Baño de Hielo: NOICE vs Nada (NOICE-Icebath)
14 de mayo de 2026 actualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
NOICE: Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado y Cruzado (NOICE vs. Nada)
Este estudio prospectivo, aleatorizado y cruzado de 2 períodos busca evaluar el efecto de la intervención de biorretroalimentación auditiva basada en tecnología inmersiva no visual, administrada mediante dispositivos como el dispositivo NOICE o Quest 3, sobre el umbral de dolor por frío en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio aborda la brecha de investigación en la comprensión de cómo la intervención de biorretroalimentación auditiva basada en tecnología inmersiva no visual afecta la percepción del dolor en entornos clínicos. Es importante explorar esto porque la intervención de biorretroalimentación auditiva basada en tecnología inmersiva no visual puede servir como una alternativa no farmacológica, de biorretroalimentación auditiva basada en tecnología inmersiva no visual a los métodos tradicionales de distracción basados en lo visual como la realidad virtual.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que utilicen el dispositivo de biorretroalimentación auditiva basada en tecnología inmersiva no visual informarán un umbral de dolor aumentado en comparación con no usar el dispositivo. Este conocimiento podría mejorar la información sobre la percepción del dolor para los participantes que prefieren no usar auriculares de Realidad Virtual (RV).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Hablantes de inglés
- Audición intacta
- Sin condiciones médicas agudas o crónicas autoinformadas o diagnosticadas clínicamente que puedan afectar la participación segura
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos cronotrópicos para el corazón
- Uso de medicamentos para el dolor
- Pérdida auditiva actual
- Tomar actualmente bloqueadores beta, opioides u otros medicamentos recetados para el dolor
- Antecedentes de dolor crónico o síndromes de dolor agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Los participantes primero realizan la tarea con retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano dominante, seguido de sin retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano no dominante.
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Los participantes reciben retroalimentación auditiva en tiempo real durante las tareas de resistencia al dolor por frío.
Los participantes completan las mismas tareas de resistencia al dolor por frío sin ninguna retroalimentación auditiva basada en tecnología de inmersión no visual.
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Experimental: Grupo 2
Los participantes primero realizan la tarea con biofeedback de audio basado en tecnología inmersiva no visual usando la mano no dominante, seguido de sin biofeedback de audio basado en tecnología inmersiva no visual usando la mano dominante.
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Los participantes reciben retroalimentación auditiva en tiempo real durante las tareas de resistencia al dolor por frío.
Los participantes completan las mismas tareas de resistencia al dolor por frío sin ninguna retroalimentación auditiva basada en tecnología de inmersión no visual.
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Experimental: Grupo 3
Los participantes primero realizan la tarea sin retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano dominante, seguido de con retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano no dominante.
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Los participantes reciben retroalimentación auditiva en tiempo real durante las tareas de resistencia al dolor por frío.
Los participantes completan las mismas tareas de resistencia al dolor por frío sin ninguna retroalimentación auditiva basada en tecnología de inmersión no visual.
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Experimental: Grupo 4
Los participantes primero realizan la tarea sin retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano no dominante, seguido de con retroalimentación de audio basada en tecnología inmersiva no visual usando la mano dominante.
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Los participantes reciben retroalimentación auditiva en tiempo real durante las tareas de resistencia al dolor por frío.
Los participantes completan las mismas tareas de resistencia al dolor por frío sin ninguna retroalimentación auditiva basada en tecnología de inmersión no visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La sensibilidad al dolor se medirá mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
Los participantes clasificarán las puntuaciones de dolor en una escala deslizante desde 0 = Sin dolor hasta 10 = El peor dolor posible
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala iso ergonómica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala tiene 6 ítems.
Las puntuaciones varían de 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Puntuación de escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La escala tiene 10 elementos.
Las puntuaciones varían de 1-5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción del dispositivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Para evaluar el impacto general de la satisfacción del dispositivo del dispositivo de estimulación de audio espacial, los participantes completarán la encuesta de satisfacción de la tecnología del paciente.
Los participantes clasificarán cada factor en una escala Likert de 1 = nada a 5 = completamente.
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Inmediatamente después de la intervención
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Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los participantes completarán la Escala Visual Analógica para Medir la Ansiedad (VAS-A) inmediatamente después de cada grupo de pruebas de niveles, donde clasificarán las puntuaciones de ansiedad en una escala deslizante de 0 = Sin ansiedad/miedo a 100 = La peor ansiedad/miedo posible
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Inmediatamente después de la intervención
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Resistencia al dolor por frío
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Para evaluar la Resistencia al Dolor por Frío, se registrará el tiempo total (en segundos) que la mano del participante permanece sumergida en agua helada.
El tiempo de inicio se define como el momento inmediatamente anterior a la inmersión, y el tiempo de parada como el momento en que se retira la mano.
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Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83700
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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