冰浴：NOICE与无干预对比 (NOICE-Icebath)
2026年5月14日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
NOICE：一项前瞻性、随机、交叉研究（NOICE 对比 无干预）
这项前瞻性、随机、2周期交叉研究旨在评估通过NOICE设备或Quest 3等设备提供的非视觉沉浸式技术音频生物反馈干预对参与者冷痛阈值的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在填补关于非视觉沉浸式技术音频生物反馈干预如何影响临床环境中疼痛感知的研究空白。 探索这一点很重要，因为非视觉沉浸式技术音频生物反馈干预可以作为一种非药物、非视觉的沉浸式技术音频生物反馈替代方案，替代传统的基于视觉的分散注意力方法，如虚拟现实。
研究人员假设，与不使用该设备相比，使用非视觉沉浸式技术音频生物反馈设备的参与者将报告疼痛阈值有所提高。 这一知识可以为那些不愿使用虚拟现实（VR）头显的参与者改善关于疼痛感知的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 会说英语
- 听力正常
- 无自述或临床诊断的可能影响安全参与的急慢性疾病
排除标准：
- 使用变时性心脏药物
- 使用镇痛药物
- 当前存在听力损失
- 正在服用β受体阻滞剂、阿片类药物或其他处方镇痛药
- 有慢性疼痛或急性疼痛综合征病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一组
参与者首先使用惯用手在非视觉沉浸式技术音频生物反馈下执行任务，随后使用非惯用手在无该反馈条件下进行。
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受试者在冷痛耐受任务期间接收实时听觉反馈。
参与者在没有任何非视觉沉浸式技术音频反馈的情况下完成相同的冷痛耐受任务。
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实验性的：第2组
参与者首先使用非优势手在非视觉沉浸技术音频生物反馈下执行任务，随后使用优势手在无该技术反馈的条件下重复操作。
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受试者在冷痛耐受任务期间接收实时听觉反馈。
参与者在没有任何非视觉沉浸式技术音频反馈的情况下完成相同的冷痛耐受任务。
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实验性的：第三组
参与者首先使用惯用手在不借助非视觉沉浸式技术音频生物反馈的情况下完成任务，随后使用非惯用手在非视觉沉浸式技术音频生物反馈的辅助下完成任务。
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受试者在冷痛耐受任务期间接收实时听觉反馈。
参与者在没有任何非视觉沉浸式技术音频反馈的情况下完成相同的冷痛耐受任务。
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实验性的：第四组
参与者首先使用非利手在不借助非视觉沉浸式技术音频生物反馈的情况下执行任务，随后使用利手借助非视觉沉浸式技术音频生物反馈执行任务。
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受试者在冷痛耐受任务期间接收实时听觉反馈。
参与者在没有任何非视觉沉浸式技术音频反馈的情况下完成相同的冷痛耐受任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：干预后立即
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疼痛敏感度将通过数字疼痛评分量表进行测量。
参与者将在滑动刻度上对疼痛评分进行排序，从0=无痛到10=最剧烈疼痛
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ISO人体工程学量表
大体时间：干预后立即
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量表有6个项目。
得分范围为1-5（1 =强烈不同意，5 =完全同意）
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干预后立即
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系统可用性量表（SUS）得分
大体时间：干预后立即
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秤有10个项目。
得分范围为1-5（1 =强烈不同意，5 =完全同意）
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干预后立即
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设备满意度
大体时间：干预后立即
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为了评估空间音频刺激设备设备满意度的总体影响，参与者将完成患者技术满意度调查。
参与者将在李克特量表上排名每个因素，从1 =完全不到5 =完全。
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干预后立即
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焦虑程度
大体时间：干预后立即
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参与者将在每组水平测试结束后立即完成视觉模拟焦虑量表（VAS-A），通过滑动标尺对焦虑程度进行评分，范围从0=无焦虑/恐惧到100=可能的最严重焦虑/恐惧
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干预后立即
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冷痛耐受性
大体时间：围手术期
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为评估冷痛耐受性，将记录参与者手部在冰水中持续浸泡的总时间（以秒计）。
开始时间定义为手部即将浸入水中的时刻，停止时间定义为手部从水中抽出的时刻。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月10日
初级完成 (实际的)
2026年4月2日
研究完成 (实际的)
2026年4月2日
研究注册日期
首次提交
2025年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月6日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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