lub rdzenia kręgowego, wywiad lub obecność mielopatii) lub zaburzeń neurologicznych, które mogą naśladować stwardnienie rozsiane (SM).
Trwałe nadużywanie substancji (narkotyki lub alkohol) lub jakikolwiek inny czynnik (np. poważny stan psychiatryczny), który może zakłócać zdolność uczestnika do współpracy i przestrzegania procedur badawczych.
Uczestnicy z wywiadem potwierdzonej postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) lub objawami neurologicznymi zgodnymi z PML.
Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), zdefiniowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę od menarche do menopauzy, chyba że stosują wysoce skuteczne metody antykoncepcji (wskaźnik niepowodzenia < 1% rocznie) podczas przyjmowania leku badawczego i przez co najmniej 1 tydzień po zaprzestaniu leczenia badawczego.
Znaczne ryzyko krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia w momencie badań przesiewowych.
Stosowanie leków wykluczających przed badaniem przesiewowym/randomizacją, wymienionych w protokole.

Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Remibrutinib (LOU064) Część podstawowa: Powlekana tabletka remibrutynibu przyjmowana doustnie [Część rozszerzona: Otwarta, powlekana tabletka remibrutynibu przyjmowana doustnie]	Lek: Remibrutinib (zaślepiony) Remibrutinib (zaślepiony) aktywny lek, tabletka doustna Inne nazwy: LOU064 Lek: Remibrutinib (otwarte oznakowanie) Remibrutinib (otwarta etykieta), tabletka doustna Inne nazwy: LOU064
Komparator placebo: Placebo Część główna: Dopasowana placebo tabletka powlekana przyjmowana doustnie [Część rozszerzona: Otwarta tabletka powlekana remibrutynibu przyjmowana doustnie]	Lek: Remibrutinib (otwarte oznakowanie) Remibrutinib (otwarta etykieta), tabletka doustna Inne nazwy: LOU064 Lek: Placebo Dopasowane placebo (związane), tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do 6-miesięcznego potwierdzonego pogorszenia niepełnosprawności (6mCDP) w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) Ramy czasowe: Od wartości początkowej do około 5 lat	EDSS to skala porządkowa stosowana do oceny upośledzenia neurologicznego w SM na podstawie badania neurologicznego. Składa się z ocen w każdym z siedmiu systemów funkcjonalnych oraz oceny chodu, które są następnie łączone w celu określenia stopni EDSS (w zakresie od 0 (normalny) do 10 (zgon z powodu SM)). 6mCDP definiuje się jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej w skali EDSS utrzymujący się przez co najmniej 6 miesięcy.	Od wartości początkowej do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas do potwierdzonej progresji niesprawności po 3 miesiącach (3mCDP) w skali EDSS Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat	EDSS to skala porządkowa stosowana do oceny zaburzeń neurologicznych w SM na podstawie badania neurologicznego. Składa się z wyników w każdym z siedmiu systemów funkcjonalnych oraz wyniku chodu, które następnie są łączone w celu określenia stopni EDSS (w zakresie od 0 (norma) do 10 (zgon z powodu SM)). 3mCDP definiuje się jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej w EDSS utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.	Od wartości wyjściowej do około 5 lat
Czas do 6-miesięcznej potwierdzonej poprawy niepełnosprawności (6mCDI) w skali EDSS Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat	EDSS to skala porządkowa stosowana do oceny zaburzeń neurologicznych w SM na podstawie badania neurologicznego. Składa się z ocen w każdym z siedmiu systemów funkcjonalnych oraz oceny zdolności chodzenia, które są następnie łączone w celu określenia stopni EDSS (od 0 (normalny) do 10 (zgon z powodu SM)). 6mCDI definiuje się jako zmniejszenie w stosunku do wartości wyjściowej w EDSS utrzymujące się przez co najmniej 6 miesięcy.	Od wartości wyjściowej do około 5 lat
Czas do pogorszenia o co najmniej 20% w teście Timed 25-Foot Walk (T25FW) w ciągu 3 miesięcy Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat	Test T25FW to pomiar zdolności chodzenia oceniający prędkość poruszania się: odmierzony czasem (w sekundach) marsz na odległość 25 stóp (7,62 metra). Dłuższy czas wskazuje na gorszą funkcję kończyn dolnych. Pogorszenie o co najmniej 20% w T25FW po 3 miesiącach definiuje się jako wzrost w stosunku do wartości początkowej w T25FW o co najmniej 20%, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.	Od wartości wyjściowej do około 5 lat
Czas do pogorszenia o co najmniej 20% w teście 9-Hole Peg Test (9-HPT) w ciągu 3 miesięcy Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do około 5 lat	Test 9-HPT to obiektywny, ilościowy test funkcji neurologicznych. Mierzy się go w celu oceny wyników zarówno prawej, jak i lewej ręki, a metryką jest czas w sekundach wymagany do umieszczenia i wyjęcia 9 kołków. Dłuższy czas wskazuje na gorszą funkcję kończyny górnej. Pogorszenie o co najmniej 20% w teście 9-HPT w ciągu 3 miesięcy definiuje się jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej w teście 9-HPT o co najmniej 20%, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące	Od punktu wyjściowego do około 5 lat
Roczne tempo występowania nowych lub powiększających się ognisk T2 Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat	Liczba nowych lub powiększających się ognisk T2 w ciągu roku w oparciu o MRI	Od wartości wyjściowej do około 5 lat
Roczna stopa atrofii mózgu Ramy czasowe: Od wartości początkowej do około 5 lat	Procentowa zmiana objętości mózgu w stosunku do wartości wyjściowej na rok na podstawie ocen MRI	Od wartości początkowej do około 5 lat
Czas do pogorszenia o co najmniej 4 punkty w teście symboli cyfr (SDMT) w ciągu 6 miesięcy Ramy czasowe: Od wartości początkowej do około 5 lat	SDMT to czuły i specyficzny test służący do oceny szybkości przetwarzania informacji, która jest zazwyczaj zaburzona u uczestników z SM z zaburzeniami poznawczymi. Wynik testu oblicza się na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi w ciągu 90 sekund. Pogorszenie o co najmniej 4 punkty w SDMT po 6 miesiącach definiuje się jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowej w SDMT o co najmniej 4 punkty utrzymujące się przez co najmniej 6 miesięcy.	Od wartości początkowej do około 5 lat
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi i poważnymi działaniami niepożądanymi (SAE) Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 5 lat	Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, w tym zmian w danych laboratoryjnych, parametrach życiowych, elektrokardiogramie (EKG) oraz kwalifikujących się w skali Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) i zgłaszanych jako zdarzenia niepożądane.	Od wartości wyjściowej do około 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CLOU064P12301
2025-521546-23 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się udostępniać kwalifikowanym zewnętrznym badaczom dostęp do danych na poziomie pacjenta oraz wspierających dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Wnioski te są recenzowane i zatwierdzane przez niezależny panel oceniający na podstawie wartości naukowej. Wszystkie udostępniane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami.

Dostępność danych z tego badania jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remibrutinib (zaślepiony)

Novartis Pharmaceuticals

Rekrutacyjny

Protokół otwartego dostępu po badaniu klinicznym dla remibrutynibu

Wskazanie Protokołu Nadrzędnego

Kanada, Korea Południowa
Moein Amin
Novartis Pharmaceuticals

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie remibrutynibu z wykorzystaniem obrazowania MR w stwardnieniu rozsianym nawracającym lub postępującym (RemiSeven)

Stwardnienie Rozsiane (SM) - rzutowo-remisyjna | Stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane) pierwotnie postępujące | Stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane) wtórnie postępujące

Stany Zjednoczone
Novartis Pharmaceuticals

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie w celu oceny bezpieczeństwa skuteczności i tolerancji rezybrytinibu u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapalenia hidradenicznego Suppurativa (RECHARGE-2)

Hidradenitis Suppurativa

Stany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy, Austria, Malezja, Belgia, Węgry, Meksyk, Grecja, Kolumbia, Kanada, Rumunia, Czechy, Portoryko, Turcja (Türkiye), Argentyna, Polska
Novartis Pharmaceuticals

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie fazy 3 w celu oceny bezpieczeństwa skuteczności i tolerancji rezybrytynibu u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapalenia Hidradeniva Suppurativa (RECHARGE 1)

Hidradenitis Suppurativa

Tajwan, Włochy, Australia, Hiszpania, Szwajcaria, Niemcy, Dania, Stany Zjednoczone, Portugalia, Chiny, Bułgaria, Malezja, Afryka Południowa, Polska, Grecja, Kanada, Kolumbia, Słowacja, Meksyk, Argentyna

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania remibrutynibu w wtórnie postępującej stwardnieniu rozsianym (REMASTER)

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa remibrutynibu u pacjentów z wtórnie postępującą stwardnieniem rozsianym

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Remibrutinib (zaślepiony)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje