Banho de Gelo: NOICE vs Nada (NOICE-Icebath)
14 de maio de 2026 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
NOICE: Um Estudo Prospetivo, Randomizado, de Cruzamento (NOICE vs. Nada)
Este estudo prospetivo, randomizado, de cruzamento de 2 períodos, procura avaliar o efeito da intervenção de biofeedback áudio baseada em tecnologia imersiva não visual, administrada através de dispositivos como o dispositivo NOICE ou o Quest 3, no limiar de dor ao frio nos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo aborda a lacuna na investigação sobre a compreensão de como a intervenção de biofeedback áudio baseada em tecnologia imersiva não visual afeta a perceção da dor em contextos clínicos. É importante explorar isto porque a intervenção de biofeedback áudio baseada em tecnologia imersiva não visual pode servir como uma alternativa não farmacológica, baseada em tecnologia imersiva não visual de biofeedback áudio aos métodos tradicionais de distração baseados em visão, como a realidade virtual.
Os investigadores hipotetizam que os participantes que utilizarem o dispositivo de biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual reportarão um limiar de dor aumentado em comparação com a não utilização do dispositivo. Este conhecimento poderia melhorar a informação sobre a perceção da dor para participantes que preferem não usar óculos de Realidade Virtual (RV).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idades de 18 anos ou mais
- Falantes de inglês
- Audição intacta
- Nenhuma condição médica aguda ou crónica auto-reportada ou clinicamente diagnosticada que possa afetar a participação segura
Critérios de Exclusão:
- Utilização de medicamentos cronotrópicos cardíacos
- Utilização de medicamentos para a dor
- Perda auditiva atual
- Atualmente a tomar beta-bloqueadores, opioides ou outros medicamentos prescritos para a dor
- Histórico de dor crónica ou síndromes de dor aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Os participantes realizam primeiro a tarefa com biofeedback de áudio baseado em tecnologia imersiva não visual usando a mão dominante, seguido de biofeedback de áudio sem tecnologia imersiva não visual usando a mão não dominante.
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Os participantes recebem feedback auditivo em tempo real durante as tarefas de resistência à dor pelo frio.
Os participantes completam as mesmas tarefas de resistência à dor pelo frio sem qualquer feedback auditivo baseado em tecnologia de imersão não visual.
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Experimental: Grupo 2
Os participantes realizam primeiro a tarefa com biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual utilizando a mão não dominante, seguido de sem biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual utilizando a mão dominante.
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Os participantes recebem feedback auditivo em tempo real durante as tarefas de resistência à dor pelo frio.
Os participantes completam as mesmas tarefas de resistência à dor pelo frio sem qualquer feedback auditivo baseado em tecnologia de imersão não visual.
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Experimental: Grupo 3
Os participantes realizam primeiro a tarefa sem biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual usando a mão dominante, seguido de com biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual usando a mão não dominante.
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Os participantes recebem feedback auditivo em tempo real durante as tarefas de resistência à dor pelo frio.
Os participantes completam as mesmas tarefas de resistência à dor pelo frio sem qualquer feedback auditivo baseado em tecnologia de imersão não visual.
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Experimental: Grupo 4
Os participantes realizam primeiro a tarefa sem biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual usando a mão não dominante, seguido de com biofeedback áudio baseado em tecnologia imersiva não visual usando a mão dominante.
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Os participantes recebem feedback auditivo em tempo real durante as tarefas de resistência à dor pelo frio.
Os participantes completam as mesmas tarefas de resistência à dor pelo frio sem qualquer feedback auditivo baseado em tecnologia de imersão não visual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A sensibilidade à dor será medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Os participantes irão classificar as pontuações de dor numa escala deslizante de 0 = Sem Dor a 10 = Pior dor possível
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala ergonômica iso
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala tem 6 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a intervenção
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Escala de usabilidade do sistema (SUS) Pontuação
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A escala tem 10 itens.
As pontuações variam de 1-5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a intervenção
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Satisfação do dispositivo
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Para avaliar o impacto geral da satisfação do dispositivo do dispositivo de estimulação de áudio espacial, os participantes concluirão o Pesquisa de Satisfação da Tecnologia do Paciente.
Os participantes classificarão cada fator em uma escala Likert de 1 = nada para 5 = completamente.
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imediatamente após a intervenção
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Nível de Ansiedade
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes preencherão a Escala Visual Analógica para Medir a Ansiedade (VAS-A) imediatamente após cada grupo de testes de níveis, onde classificarão as pontuações de ansiedade numa escala deslizante de 0 = Sem ansiedade/medo a 100 = Pior ansiedade/medo possível
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Imediatamente após a intervenção
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Resistência à dor pelo frio
Prazo: Periprocedural
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Para avaliar a Tolerância à Dor pelo Frio, será registado o tempo total (em segundos) que a mão do participante permanece imersa em água gelada.
O tempo de início é definido como o momento imediatamente antes da imersão, e o tempo de paragem como o momento em que a mão é retirada.
|
Periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83700
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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