Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar voedingsbeoordeling in de vroege kindertijd (ECDAS)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Verbetering van de nauwkeurigheid van zelfgerapporteerde voedingsinname bij jonge kinderen: ontwikkeling van twee volmachtrapportageprotocollen voor zelfgerapporteerde voedingsbeoordeling

Het doel van deze cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie is het ontwikkelen van een protocol voor proxy-rapportage voor een traditionele 24-uurs dieetherinnering (24HR) en een ecologische momentane beoordeling (EMA) ondersteunde 24-HR voor gebruik bij kinderen tussen 2 en 5 jaar oud.
De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. De bruikbaarheid en haalbaarheid van elk proxy-rapportageprotocol en dieetbeoordelingsmethodologie beoordelen.
  2. De dieetrapportagefouten beschrijven die met elk proxy-rapportageprotocol worden vastgelegd, en
  3. De nauwkeurigheid van de energie-inname-schatting van de 24HR- en EMA+24HR-methoden onderzoeken, vergeleken met objectief gemeten voedselinname.

Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers:

  1. Elke dag één maaltijd en twee tussendoortjes krijgen om gedurende drie opeenvolgende dagen aan hun kind te geven.
    Voedsel kan op door hen gekozen tijden aan hun kind worden aangeboden, en restjes worden teruggeplaatst in herbruikbare voedselbewaardozen om door onderzoeksmedewerkers te worden opgehaald.
    Niet gegeten voedsel wordt gewogen voor een objectieve meting van de inname.
  2. De dag nadat het door de studie verstrekte voedsel aan het kind is gegeven, zal de volwassen verzorger een proxy-gerapporteerd 24HR-telefoongesprek voeren met een getrainde onderzoeksassistent.
  3. In de EMA+24HR-conditie krijgen verzorgers toegang tot een online platform waar ze voor- en nafoto's uploaden van alle eetmomenten van hun kind gedurende de drie dagen waarop het door de studie verstrekte voedsel wordt gegeten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-over, gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt twee door proxy gerapporteerde voedingsbeoordelingsprotocollen onder verzorgers met een kind tussen de 2 en 5 jaar oud. Het onderzoekt ook de voedingsrapportagefouten die in elk protocol worden vastgelegd en de nauwkeurigheid van de energie-inname schatting van elke methodologie vergeleken met objectief gemeten voedselinname. Verzorgers met een kind tussen de 2 en 5 jaar oud werden willekeurig toegewezen aan een van twee startcondities: 1) traditionele 24-uurs voedingsrecall (24HR) of 2) Ecologische momentane beoordeling (EMA)-ondersteunde 24HR (EMA+24HR). Verzorgers voltooien de eerste beoordelingsconditie en voltooien vervolgens, na een wash-out periode van twee weken, de andere conditie. In beide condities ontvangen verzorgers één maaltijd en twee tussendoortjes om aan hun kind te geven op drie opeenvolgende dagen. Naast het verstrekken van voedsel zullen verzorgers een tweede verzorger identificeren (bijvoorbeeld een andere ouder, volwassen broer of zus, familielid buiten het gezin of kinderopvangmedewerker) die gedurende de drie dagen ten minste twee eetmomenten met door de studie verstrekt voedsel zal verzorgen. Het opnemen van een verzorger buiten de primaire proxy-rapporteur zal helpen bij het beoordelen van het vermogen om voedsel dat buiten de primaire rapporteur wordt geconsumeerd nauwkeurig vast te leggen, wat is geïdentificeerd als een uitdaging bij voedingsbeoordeling bij jonge kinderen. De dag nadat het kind door de studie verstrekt voedsel heeft geconsumeerd, voltooit de verzorger een 24HR via telefoon met een getrainde onderzoeksassistent volgens de vijfstappen multiple pass methode van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Na het voltooien van elke voedingsbeoordelingsconditie voltooien verzorgers een elektronische enquête die de bruikbaarheid en acceptatie van elk proxy-rapportageprotocol en voedingsbeoordelingsconditie beoordeelt.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn:

  1. De haalbaarheid beoordelen, waaronder de bruikbaarheid en acceptatie, van het proxy-rapportageprotocol voor de 24HR en EMA+24HR.
  2. De voedingsrapportagefouten beschrijven die worden vastgelegd in de 24HR en EMA+24HR beoordelingsstrategieën.

Een secundair doel van de studie zal zijn om de nauwkeurigheid te onderzoeken, via het bepalen van overeenstemming, van de 24HR en EMA+24HR methoden vergeleken met objectief gemeten voedselinname, specifiek met betrekking tot energie-inname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
  • Telefoonnummer: 1 865-974-9126
  • E-mail: hraynor@utk.edu

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
        • Werving
        • Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
        • Contact:
        • Contact:
          • Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
          • Telefoonnummer: 1 865-974-9126
          • E-mail: hraynor@utk.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hollie Raynor, PhD, RD, LDN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen verzorger ≥ 18 jaar oud
  • Afwezigheid van voedselallergieën of dieetbeperkingen om medische redenen (voor het kind)
  • Verzorger meldt dat het kind minstens 70% van de door de studie verstrekte voedingsmiddelen uit de vooraf bepaalde lijst met voedselopties lekker vindt
  • Verzorger heeft toegang tot een smartphone die compatibel is met het EMA-platform
  • Verzorger kan een tweede volwassen verzorger aanwijzen met toegang tot een smartphone die compatibel is met het EMA-platform en bereid is het kind gedurende minstens twee eetmomenten van de door de studie verstrekte voedingsmiddelen te voorzien.

Exclusiecriteria:

  • Verzorger is niet bereid om de door de studie verstrekte voedingsmiddelen aan hun kind te geven
  • Verzorger is niet bereid om voor en na foto's te maken van de eetmomenten van het kind
  • Verzorger is niet bereid of in staat om een tweede volwassen verzorger aan te wijzen die aan de geschiktheidscriteria voldoet
  • Verzorger en kind verblijven meer dan 2 dagen per week in een apart huishouden
  • Gezin woont meer dan 25 mijl buiten het stedelijk gebied van Knoxville, Tennessee.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditioneel 24 uur
Verzorgers wordt gevraagd om door de studie verstrekte voedingsmiddelen aan hun kind te geven en een traditionele 24-uurs voedingsherinnering in te vullen met behulp van de USDA vijfstappen meermalige methode.
Deelnemers zullen een traditionele 24-uurs voedingsrecall voltooien via de telefoon, volgens de USDA vijfstaps meervoudige-pass-methode. Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerd voedingshoeveelhedenboekje (FAB) om te helpen bij het kwantificeren van de geconsumeerde portiegroottes.
Experimenteel: EMA-ondersteund 24 uur
In de EMA+24HR-conditie krijgen verzorgers gedurende drie opeenvolgende dagen door de studie verstrekt voedsel voor één maaltijd en twee tussendoortjes. Verzorgers ontvangen informatie over hoe ze toegang krijgen tot een online EMA-platform en wordt hen gevraagd om voor- en nafoto's te uploaden van het voedsel dat hun kind gedurende de drie dagen eet. Daarnaast wordt elke verzorger met wie het kind buiten de primaire proxy-rapporteur om voedsel consumeert, getraind door de primaire verzorger en krijgt toegang om foto's te uploaden naar de EMA-site. De dag na consumptie van het door de studie verstrekte voedsel voltooit de verzorger een 24HR met behulp van de USDA 5-staps multiple-pass methode door een getrainde onderzoeksassistent. De onderzoeksassistent heeft toegang tot alle voor- en nafoto's en zal de verzorger aansporen op onjuiste rapportage met betrekking tot de geüploade foto's (d.w.z. tijdsrapportage, weglatingen, toevoegingen, beschrijving en hoeveelheidsrapportage).
Het EMA-platform zal het voor de primaire verzorger (of een andere volwassene met wie het kind voedsel eet) mogelijk maken om voor- en nafoto's van alle eetmomenten te uploaden. De foto's zullen een tijdstempel krijgen en zullen door getrainde onderzoeksassistenten tijdens de 24-uurs recall worden gebruikt om te helpen bij het verzamelen van nauwkeurige informatie over wat het kind heeft geconsumeerd. De onderzoeksassistent zal worden getraind in het op de juiste wijze vragen naar onnauwkeurigheden in de rapportage indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid - EMA+24UUR Proxy-Rapportage Protocol
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
De bruikbaarheid van het proxy-rapportageprotocol voor de EMA+24HR-conditie wordt beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst. Vragenlijstitems richten zich op de geschiktheid van de ontvangen training en ondersteuning, ervaring met communicatie met andere verzorgers over wat kinderen consumeerden wanneer ze niet bij hen waren, en ervaring met het invullen van de door proxy gerapporteerde 24HR.
Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
Aanvaardbaarheid - EMA+24Uur Proxy-Rapportage Protocol
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24UR voorwaarde
De aanvaardbaarheid van het proxy-rapportageprotocol voor de EMA+24HR-conditie zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Onderzoeksitems zullen zich richten op de tevredenheid van verzorgers met de ontvangen training en ondersteuning, hun ervaring met communicatie met andere verzorgers over wat kinderen consumeerden wanneer ze niet bij hen waren, hun ervaring met het invullen van de proxy-gerapporteerde 24HR, en de algehele tevredenheid.
Na voltooiing van de EMA+24UR voorwaarde
Bruikbaarheid van EMA Online Platform
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
De bruikbaarheid van het online EMA-platform wordt beoordeeld door het aantal voor- en nafoto's te vergelijken met de zelfgerapporteerde eetmomenten die zijn vastgelegd in de proxy-gerapporteerde 24-uurs herinnering.
Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
Bruikbaarheid - Interface van EMA Platform
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24HR conditie
De bruikbaarheid van de online EMA-interface zal worden beoordeeld met behulp van een zelfrapportagevragenlijst door de subschalen voor nuttigheid en interfacekwaliteit van de Post-Study System Usability Questionnaire te gebruiken.
Na voltooiing van de EMA+24HR conditie
Aanvaardbaarheid - Online EMA-platform
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
Vier items uit het Theoretisch Kader van Acceptabiliteit (TFA) zullen worden gebruikt om de acceptabiliteit van het EMA-platform te beoordelen, met focus op vier constructen: 1) affectieve attitudes, 2) belasting, 3) self-efficacy, en 4) algemene acceptabiliteit.
Na voltooiing van de EMA+24UUR conditie
Bruikbaarheid - Traditioneel 24-uurs Proxy-Rapportageprotocol
Tijdsspanne: Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie
De bruikbaarheid van proxy-rapportageprotocollen voor de traditionele 24-uurs conditie zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Vragenlijstitems zullen zich richten op de geschiktheid van ontvangen training en ondersteuning, ervaring met communiceren met andere verzorgers over wat kinderen consumeerden wanneer ze niet bij hen waren, en ervaring met het invullen van de proxy-gerapporteerde 24-uurs methode.
Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie
Acceptabiliteit - Traditioneel 24-uurs Proxy Rapportageprotocol
Tijdsspanne: Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie
De aanvaardbaarheid van het proxy-rapportageprotocol voor de traditionele 24-uurs conditie zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Vragenlijstitems zullen zich richten op de tevredenheid van verzorgers met de ontvangen training en ondersteuning, hun ervaring met communicatie met andere verzorgers over wat kinderen consumeerden wanneer ze niet bij hen waren, hun ervaring met het invullen van de proxy-gerapporteerde 24-uurs, en de algehele tevredenheid.
Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie
Dieetrapportagefouten - EMA+24UUR Conditie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de EMA+24UR voorwaarde
De frequentie van voedingsrapportagefouten (d.w.z. tijdsrapportagefouten, weglatingen, toevoegingen, beschrijvings- en hoeveelheidsrapportagefouten) zal worden beoordeeld in de EMA+24HR door vergelijking van zelfgerapporteerde voedingsbeoordeling met foto's die naar het EMA-platform zijn geüpload.
Na voltooiing van de EMA+24UR voorwaarde
Dieetrapportagefouten - Traditionele 24-uurs Conditie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie.
De frequentie van weglatingen wordt beoordeeld in de traditionele 24-uurs conditie door middel van voor- en na voedselgewichten als proxy voor de door de primaire verzorger gerapporteerde inname.
Na voltooiing van de traditionele 24-uurs conditie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van Energie-inname Schatting - EMA+24HR Conditie
Tijdsspanne: Na voltooiing van EMA+24UR Voorwaarde
De nauwkeurigheid van de EMA+24HR-conditie wordt beoordeeld door zelfgerapporteerde schattingen van door de studie verstrekte voedingsmiddelen, verkregen van proxy-respondenten, te vergelijken met objectief gemeten voedselinname (voedselgewichten voor en na).
Na voltooiing van EMA+24UR Voorwaarde
Nauwkeurigheid van Energie-inname Schatting - Traditionele Conditie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de Traditionele 24-uurs conditie
De nauwkeurigheid van de traditionele conditie zal worden beoordeeld door zelfgerapporteerde schattingen van door de studie verstrekte voedingsmiddelen, verkregen van proxy-rapporteurs, te vergelijken met objectief gemeten voedselinname (voedselgewichten voor en na).
Na voltooiing van de Traditionele 24-uurs conditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UTK IRB-25-08725-XP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren