年轻父母虚拟社区
2025年12月9日 更新者：Marni Kan、RTI International
预防怀孕或育儿青少年中的亲密伴侣暴力
本项目将研究虚拟方式提供"年轻父母安全约会计划"（Safe Dates for Young Parents，简称SDYP），这是一个包含10次课程的团体亲密伴侣暴力（IPV）预防项目，专为怀孕或育儿的青少年及年轻成年人量身定制。
该计划有望改善年轻父母及其子女的健康与福祉，而虚拟授课方式可能提升参与者的出席便利性。
研究旨在回答的主要问题包括：（1）在虚拟环境中实施SDYP是否具备可行性和可接受性？
（2）相较于参与替代性健康教育计划的群体，SDYP参与者遭遇亲密伴侣暴力的概率是否会降低？
参与者将被邀请参加一系列虚拟课程，内容涵盖SDYP或侧重体育锻炼与营养的健康教育计划，并需在项目开始前及开始后最长6个月内完成问卷调查。
研究概览
详细说明
多达三分之二的怀孕或育儿的青少年曾是肢体亲密伴侣暴力（IPV）的受害者或施暴者，而在这一群体中心理虐待的发生率甚至更高。
IPV可能危及未成年母亲自身健康、妊娠健康以及子女的福祉。
尽管存在这些危害性影响，目前仍缺乏专门为怀孕及育儿青少年量身定制的循证IPV预防项目。
此外，尽管虚拟化课程交付具有提升青少年参与便利性的潜力，但针对怀孕或育儿青少年的IPV预防项目虚拟化实施的可行性及效果仍有待研究验证。
本研究是对适配虚拟化教学的《年轻父母安全约会》（SDYP）项目进行的试点测试。
原版《安全约会》是一个包含10个单元、基于理论构建的互动课程，经实证能有效预防青少年间的心理、身体及性约会暴力。
我们前期已通过以下方式对该项目进行适配：在课程中贯穿妊娠与育儿主题、强化突破IPV求助障碍的内容、修订性侵犯相关模块，使其适用于怀孕或育儿的年轻父母群体。
此前课程仅通过线下面对面方式开展。
采用虚拟化教学手段可通过扩大覆盖面和降低成本的方弍促进SDYP项目规模化推广。
我们近期通过Zoom平台对9位年轻父母开展了SDYP课程节选的预测试，以优化虚拟化教学的预防课程及相关干预材料。
本研究将在此基础上通过试点随机试验评估虚拟版SDYP干预方案，检验实施效果（即可行性、可接受性、保真度与适用性）及其对IPV指标的初步影响。
我们将按1:1比例将80名怀孕及育儿的青少年随机分配至干预组（SDYP课程）或等量关注对照组（不涉及IPV内容的虚拟健康教育课程），并在基线期及3-6个月随访期通过问卷调查评估IPV及相关行为指标。
我们将通过课程数据、与协调员及参与者的定性深度访谈（IDIs），以及干预组的问卷数据来评估实施效果（可行性、可接受性、保真度与适用性）。
所有研究活动将通过虚拟方式开展，参与者将从美国多个地区招募。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marni Kan, PhD
- 电话号码：919-485-2756
- 邮箱：mkan@rti.org
研究联系人备份
- 姓名：Marie Stoner, PhD
- 电话号码：510-665-8285
- 邮箱：mcstoner@rti.org
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27713
- 招聘中
- RTI International
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接触：
- Marni Kan
- 电话号码：919-485-2756
- 邮箱：mkan@rti.org
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接触：
- Marie Stoner
- 电话号码：5106658285
- 邮箱：mcstoner@rti.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
怀孕或育有子女的青少年（试点随机对照试验参与者）
- 年龄16-21岁。
- 目前怀孕、为怀孕者伴侣或正在抚养子女（即每周至少与子女接触一次）。
- 能够说读英语。
- 愿意并能提供书面知情同意。
- 愿意并能提供充分联系方式/定位信息。
引导员（深度访谈参与者）
- 年满18岁或以上。
- 经过培训并担任虚拟SDYP干预措施的引导员。
- 能够说读英语。
- 能够并愿意提供口头知情同意。
排除标准（试点随机对照试验参与者）：
- 存在任何其他状况，经主要研究者或其指定人员认定可能影响知情同意、使参与研究不安全、干扰研究结果数据解读或妨碍实现研究目标。
- 当前正在或未来三个月内将参与暴力预防教育项目。
- 曾参与“赋能年轻父母”研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青年父母虚拟安全期
被分配到干预组的参与者将获得“年轻父母安全约会”（SDYP）项目活动，该活动重点关注健康关系和亲密伴侣暴力（IPV）预防。
该项目包含10个模块，每个课程时长为60-90分钟。
干预将通过Zoom以小组形式进行，并由经过培训的协调员引导。
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“安全约会之青年父母版（SDYP）”是一项健康关系与亲密伴侣暴力（IPV）预防计划，改编自《安全约会（Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996）》，专为怀孕或育儿的年轻成人设计。
研究人员调整了预防课程及相关干预材料，以适应通过Zoom进行的虚拟授课。
该计划包含十次小组会议（每次50分钟内容），由经过培训的引导员主持。
计划内容包括互动讨论、情景分析、游戏、角色扮演和头脑风暴。
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有源比较器：健康智能
本研究将采用同等关注度的对照组条件，对照组参与者将接受来自HealthSmart数字高中课程的体育锻炼与营养课程。
为与SDYP保持一致的干预剂量，将从该课程中选取十节课。
该方案不会提供构成SDYP干预内容的关于亲密伴侣暴力或健康关系的教育。
干预将通过Zoom以小组形式进行，并由经过培训的协调员引导。
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HealthSmart 计划将采用 10 节数字高中课程，内容侧重于身体活动和营养。
课程将适当调整格式，以便通过 Zoom 进行授课。
参与者可能会被要求完成讲义、聆听演示并参与讨论。
主题可能包括不同营养素的信息、营养素如何影响健康、如何阅读食品标签、健康饮食以及身体活动指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者出勤率
大体时间：从SDYP的首场至末场会议（通常为10周）
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参与疗程百分比（共10次）
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从SDYP的首场至末场会议（通常为10周）
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参与者参与度
大体时间：从SDYP的首次到最后一次会议（通常为10周）
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SDYP课程中基于促进者报告的参与者投入度平均值（采用4点量表）
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从SDYP的首次到最后一次会议（通常为10周）
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方案依从性
大体时间：从SDYP的第一期到最后一次课程（通常为10周）
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各场次和辅导员平均计算，SDYP活动未经修改完成的百分比
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从SDYP的第一期到最后一次课程（通常为10周）
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身体亲密伴侣暴力实施
大体时间：基线及基线后3至6个月内测量的过去3个月数据
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对世界卫生组织工具和安全约会问卷测量改编的7项描述对伴侣实施身体攻击行为的条目中任何一项的认可
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基线及基线后3至6个月内测量的过去3个月数据
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实际身体暴力受害
大体时间：基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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对7项描述伴侣身体攻击行为的条目中任何一项的认可，改编自世界卫生组织工具和《安全约会》问卷测量
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基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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心理亲密伴侣暴力施暴行为
大体时间：基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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对描述向伴侣实施心理攻击行为的9项条目中任何一项的认可，改编自《安全约会》问卷测量工具
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基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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心理亲密伴侣暴力受害
大体时间：基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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对伴侣心理攻击行为的9项描述中任何一项的认可，改编自《安全约会》问卷测量
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基线时测量的过去3个月以及基线后3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月11日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月7日
首次发布 (估计的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
受限访问研究数据及相关文件将通过社会科学、行为科学和健康科学研究数据的自主出版存储库，免费向研究界开放。
参与者的身份识别信息（姓名与联系方式）将不会包含在共享数据中。
IPD 共享时间框架
研究数据将在项目周期结束前提交。
IPD 共享访问标准
受限访问的研究数据及相关文档将通过openICPSR免费向研究界开放。
鉴于青少年调查数据的敏感性及访谈数据的小样本量，我们预计这些数据将被指定为受限使用数据。
ICPSR要求提交申请才能访问此类数据。
作为申请流程的组成部分，数据使用者必须与ICPSR签订《受限数据使用协议》，并满足其他申请要件及数据安全要求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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