Virtuális Falu Fiatal Szülőknek
2025. december 9. frissítette: Marni Kan, RTI International
A melegágyi erőszak megelőzése a terhes vagy gyermeket nevelő tinédzserek körében
Ez a projekt a Safe Dates for Young Parents (SDYP) virtuális lebonyolítását vizsgálja, amely egy 10 részből álló, csoportos intim partneri erőszak (IPV) megelőzési program, amely kifejezetten terhes vagy gyermeket nevelő serdülők és fiatal felnőttek számára készült.
Ennek a programnak lehetősége van javítani a fiatal szülők és gyermekeik egészségét és jólétét, és a virtuális lebonyolítás növelheti a résztvevők részvételi képességét.
A fő kérdések, amelyekre választ keres: (1) Megvalósítható és elfogadható-e az SDYP virtuális környezetben történő végrehajtása?
(2) Kisebb valószínűséggel tapasztalnak-e IPV-t az SDYP résztvevői, mint egy alternatív egészségnevelési program résztvevői?
A résztvevőket egy sor virtuális programszessionra hívják meg, akár SDYP-re, akár egy testmozgásra és táplálkozásra fókuszáló egészségnevelési programra, és felkérést kapnak a programok kezdete előtt és legfeljebb 6 hónappal később kitöltendő kérdőívekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Akár kétharmada azoknak a tinédzsereknek, akik terhesek vagy szülők, az intim partneri erőszak (IPV) áldozatai vagy elkövetői voltak, és még magasabb a pszichológiai bántalmazás előfordulása ebben a populációban.
Az IPV veszélyeztetheti a tinédzser anyák saját egészségét, terhességük egészségét és gyermekeik jólétét.
Ennek a káros hatásnak ellenére hiányoznak a terhes és gyermeknevelésben részt vevő tinédzserek számára szabott, bizonyítékokon alapuló IPV-megelőzési programok.
Továbbá, a virtuális programszolgáltatás ígérete ellenére, amely segíthet javítani a tinédzserek részvételi képességét, a kutatásnak még meg kell határoznia a virtuális IPV-megelőzési programok megvalósíthatóságát és eredményeit a terhes vagy gyermeket nevelő tinédzserek számára.
Ez a tanulmány a Safe Dates for Young Parents (SDYP) program virtuális kézbesítésre adaptált változatának pilot tesztje.
Az eredeti Safe Dates egy 10 részből álló, elméleten alapuló, interaktív program, amelynek hatékonyságát bizonyították a pszichológiai, fizikai és szexuális randevúzási bántalmazás megelőzésében tinédzserek körében.
Korábban adaptáltuk a Safe Dates programot terhes vagy gyermeket nevelő fiatal szülők számára azáltal, hogy terhességi és szülői témákat integráltunk a program üléseibe, fokoztuk a segítségkérés akadályainak leküzdésére irányuló fókuszt az intim partneri erőszak (IPV) esetén, és átdolgoztuk a szexuális erőszakkal kapcsolatos tartalmakat.
A programokat kizárólag személyesen szolgáltatták ki.
A virtuális kézbesítési megközelítés javíthatja az SDYP méretezését a megnövekedett lefedettség és az alacsonyabb költségek révén.
Nemrég előzetesen teszteltük az SDYP program kiválasztott részeit Zoom-on 9 fiatal szülővel, hogy adaptáljuk a megelőző tananyagot és a kapcsolódó intervenciós anyagokat a virtuális kézbesítéshez.
Ebben a tanulmányban ezen munkára építve értékeljük a virtuális SDYP intervenciót egy pilot randomizált vizsgálatban, hogy felmérjük a megvalósítási eredményeket (azaz a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, hűséget és alkalmasságot) és az előzetes hatásokat az IPV eredményekre.
80 egyéni terhes és gyermeket nevelő fiatalt randomizálunk 1:1 arányban intervenció (SDYP) vagy azonos figyelemkontroll (virtuális egészségnevelési program leckék, amelyek nem foglalkoznak az IPV-vel) feltételekhez, és felméréseket végzünk a kiindulási állapotban és a 3-6 hónapos utókövetésben az IPV és a kapcsolódó viselkedési eredmények felmérése érdekében.
A megvalósítási eredményeket (megvalósíthatóság, elfogadhatóság, hűség és alkalmasság) programadatok, kvalitatív mélyinterjúk (IDI) a facilitátorokkal és résztvevőkkel, valamint az intervenciós csoport felmérési adatai alapján értékeljük.
A kutatási tevékenységeket virtuálisan végezzük az Egyesült Államok különböző helyszíneiről toborzott résztvevőkkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marni Kan, PhD
- Telefonszám: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie Stoner, PhD
- Telefonszám: 510-665-8285
- E-mail: mcstoner@rti.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- Toborzás
- RTI International
-
Kapcsolatba lépni:
- Marni Kan
- Telefonszám: 919-485-2756
- E-mail: mkan@rti.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Stoner
- Telefonszám: 5106658285
- E-mail: mcstoner@rti.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
Terhes vagy gyermeket nevelő fiatalok (Pilot RCT résztvevők)
- 16-21 éves korosztály.
- Jelenleg terhesek, terhes személy partnerei, vagy gyermeket nevelnek (azaz legalább hetente egyszer kapcsolatban állnak a gyermekükkel).
- Képesek angolul beszélni és olvasni.
- Hajlandóak és képesek írásos tájékoztatott beleegyezést adni.
- Hajlandóak és képesek megfelelő kapcsolattartási/nyomkövetési információkat megadni.
Facilitátorok (IDI résztvevők)
- 18 évesnél idősebbek.
- Kiképezték és a virtuális SDYP intervenció facilitátoraként szolgáltak.
- Képesek angolul beszélni és olvasni.
- Képesek és hajlandóak szóbeli tájékoztatott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok (Pilot RCT résztvevők):
- Bármilyen egyéb állapot, amely a fővizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékoztatott beleegyezést, biztonságtalanná tenné a vizsgálatban való részvételt, megnehezítené a vizsgálati eredményadatok értelmezését, vagy egyéb módon akadályozná a vizsgálati célok elérését.
- Jelenleg részt vesznek vagy részt fognak venni egy erőszak-megelőzési oktatási programban a következő 3 hónapban.
- Korábban már részt vettek a Fiatal Szülők Empoderálása tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális Biztonsági Időszakok Fiatal Szülőknek
A beavatkozási csoporthoz beosztott résztvevők számára felkínálják a Fiatal Szülők Biztonságos Randevúi (SDYP) program tevékenységeit, amelyek az egészséges kapcsolatokra és a partneri erőszak (IPV) megelőzésére összpontosítanak.
Ez a program 10 modulból fog állni, amelyek mindegyike 60-90 perces üléseket tartalmaz.
A beavatkozást csoportokban hajtják végre Zoom-on keresztül, és egy képzett moderátor vezeti.
|
A Safe Dates for Young Parents (SDYP) egy egészséges kapcsolatokra és intim partneri erőszak (IPV) megelőzésére szolgáló program, amely a "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" programjából lett adaptálva terhes vagy gyermeket nevelő fiatal felnőttek számára.
A kutatók a megelőző tananyagot és a kapcsolódó intervenciós anyagokat adaptálták virtuális kézbesítésre Zoom-on keresztül.
A program tíz csoportos ülésből áll (egyenként 50 percnyi tartalom), amelyeket egy képzett moderátor vezet.
A program interaktív beszélgetéseket, forgatókönyvek elemzését, játékokat, szerepjátékokat és brainstormingot tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: EgészségOkos
A tanulmány egyenlő figyelmet biztosító kontrollfeltételt alkalmaz, ahol a kontrollcsoport résztvevői testmozgásról és táplálkozásról szóló leckéket kapnak a HealthSmart digitális középiskolai tananyagából.
Az SDYP-vel konzisztens adagolás eléréséhez tíz leckét választanak ki a tananyagból.
Ez a program nem nyújt oktatást az IPV-ről vagy az egészséges kapcsolatokról, amelyek az SDYP beavatkozást alkotják.
A beavatkozást csoportokban, Zoom-on keresztül hajtják végre, és egy képzett moderátor vezeti.
|
A HealthSmart program 10 digitális középiskolai tantervi leckét fog használni, amelyek a fizikai aktivitásra és a táplálkozásra összpontosítanak.
Az üléseket megfelelően formázzuk, hogy zoom-on keresztül lehessen szolgáltatni.
A résztvevőket felkérhetik, hogy töltsék ki a kiosztott anyagokat, hallgassanak előadásokat és vegyenek részt a megbeszéléseken.
A témakörök között szerepelhet információ a különböző tápanyagokról, a tápanyagok egészségre gyakorolt hatásáról, az élelmiszer-címkék olvasásáról, az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitás irányelveiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevői részvétel
Időkeret: Az elsőtől az utolsó SDYP ülésig (általában 10 hét)
|
Az elvégzett ülések százalékos aránya (10-ből)
|
Az elsőtől az utolsó SDYP ülésig (általában 10 hét)
|
|
Résztvevői részvétel
Időkeret: Az SDYP első ütemétől az utolsó üteméig (általában 10 hét)
|
Az SDYP üléseken részt vevők elkötelezettségének átlaga a facilitátori jelentések alapján egy 4 pontos skálán
|
Az SDYP első ütemétől az utolsó üteméig (általában 10 hét)
|
|
Programkövetés
Időkeret: Az elsőtől az utolsó SDYP ülésig (általában 10 hét)
|
A SDYP tevékenységek százalékos aránya, amelyek változtatások nélkül lettek teljesítve, munkamenetek és facilitátorok átlagában
|
Az elsőtől az utolsó SDYP ülésig (általában 10 hét)
|
|
Fizikai IPV elkövetés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónapban mért értékek a kiindulási állapotban és 3-6 hónappal a kiindulási állapot után
|
A WHO műszeréből és a Safe Dates kérdőív méréséből adaptált 7 olyan tétel bármelyikének támogatása, amelyek fizikailag agresszív cselekedeteket írnak le egy partnerrel szemben
|
Az elmúlt 3 hónapban mért értékek a kiindulási állapotban és 3-6 hónappal a kiindulási állapot után
|
|
Fizikai IPV áldozatá válás
Időkeret: Az elmúlt 3 hónapban mért értékek az alapponton és 3-6 hónappal az alappont után
|
Egy partner által elkövetett fizikailag agresszív cselekményeket leíró 7 pont bármelyikének jóváhagyása, amely a WHO műszeréből és a Safe Dates kérdőív méréséből lett adaptálva
|
Az elmúlt 3 hónapban mért értékek az alapponton és 3-6 hónappal az alappont után
|
|
Pszichológiai IPV elkövetés
Időkeret: Az elmúlt 3 hónapban mért értékek a kiindulási időpontban és 3-6 hónappal a kiindulási időpont után
|
A partnerrel szemben alkalmazott pszichológiailag agresszív cselekményeket leíró 9 tégel bármelyikének támogatása, a Safe Dates kérdőív mérőeszközéből adaptálva
|
Az elmúlt 3 hónapban mért értékek a kiindulási időpontban és 3-6 hónappal a kiindulási időpont után
|
|
Pszichológiai erőszak áldozatává válás
Időkeret: Alapvonalnál mért elmúlt 3 hónap és 3-6 hónappal az alapvonal után
|
A partner által elkövetett pszichológiailag agresszív cselekményeket leíró 9 tétele bármelyikének támogatása, a Safe Dates kérdőív mérőeszközéből adaptálva
|
Alapvonalnál mért elmúlt 3 hónap és 3-6 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 7.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21HD111729 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A korlátozott hozzáférésű tanulmányi adatok és a hozzájuk tartozó dokumentáció ingyenesen hozzáférhetővé válik a kutatói közösség számára egy önközzétételi adattár révén a társadalmi, magatartási és egészségtudományi kutatási adatok számára.
A résztvevők azonosítására alkalmas információkat (nevek és elérhetőségi adatok) nem tartalmazza a megosztott adatok.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány adatainak benyújtása a projektidőszak végéig történik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A korlátozott hozzáférésű tanulmányi adatokat és a hozzájuk tartozó dokumentációt az openICPSR-en keresztül ingyenesen hozzáférhetővé tesszük a kutatóközösség számára.
A tinédzser felmérési adatok érzékeny természete és az interjúadatok kis mintanagysága miatt azt várjuk, hogy ezeket az adatokat korlátozott használatú adatként jelölik meg.
Az ICPSR jelentkezést igényel az ilyen adatok eléréséhez.
A jelentkezési folyamat részeként az adatfelhasználónak korlátozott adathasználati megállapodást kell kötnie az ICPSR-rel a többi jelentkezési összetevő és az adatbiztonsági követelmény mellett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .