Virtuaalikylä nuorille vanhemmille
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marni Kan, RTI International
Teiniraskauden ja vanhemmuuden aikaisen läheisen kumppaniväkivallan ehkäiseminen
Tämä projekti tutkii Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman virtuaalista toteutusta, joka on 10-osainen ryhmäpohjainen lähisuhteissa tapahtuvan väkivallan (IPV) ehkäisyohjelma raskaana oleville tai lapsenhuoltoa harjoittaville nuorille aikuisille ja nuorille räätälöitynä.
Tällä ohjelmalla on potentiaalia parantaa nuorten vanhempien ja heidän lastensa terveyttä ja hyvinvointia, ja virtuaalinen toteutus voi parantaa osallistujien kykyä osallistua.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: (1) Onko SDYP:n toteuttaminen virtuaalisessa ympäristössä toteutettavissa ja hyväksyttävää?
(2) Kokevatko SDYP-ohjelmaan osallistuvat todennäköisemmin IPV:tä kuin vaihtoehtoisen terveyskasvatusta koskevan ohjelman osallistujat?
Osallistujat kutsutaan virtuaalisiin ohjelmatilaisuuksiin joko SDYP:hen tai terveyskasvatukseen keskittyvään ohjelmaan, joka keskittyy liikuntaan ja ravitsemukseen, ja heitä pyydetään täyttämään kyselyt ennen ohjelmien alkamista ja jopa 6 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa kaksi kolmasosaa raskaana olevista tai lapsen vanhemmista teineistä on ollut fyysisen läheisen kumppaniväkivallan (IPV) uhreja tai tekijöitä, ja psykologisen hyväksikäytön esiintyvyys on tässä väestössä vieläkin suurempi.
IPV voi vaarantaa teiniäitien oman terveyden, heidän raskautensa terveyden ja lastensa hyvinvoinnin.
Tästä haitallisesta vaikutuksesta huolimatta raskaana oleville ja lapsen vanhemmille teineille räätälöityjä näyttöön perustuvia IPV:n ehkäisyohjelmia puuttuu.
Lisäksi virtuaalisen ohjelmantoimituksen lupaavista mahdollisuuksista huolimatta, mikä voi auttaa parantamaan teinien osallistumiskykyä, tutkimuksessa ei ole vielä selvitetty virtuaalisen IPV:n ehkäisyohjelmien toteutettavuutta ja tuloksia raskaana oleville tai lapsen vanhemmille teineille.
Tämä tutkimus on Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman pilottitesti, joka on mukautettu virtuaaliseen toimitukseen.
Alkuperäinen Safe Dates on 10 istuntoa käsittävä, teoreettisesti perustuva, interaktiivinen ohjelma, jonka tehokkuus teinien psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen treffiväkivallan ehkäisyssä on osoitettu.
Mukailimme aiemmin Safe Dates -ohjelmaa raskaana oleville tai lapsen vanhemmille nuorille vanhemmille integroimalla raskaus- ja vanhemmuusteemoja ohjelman istuntoihin, keskittymällä enemmän läheisen kumppaniväkivallan (IPV) apua koskeviin esteisiin ja tarkistamalla seksuaalista hyväksikäyttöä koskevaa sisältöä.
Ohjelmat toteutettiin yksinomaan kasvotusten.
Virtuaalinen lähestymistapa toimituksessa voisi parantaa SDYP:n laajentamista saavuttaen laajemman kattavuuden ja alhaisemmat kustannukset.
Testasimme äskettäin SDYP-ohjelman osia Zoomissa 9 nuoren vanhemman kanssa mukauttaaksemme ehkäisyn opetussuunnitelmaa ja siihen liittyviä interventiomateriaaleja virtuaalista toimitusta varten.
Tässä tutkimuksessa jatkamme tätä työtä arvioimalla virtuaalista SDYP-interventiota pilottisatunnaistetussa kokeessa toteutus- (eli toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja sopivuus) ja alustavia vaikutuksia IPV-tuloksiin.
Arpomme 80 yksittäistä raskaana olevaa ja lasta hoitavaa nuorta henkilöä 1:1-suhteessa interventioon (SDYP) tai yhtä suureen huomio-ohjausryhmään (virtuaaliset terveyskasvatusohjelman oppitunnit, jotka eivät käsittele IPV:ta), ja toteutamme kyselyt alku- ja 3-6 kuukauden seurantatutkimuksessa arvioidaksemme IPV:ta ja siihen liittyviä käyttäytymistuloksia.
Arvioimme toteutustuloksia (toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskollisuus ja sopivuus) ohjelmatietojen, laadullisten syvähaastattelujen (IDI) ohjaajien ja osallistujien kanssa sekä interventioryhmän kyselytietojen avulla.
Tutkimustoiminta suoritetaan virtuaalisesti Yhdysvaltojen useista paikoista rekrytoitujen osallistujien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marni Kan, PhD
- Puhelinnumero: 919-485-2756
- Sähköposti: mkan@rti.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Stoner, PhD
- Puhelinnumero: 510-665-8285
- Sähköposti: mcstoner@rti.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Rekrytointi
- RTI International
-
Ottaa yhteyttä:
- Marni Kan
- Puhelinnumero: 919-485-2756
- Sähköposti: mkan@rti.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Stoner
- Puhelinnumero: 5106658285
- Sähköposti: mcstoner@rti.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Raskaana olevat tai lapsen hoitavat nuoret (Pilot RCT -osallistujat)
- Ikä 16-21 vuotta.
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana olevan henkilön kumppani tai lapsen huoltaja (eli tapaavat lasta vähintään kerran viikossa).
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisuustahdon.
- Halukas ja kykenevä antamaan riittävät yhteystiedot/osoitetiedot.
Fasilitaattorit (IDI-osallistujat)
- Vähintään 18 vuotta täyttänyt.
- Koulutettu ja toiminut virtuaalisen SDYP-intervention fasilitaattorina.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- Kykenevä ja halukas antamaan suullisen tietoisuustahdon.
Poissulkemiskriteerit (Pilot RCT -osallistujat):
- Mikä tahansa muu tila, joka päättävän tutkijan tai hänen edustajansa mielestä estäisi tietoisuustahdon antamisen, tekisi osallistumisen tutkimukseen vaaralliseksi, monimutkaistaisi tutkimustulosten tulkintaa tai muuten häiritsisi tutkimustavoitteiden saavuttamista.
- Osallistuu tällä hetkellä tai osallistuu väkivaltaehkäisyohjelmaan seuraavan 3 kuukauden aikana.
- Osallistunut aiemmin Empowering Young Parents -tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaaliset turvalliset treffit nuorille vanhemmille
Interventioryhmään osoitetuille osallistujille tarjotaan Safe Dates for Young Parents (SDYP) -ohjelman toimintoja, jotka keskittyvät terveisiin parisuhteisiin ja läheisen kumppanin väkivallan (IPV) ehkäisyyn.
Ohjelma koostuu 10 moduulista, joiden kestot ovat 60-90 minuuttia kukin.
Interventio toteutetaan ryhmissä Zoomin välityksellä, ja sitä johtaa koulutettu fasilitaattori.
|
Safe Dates for Young Parents (SDYP) on terveiden ihmissuhteiden ja läheisen väkivallan (IPV) ehkäisyohjelma, joka on mukautettu "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" -ohjelmasta raskaana oleville tai lapsia hoitaville nuorille aikuisille.
Tutkijat mukauttivat ehkäisyopetussuunnitelmaa ja siihen liittyviä interventiomateriaaleja virtuaaliseen toteutukseen Zoomin kautta.
Ohjelma koostuu kymmenestä ryhmäpohjaisesta istunnosta (kukin 50 minuutin sisältöä), joita johtaa koulutettu ohjaaja.
Ohjelma sisältää vuorovaikutteisia keskusteluja, skenaarioiden analysointia, pelejä, roolileikkejä ja aivoriihitystä.
|
|
Active Comparator: HealthSmart
Tutkimuksessa käytetään yhtä huomiota saavaa kontrolliolosuhdetta, jossa kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan oppitunteja fyysisestä aktiivisuudesta ja ravinnosta HealthSmart-digitaalisen lukion opetussuunnitelmasta.
Jotta saavutetaan yhdenmukainen annos SDYP:n kanssa, opetussuunnitelmasta valitaan kymmenen oppituntia.
Tämä ohjelma ei tarjoa koulutusta IPV:stä tai terveistä ihmissuhteista, jotka muodostavat SDYP-intervention.
