Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isbad: NOICE vs Intet (NOICE-Icebath)

14. maj 2026 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University

NOICE: Et Prospektivt, Randomiseret, Krydsforsøg (NOICE vs. Ingenting)

Denne prospektive, randomiserede, 2-perioders crossover-studie søger at evaluere effekten af den ikke-visuelle immersive teknologi-baserede lydbiofeedback-intervention, leveret gennem enheder såsom NOICE-enheden eller Quest 3, på kølesmertegrænsen hos deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse adresserer forskningsmangel i forståelsen af, hvordan ikke-visuel immersiv teknologi-baseret audiobiofeedback-intervention påvirker smerteopfattelse i kliniske omgivelser. Det er vigtigt at undersøge dette, fordi ikke-visuel immersiv teknologi-baseret audiobiofeedback-intervention kan fungere som et ikke-farmakologisk, ikke-visuel immersiv teknologi-baseret audiobiofeedback-alternativ til traditionelle visuelle distraktionsmetoder som virtual reality.

Forskerne formoder, at deltagere, der bruger den ikke-visuelle immersive teknologi-baseret audiobiofeedback-enhed, vil rapportere en forhøjet smertetærskel sammenlignet med ikke at bruge enheden. Denne viden kunne forbedre information om smerteopfattelsen for deltagere, der foretrækker ikke at bruge Virtual Reality (VR)-headsets.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Engelsktalende
  • Intakt hørelse
  • Ingen selvrapporterede eller klinisk diagnosticerede akutte eller kroniske medicinske tilstande, der kan påvirke sikker deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Bruger kronotrope hjertemedicin
  • Bruger smertestillende medicin
  • Nuværende høretab
  • Tager i øjeblikket betablokkere, opioidere eller andre receptpligtige smertestillende lægemidler
  • Historie med kroniske smerter eller akutte smertesyndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagerne udfører først opgaven med ikke-visuel immersive teknologi-baseret audio biofeedback ved hjælp af den dominerende hånd, efterfulgt af uden ikke-visuel immersive teknologi-baseret audio biofeedback ved hjælp af den ikke-dominerende hånd.
Adfærdsmæssigt: Ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback-intervention
Deltagerne modtager realtids auditiv feedback under kolde smerteudholdenhedsopgaver.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Ingen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret lyd biofeedback)
Deltagerne gennemfører de samme kuldesmerteudholdenhedsopgaver uden nogen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret auditiv feedback.
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagerne udfører først opgaven med ikke-visuel immersive teknologi-baseret lydbiofeedback ved brug af den ikke-dominante hånd, efterfulgt af uden ikke-visuel immersive teknologi-baseret lydbiofeedback ved brug af den dominante hånd.
Adfærdsmæssigt: Ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback-intervention
Deltagerne modtager realtids auditiv feedback under kolde smerteudholdenhedsopgaver.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Ingen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret lyd biofeedback)
Deltagerne gennemfører de samme kuldesmerteudholdenhedsopgaver uden nogen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret auditiv feedback.
Eksperimentel: Gruppe 3
Deltagerne udfører først opgaven uden ikke-visuel immersive teknologi-baseret lydbiofeedback med den dominerende hånd, efterfulgt af med ikke-visuel immersive teknologi-baseret lydbiofeedback med den ikke-dominerende hånd.
Adfærdsmæssigt: Ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback-intervention
Deltagerne modtager realtids auditiv feedback under kolde smerteudholdenhedsopgaver.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Ingen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret lyd biofeedback)
Deltagerne gennemfører de samme kuldesmerteudholdenhedsopgaver uden nogen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret auditiv feedback.
Eksperimentel: Gruppe 4
Deltagerne udfører først opgaven uden ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback med den ikke-dominante hånd, efterfulgt af med ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback med den dominante hånd.
Adfærdsmæssigt: Ikke-visuel immersionsteknologibaseret lydbiofeedback-intervention
Deltagerne modtager realtids auditiv feedback under kolde smerteudholdenhedsopgaver.
Adfærdsmæssigt: Kontrol (Ingen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret lyd biofeedback)
Deltagerne gennemfører de samme kuldesmerteudholdenhedsopgaver uden nogen ikke-visuel immersiv teknologi-baseret auditiv feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Smertefølsomhed vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Deltagerne vil rangere smertepoint på en glidende skala fra 0 = Ingen smerte til 10 = Værst tænkelige smerte
Umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ISO ergonomisk skala
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Skalaen har 6 varer. Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
Umiddelbart efter intervention
System brugervenlighedsskala (SUS) score
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Skalaen har 10 varer. Resultater varierer fra 1-5 (1 = stærkt uenig og 5 = er meget enig)
Umiddelbart efter intervention
Enhedstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
For at evaluere den samlede virkning af enhedens tilfredshed af den rumlige lydstimuleringsenhed vil deltagerne gennemføre patientteknologiske tilfredshedsundersøgelse. Deltagerne rangerer hver faktor på en Likert -skala fra 1 = slet ikke til 5 = helt.
Umiddelbart efter intervention
Angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Deltagerne vil udfylde den visuelle analoge skala til måling af angst (VAS-A) umiddelbart efter hver gruppe af niveau-tests, hvor de vil rangere angst-scorer på en glidende skala fra 0 = Ingen angst/frygt til 100 = Værste tænkelige angst/frygt
Umiddelbart efter intervention
Kuldesmerter udholdenhed
Tidsramme: Periprocedural
For at evaluere kuldesmerteudholdenhed registreres den samlede tid (i sekunder), som deltagerens hånd forbliver nedsænket i isvand. Starttidspunktet defineres som øjeblikket lige før nedsænkning, og stopptidspunktet som øjeblikket hvor hånden trækkes ud.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83700

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner