Tutkimus remibrutinibin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi toissijaisessa progressiivisessa multippeliskleroosissa (REMASTER)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnainen, kaksosokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu vaihe III -tutkimus remibrutinabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi sekundaarista progressiivista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa tehokkuus- ja turvallisuustietoja remibrutinibistä sekundaarista progressiivista MS-tautia (SPMS) sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, lumekontrolloitu, monikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen, tapahtumalähtöinen tutkimus, jossa arvioidaan remibrutinabin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä SPMS-potilailla. Noin 1275 kelvollista osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko remibrutinabia tai vastaavaa lumelääkettä.
Tutkimus koostuu tapahtumalähtöisestä kaksoissokkokäsittelystä sisältävästä ytimen osasta, jota seuraa avoimen remibrutinabihoidon laajennusosa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1275
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2334 CN
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 GZ
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 HV
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
CABA, Argentiina, C1181ACH
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentiina, C1424BYD
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentiina, C1055AAF
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentiina, C1182
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1424
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1221
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Mendoza Province
-
Bombal, Mendoza Province, Argentiina, M5500DXO
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
San Juan Province
-
San Juan, San Juan Province, Argentiina, J5402DIL
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DSW
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Santiago del Estero Province
-
Santiago del Estero, Santiago del Estero Province, Argentiina, G4200AIR
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de, Tucumán Province, Argentiina, T4000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Southport, Australia, 4215
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90620-130
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89202-165
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09040 010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04076-004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas GC, Espanja, 35010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Castille-La Mancha
-
Albacete, Castille-La Mancha, Espanja, 02006
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Torrejón de Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espanja, 41950
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46017
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Haryana
-
Gurugram, Haryana, Intia, 122011
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575003
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 682025
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, Intia, 160012
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632 004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israel, 3820302
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 7661041
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ẕerifin, Israel, 7030000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 71122
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italia, 86077
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00189
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italia, 21013
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1180
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110011
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Medellín, Kolumbia, 050034
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Medellín, Kolumbia, 050001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, Kreikka, 455 00
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Varaždin County
-
Varaždin, Varaždin County, Kroatia, 42000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 3007
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78216
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Meksiko, 31203
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Meksiko, 03100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710243
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugali, 1349-019
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lisbon, Portugali, 1169-050
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4200 319
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Chojnice, Puola, 89-600
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-081
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-686
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lodz, Puola, 93-113
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Puola, 20-410
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rzeszów, Puola, 35-323
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Skorzewo, Puola, 60-185
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Warsaw, Puola, 01-684
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Żory, Puola, 44-240
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Poland
-
Krakow, Poland, Puola, 31 531
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Woj Kujawsko Pomorskie
-
Bydgoszcz, Woj Kujawsko Pomorskie, Puola, 85-796
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ajaccio, Ranska, 20090
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Gonesse, Ranska, 95500
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Ranska, 59000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nancy, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Orsay, Ranska, 91400
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75940
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 040215
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Campulung Muscel, Romania, 115100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
ROM
-
Constanța, ROM, Romania, 900123
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Erfurt, Saksa, 99089
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Giessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ibbenbueren, Saksa, 49477
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Itzehoe, Saksa, 25524
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89073
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Unterhaching, Bavaria, Saksa, 82008
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Brandenburg
-
Cottbus, Brandenburg, Saksa, 03048
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Komárno, Slovakia, 945 05
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakia, 950 01
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Slovakia, 826 06
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Trnava, Slovakia, Slovakia, 917 02
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Jihlava, Tšekki, 586 01
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 140 59
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Teplice, Tšekki, 415029
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1033
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1044
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1106
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tatabánya, Unkari, H 2800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7623
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 11315
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tartu, Viro, 51014
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AT
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Essex
-
Romford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 0AG
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- Alabama Neurology Associates PC
-
Päätutkija:
- Emily Sherill Riser
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Weinacker
- Puhelinnumero: +1 205 803 2210
- Sähköposti: gweinacker@alaneuro.com
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Rekrytointi
- Ctr for Neurology and Spine
-
Päätutkija:
- Leslie Zuniga
-
Ottaa yhteyttä:
- Madison Turner
- Sähköposti: madison@centerforneurologyandspine.com
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
- Rekrytointi
- AZ Integrated Neuro and Spine
-
Päätutkija:
- Barry Hendin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Hank
- Sähköposti: nhank@prcresearcheducation.com
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Rekrytointi
- Center For Neurosciences
-
Päätutkija:
- Francisco Valdivia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Alvarez
- Puhelinnumero: +1 520 320 2147
- Sähköposti: lalvarez@neurotucson.com
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Fullerton Neuro and Headache Ctr
-
Päätutkija:
- Jack H Florin
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Vasquez
- Puhelinnumero: +1 714 738 0800
- Sähköposti: avasquez@fullertonneuro.net
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Regina Berkovich MD PhD Inc
-
Päätutkija:
- Regina Berkovich
-
Ottaa yhteyttä:
- Divya Venkataramu
- Puhelinnumero: +1 310 493 4715
- Sähköposti: venkataramu.neuro@gmail.com
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- UC Health Neuroscience Ctr
-
Päätutkija:
- Enrique Alvarez
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Adkisson
- Sähköposti: isabel.adkisson@cuanschutz.edu
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- Georgetown University Hospital
-
Päätutkija:
- Faria Amjad
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Inserra
- Puhelinnumero: +1 202 444 8830
- Sähköposti: gi90@georgetown.edu
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Medstar Washington Hosp Ctr
-
Päätutkija:
- Brian Barry
-
Ottaa yhteyttä:
- Anu Bhooshan
- Puhelinnumero: +1 202 877 7000
- Sähköposti: anu.r.bhooshan@medstar.net
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32714
- Rekrytointi
- Neurology of Central FL Res Ctr
-
Päätutkija:
- Alicia V Cabrera
-
Ottaa yhteyttä:
- Adiana Perez
- Puhelinnumero: +1 407 790 4990
- Sähköposti: adiresearchcfl@gmail.com
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- UF Health Cancer Center
-
Päätutkija:
- Torge Rempe
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyle Rizer
- Puhelinnumero: +1 352 733 2412
- Sähköposti: kyle.rizer@neurology.ufl.edu
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33033
- Rekrytointi
- Homestead Assoc In Research Inc
-
Päätutkija:
- Angel Carrasco
-
Ottaa yhteyttä:
- Daydene Ordaz
- Puhelinnumero: 13052460873
- Sähköposti: dordaz@associatesinresearch.com
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- Neurology Associates PA
-
Päätutkija:
- William David Honeycutt
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Holley
- Puhelinnumero: +1 407 647 5996
- Sähköposti: admin@naparesearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami NS Ins Baptist Health S FL
-
Ottaa yhteyttä:
- Sukie Hernandez
- Sähköposti: Sukie.Hernandez@baptisthealth.net
-
Päätutkija:
- Luis Compres Brugal
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Rekrytointi
- Aqualane Clinical Research
-
Päätutkija:
- Matthew J Baker
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Kerskie
- Puhelinnumero: +1 239 434 0332
- Sähköposti: taylor@aqualaneresearch.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Rekrytointi
- Comprehensive Neurology Clinic
-
Päätutkija:
- Refaat El-Said
-
Ottaa yhteyttä:
- Elliuz Leal
- Puhelinnumero: +1 407 913 9120
- Sähköposti: elealcrc@gmail.com
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Amparo Gutierrez
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlene Carlo
- Puhelinnumero: +1 321 841 3686
- Sähköposti: Charlene.carlo@orlandohealth.com
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Rekrytointi
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
Päätutkija:
- James Scott
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Schutz
- Puhelinnumero: +1 386 676 6340
- Sähköposti: hschutz@naobresearch.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- University of South Florida
-
Päätutkija:
- John Ciotti
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Sucre
- Puhelinnumero: +1 813 974 6378
- Sähköposti: eduardosucre@usf.edu
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Rekrytointi
- Axiom Brain Health
-
Päätutkija:
- Mark Cascione
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Fornes
- Sähköposti: jfornes@axiombrainhealth.com
-
-
Georgia
-
Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
- Rekrytointi
- Joi Life Wellness Group LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmel Ibeawuchi
- Sähköposti: cibeawuchi@msm.edu
-
Päätutkija:
- Mitzi Joi Williams
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Rekrytointi
- Hawaii Pacific Neuroscience LLC
-
Päätutkija:
- Natalia Gonzalez-Caldito
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina McNarney
- Puhelinnumero: +1 808 261 4476
- Sähköposti: gmcnarney@hawaiineuroscience.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Edith Graham
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Gebczak
- Sähköposti: caroline.Gebczak@northwestern.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital
-
Päätutkija:
- Sharon Lynch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Razor
- Puhelinnumero: +1 913 945 5059
- Sähköposti: sbellis2@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817-1807
- Rekrytointi
- Mid Atlantic Epilepsy and Sleep Ctr
-
Päätutkija:
- Jonathan Ross
-
Ottaa yhteyttä:
- Salman Hashmi
- Sähköposti: hashmis@epilepsydc.com
-
-
Massachusetts
-
Foxborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Rekrytointi
- Neuro Institute of New England P C
-
Päätutkija:
- Salvatore Napoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Jillian Pellegrini
- Puhelinnumero: +1 781 551 5812
- Sähköposti: jpellegrini@neurocenterne.com
-
Wellesley, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Rekrytointi
- Elliot Lewis MS Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Messina
- Puhelinnumero: +1 781 591 8300
- Sähköposti: isabellemessina@elliotlewisms.org
-
Päätutkija:
- Andrew Bouley
-
Worchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- U Mass Memorial Medical Center
-
Päätutkija:
- Carolina Ionete
-
Ottaa yhteyttä:
- Nimmy Francis
- Puhelinnumero: +1 508 856 5073
- Sähköposti: nimmy.rosefrancis@umassmed.edu
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Michigan Institute of Neurological
-
Päätutkija:
- Martin Belkin
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Blazejewski
- Puhelinnumero: +1 248 553 0010
- Sähköposti: eblazejewski@mindonline.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- University of New Mexico Hospital
-
Päätutkija:
- Clotilde Hainline
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia Pearson
- Puhelinnumero: +1 505 272 4550
- Sähköposti: SMPearson@salud.unm.edu
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Premier Neurology
-
Päätutkija:
- Mary Denise Hughes
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallory Gedeon
- Sähköposti: mallory.g@premier-neuro.com
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Rekrytointi
- Neurology Clinic PC
-
Päätutkija:
- Lee Stein
-
Ottaa yhteyttä:
- Ye Liu
- Puhelinnumero: +1 901 866 9252
- Sähköposti: yliu@neuroclinic.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Carum Research
-
Päätutkija:
- Adnan Subei
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Pelfrey
- Sähköposti: Spelfrey@neurologydallas.com
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75024
- Rekrytointi
- Saturn Research Solution
-
Päätutkija:
- Annette Okai
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxine Fligg
- Sähköposti: mfligg@saturnclinical.com
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Rekrytointi
- Citta Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Ciccarello
- Sähköposti: jciccarello@cittaclinicalresearch.com
-
Päätutkija:
- Michael Coats
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus on saatava ennen minkään arvioinnin suorittamista.
- Mies- tai naisosallistujat, jotka ovat 18-65-vuotiaita (mukaan lukien) seulontavaiheessa.
- SPMS-diagnoosi 2017 uudistettujen McDonald-kriteerien mukaisesti (Thompson ym. 2018) seulontavaiheessa.
- Dokumentoitujen kliinisten relapsien puuttuminen 24 kuukauden ajalta ennen seulontaa ja satunnaistamista.
- EDSS-pisteet 3,0-6,0 (mukaan lukien) seulontavaiheessa.
- Dokumentoitu näyttö vammautumisen etenemisestä 12 kuukauden ajalta ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kykenemättömyys suorittaa magneettikuvauksia potilaskertomuksen mukaisesti (esimerkiksi klaustrofobia tai esiintyy absoluuttisia MRI:lle vasta-aiheita (esim. metalliset implantit, metalliset vierasesineet, sydämentahdistin, defibrillaattori)).
- Kliinisesti merkittävän keskushermostosairauden (esim. aivohalvaus, aivo- tai selkäydinvamma, myelopatian historia tai läsnäolo) tai hermostohäiriöiden historia, jotka saattavat jäljitellä multippeliskleroosia (MS).
- Meneillä oleva päihderiippuvuus (huumeet tai alkoholi) tai mikä tahansa muu tekijä (esim. vakava psyykkinen sairaus), joka voi häiritä osallistujan kykyä yhteistyöhön ja tutkimusmenettelyjen noudattamiseen.
- Osallistujat, joilla on historia vahvistetusta progressiivisesta multifokaalisesta leukoencefalopatiasta (PML) tai PML:lle sopivista neurologisista oireista.
- Lapsikuormaa kantavat naiset (WOCBP), määritelty kaikiksi naisiksi, jotka fysiologisesti kykenevät tulemaan raskaaksi menarkesta menopaussiin asti, ellet he käytä erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja (epäonnistumisprosentti < 1 % vuodessa) tutkimuslääkityksen aikana ja vähintään 1 viikon ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
- Merkittävä verenvuotoriski tai hyytymishäiriöt seulontavaiheessa.
- Poissulkevien lääkkeiden käyttö ennen seulontaa/satunnaistamista, kuten potilaskertomuksessa lueteltu.
Muut potilaskertomuksen määrittelemät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remibrutinib (LOU064)
Ydinosa: Remibrutinibi-kalvopäällysteinen tabletti otettuna suun kautta [Laajennusosa: Avoimesti leimattu remibrutinibi-kalvopäällysteinen tabletti otettuna suun kautta] |
Remibrutinib (sokkotutkimus) aktiivinen hoito, suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Remibrutinib (Avoin tutkimus), suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ydinosa: Vastaava lumelääke kalvopäällysteinen tabletti, joka otetaan suun kautta [Laajennusosa: Avoimesti annosteltava remibrutiniibi kalvopäällysteinen tabletti, joka otetaan suun kautta] |
Remibrutinib (Avoin tutkimus), suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
Vastaava placebo (sokkelioitu), suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 6 kuukauden vahvistettuun vammautumisen etenemiseen (6mCDP) laajennetulla vamma-asteikolla (EDSS)
Aikaikkuna: Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
EDSS on ordinaaliasteikko, jota käytetään MS-taudin neurologisen vajaatoiminnan arvioimiseen perustuen neurologiseen tutkimukseen. Se koostuu pisteistä seitsemässä toiminnallisessa järjestelmässä ja kävelykestävyyspisteistä, jotka yhdistetään EDSS-asteikon vaiheiden määrittämiseksi (vaihteluvälillä 0 (normaali) - 10 (kuolema MS-taudin vuoksi)). 6mCDP määritellään EDSS:n nousuna lähtöarvosta, joka säilyy vähintään 6 kuukautta. |
Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 3 kuukauden vahvistettuun vammautumisen etenemiseen (3mCDP) EDSS-asteikolla
Aikaikkuna: Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
EDSS on ordinaaliasteikko, jota käytetään MS-taudin neurologisen häiriön arviointiin perustuen neurologiseen tutkimukseen. Se koostuu pisteistä seitsemässä toiminnallisessa järjestelmässä ja kävelykyvyn pisteistä, jotka yhdistetään EDSS-askelten määrittämiseksi (vaihteluvälillä 0 (normaali) - 10 (kuolema MS-taudin vuoksi)). 3mCDP määritellään EDSS:n nousuna lähtöarvosta, joka säilyy vähintään 3 kuukautta. |
Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
|
Aika 6 kuukauden vahvistettuun toimintakyvyn paranemiseen (6mCDI) EDSS-asteikolla
Aikaikkuna: Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
EDSS on ordinaaliasteikko, jota käytetään MS-taudin neurologisen vamman arvioimiseen perustuen neurologiseen tutkimukseen. Se koostuu pisteistä seitsemässä toiminnallisessa järjestelmässä ja kävelykyvyn pisteistä, jotka yhdistetään EDSS-vaiheiden määrittämiseksi (vaihteluvälillä 0 (normaali) - 10 (kuolema MS-taudin vuoksi)). 6mCDI määritellään EDSS-pisteen alenemaksi lähtötasosta, joka säilyy vähintään 6 kuukautta. |
Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
|
Aika 3 kuukauden ajan tapahtuvaan vähintään 20 %:n heikkenemiseen Timed 25-Foot Walk (T25FW) -testissä
Aikaikkuna: Perustasolta noin 5 vuoden ajan
|
T25FW on kävelykyvyn mittaus, joka arvioi kävelynopeutta: 25 jalan (7,62 metriä) ajoitettu (sekunteina) kävely. Pidempi aika osoittaa heikompaa alaraajojen toimintaa. 3 kuukauden heikkeneminen vähintään 20 % T25FW:ssä määritellään perustasosta vähintään 20 %:n kasvuna T25FW:ssä, joka kestää vähintään 3 kuukautta. |
Perustasolta noin 5 vuoden ajan
|
|
Aika 3 kuukauden aikana tapahtuvaan vähintään 20 %:n heikkenemiseen 9-reikäisen palikkatestin (9-HPT) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustasosta noin 5 vuoden ajan
|
9-HPT on objektiivinen kvantitatiivinen neurologisen toiminnan testi. Sitä mitataan arvioidaan sekä oikean että vasemman käden tuloksia, mittarina on aika sekunneissa, joka tarvitaan yhdeksän pinnan asettamiseen ja poistamiseen. Pidempi aika osoittaa heikompaa yläraajan toimintaa. Kolmen kuukauden ajan vähintään 20 %:n heikkeneminen 9-HPT:ssä määritellään vähintään 20 %:n kasvuna perustasosta 9-HPT:ssä, joka säilyy vähintään kolmen kuukauden ajan. |
Perustasosta noin 5 vuoden ajan
|
|
Vuositasoitettu uusien tai laajenevien T2-lesioiden määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta noin 5 vuoden ajan
|
Vuosittain uusien tai laajenevien T2-lesioiden lukumäärä MRI-perusteella
|
Perusarvosta noin 5 vuoden ajan
|
|
Vuotuistettu aivokudoksen surkastumisnopeus
Aikaikkuna: Perustasolta noin 5 vuoden ajan
|
Prosentuallinen muutos aivojen tilavuudessa suhteessa lähtöarvoon vuodessa MRI-arviointien perusteella
|
Perustasolta noin 5 vuoden ajan
|
|
Aika 6 kuukauden aikana tapahtuvaan vähintään 4 pisteen heikkenemiseen Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -testissä
Aikaikkuna: Perustasosta noin 5 vuoden ajan
|
SDMT on herkkä ja spesifinen testi tiedonkäsittelyn nopeuden arvioimiseksi, mikä tyypillisesti heikkenee kognitiivisesti heikentyneillä MS-potilailla. Testin pisteytys lasketaan perustuen oikeiden vastausten määrään 90 sekunnissa. 6 kuukauden ajan vähintään 4 pisteen heikentyminen SDMT:ssä määritellään vähintään 4 pisteen parantumiseksi lähtötasosta, joka on säilynyt vähintään 6 kuukautta. |
Perustasosta noin 5 vuoden ajan
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
Haittatapahtumien, mukaan lukien laboratoriotietojen, elintoimintojen, elektrokardiogrammin (EKG) ja Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -mittariston mukaiset muutokset, esiintyvyys, jotka täyttävät haittatapahtumien kriteerit ja on raportoitu haittatapahtumina.
|
Alkutasosta noin 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. tammikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- remibrutinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLOU064P12301
- 2025-521546-23 (Muu tunniste: EU Trial (CTIS) Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan päteville ulkoisille tutkijoille pääsyn potilastason tietoihin ja tukeviin kliinisiin asiakirjoihin kelvollisista tutkimuksista. Nämä pyynnöt tarkistetaan ja hyväksytään riippumattoman arviointipaneelin toimesta tieteellisen ansion perusteella. Kaikki toimitettavat tiedot anonymisoidaan kunnioittaakseen koehenkilöiden yksityisyyttä sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä koeaineiston saatavuus perustuu www.clinicalstudydatarequest.com-sivustolla kuvattuihin kriteereihin ja prosessiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .