Aldeia Virtual para Jovens Pais
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Marni Kan, RTI International
Prevenção da Violência entre Parceiros Íntimos em Adolescentes Grávidas ou com Filhos
Este projeto irá estudar a entrega virtual do Safe Dates for Young Parents (SDYP), um programa de prevenção da violência por parceiro íntimo (VPI) em grupo de 10 sessões, adaptado para adolescentes e jovens adultos que estão grávidas ou são pais.
Este programa tem o potencial de melhorar a saúde e o bem-estar dos jovens pais e dos seus filhos, e a entrega virtual pode melhorar a capacidade de participação dos participantes.
As principais questões que pretende responder são: (1) É viável e aceitável implementar o SDYP num ambiente virtual?
(2) Os participantes do SDYP têm menor probabilidade de experienciar VPI do que os participantes num programa alternativo de educação para a saúde?
Os participantes serão convidados para uma série de sessões de programa virtual, seja para o SDYP ou para um programa de educação para a saúde focado na atividade física e nutrição, e será-lhes pedido que preencham inquéritos antes do início dos programas e até 6 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até dois terços dos adolescentes que estão grávidas ou a cuidar de filhos foram vítimas ou autores de violência física por parceiro íntimo (VPI) e existe uma prevalência ainda maior de abuso psicológico nesta população.
A VPI pode colocar em perigo a saúde das próprias mães adolescentes, a saúde das suas gravidezes e o bem-estar dos seus filhos.
Apesar deste impacto prejudicial, falta uma falta de programas de prevenção de VPI baseados em evidências que sejam adaptados para adolescentes grávidas e com filhos.
Além disso, apesar da promessa da entrega virtual de programas, que pode ajudar a melhorar a capacidade dos adolescentes de comparecer, a investigação ainda tem de determinar a viabilidade e os resultados da entrega virtual de programas de prevenção de VPI para adolescentes que estão grávidas ou a cuidar de filhos.
Este estudo é um teste piloto do programa Safe Dates for Young Parents (SDYP) adaptado para entrega virtual.
O Safe Dates original é um programa interativo de 10 sessões, baseado teoricamente, com eficácia demonstrada na prevenção de abuso psicológico, físico e sexual no namoro entre adolescentes.
Anteriormente, adaptámos o Safe Dates para jovens pais que estão grávidas ou a cuidar de filhos, integrando temas de gravidez e parentalidade em todas as sessões do programa, aumentando o foco na superação de barreiras para procurar ajuda para violência por parceiro íntimo (VPI) e revendo o conteúdo sobre agressão sexual.
Os programas foram entregues exclusivamente em pessoa.
Uma abordagem virtual de entrega pode melhorar a expansão do SDYP, através de um maior alcance e custos mais baixos.
Recentemente, pré-testámos seleções do programa SDYP via Zoom com 9 jovens pais para adaptar o currículo de prevenção e os materiais de intervenção relacionados para entrega virtual.
Neste estudo, vamos desenvolver este trabalho, avaliando a intervenção virtual SDYP num ensaio randomizado piloto para avaliar os resultados de implementação (ou seja, viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e adequação) e os efeitos preliminares nos resultados de VPI.
Vamos randomizar 80 jovens individuais grávidas e com filhos 1:1 para intervenção (SDYP) ou controle de atenção igual (lições de programas de educação virtual em saúde que não abordam a VPI), e vamos realizar inquéritos na linha de base e no acompanhamento de 3-6 meses para avaliar a VPI e resultados comportamentais relacionados.
Vamos avaliar os resultados de implementação (viabilidade, aceitabilidade, fidelidade e adequação) através de dados do programa, entrevistas qualitativas em profundidade (IDIs) com facilitadores e participantes, e dados de inquérito do grupo de intervenção.
As atividades de investigação serão realizadas virtualmente com participantes recrutados de vários locais nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marni Kan, PhD
- Número de telefone: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Estude backup de contato
- Nome: Marie Stoner, PhD
- Número de telefone: 510-665-8285
- E-mail: mcstoner@rti.org
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Recrutamento
- RTI International
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Contato:
- Marni Kan
- Número de telefone: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
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Contato:
- Marie Stoner
- Número de telefone: 5106658285
- E-mail: mcstoner@rti.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Jovens grávidas ou com filhos (participantes do estudo piloto RCT)
- Idade entre 16-21 anos.
- Atualmente grávida, parceiro de uma pessoa grávida, ou com filhos (ou seja, tem contacto com a criança pelo menos uma vez por semana).
- Capaz de falar e ler inglês.
- Disposta e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposta e capaz de fornecer informações de contacto/localização adequadas.
Facilitadores (participantes IDI)
- Idade de 18 anos ou mais.
- Formado e atuou como facilitador da intervenção virtual SDYP.
- Capaz de falar e ler inglês.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado verbal.
Critérios de Exclusão (participantes do estudo piloto RCT):
- Possui qualquer outra condição que, na opinião do Investigador Principal ou seu representante, impediria o consentimento informado, tornaria a participação no estudo insegura, complicaria a interpretação dos dados dos resultados do estudo ou interferiria de outra forma com o alcance dos objetivos do estudo.
- Atualmente a participar ou irá participar num programa de educação para a prevenção da violência nos próximos 3 meses.
- Participou anteriormente no estudo Empowering Young Parents.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Datas Seguras Virtuais para Jovens Pais
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção terão acesso às atividades do programa Safe Dates for Young Parents (SDYP) centradas em relacionamentos saudáveis e prevenção da violência por parceiro íntimo (VPI).
Este programa consistirá em 10 módulos, com sessões de 60-90 minutos cada.
A intervenção será realizada em grupos via Zoom e será liderada por um facilitador treinado.
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Safe Dates for Young Parents (SDYP) é um programa de prevenção de violência em relações íntimas e promoção de relacionamentos saudáveis, adaptado de "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" para jovens adultos grávidas ou com filhos.
Os investigadores adaptaram o currículo de prevenção e os materiais de intervenção relacionados para entrega virtual via Zoom.
O programa consiste em dez sessões em grupo (com 50 minutos de conteúdo cada) lideradas por um facilitador treinado.
O programa inclui discussões interativas, análise de cenários, jogos, dramatizações e brainstorming.
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Comparador Ativo: HealthSmart
O estudo utilizará uma condição de controlo de atenção igual, na qual os participantes do grupo de controlo receberão lições sobre atividade física e nutrição do currículo digital HealthSmart para o ensino secundário.
Para alcançar uma dosagem consistente com o SDYP, serão escolhidas dez lições do currículo. Este programa não fornecerá educação sobre violência no namoro (IPV) ou conteúdos sobre relacionamentos saudáveis que compõem a intervenção SDYP. A intervenção será realizada em grupos via Zoom e será liderada por um facilitador treinado. |
O programa HealthSmart utilizará 10 aulas do currículo do ensino secundário digital, focadas em atividade física e nutrição.
As sessões serão formatadas adequadamente para serem entregues via Zoom.
Os participantes poderão ser solicitados a completar folhas de exercícios, ouvir apresentações e participar em discussões.
Os tópicos podem incluir informações sobre diferentes nutrientes, como os nutrientes afetam a saúde, como ler os rótulos dos alimentos, alimentação saudável e diretrizes para atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação do participante
Prazo: Da primeira à última sessão do SDYP (tipicamente 10 semanas)
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Percentagem de sessões assistidas (de 10)
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Da primeira à última sessão do SDYP (tipicamente 10 semanas)
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Participação dos participantes
Prazo: Desde a primeira à última sessão do SDYP (normalmente 10 semanas)
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Média dos relatórios dos facilitadores sobre o envolvimento dos participantes nas sessões do SDYP numa escala de 4 pontos
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Desde a primeira à última sessão do SDYP (normalmente 10 semanas)
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Adesão ao programa
Prazo: Da primeira à última sessão do SDYP (normalmente 10 semanas)
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Percentagem de atividades SDYP concluídas sem alterações, média entre sessões e facilitadores
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Da primeira à última sessão do SDYP (normalmente 10 semanas)
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Perpetração física de IPV
Prazo: Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e entre 3 a 6 meses após o início do estudo
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Endosso de qualquer um dos 7 itens que descrevem atos fisicamente agressivos em relação a um parceiro, adaptado do instrumento da OMS e da medida do questionário Safe Dates
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Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e entre 3 a 6 meses após o início do estudo
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Vitimização física por VPI
Prazo: Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e entre 3 a 6 meses após o início do estudo
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Endosso de qualquer um dos 7 itens que descrevem atos fisicamente agressivos por um parceiro, adaptado do instrumento da OMS e da medida do questionário Safe Dates
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Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e entre 3 a 6 meses após o início do estudo
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Perpetração de VPI psicológica
Prazo: Medido nos últimos 3 meses na linha de base e 3 a 6 meses após a linha de base
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Endosso de qualquer um dos 9 itens que descrevem atos psicologicamente agressivos em relação a um parceiro, adaptado da medida do questionário Safe Dates
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Medido nos últimos 3 meses na linha de base e 3 a 6 meses após a linha de base
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Vitimização por VPI psicológica
Prazo: Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e 3 a 6 meses após o início do estudo
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Endosso de qualquer um dos 9 itens que descrevem actos psicologicamente agressivos por um parceiro, adaptado da medida do questionário Safe Dates
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Medido nos últimos 3 meses no início do estudo e 3 a 6 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21HD111729 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo de acesso restrito e a documentação associada estarão disponíveis gratuitamente para a comunidade de investigação através de um repositório de auto-publicação para dados de investigação em ciências sociais, comportamentais e da saúde.
As informações de identificação dos participantes (nomes e informações de contacto) não serão incluídas nos dados partilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A submissão dos dados do estudo ocorrerá até ao final do período do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do estudo de acesso restrito e a documentação associada serão disponibilizados gratuitamente à comunidade de investigação através do openICPSR.
Dada a natureza sensível dos dados do inquérito a adolescentes e o tamanho reduzido das amostras nos dados de entrevista, esperamos que estes dados sejam designados como dados de uso restrito.
O ICPSR exige uma candidatura para aceder a estes dados.
Como parte do processo de candidatura, o utilizador dos dados deve celebrar um Acordo de Utilização de Dados Restritos com o ICPSR, entre outros componentes da candidatura e requisitos de segurança de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .