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Village Virtuel pour Jeunes Parents

9 décembre 2025 mis à jour par: Marni Kan, RTI International

Prévention de la violence entre partenaires intimes chez les adolescentes enceintes ou parents

Ce projet étudiera la prestation virtuelle de Safe Dates for Young Parents (SDYP), un programme de prévention de la violence entre partenaires intimes (VPI) en groupe de 10 sessions, adapté aux adolescents et jeunes adultes enceintes ou parents. Ce programme a le potentiel d'améliorer la santé et le bien-être des jeunes parents et de leurs enfants, et la prestation virtuelle pourrait améliorer la capacité des participants à y assister. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : (1) Est-il faisable et acceptable de mettre en œuvre SDYP dans un environnement virtuel ? (2) Les participants à SDYP sont-ils moins susceptibles de subir des VPI que les participants à un programme alternatif d'éducation à la santé ? Les participants seront invités à une série de sessions de programme virtuel pour soit SDYP soit un programme d'éducation à la santé axé sur l'activité physique et la nutrition, et il leur sera demandé de remplir des enquêtes avant le début des programmes et jusqu'à 6 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à deux tiers des adolescents enceintes ou parents ont été victimes ou auteurs de violence physique entre partenaires intimes (VPI) et il existe une prévalence encore plus élevée de violence psychologique dans cette population. La VPI peut mettre en danger la santé des adolescentes mères, la santé de leurs grossesses et le bien-être de leurs enfants. Malgré cet impact néfaste, il manque des programmes de prévention de la VPI fondés sur des preuves qui sont adaptés aux adolescentes enceintes ou parents. De plus, malgré la promesse de la prestation virtuelle de programmes, qui peut aider à améliorer la capacité des adolescents à y assister, la recherche n'a pas encore déterminé la faisabilité et les résultats de la prestation virtuelle de programmes de prévention de la VPI pour les adolescents enceintes ou parents. Cette étude est un test pilote du programme Safe Dates for Young Parents (SDYP) adapté pour une prestation virtuelle. Le Safe Dates original est un programme interactif théorique de 10 sessions dont l'efficacité a été démontrée dans la prévention de la violence psychologique, physique et sexuelle dans les relations amoureuses chez les adolescents. Nous avons précédemment adapté Safe Dates pour les jeunes parents enceintes ou parents en intégrant des thèmes de grossesse et de parentalité tout au long des sessions du programme, en accentuant l'attention sur le surmontement des obstacles à la recherche d'aide pour la violence entre partenaires intimes (VPI), et en révisant le contenu sur les agressions sexuelles. Les programmes étaient dispensés exclusivement en personne. Une approche virtuelle de prestation pourrait améliorer la montée en puissance du SDYP, via une portée accrue et des coûts réduits. Nous avons récemment pré-testé des sélections du programme SDYP sur Zoom avec 9 jeunes parents pour adapter le programme de prévention et les matériels d'intervention connexes pour une prestation virtuelle. Dans cette étude, nous nous appuierons sur ces travaux en évaluant l'intervention virtuelle SDYP dans un essai randomisé pilote pour évaluer les résultats de mise en œuvre (c'est-à-dire la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité et la pertinence) et les effets préliminaires sur les résultats de la VPI. Nous randomiserons 80 jeunes individus enceintes ou parents 1:1 dans des conditions d'intervention (SDYP) ou de contrôle d'attention égale (leçons de programme d'éducation à la santé virtuelle qui n'abordent pas la VPI), et nous mènerons des enquêtes au départ et au suivi de 3 à 6 mois pour évaluer la VPI et les résultats comportementaux connexes. Nous évaluerons les résultats de mise en œuvre (faisabilité, acceptabilité, fidélité et pertinence) grâce aux données du programme, aux entretiens approfondis qualitatifs avec les facilitateurs et les participants, et aux données d'enquête du groupe d'intervention. Les activités de recherche seront réalisées virtuellement avec des participants recrutés dans plusieurs endroits des États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marni Kan, PhD
  • Numéro de téléphone: 919-485-2756
  • E-mail: mkan@rti.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marie Stoner, PhD
  • Numéro de téléphone: 510-665-8285
  • E-mail: mcstoner@rti.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • Recrutement
        • RTI International
        • Contact:
          • Marni Kan
          • Numéro de téléphone: 919-485-2756
          • E-mail: mkan@rti.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Jeunes enceintes ou parents (participants à l'essai contrôlé randomisé pilote)

  • Âgés de 16 à 21 ans.
  • Actuellement enceinte, partenaire d'une personne enceinte, ou parent d'un enfant (c'est-à-dire ayant un contact avec l'enfant au moins une fois par semaine).
  • Capable de parler et de lire l'anglais.
  • Disposé(e) et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Disposé(e) et capable de fournir des informations de contact/localisation adéquates.

Facilitateurs (participants aux entretiens individuels approfondis)

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Formé(e) et ayant servi comme facilitateur de l'intervention SDYP virtuelle.
  • Capable de parler et de lire l'anglais.
  • Capable et disposé(e) à fournir un consentement éclairé verbal.

Critères d'exclusion (participants à l'essai contrôlé randomisé pilote) :

  • Présente toute autre condition qui, de l'avis du chercheur principal ou de son délégué, empêcherait le consentement éclairé, rendrait la participation à l'étude dangereuse, compliquerait l'interprétation des données des résultats de l'étude ou interférerait autrement avec la réalisation des objectifs de l'étude.
  • Participe actuellement ou participera à un programme d'éducation à la prévention de la violence dans les 3 prochains mois.
  • A déjà participé à l'étude Empowering Young Parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dates de Sécurité Virtuelles pour les Jeunes Parents
Les participants assignés au groupe d'intervention se verront proposer les activités du programme Safe Dates for Young Parents (SDYP) axées sur les relations saines et la prévention de la violence entre partenaires intimes (VPI). Ce programme se composera de 10 modules, avec des sessions d'une durée de 60 à 90 minutes chacune. L'intervention sera réalisée en groupe via Zoom et sera animée par un facilitateur formé.
Comportemental: Dates Sûres Virtuelles pour Jeunes Parents
Safe Dates for Young Parents (SDYP) est un programme de prévention des violences entre partenaires intimes (IPV) et de promotion de relations saines, adapté de « Safe Dates (Foshee et al., 1998 ; Foshee et al., 1996) » pour les jeunes adultes enceintes ou parents. Les investigateurs ont adapté le programme de prévention et les supports d'intervention associés pour une diffusion virtuelle via Zoom. Le programme se compose de dix sessions en groupe (50 minutes de contenu chacune) dirigées par un animateur formé. Le programme inclut des discussions interactives, l'analyse de scénarios, des jeux, des jeux de rôle et des séances de brainstorming.
Comparateur actif: HealthSmart
L'étude utilisera une condition de contrôle à attention égale où les participants du groupe témoin se verront proposer des leçons sur l'activité physique et la nutrition tirées du programme numérique HealthSmart pour les lycées.
Pour atteindre une posologie cohérente avec SDYP, dix leçons seront choisies dans le programme.
Ce programme ne fournira pas d'éducation sur la violence entre partenaires intimes (IPV) ou sur le contenu des relations saines qui compose l'intervention SDYP.
L'intervention sera réalisée en groupe via Zoom et sera dirigée par un animateur formé.
Comportemental: SantéIntelligente
Le programme HealthSmart utilisera 10 leçons numériques du programme scolaire secondaire axées sur l'activité physique et la nutrition. Les sessions seront formatées de manière appropriée pour être dispensées via Zoom. Les participants pourront être invités à remplir des feuilles d'exercices, à écouter des présentations et à participer à des discussions. Les sujets peuvent inclure des informations sur les différents nutriments, comment les nutriments affectent la santé, comment lire les étiquettes alimentaires, une alimentation saine et les directives pour l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence des participants
Délai: De la première à la dernière séance du SDYP (généralement 10 semaines)
Pourcentage de sessions suivies (sur 10)
De la première à la dernière séance du SDYP (généralement 10 semaines)
Engagement des participants
Délai: De la première à la dernière session du SDYP (généralement 10 semaines)
Moyenne des rapports des facilitateurs sur l'engagement des participants lors des sessions SDYP sur une échelle de 4 points
De la première à la dernière session du SDYP (généralement 10 semaines)
Adhésion au programme
Délai: De la première à la dernière séance du SDYP (généralement 10 semaines)
Pourcentage d'activités SDYP réalisées sans modifications, moyenne sur les sessions et les animateurs
De la première à la dernière séance du SDYP (généralement 10 semaines)
Perpétration physique de VPI
Délai: Mesuré au cours des 3 derniers mois à la baseline et de 3 à 6 mois après la baseline
Validation de l'un des 7 items décrivant des actes d'agression physique envers un partenaire, adaptés de l'instrument de l'OMS et du questionnaire Safe Dates
Mesuré au cours des 3 derniers mois à la baseline et de 3 à 6 mois après la baseline
Victimisation par violence physique entre partenaires intimes
Délai: Mesuré au cours des 3 derniers mois au départ de l'étude et de 3 à 6 mois après le départ
Validation de l'un des 7 éléments décrivant des actes d'agression physique par un partenaire, adaptés de l'instrument de l'OMS et du questionnaire Safe Dates
Mesuré au cours des 3 derniers mois au départ de l'étude et de 3 à 6 mois après le départ
Perpétration de violence psychologique entre partenaires intimes
Délai: Mesuré au cours des 3 derniers mois à l'inclusion et entre 3 et 6 mois après l'inclusion
Adhésion à l'un des 9 items décrivant des actes de violence psychologique envers un partenaire, adaptée de la mesure du questionnaire Safe Dates
Mesuré au cours des 3 derniers mois à l'inclusion et entre 3 et 6 mois après l'inclusion
Victimisation psychologique de la VPI
Délai: Mesuré au cours des 3 derniers mois à la baseline et de 3 à 6 mois après la baseline
Validation de l'un des 9 items décrivant des actes psychologiquement agressifs par un partenaire, adaptée de la mesure du questionnaire Safe Dates
Mesuré au cours des 3 derniers mois à la baseline et de 3 à 6 mois après la baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2025

Première publication (Estimé)

10 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HD111729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'étude à accès restreint et la documentation associée seront mises à disposition de la communauté de recherche gratuitement via un référentiel d'auto-publication pour les données de recherche en sciences sociales, comportementales et de la santé. Les informations d'identification des participants (noms et coordonnées) ne seront pas incluses dans les données partagées.

Délai de partage IPD

La soumission des données de l'étude interviendra avant la fin de la période du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Les données d'étude à accès restreint et la documentation associée seront mises gratuitement à disposition de la communauté de recherche via openICPSR. Compte tenu de la nature sensible des données de l'enquête auprès des adolescents et de la petite taille des échantillons dans les données d'entretien, nous prévoyons que ces données seront désignées comme des données à usage restreint. ICPSR exige une demande pour accéder à ces données. Dans le cadre du processus de demande, l'utilisateur des données doit conclure un accord d'utilisation de données restreintes avec ICPSR, entre autres composantes de la demande et exigences de sécurité des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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