Interventio toteutetaan ryhmille Zoomin välityksellä, ja sitä johtaa koulutettu fasilitaattori.
|
HealthSmart-ohjelma käyttää 10 digitaalista lukio-opetussuunnitelman oppituntia, jotka keskittyvät liikuntaan ja ravitsemukseen.
Istunnot muotoillaan sopivasti toteutettavaksi Zoomin kautta.
Osallistujilta voidaan pyytää täyttämään monisteita, kuuntelemaan esityksiä ja osallistumaan keskusteluihin.
Aiheita voivat olla tietoa eri ravintoaineista, siitä, miten ravintoaineet vaikuttavat terveyteen, kuinka lukea elintarvikkeiden etikettejä, terveellinen syöminen ja liikuntasuositukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan läsnäolo
Aikaikkuna: SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
Prosenttiosuus käydyistä istunnoista (10:stä)
|
SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
|
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen SDYP-istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
Facilitointiraporttien keskiarvo osallistujien sitoutumisesta SDYP-sessioissa 4-pisteellisellä asteikolla
|
Ensimmäisestä viimeiseen SDYP-istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
Prosenttiosuus SDYP-toiminnasta, joka suoritettiin ilman muutoksia, keskiarvoistettuna istuntojen ja fasilitaattoreiden välillä
|
SDYP:n ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (tyypillisesti 10 viikkoa)
|
|
Fyysinen IPV-toiminnan harjoittaminen
Aikaikkuna: Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustietojen keruun yhteydessä sekä 3–6 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
Yhden tai useamman seitsemästä fyysisiä väkivaltaisia tekoja kumppania kohtaan kuvaavan kohdan hyväksyminen, mukautettu WHO:n mittarista ja Safe Dates -kyselystä
|
Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustietojen keruun yhteydessä sekä 3–6 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
|
Fyysinen IPV-victimointi
Aikaikkuna: Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3-6 kuukautta perustason jälkeen
|
Kumppanin toteuttamien fyysisesti aggressiivisten tekojen kuvaamiseen liittyvien 7 kohdan hyväksyminen, mukautettu WHO:n mittarista ja Safe Dates -kyselystä
|
Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3-6 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Psykologisen lähisuhdeväkivallan harjoittaminen
Aikaikkuna: Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa ja 3–6 kuukautta perustason jälkeen
|
Kumottu yhdeksästä kohdasta, jotka kuvaavat psykologisesti aggressiivisia tekoja kumppania kohtaan, mukautettu Safe Dates -kyselymittarista
|
Mitattu viimeisen 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa ja 3–6 kuukautta perustason jälkeen
|
|
Psykologinen IPV-viktimointi
Aikaikkuna: Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3–6 kuukautta perustason jälkeen
|
Kumppanin psykologisesti aggressiivisia tekoja kuvaavien 9 kohdan minkä tahansa hyväksyntä, mukautettu Safe Dates -kyselymittarista
|
Mitattu viimeisten 3 kuukauden aikana perustason mittauksessa sekä 3–6 kuukautta perustason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD111729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettuun pääsyyn kuuluvat tutkimusaineistot ja niihin liittyvä dokumentaatio saatetaan tutkimusyhteisön käyttöön maksutta itsejulkaisevan arkiston kautta, joka on tarkoitettu sosiaalisten, käyttäytymistieteellisten ja terveystieteellisten tutkimusaineistojen tallentamiseen.
Osallistujien henkilötiedot (nimet ja yhteystiedot) eivät sisälly jaettaviin aineistoihin.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusaineiston toimittaminen tapahtuu projektikauden loppuun mennessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Rajoitetun käyttöoikeuden tutkimusdata ja siihen liittyvä dokumentaatio tarjotaan tutkimusyhteisölle ilmaiseksi openICPSR-palvelun kautta.
Nuorten kyselydatan herkän luonteen ja haastatteludatan pienten otoskokojen vuoksi odotamme, että nämä tiedot luokitellaan rajoitetun käytön dataksi.
ICPSR vaatii hakemuksen tällaiseen dataan pääsyä varten.
Osana hakemusprosessia datan käyttäjän on tehtävä rajoitetun datan käyttösopimus ICPSR:n kanssa muiden hakemuskomponenttien ja dataturvallisuusvaatimusten ohella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .