Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jääkylpy: NOICE vs Ei mitään (NOICE-Icebath)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Thomas Caruso, Stanford University

NOICE: Prospektiivinen, satunnaistettu, ristiinaseteltu tutkimus (NOICE vs. Ei mitään)

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, 2-jaksoinen ristiinaseteltu tutkimus pyrkii arvioimaan ei-visuaalisen immersiivisen teknologiaan perustuvan audiobiofeedback-intervention vaikutusta kylmän kipukynnykseen osallistujien keskuudessa, joka toteutetaan laitteilla kuten NOICE-laite tai Quest 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käsittelee tutkimusaukkoa siinä, miten ei-visuaaliseen immersiiviseen teknologiaan perustuva äänibiofeedback-interventio vaikuttaa kivun havaitsemiseen kliinisissä olosuhteissa. On tärkeää tutkia tätä, koska ei-visuaaliseen immersiiviseen teknologiaan perustuva äänibiofeedback-interventio voi toimia ei-lääkinnällisenä, ei-visuaaliseen immersiiviseen teknologiaan perustuvana äänibiofeedback-vaihtoehtona perinteisille visuaalisiin häiriötekniikoihin, kuten virtuaalitodellisuuteen.

Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka käyttävät ei-visuaaliseen immersiiviseen teknologiaan perustuvaa äänibiofeedback-laitetta, raportoivat korkeammasta kipukynnyksestä verrattuna laitteen käyttämättä jättämiseen. Tämä tieto voisi parantaa tietoa kivun havaitsemisesta osallistujille, jotka eivät halua käyttää virtuaalitodellisuuslaskeja (VR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
  • Englannin kielen taitoiset
  • Ehjä kuulo
  • Ei itse raportoituja tai kliinisesti diagnosoituja akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa turvalliseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kronotrooppisten sydänlääkkeiden käyttö
  • Kipulääkkeiden käyttö
  • Nykyinen kuulovamma
  • Beta-salpaajien, opioiden tai muiden reseptillä saatavien kipulääkkeiden käyttö
  • Kroonisen kivun tai akuuttien kipusyndroomien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat suorittavat tehtävän ensin hallitsevalla kädellä käyttäen ei-visuaalista immersiiviseen teknologiaan perustuvaa äänibiofeedbackia, minkä jälkeen ei-hallitsevalla kädellä ilman ei-visuaalista immersiiviseen teknologiaan perustuvaa äänibiofeedbackia.
Käyttäytyminen: Visuaaliseen liittymätöntä immersiivista teknologiaa perustuva äänibiofeedback-interventio
Osallistujat saavat reaaliaikaista auditiivista palautetta kylmäkivun sietotehtävien aikana.
Käyttäytyminen: Kontrolli (Ei ei-visuaalista immersiivista tekniikkaa perustuvaa äänibiofeedbackia)
Osallistujat suorittavat samat kylmäkivun sietotehtävät ilman mitään ei-visuaalista immersiivisen teknologian pohjaista kuulopalautetta.
Kokeellinen: Ryhmä 2
Osallistujat suorittavat tehtävän ensin ei-visuaalisen immersiivisen teknologian pohjalta kehitetyllä äänibiofeedrolla käyttämällä ei-dominointikättä, minkä jälkeen ilman ei-visuaalista immersiivisen teknologian pohjalta kehitettyä äänibiofeedrosää hallitsevalla kädellä.
Käyttäytyminen: Visuaaliseen liittymätöntä immersiivista teknologiaa perustuva äänibiofeedback-interventio
Osallistujat saavat reaaliaikaista auditiivista palautetta kylmäkivun sietotehtävien aikana.
Käyttäytyminen: Kontrolli (Ei ei-visuaalista immersiivista tekniikkaa perustuvaa äänibiofeedbackia)
Osallistujat suorittavat samat kylmäkivun sietotehtävät ilman mitään ei-visuaalista immersiivisen teknologian pohjaista kuulopalautetta.
Kokeellinen: Ryhmä 3
Osallistujat suorittavat tehtävän ensin ilman ei-visuaalista immersiivisen teknologian äänibiofeedbackia hallitsevalla kädellä, minkä jälkeen ei-visuaalisella immersiivisen teknologian äänibiofeedbackilla ei-hallitsevalla kädellä.
Käyttäytyminen: Visuaaliseen liittymätöntä immersiivista teknologiaa perustuva äänibiofeedback-interventio
Osallistujat saavat reaaliaikaista auditiivista palautetta kylmäkivun sietotehtävien aikana.
Käyttäytyminen: Kontrolli (Ei ei-visuaalista immersiivista tekniikkaa perustuvaa äänibiofeedbackia)
Osallistujat suorittavat samat kylmäkivun sietotehtävät ilman mitään ei-visuaalista immersiivisen teknologian pohjaista kuulopalautetta.
Kokeellinen: Ryhmä 4
Osallistujat suorittavat tehtävän ensin ilman ei-visuaalista immersiivisen teknologian äänibiofeedbackia hallitsemattomalla kädellä, minkä jälkeen he suorittavat tehtävän ei-visuaalisella immersiivisen teknologian äänibiofeedbackilla hallitsevalla kädellä.
Käyttäytyminen: Visuaaliseen liittymätöntä immersiivista teknologiaa perustuva äänibiofeedback-interventio
Osallistujat saavat reaaliaikaista auditiivista palautetta kylmäkivun sietotehtävien aikana.
Käyttäytyminen: Kontrolli (Ei ei-visuaalista immersiivista tekniikkaa perustuvaa äänibiofeedbackia)
Osallistujat suorittavat samat kylmäkivun sietotehtävät ilman mitään ei-visuaalista immersiivisen teknologian pohjaista kuulopalautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Kipuherkkyyttä mitataan numeerisella kipuasteikolla. Osallistujat arvioivat kipupisteet liukusäätimellä asteikolla 0 = Ei kipua - 10 = Mahdollisimman paha kipu
Välittömästi intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iso -ergonominen mittakaava
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Asteikolla on 6 tuotetta. Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
välittömästi intervention jälkeen
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Asteikolla on 10 tuotetta. Pisteet vaihtelevat välillä 1-5 (1 = voimakkaasti eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
välittömästi intervention jälkeen
Laitteen tyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
Spatiaalisen äänistimulaatiolaitteen laitteen tyytyväisyyden kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi osallistujat suorittavat potilasteknologian tyytyväisyyskyselyn. Osallistujat sijoittavat jokaisen tekijän Likert -asteikolla 1 = ei ollenkaan 5 = kokonaan.
välittömästi intervention jälkeen
Ahdistuneisuuden taso
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Osallistujat täyttävät Visuaalisen Analogisen Ahdistuksen Mittausasteikon (VAS-A) välittömästi jokaisen tasoryhmän testien jälkeen, jossa he arvioivat ahdistusarvot liukuvalla asteikolla välillä 0 = Ei ahdistusta/pelkoa - 100 = Mahdollisimman paha ahdistus/pelko
Välittömästi intervention jälkeen
Kylmän kivun sietokyky
Aikaikkuna: Periproseduraalinen
Kylmäkivun sietokyvyn arvioimiseksi tallennetaan kokonaisaika (sekunteina), jonka osallistujan käsi pysyy jäävedessä. Aloitusajankohdaksi määritellään hetki heti ennen käsien upottamista ja lopetusajankohdaksi hetki, jolloin käsi vedetään pois.
Periproseduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa