Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Villaggio Virtuale per Giovani Genitori

9 dicembre 2025 aggiornato da: Marni Kan, RTI International

Prevenire la violenza del partner intimo tra gli adolescenti in gravidanza o con figli

Questo progetto studierà la consegna virtuale di Safe Dates for Young Parents (SDYP), un programma di prevenzione della violenza tra partner intimi (IPV) di 10 sessioni, basato su gruppo, personalizzato per adolescenti e giovani adulti in gravidanza o con figli. Questo programma ha il potenziale di migliorare la salute e il benessere dei giovani genitori e dei loro figli, e la consegna virtuale può migliorare la capacità dei partecipanti di partecipare. Le domande principali a cui si propone di rispondere sono: (1) È fattibile e accettabile implementare SDYP in un ambiente virtuale? (2) I partecipanti a SDYP hanno meno probabilità di subire IPV rispetto ai partecipanti a un programma alternativo di educazione alla salute? Ai partecipanti verrà offerta una serie di sessioni di programma virtuale per SDYP o per un programma di educazione alla salute incentrato sull'attività fisica e la nutrizione e verrà chiesto loro di compilare sondaggi prima dell'inizio dei programmi e fino a 6 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino a due terzi degli adolescenti in gravidanza o con figli sono state vittime o autrici di violenza fisica da parte del partner intimo (IPV) e c'è una prevalenza ancora più alta di abusi psicologici in questa popolazione. L'IPV può mettere in pericolo la salute delle madri adolescenti, la salute delle loro gravidanze e il benessere dei loro figli. Nonostante questo impatto dannoso, mancano programmi di prevenzione dell'IPV basati su evidenze scientifiche che siano adattati per adolescenti in gravidanza o con figli. Inoltre, nonostante le potenzialità della consegna virtuale dei programmi, che potrebbe aiutare a migliorare la capacità degli adolescenti di partecipare, la ricerca deve ancora determinare la fattibilità e i risultati della consegna virtuale dei programmi di prevenzione dell'IPV per adolescenti in gravidanza o con figli. Questo studio è un test pilota del programma Safe Dates for Young Parents (SDYP) adattato per la consegna virtuale. L'originale Safe Dates è un programma teorico e interattivo di 10 sessioni con efficacia dimostrata nella prevenzione di abusi psicologici, fisici e sessuali tra adolescenti. In precedenza abbiamo adattato Safe Dates per giovani genitori in gravidanza o con figli integrando temi di gravidanza e genitorialità in tutte le sessioni del programma, aumentando l'attenzione sul superamento delle barriere alla ricerca di aiuto per la violenza del partner intimo (IPV) e rivedendo i contenuti sulle aggressioni sessuali. I programmi sono stati consegnati esclusivamente di persona. Un approccio virtuale alla consegna potrebbe migliorare l'espansione di SDYP, attraverso una maggiore portata e costi inferiori. Recentemente abbiamo pre-testato selezioni dal programma SDYP su Zoom con 9 giovani genitori per adattare il curriculum di prevenzione e i materiali di intervento correlati per la consegna virtuale. In questo studio, costruiremo su questo lavoro valutando l'intervento SDYP virtuale in una sperimentazione pilota randomizzata per valutare i risultati di implementazione (cioè fattibilità, accettabilità, fedeltà e appropriatezza) e gli effetti preliminari sugli esiti dell'IPV. Randomizzeremo 80 giovani individui in gravidanza o con figli 1:1 alle condizioni di intervento (SDYP) o di controllo di pari attenzione (lezioni virtuali di educazione sanitaria che non affrontano l'IPV), e condurremo sondaggi al basale e al follow-up di 3-6 mesi per valutare l'IPV e i risultati comportamentali correlati. Valuteremo i risultati di implementazione (fattibilità, accettabilità, fedeltà e appropriatezza) attraverso i dati del programma, interviste qualitative approfondite (IDI) con facilitatori e partecipanti, e dati di sondaggi dal gruppo di intervento. Le attività di ricerca saranno svolte virtualmente con partecipanti reclutati da diverse località negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marni Kan, PhD
  • Numero di telefono: 919-485-2756
  • Email: mkan@rti.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marie Stoner, PhD
  • Numero di telefono: 510-665-8285
  • Email: mcstoner@rti.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Reclutamento
        • RTI International
        • Contatto:
          • Marni Kan
          • Numero di telefono: 919-485-2756
          • Email: mkan@rti.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Giovani in gravidanza o genitori (partecipanti allo studio RCT pilota)

  • Età compresa tra 16 e 21 anni.
  • Attualmente in gravidanza, partner di una persona in gravidanza o genitore di un bambino (cioè hanno contatti con il bambino almeno una volta alla settimana).
  • In grado di parlare e leggere l'inglese.
  • Disposti e in grado di fornire un consenso informato scritto.
  • Disposti e in grado di fornire adeguate informazioni di contatto/localizzazione.

Facilitatori (partecipanti IDI)

  • Età di 18 anni o superiore.
  • Addestrati e che hanno svolto il ruolo di facilitatore dell'intervento SDYP virtuale.
  • In grado di parlare e leggere l'inglese.
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato verbale.

Criteri di esclusione (partecipanti allo studio RCT pilota):

  • Presenza di qualsiasi altra condizione che, a giudizio del PI o del suo delegato, impedirebbe il consenso informato, renderebbe pericolosa la partecipazione allo studio, complicherebbe l'interpretazione dei dati dei risultati dello studio o interferirebbe in altro modo con il raggiungimento degli obiettivi dello studio.
  • Partecipazione attuale o futura a un programma di educazione alla prevenzione della violenza nei prossimi 3 mesi.
  • Partecipazione precedente allo studio Empowering Young Parents.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Date Sicure Virtuali per Giovani Genitori
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno le attività del programma Safe Dates for Young Parents (SDYP) incentrate su relazioni sane e prevenzione della violenza tra partner intimi (IPV). Questo programma sarà composto da 10 moduli, con sessioni della durata di 60-90 minuti ciascuna. L'intervento sarà condotto con gruppi tramite Zoom e sarà guidato da un facilitatore formato.
Comportamentale: Date Virtuali Sicure per Giovani Genitori
Safe Dates for Young Parents (SDYP) è un programma di prevenzione della violenza del partner intimo (IPV) e per relazioni sane, adattato da "Safe Dates (Foshee et al., 1998; Foshee et al., 1996)" per giovani adulti in gravidanza o genitori. Gli investigatori hanno adattato il curriculum di prevenzione e i materiali di intervento correlati per la consegna virtuale tramite Zoom. Il programma consiste in dieci sessioni di gruppo (50 minuti di contenuto ciascuna) guidate da un facilitatore formato. Il programma include discussioni interattive, analisi di scenari, giochi, role-play e brainstorming.
Comparatore attivo: HealthSmart
Lo studio utilizzerà una condizione di controllo con uguale attenzione in cui ai partecipanti del gruppo di controllo verranno offerte lezioni su attività fisica e nutrizione dal curriculum digitale HealthSmart per le scuole superiori. Per ottenere un dosaggio coerente con SDYP, verranno scelte dieci lezioni dal curriculum. Questo programma non fornirà istruzione su IPV o contenuti riguardanti relazioni sane che compongono l'intervento SDYP. L'intervento verrà effettuato con gruppi tramite zoom e sarà guidato da un facilitatore formato.
Comportamentale: HealthSmart
Il programma HealthSmart utilizzerà 10 lezioni curriculari digitali per le scuole superiori incentrate sull'attività fisica e la nutrizione. Le sessioni saranno formattate in modo appropriato per essere erogate tramite Zoom. Ai partecipanti potrebbe essere richiesto di completare schede di lavoro, ascoltare presentazioni e partecipare a discussioni. Gli argomenti possono includere informazioni sui diversi nutrienti, come i nutrienti influiscono sulla salute, come leggere le etichette alimentari, un'alimentazione sana e le linee guida per l'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipante presenza
Lasso di tempo: Dalla prima all'ultima sessione dello SDYP (tipicamente 10 settimane)
Percentuale di sessioni frequentate (su 10)
Dalla prima all'ultima sessione dello SDYP (tipicamente 10 settimane)
Coinvolgimento dei partecipanti
Lasso di tempo: Dalla prima all'ultima sessione di SDYP (tipicamente 10 settimane)
Media dei resoconti dei facilitatori sul coinvolgimento dei partecipanti nelle sessioni SDYP su una scala a 4 punti
Dalla prima all'ultima sessione di SDYP (tipicamente 10 settimane)
Adesione al programma
Lasso di tempo: Dalla prima all'ultima sessione di SDYP (tipicamente 10 settimane)
Percentuale di attività SDYP completate senza modifiche, in media tra le sessioni e i facilitatori
Dalla prima all'ultima sessione di SDYP (tipicamente 10 settimane)
Perpetrazione fisica di IPV
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Approvazione di uno qualsiasi dei 7 elementi che descrivono atti di aggressività fisica verso un partner, adattati dallo strumento dell'OMS e dalla misura del questionario Safe Dates
Ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Vittimizzazione fisica da IPV
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Endorsement di uno qualsiasi dei 7 item che descrivono atti fisicamente aggressivi da parte di un partner, adattati dallo strumento OMS e dalla misura del questionario Safe Dates
Negli ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Perpetrazione di violenza psicologica da parte del partner intimo
Lasso di tempo: Negli ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Endorsement of any of 9 items describing psychologically aggressive acts toward a partner, adapted from the Safe Dates questionnaire measure
Negli ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Vittimizzazione da violenza psicologica da parte del partner
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale
Endorsement of any of 9 items describing psychologically aggressive acts by a partner, adapted from the Safe Dates questionnaire measure
Ultimi 3 mesi misurati al basale e da 3 a 6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD111729 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio ad accesso limitato e la documentazione associata saranno resi disponibili gratuitamente alla comunità di ricerca attraverso un repository di auto-pubblicazione per i dati di ricerca nelle scienze sociali, comportamentali e sanitarie. Le informazioni identificative dei partecipanti (nomi e informazioni di contatto) non saranno incluse nei dati condivisi.

Periodo di condivisione IPD

La presentazione dei dati dello studio avverrà entro la fine del periodo del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dello studio ad accesso limitato e la relativa documentazione saranno resi disponibili gratuitamente alla comunità di ricerca tramite openICPSR. Data la natura sensibile dei dati del sondaggio sugli adolescenti e le piccole dimensioni del campione nei dati delle interviste, prevediamo che questi dati saranno designati come dati a uso limitato. ICPSR richiede una domanda per accedere a tali dati. Come parte del processo di domanda, l'utente dei dati deve stipulare un Accordo di utilizzo dei dati limitati con ICPSR tra gli altri componenti dell'applicazione e i requisiti di sicurezza dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi