Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isbad: NOICE vs Ingenting (NOICE-Icebath)

14. mai 2026 oppdatert av: Thomas Caruso, Stanford University

NOICE: En prospektiv, randomisert, crossover-studie (NOICE vs. Ingenting)

Denne prospektive, randomiserte, 2-perioders crossover-studien søker å evaluere effekten av den ikke-visuelle immersive teknologi-baserte lydbiofeedback-intervensjonen, levert gjennom enheter som NOICE-enheten eller Quest 3, på kaldepsterskel innenfor deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien adresserer forskningsgapet i forståelsen av hvordan ikke-visuelle immersive teknologi-baserte lydbiofeedback-intervensjoner påvirker smerteoppfatning i kliniske settinger. Det er viktig å utforske dette fordi ikke-visuelle immersive teknologi-baserte lydbiofeedback-intervensjoner kan fungere som et ikke-farmakologisk, ikke-visuelt immersivt teknologi-basert lydbiofeedback-alternativ til tradisjonelle visuelt-baserte avledningsmetoder som virtual reality.

Forskerne hypotetiserer at deltakere som bruker den ikke-visuelle immersive teknologi-baserte lydbiofeedback-enheten vil rapportere en økt smerteterskel sammenlignet med å ikke bruke enheten. Denne kunnskapen kan forbedre informasjon om smerteoppfatning for deltakere som foretrekker å ikke bruke Virtual Reality (VR)-briller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Engelsktalende
  • Intakt hørsel
  • Ingen selvrapporterte eller klinisk diagnostiserte akutte eller kroniske medisinske tilstander som kan påvirke sikker deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker krontrope hjertelegemidler
  • Bruker smertestillende medisiner
  • Nåværende hørselsproblemer
  • Bruker for tiden betablokkere, opioider eller andre reseptbelagte smertestillende medisiner
  • Historie med kroniske smerter eller akutte smertesyndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakerne utfører først oppgaven med ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback ved bruk av den dominerende hånden, etterfulgt av uten ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback ved bruk av den ikke-dominerende hånden.
Atferdsmessig: Ikke-visuell lydbiofeedback-intervensjon basert på immersive teknologier
Deltakerne mottar sanntid auditiv tilbakemelding under kuldesmerteutholdenhetsoppgaver.
Atferdsmessig: Kontroll (Ingen ikke-visuell immersive teknologibasert lyd biofeedback)
Deltakerne gjennomfører de samme kuldesmerteutholdenhetsoppgavene uten noen ikke-visuell immersiv teknologi-basert auditiv tilbakemelding.
Eksperimentell: Gruppe 2
Deltakerne utfører først oppgaven med ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback med den ikke-dominante hånden, etterfulgt av uten ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback med den dominante hånden.
Atferdsmessig: Ikke-visuell lydbiofeedback-intervensjon basert på immersive teknologier
Deltakerne mottar sanntid auditiv tilbakemelding under kuldesmerteutholdenhetsoppgaver.
Atferdsmessig: Kontroll (Ingen ikke-visuell immersive teknologibasert lyd biofeedback)
Deltakerne gjennomfører de samme kuldesmerteutholdenhetsoppgavene uten noen ikke-visuell immersiv teknologi-basert auditiv tilbakemelding.
Eksperimentell: Gruppe 3
Deltakerne utfører først oppgaven uten ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback ved bruk av den dominerende hånden, etterfulgt av med ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback ved bruk av den ikke-dominerende hånden.
Atferdsmessig: Ikke-visuell lydbiofeedback-intervensjon basert på immersive teknologier
Deltakerne mottar sanntid auditiv tilbakemelding under kuldesmerteutholdenhetsoppgaver.
Atferdsmessig: Kontroll (Ingen ikke-visuell immersive teknologibasert lyd biofeedback)
Deltakerne gjennomfører de samme kuldesmerteutholdenhetsoppgavene uten noen ikke-visuell immersiv teknologi-basert auditiv tilbakemelding.
Eksperimentell: Gruppe 4
Deltakerne utfører først oppgaven uten ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback med den ikke-dominante hånden, etterfulgt av med ikke-visuell immersive teknologi-basert lyd biofeedback med den dominante hånden.
Atferdsmessig: Ikke-visuell lydbiofeedback-intervensjon basert på immersive teknologier
Deltakerne mottar sanntid auditiv tilbakemelding under kuldesmerteutholdenhetsoppgaver.
Atferdsmessig: Kontroll (Ingen ikke-visuell immersive teknologibasert lyd biofeedback)
Deltakerne gjennomfører de samme kuldesmerteutholdenhetsoppgavene uten noen ikke-visuell immersiv teknologi-basert auditiv tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Smertefølsomhet vil bli målt ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala. Deltakerne vil rangere smertepoeng på en glidende skala fra 0 = Ingen smerte til 10 = Verst tenkelige smerte
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ISO ergonomisk skala
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
Skalaen har 6 elementer. Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
umiddelbart etter inngripen
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
Skalaen har 10 elementer. Poengene varierer fra 1-5 (1 = sterkt uenig og 5 = veldig enig)
umiddelbart etter inngripen
Enhetens tilfredshet
Tidsramme: umiddelbart etter inngripen
For å evaluere den generelle effekten av enhetens tilfredshet av den romlige lydstimuleringsapparatet, vil deltakerne fullføre pasientteknologitilfredshetsundersøkelsen. Deltakerne vil rangere hver faktor på en Likert -skala fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = helt.
umiddelbart etter inngripen
Angstnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Deltakerne vil fullføre den visuelle analoge skalaen for å måle angst (VAS-A) umiddelbart etter hver gruppe med nivåtester, der de vil rangere angstscore på en glidende skala fra 0 = Ingen angst/frykt til 100 = Verst tenkelige angst/frykt
Umiddelbart etter inngrep
Kuldesmerteutholdenhet
Tidsramme: Periprocedurell
For å evaluere utholdenhet mot kuldesmerte, vil total tid (i sekunder) som deltakerens hånd forblir nedsenket i isvann bli registrert. Starttid er definert som øyeblikket umiddelbart før nedsenking, og stopptid som øyeblikket hånden blir trukket ut.
Periprocedurell

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83700

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere