Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IceBath: NOICE versus Niets (NOICE-Icebath)

14 mei 2026 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University

NOICE: Een prospectieve, gerandomiseerde, cross-over studie (NOICE versus Niets)

Deze prospectieve, gerandomiseerde, 2-perioden cross-over studie heeft tot doel het effect te evalueren van de op niet-visuele, immersieve technologie gebaseerde audio biofeedback interventie, uitgevoerd via apparaten zoals het NOICE-apparaat of Quest 3, op de koude pijndrempel binnen de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie behandelt de onderzoeksleemte in het begrijpen van hoe op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedbackinterventie de pijnperceptie in klinische settings beïnvloedt. Het is belangrijk om dit te onderzoeken omdat op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedbackinterventie kan dienen als een niet-farmaceutisch, op niet-visuele immersieve technologie gebaseerd audiobiofeedbackalternatief voor traditionele visueel gebaseerde afleidingsmethoden zoals virtual reality.

De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die het op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedbackapparaat gebruiken, een verhoogde pijndrempel zullen rapporteren in vergelijking met het niet gebruiken van het apparaat. Deze kennis zou de informatie over de perceptie van pijn kunnen verbeteren voor deelnemers die liever geen Virtual Reality (VR)-headsets gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Engelssprekend
  • Intact gehoor
  • Geen zelfgerapporteerde of klinisch gediagnosticeerde acute of chronische medische aandoeningen die veilige deelname kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van chronotrope hartmedicatie
  • Gebruik van pijnmedicatie
  • Huidig gehoorverlies
  • Momenteel gebruik van bètablokkers, opioïden of andere voorgeschreven pijnmedicatie
  • Geschiedenis van chronische pijn of acute pijnsyndromen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers voeren de taak eerst uit met niet-visuele op immersive technologie gebaseerde audiobiofeedback met de dominante hand, gevolgd door zonder niet-visuele op immersive technologie gebaseerde audiobiofeedback met de niet-dominante hand.
Gedragsmatig: Op niet-visuele, op immersive technologie gebaseerde audio biofeedback interventie
Deelnemers ontvangen real-time auditieve feedback tijdens koude-pijntolerantietaken.
Gedragsmatig: Controle (Geen op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback)
De deelnemers voltooien dezelfde koude pijnuithoudingsvermogen taken zonder enige niet-visuele op immersive technologie gebaseerde auditieve feedback.
Experimenteel: Groep 2
Deelnemers voeren eerst de taak uit met non-visuele immersieve technologie-gebaseerde audiobiofeedback met de niet-dominante hand, gevolgd door zonder non-visuele immersieve technologie-gebaseerde audiobiofeedback met de dominante hand.
Gedragsmatig: Op niet-visuele, op immersive technologie gebaseerde audio biofeedback interventie
Deelnemers ontvangen real-time auditieve feedback tijdens koude-pijntolerantietaken.
Gedragsmatig: Controle (Geen op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback)
De deelnemers voltooien dezelfde koude pijnuithoudingsvermogen taken zonder enige niet-visuele op immersive technologie gebaseerde auditieve feedback.
Experimenteel: Groep 3
Deelnemers voeren de taak eerst uit zonder op niet-visuele immersive technologie gebaseerde audiobiofeedback met de dominante hand, gevolgd door met op niet-visuele immersive technologie gebaseerde audiobiofeedback met de niet-dominante hand.
Gedragsmatig: Op niet-visuele, op immersive technologie gebaseerde audio biofeedback interventie
Deelnemers ontvangen real-time auditieve feedback tijdens koude-pijntolerantietaken.
Gedragsmatig: Controle (Geen op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback)
De deelnemers voltooien dezelfde koude pijnuithoudingsvermogen taken zonder enige niet-visuele op immersive technologie gebaseerde auditieve feedback.
Experimenteel: Groep 4
Deelnemers voeren de taak eerst uit zonder niet-visuele op immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback met de niet-dominante hand, gevolgd door met niet-visuele op immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback met de dominante hand.
Gedragsmatig: Op niet-visuele, op immersive technologie gebaseerde audio biofeedback interventie
Deelnemers ontvangen real-time auditieve feedback tijdens koude-pijntolerantietaken.
Gedragsmatig: Controle (Geen op niet-visuele immersieve technologie gebaseerde audiobiofeedback)
De deelnemers voltooien dezelfde koude pijnuithoudingsvermogen taken zonder enige niet-visuele op immersive technologie gebaseerde auditieve feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De pijngevoeligheid wordt gemeten met de Numerieke Pijnschaal. Deelnemers zullen pijnscores rangschikken op een schuifschaal van 0 = Geen pijn tot 10 = Ergst mogelijke pijn
Onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ISO ergonomische schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De schaal heeft 6 items. Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
Onmiddellijk na interventie
System Usability Scale (SUS) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
De schaal heeft 10 items. Scores varieert van 1-5 (1 = zeer mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
Onmiddellijk na interventie
Tevredenheid van het apparaat
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
Om de algehele impact van apparaattevredenheid van het ruimtelijke audiostimulatie -apparaat te evalueren, zullen deelnemers de patiënttechnologie -tevredenheidsonderzoek voltooien. Deelnemers rangschikken elke factor op een Likert -schaal van 1 = helemaal niet tot 5 = volledig.
Onmiddellijk na interventie
Angstniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie
Deelnemers zullen de Visuele Analoge Schaal voor het Meten van Angst (VAS-A) direct na elke groep niveautests invullen, waarbij ze angstscores op een schuifschaal rangschikken van 0 = Geen angst/vrees tot 100 = Ergst mogelijke angst/vrees
Onmiddellijk na interventie
Koude pijnbestendigheid
Tijdsspanne: Periprocedureel
Om de koudepijntolerantie te evalueren, wordt de totale tijd (in seconden) dat de hand van de deelnemer in ijswater blijft ondergedompeld, geregistreerd. De starttijd wordt gedefinieerd als het moment direct voor onderdompeling en de stoptijd als het moment waarop de hand wordt teruggetrokken.
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83700

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren