Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Wioska dla Młodych Rodziców

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Marni Kan, RTI International

Zapobieganie przemocy ze strony partnera wśród nastolatków, które są w ciąży lub opiekują się dziećmi

Ten projekt będzie badał wirtualne dostarczanie programu Safe Dates for Young Parents (SDYP), 10-sesyjnego, grupowego programu zapobiegania przemocy ze strony partnera (IPV) dostosowanego dla nastolatków i młodych dorosłych, którzy są w ciąży lub są rodzicami. Ten program ma potencjał poprawy zdrowia i dobrostanu młodych rodziców i ich dzieci, a wirtualne dostarczanie może poprawić zdolność uczestników do uczestnictwa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to: (1) Czy wykonalne i akceptowalne jest wdrożenie SDYP w środowisku wirtualnym? (2) Czy uczestnicy SDYP są mniej narażeni na doświadczenie IPV niż uczestnicy alternatywnego programu edukacji zdrowotnej? Uczestnicy będą zapraszani na serię wirtualnych sesji programu SDYP lub programu edukacji zdrowotnej skupiającego się na aktywności fizycznej i żywieniu, a także będą proszeni o wypełnienie ankiet przed rozpoczęciem programów i do 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawet dwie trzecie nastolatków, które są w ciąży lub mają dzieci, były ofiarami lub sprawcami fizycznej przemocy ze strony partnera (IPV), a w tej populacji występuje jeszcze większa częstość przemocy psychicznej. IPV może zagrażać zdrowiu nastoletnich matek, zdrowiu ich ciąży oraz dobrostanowi ich dzieci. Mimo tego szkodliwego wpływu, brakuje opartych na dowodach programów zapobiegania IPV, które są dostosowane do potrzeb nastolatków w ciąży i posiadających dzieci. Co więcej, mimo obiecującej możliwości wirtualnego dostarczania programów, co może pomóc poprawić zdolność nastolatków do uczestnictwa, badania jeszcze nie określiły wykonalności i wyników wirtualnego dostarczania programów zapobiegania IPV dla nastolatków w ciąży lub posiadających dzieci. Niniejsze badanie jest testem pilotażowym programu Safe Dates for Young Parents (SDYP) zaadaptowanego do wirtualnego dostarczania. Oryginalny Safe Dates to 10-sesyjny, teoretycznie oparty, interaktywny program o udowodnionej skuteczności w zapobieganiu psychicznej, fizycznej i seksualnej przemocy na randkach wśród nastolatków. Wcześniej zaadaptowaliśmy Safe Dates dla młodych rodziców w ciąży lub posiadających dzieci, integrując tematy ciąży i rodzicielstwa w trakcie sesji programu, zwiększając nacisk na pokonywanie barier w szukaniu pomocy w przypadku przemocy ze strony partnera (IPV) oraz rewidując treści dotyczące napaści na tle seksualnym. Programy były dostarczane wyłącznie osobiście. Wirtualne podejście do dostarczania mogłoby poprawić skalowalność SDYP, poprzez zwiększony zasięg i niższe koszty. Ostatnio przetestowaliśmy wstępnie wybrane fragmenty programu SDYP przez Zoom z 9 młodymi rodzicami, aby dostosować program zapobiegania i powiązane materiały interwencyjne do wirtualnego dostarczania. W tym badaniu będziemy kontynuować tę pracę, oceniając wirtualną interwencję SDYP w pilotażowym randomizowanym badaniu w celu oceny wyników wdrożenia (tj. wykonalności, akceptowalności, wierności i trafności) oraz wstępnych efektów na wyniki IPV. Randomizujemy 80 indywidualnych młodych osób w ciąży i posiadających dzieci w stosunku 1:1 do interwencji (SDYP) lub równoważnej kontroli uwagi (lekcje wirtualnego programu edukacji zdrowotnej, które nie dotyczą IPV), i przeprowadzimy ankiety na początku oraz po 3-6 miesiącach obserwacji, aby ocenić IPV i powiązane wyniki behawioralne. Ocenimy wyniki wdrożenia (wykonalność, akceptowalność, wierność i trafność) poprzez dane programu, jakościowe pogłębione wywiady (IDI) z prowadzącymi i uczestnikami oraz dane ankietowe z grupy interwencyjnej. Działania badawcze będą przeprowadzane wirtualnie z uczestnikami rekrutowanymi z kilku lokalizacji w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marni Kan, PhD
  • Numer telefonu: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie Stoner, PhD
  • Numer telefonu: 510-665-8285
  • E-mail: mcstoner@rti.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • RTI International
        • Kontakt:
          • Marni Kan
          • Numer telefonu: 919-485-2756
          • E-mail: mkan@rti.org
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Młodzież w ciąży lub posiadająca dzieci (uczestnicy pilotażowego badania RCT)

  • W wieku 16-21 lat.
  • Obecnie w ciąży, partner osoby w ciąży lub opiekująca się dzieckiem (tj. mająca kontakt z dzieckiem przynajmniej raz w tygodniu).
  • Zdolna mówić i czytać po angielsku.
  • Gotowa i zdolna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Gotowa i zdolna do podania odpowiednich informacji kontaktowych/lokalizacyjnych.

Facylitatorzy (uczestnicy IDI)

  • W wieku 18 lat lub starsi.
  • Przeszkoleni i pełniący funkcję facylitatora wirtualnej interwencji SDYP.
  • Zdolni mówić i czytać po angielsku.
  • Zdolni i gotowi do wyrażenia ustnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (uczestnicy pilotażowego badania RCT):

  • Posiadanie jakiegokolwiek innego stanu, który zdaniem głównego badacza lub jego przedstawiciela, uniemożliwiłby wyrażenie świadomej zgody, uczyniłoby uczestnictwo w badaniu niebezpiecznym, skomplikowałoby interpretację danych wynikowych badania lub w inny sposób zakłóciłoby osiągnięcie celów badania.
  • Obecne uczestnictwo lub planowane uczestnictwo w programie edukacyjnym zapobiegania przemocy w ciągu najbliższych 3 miesięcy.
  • Wcześniejsze uczestnictwo w badaniu Empowering Young Parents.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualne Bezpieczne Daty dla Młodych Rodziców
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają ofertę udziału w programie Safe Dates for Young Parents (SDYP) skupiającym się na zdrowych relacjach i zapobieganiu przemocy ze strony partnera (IPV). Program będzie składał się z 10 modułów, a sesje będą trwać od 60 do 90 minut każda. Interwencja będzie przeprowadzana w grupach przez Zoom i będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora.
Behawioralne: Wirtualne Bezpieczne Terminy dla Młodych Rodziców
Safe Dates for Young Parents (SDYP) to program zapobiegania przemocy w relacjach intymnych i promowania zdrowych związków, zaadaptowany z "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" dla młodych dorosłych w ciąży lub posiadających dzieci. Badacze zaadaptowali program profilaktyczny i powiązane materiały interwencyjne do wirtualnej realizacji przez Zoom. Program składa się z dziesięciu sesji grupowych (po 50 minut każda) prowadzonych przez przeszkolonego moderatora. Program obejmuje interaktywne dyskusje, analizę scenariuszy, gry, odgrywanie ról i burzę mózgów.
Aktywny komparator: HealthSmart
Badanie wykorzysta równorzędny warunek kontrolny, w którym uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają lekcje na temat aktywności fizycznej i odżywiania z cyfrowego programu nauczania HealthSmart dla szkół średnich. Aby zapewnić spójną dawkę z SDYP, z programu nauczania wybrane zostanie dziesięć lekcji. Ten program nie będzie dostarczał edukacji na temat IPV ani treści dotyczących zdrowych związków, które składają się na interwencję SDYP. Interwencja będzie przeprowadzana w grupach za pośrednictwem platformy Zoom i będzie prowadzona przez przeszkolonego facylitatora.
Behawioralne: HealthSmart
Program HealthSmart będzie wykorzystywał 10 cyfrowych lekcji z programu nauczania szkoły średniej, skupionych na aktywności fizycznej i odżywianiu. Sesje zostaną odpowiednio sformatowane, aby można je było prowadzić przez Zoom. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o wypełnianie materiałów, słuchanie prezentacji i udział w dyskusjach. Tematy mogą obejmować informacje o różnych składnikach odżywczych, jak składniki odżywcze wpływają na zdrowie, jak czytać etykiety żywności, zdrowe odżywianie oraz wytyczne dotyczące aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w badaniu
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Procent uczestniczonych sesji (na 10)
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Zaangażowanie uczestnika
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Średnia z raportów prowadzących dotyczących zaangażowania uczestników w sesjach SDYP w 4-stopniowej skali
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Procent działań SDYP zakończonych bez zmian, uśredniony w sesjach i wśród prowadzących
Od pierwszej do ostatniej sesji SDYP (zwykle 10 tygodni)
Fizyczne stosowanie przemocy w związku
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po początku badania
Potwierdzenie któregokolwiek z 7 elementów opisujących fizycznie agresywne zachowania wobec partnera, zaadaptowanych z instrumentu WHO i kwestionariusza Safe Dates
Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po początku badania
Fizyczna wiktymizacja IPV
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz od 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Potwierdzenie któregokolwiek z 7 elementów opisujących fizycznie agresywne zachowania partnera, zaadaptowanych z instrumentu WHO i kwestionariusza Safe Dates
Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz od 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Psychiczne znęcanie się IPV
Ramy czasowe: Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Zatwierdzenie któregokolwiek z 9 elementów opisujących psychologicznie agresywne zachowania wobec partnera, zaadaptowanych z kwestionariusza Safe Dates
Zmierzono w ciągu ostatnich 3 miesięcy w punkcie wyjściowym oraz 3 do 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
Ofiara psychicznej przemocy w związku
Ramy czasowe: Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu badania
Potwierdzenie któregokolwiek z 9 elementów opisujących psychologicznie agresywne zachowania partnera, zaadaptowanych z kwestionariusza Safe Dates
Ostatnie 3 miesiące mierzone na początku badania oraz 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD111729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badań o ograniczonym dostępie i powiązana dokumentacja będą udostępniane społeczności badawczej bezpłatnie za pośrednictwem samopublikującego się repozytorium danych badawczych z zakresu nauk społecznych, behawioralnych i zdrowotnych. Identyfikujące informacje o uczestnikach (imiona i nazwiska oraz dane kontaktowe) nie będą uwzględniane w udostępnianych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przesłanie danych z badania nastąpi do końca okresu trwania projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z badania o ograniczonym dostępie oraz powiązana dokumentacja będą udostępniane społeczności badawczej bezpłatnie poprzez openICPSR. Biorąc pod uwagę wrażliwy charakter danych z badania nastolatków oraz małe wielkości prób w danych z wywiadów, oczekujemy, że dane te zostaną oznaczone jako dane o ograniczonym użyciu. ICPSR wymaga złożenia wniosku w celu uzyskania dostępu do takich danych. W ramach procesu aplikacyjnego, użytkownik danych musi zawrzeć z ICPSR Umowę o Ograniczonym Wykorzystaniu Danych, oprócz innych elementów wniosku i wymagań dotyczących bezpieczeństwa danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj