Isbad: NOICE kontra Ingenting (NOICE-Icebath)
14 maj 2026 uppdaterad av: Thomas Caruso, Stanford University
NOICE: En prospektiv, randomiserad, korsningsstudie (NOICE vs. Ingenting)
Denna prospektiva, randomiserade, 2-perioders korsningsstudie syftar till att utvärdera effekten av den icke-visuella immersiva teknikbaserade audiobiofeedback-interventionen, levererad via enheter som NOICE-enheten eller Quest 3, på köldpänströskeln hos deltagarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie adresserar forskningsgapet i förståelsen av hur icke-visuell immersiv teknikbaserad audiobiofeedbackintervention påverkar smärtupplevelse i kliniska miljöer. Det är viktigt att utforska detta eftersom icke-visuell immersiv teknikbaserad audiobiofeedbackintervention kan fungera som ett icke-farmakologiskt, icke-visuellt immersivt teknikbaserat audiobiofeedbackalternativ till traditionella visuella distraktionsmetoder som virtuell verklighet.
Forskarna hypoteserar att deltagare som använder den icke-visuella immersiva teknikbaserade audiobiofeedbackenheten kommer att rapportera en ökad smärttröskel jämfört med att inte använda enheten. Denna kunskap skulle kunna förbättra informationen om smärtupplevelse för deltagare som föredrar att inte använda Virtual Reality (VR)-headset.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Engelsktalande
- Intakt hörsel
- Inga självrapporterade eller kliniskt diagnostiserade akuta eller kroniska medicinska tillstånd som kan påverka säker deltagande
Exklusionskriterier:
- Användning av kronotropa hjärtmediciner
- Användning av smärtmediciner
- Nuvarande hörselnedsättning
- För närvarande tar betablockare, opioider eller andra receptbelagda smärtmediciner
- Historik av kronisk smärta eller akuta smärtsyndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Deltagarna utför först uppgiften med icke-visuell immersiv teknikbaserad ljudbiofeedback med den dominanta handen, följt av utan icke-visuell immersiv teknikbaserad ljudbiofeedback med den icke-dominanta handen.
|
Deltagarna får realtids auditiv feedback under kyla smärta uthållighetsuppgifter.
Deltagarna genomför samma kallsmärtetålighetsuppgifter utan någon icke-visuell immersiv teknikbaserad auditiv feedback.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Deltagarna utför först uppgiften med icke-visuell immersiv teknikbaserad audiobiofeedback med den icke-dominanta handen, följt av utan icke-visuell immersiv teknikbaserad audiobiofeedback med den dominanta handen.
|
Deltagarna får realtids auditiv feedback under kyla smärta uthållighetsuppgifter.
Deltagarna genomför samma kallsmärtetålighetsuppgifter utan någon icke-visuell immersiv teknikbaserad auditiv feedback.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Deltagarna utför först uppgiften utan icke-visuell immersive teknikbaserad ljudbiofeedback med den dominanta handen, följt av med icke-visuell immersive teknikbaserad ljudbiofeedback med den icke-dominanta handen.
|
Deltagarna får realtids auditiv feedback under kyla smärta uthållighetsuppgifter.
Deltagarna genomför samma kallsmärtetålighetsuppgifter utan någon icke-visuell immersiv teknikbaserad auditiv feedback.
|
|
Experimentell: Grupp 4
Deltagarna utför först uppgiften utan icke-visuell immersiv teknikbaserad ljudbiofeedback med den icke-dominanta handen, följt av med icke-visuell immersiv teknikbaserad ljudbiofeedback med den dominanta handen.
|
Deltagarna får realtids auditiv feedback under kyla smärta uthållighetsuppgifter.
Deltagarna genomför samma kallsmärtetålighetsuppgifter utan någon icke-visuell immersiv teknikbaserad auditiv feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala
Tidsram: Omedelbart efter ingrepp
|
Smärtkänslighet kommer att mätas med Numerisk skala för smärtbedömning.
Deltagare kommer att rangordna smärtpoäng på en glidande skala från 0 = Ingen smärta till 10 = Värsta tänkbara smärta
|
Omedelbart efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iso ergonomisk skala
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Skalan har 6 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = Håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
System användbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Skalan har 10 artiklar.
Poäng sträcker sig från 1-5 (1 = Håller inte med och 5 = håller helt med)
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Anordningstillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
För att utvärdera den övergripande effekten av enhetens tillfredsställelse av den rumsliga ljudstimuleringsenheten kommer deltagarna att genomföra patientteknologinivitetsundersökningen.
Deltagarna kommer att rangordna varje faktor på en Likert -skala från 1 = inte alls till 5 = helt.
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Ångestnivå
Tidsram: Omedelbart efter intervention
|
Deltagarna kommer att fylla i Visuell Analog Skala för att mäta ångest (VAS-A) omedelbart efter varje grupp av nivåtest, där de kommer att rangordna ångestpoäng på en glidande skala från 0 = Ingen ångest/rädsla till 100 = Värsta tänkbara ångest/rädsla
|
Omedelbart efter intervention
|
|
Köldsmärtuthållighet
Tidsram: Perioperativ
|
För att utvärdera kylauthållningsförmåga kommer den totala tiden (i sekunder) som deltagarens hand förblir nedsänkt i isvatten att registreras.
Starttid definieras som ögonblicket omedelbart före nedsänkning, och stopptid som ögonblicket då handen dras upp.
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83700
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .