Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąpiel lodowa: NOICE kontra Nic (NOICE-Icebath)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University

NOICE: Badanie prospektywne, randomizowane, krzyżowe (NOICE vs. Nic)

To prospektywne, randomizowane, 2-okresowe badanie krzyżowe ma na celu ocenę wpływu interwencji opartej na niewizualnej technologii immersyjnej w postaci audiobiofeedbacku, dostarczanej za pomocą urządzeń takich jak urządzenie NOICE lub Quest 3, na próg bólu wywołanego zimnem wśród uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie wypełnia lukę badawczą w zrozumieniu, jak oparta na niewizualnej technologii immersyjnej interwencja audio-biofeedbacku wpływa na percepcję bólu w warunkach klinicznych. Ważne jest zbadanie tego, ponieważ oparta na niewizualnej technologii immersyjnej interwencja audio-biofeedbacku może stanowić niefarmakologiczną, niewizualną alternatywę opartą na technologii immersyjnej audio-biofeedbacku dla tradycyjnych metod odwracania uwagi opartych na wizualizacji, takich jak rzeczywistość wirtualna.

Badacze zakładają, że uczestnicy korzystający z niewizualnego urządzenia audio-biofeedbacku opartego na technologii immersyjnej zgłoszą zwiększony próg bólu w porównaniu z niekorzystaniem z urządzenia. Ta wiedza może poprawić informacje na temat percepcji bólu dla uczestników, którzy wolą nie używać gogli rzeczywistości wirtualnej (VR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Lucile Packard Childrens Hospital Stanford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i starsi
  • Osoby mówiące po angielsku
  • Prawidłowy słuch
  • Brak zgłaszanych przez siebie lub klinicznie zdiagnozowanych ostrych lub przewlekłych schorzeń, które mogą wpływać na bezpieczny udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków chronotropowych na serce
  • Stosowanie leków przeciwbólowych
  • Obecna utrata słuchu
  • Aktualne przyjmowanie beta-blokerów, opioidów lub innych leków przeciwbólowych na receptę
  • Historia przewlekłego bólu lub zespołów ostrego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy najpierw wykonują zadanie z wykorzystaniem niewizualnej technologii immersyjnej opartej na audio biofeedback przy użyciu ręki dominującej, a następnie bez niewizualnej technologii immersyjnej opartej na audio biofeedback przy użyciu ręki niedominującej.
Behawioralne: Interwencja oparta na niewizualnej technologii immersyjnej z wykorzystaniem biofeedbacku audio
Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną w postaci dźwięku podczas zadań wytrzymałościowych na zimno.
Behawioralne: Kontrola (Bez niewizualnego immersyjnego audio biofeedbacku opartego na technologii)
Uczestnicy wykonują te same zadania wytrzymałościowe na zimno bez jakiejkolwiek opartej na technologii niematerialnej sprzężenia zwrotnego słuchowego.
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy najpierw wykonują zadanie z wykorzystaniem niewizualnej immersyjnej technologii audio biofeedback przy użyciu ręki niedominującej, a następnie bez niewizualnej immersyjnej technologii audio biofeedback przy użyciu ręki dominującej.
Behawioralne: Interwencja oparta na niewizualnej technologii immersyjnej z wykorzystaniem biofeedbacku audio
Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną w postaci dźwięku podczas zadań wytrzymałościowych na zimno.
Behawioralne: Kontrola (Bez niewizualnego immersyjnego audio biofeedbacku opartego na technologii)
Uczestnicy wykonują te same zadania wytrzymałościowe na zimno bez jakiejkolwiek opartej na technologii niematerialnej sprzężenia zwrotnego słuchowego.
Eksperymentalny: Grupa 3
Uczestnicy najpierw wykonują zadanie bez niewizualnego, opartego na technologii immersyjnej, audio biofeedbacku używając ręki dominującej, a następnie z niewizualnym, opartym na technologii immersyjnej, audio biofeedbackiem używając ręki niedominującej.
Behawioralne: Interwencja oparta na niewizualnej technologii immersyjnej z wykorzystaniem biofeedbacku audio
Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną w postaci dźwięku podczas zadań wytrzymałościowych na zimno.
Behawioralne: Kontrola (Bez niewizualnego immersyjnego audio biofeedbacku opartego na technologii)
Uczestnicy wykonują te same zadania wytrzymałościowe na zimno bez jakiejkolwiek opartej na technologii niematerialnej sprzężenia zwrotnego słuchowego.
Eksperymentalny: Grupa 4
Uczestnicy najpierw wykonują zadanie bez niewizualnego immersyjnego audio biofeedbacku opartego na technologii używając ręki niedominującej, a następnie z niewizualnym immersyjnym audio biofeedbackiem opartym na technologii używając ręki dominującej.
Behawioralne: Interwencja oparta na niewizualnej technologii immersyjnej z wykorzystaniem biofeedbacku audio
Uczestnicy otrzymują natychmiastową informację zwrotną w postaci dźwięku podczas zadań wytrzymałościowych na zimno.
Behawioralne: Kontrola (Bez niewizualnego immersyjnego audio biofeedbacku opartego na technologii)
Uczestnicy wykonują te same zadania wytrzymałościowe na zimno bez jakiejkolwiek opartej na technologii niematerialnej sprzężenia zwrotnego słuchowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Wrażliwość na ból będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Uczestnicy będą oceniać natężenie bólu na skali suwakowej od 0 = Brak bólu do 10 = Najsilniejszy możliwy ból
Bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ergonomiczna ISO
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala ma 6 elementów. Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji
Wynik skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala ma 10 pozycji. Wyniki wynoszą od 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
natychmiast po interwencji
Satysfakcja urządzenia
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Aby ocenić ogólny wpływ zadowolenia urządzenia z przestrzennego urządzenia stymulacji audio, uczestnicy zakończą badanie zadowolenia z technologii pacjenta. Uczestnicy ocenią każdy współczynnik w skali Likerta od 1 = wcale nie do 5 = całkowicie.
natychmiast po interwencji
Poziom Lęku
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Uczestnicy wypełnią Wizualną Skalę Analogową do Pomiaru Lęku (VAS-A) bezpośrednio po każdej grupie testów poziomów, gdzie ocenią wyniki lęku na skali suwakowej od 0 = Brak lęku/strachu do 100 = Najgorszy możliwy lęk/strach
Natychmiast po interwencji
Wytrzymałość na ból zimna
Ramy czasowe: Okołozabiegowy
W celu oceny wytrzymałości na ból zimna, rejestrowany będzie całkowity czas (w sekundach), przez który ręka uczestnika pozostaje zanurzona w lodowatej wodzie. Czas rozpoczęcia definiuje się jako moment bezpośrednio przed zanurzeniem, a czas zakończenia jako moment wyjęcia ręki.
Okołozabiegowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83700

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj