早期儿童饮食评估研究 (ECDAS)
2026年6月5日 更新者：Hollie Raynor、The University of Tennessee, Knoxville
提高幼儿自我报告膳食摄入的准确性：开发两种用于自我报告膳食评估的代理报告方案
本交叉随机对照试验的目标是为2至5岁儿童开发传统24小时膳食回顾(24HR)和生态瞬时评估(EMA)辅助24小时膳食回顾的代报协议。 主要目的包括：
- 评估每种代报协议和膳食评估方法的可用性与可行性。
- 描述使用每种代报协议捕获的膳食误报情况，以及
- 探索24HR和EMA+24HR方法相对于客观测量食物摄入的能量摄入估算准确性。
在研究期间，参与者将：
- 连续三天每天获得由研究提供的一餐和两份零食给予其子女。 可在自选时间向子女提供食物，剩余食物将放回可重复使用的食品储存容器中由研究人员回收。 未食用食物将进行称重以客观测量摄入量。
- 在研究提供食物给予儿童的次日，成人看护者将接受训练有素的研究助理进行代报24HR电话访谈。
- 在EMA+24HR条件下，看护者将获得在线平台访问权限，需在三天内子女食用研究提供食物的所有进食场合上传餐前餐后照片。
研究概览
详细说明
这项交叉随机对照试验比较了两种代理人报告的饮食评估方案，研究对象为照顾2至5岁儿童的看护人。 同时考察了每种方案中捕获的饮食误报情况，以及相较于客观测量的食物摄入量，两种方法在能量摄入估算方面的准确性。 研究纳入照顾2至5岁儿童的看护人，并随机分配至两种起始条件之一：1）传统24小时饮食回顾法（24HR）；2）生态瞬时评估辅助的24小时饮食回顾法（EMA+24HR）。 看护人将先完成第一种评估条件，经过两周洗脱期后，再完成另一种条件。 在两种条件下，看护人将连续三天获得由研究提供的一餐正餐和两份零食供其子女食用。 除提供食物外，看护人还需指定第二位看护人（即另一位家长、成年兄弟姐妹、其他家庭成员或保育员），在三天内至少提供两次使用研究提供食物的进食场合。 纳入主要代理人报告者以外的看护人，有助于评估准确捕获主要报告者视线外食物摄入的能力——这在幼儿饮食评估中已被确认为一个难点。 在儿童食用研究提供食物的次日，看护人将通过电话接受培训合格的研究助理指导，按照美国农业部五步多重循环法完成24小时饮食回顾。 完成每种饮食评估条件后，看护人将完成电子调查问卷，评估各代理人报告方案和饮食评估条件的可用性与可接受性。
本研究的主要目标包括：
- 评估24HR和EMA+24HR代理人报告方案的可行性，包括可用性与可接受性。
- 描述24HR和EMA+24HR评估策略中捕获的饮食误报特征。
研究的次要目标将通过一致性分析，探讨24HR和EMA+24HR方法与客观测量食物摄入量相比的准确性，重点关注能量摄入方面。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emilie Holloway, MS, RDN
- 电话号码：865-974-5894
- 邮箱：ehollow5@vols.utk.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- 电话号码：1 865-974-9126
- 邮箱：hraynor@utk.edu
学习地点
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37996
- 招聘中
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
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接触：
- Emilie Holloway, MS, RDN
- 电话号码：865-974-5894
- 邮箱：ehollow5@vols.utk.edu
-
接触：
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- 电话号码：1 865-974-9126
- 邮箱：hraynor@utk.edu
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首席研究员：
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年照顾者年龄≥18岁
- （儿童）无食物过敏或因医疗原因导致的饮食限制
- 照顾者报告儿童喜欢预定义食物选项列表中至少70%的研究提供食物
- 照顾者拥有兼容EMA平台的智能手机设备
- 照顾者能确定第二位成年照顾者，该照顾者需拥有兼容EMA平台的智能手机设备，并愿意为儿童提供至少两次进食场合的研究指定食物
排除标准：
- 照顾者不愿向其子女提供研究指定食物
- 照顾者不愿拍摄儿童进食前后的照片
- 照顾者不愿或无法确定符合资格标准的第二位成年照顾者
- 照顾者与子女每周分居超过2天
- 家庭居住地超出田纳西州诺克斯维尔大都市区25英里范围
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统24小时
照料者将被要求向其子女提供研究提供的食物，并使用美国农业部五步多程法完成传统的24小时膳食回顾。
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参与者将通过电话完成传统的24小时饮食回顾，遵循美国农业部五步多重通过法。
参与者将收到标准化的食物份量手册（FAB），以帮助量化所摄入的食物份量。
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实验性的：EMA辅助24小时
在EMA+24HR条件下，照顾者将连续三天获得研究提供的食物，包括一餐和两次零食。
照顾者将获得访问在线EMA平台的信息，并被要求上传其孩子在这三天内所吃食物的前后照片。
此外，与主要代理报告人以外共同进食的任何照顾者，将由主要照顾者进行培训，并获得上传照片至EMA网站的权限。
食用研究提供食物的次日，照顾者将在经过培训的研究助理指导下，使用美国农业部5步多重回顾法完成24小时膳食回顾。
研究助理将能够查看所有前后照片，并会提示照顾者修正与上传照片相关的误报（如时间误报、遗漏、添加、描述和份量误报）。
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EMA平台将允许主要照顾者（或与儿童共同进餐的任何其他成年人）上传所有进食场合的前后照片。
这些照片将带有时间戳，并由经过培训的研究助理在24小时饮食回顾中使用，以帮助收集关于儿童所摄入食物的准确信息。
研究助理将接受培训，学习如何在需要时提示照顾者纠正报告中的不准确之处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性 - EMA+24小时代理报告方案
大体时间：在完成EMA+24HR条件后
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将采用自报问卷评估EMA+24HR条件下代理报告方案的使用便利性。
调查项目将重点关注所接受培训与支持的充分性、与其他照顾者沟通孩子不在身边时饮食摄入情况的体验，以及完成代理24小时饮食报告的实操体验。
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在完成EMA+24HR条件后
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可接受性 - EMA+24小时代理报告方案
大体时间：在完成EMA+24小时条件后
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将使用自填问卷评估EMA+24HR条件下代理报告方案的可接受性。
调查项目将重点关注护理人员对所接受培训和支持的满意度、与其他护理人员沟通孩子不在身边时饮食摄入情况的体验、完成代理24小时饮食回顾的经历以及总体满意度。
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在完成EMA+24小时条件后
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EMA在线平台的可用性
大体时间：在EMA+24HR条件完成后
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在线EMA平台的使用便利性将通过比较收集到的前后照片数量与代理报告24小时膳食回顾中自我报告的进食场合来评估。
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在EMA+24HR条件完成后
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可用性 - EMA平台界面
大体时间：在EMA+24小时条件完成后
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在线EMA界面的可用性将通过自我报告问卷进行评估，使用来自研究后系统可用性问卷的有用性和界面质量子量表。
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在EMA+24小时条件完成后
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可接受性 - 在线EMA平台
大体时间：在完成EMA+24小时条件后
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将采用《可接受性理论框架（TFA）》中的四个条目来评估EMA平台的可接受性，重点关注四个构念：1）情感态度，2）负担感知，3）自我效能，以及4）总体可接受性。
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在完成EMA+24小时条件后
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可用性 - 传统24小时代理报告协议
大体时间：在完成传统的24小时条件后
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将使用自填式问卷评估传统24小时饮食回顾条件下代理报告方案的可用性。
调查项目将重点关注所接受培训和支持的充分性、与其他照顾者沟通儿童不在身边时的饮食摄入情况的体验，以及完成代理报告24小时饮食回顾的体验。
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在完成传统的24小时条件后
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可接受性 - 传统24小时代理报告方案
大体时间：传统24小时条件完成后
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关于传统24小时饮食回顾条件下的代理报告方案的可接受性将通过自填问卷进行评估。
调查项目将重点关注照护者对所接受培训与支持的满意度、与其他照护者沟通孩子不在身边时饮食摄入情况的体验、完成代理24小时饮食回顾的经历以及总体满意度。
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传统24小时条件完成后
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膳食报告偏差 - EMA+24HR条件
大体时间：在完成EMA+24小时条件后
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将通过比较自我报告的饮食评估与上传至EMA平台的照片，在EMA+24HR中评估饮食误报的频率（即时间误报、遗漏、添加、描述和份量误报）。
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在完成EMA+24小时条件后
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膳食报告偏差 - 传统24小时膳食回顾条件
大体时间：在完成传统的24小时条件后。
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在传统的24小时回顾条件下，将通过食物前后重量与主要看护者代报摄入量的对比来评估遗漏频率。
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在完成传统的24小时条件后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入估算准确性 - EMA+24小时条件
大体时间：EMA+24HR条件完成后
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EMA+24HR条件的准确性将通过比较代理报告人提供的自报研究食品估算值与客观测量的食物摄入量（餐前餐后食物重量）来评估。
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EMA+24HR条件完成后
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能量摄入估算准确性 - 传统条件
大体时间：在完成传统24小时条件后
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传统条件的准确性将通过比较代理报告者对研究提供食物的自我报告估计值与客观测量的食物摄入量（食物前后重量）来评估。
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在完成传统24小时条件后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Reilly JJ, Montgomery C, Jackson D, MacRitchie J, Armstrong J. Energy intake by multiple pass 24 h recall and total energy expenditure: a comparison in a representative sample of 3-4-year-olds. Br J Nutr. 2001 Nov;86(5):601-5. doi: 10.1079/bjn2001449.
- Wallace A, Kirkpatrick SI, Darlington G, Haines J. Accuracy of Parental Reporting of Preschoolers' Dietary Intake Using an Online Self-Administered 24-h Recall. Nutrients. 2018 Jul 29;10(8):987. doi: 10.3390/nu10080987.
- Bornhorst C, Huybrechts I, Ahrens W, Eiben G, Michels N, Pala V, Molnar D, Russo P, Barba G, Bel-Serrat S, Moreno LA, Papoutsou S, Veidebaum T, Loit HM, Lissner L, Pigeot I; IDEFICS consortium. Prevalence and determinants of misreporting among European children in proxy-reported 24 h dietary recalls. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1257-65. doi: 10.1017/S0007114512003194. Epub 2012 Aug 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Callahan EA, editor. Approaches to Assessing Intake of Food and Dietary Supplements in Pregnant Women and Children 2 to 11 Years of Age: Proceedings of a Workshop Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2022 Jan 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576562/
- Ravelli MN, Schoeller DA. Traditional Self-Reported Dietary Instruments Are Prone to Inaccuracies and New Approaches Are Needed. Front Nutr. 2020 Jul 3;7:90. doi: 10.3389/fnut.2020.00090. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月9日
首次发布 (实际的)
2025年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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