Исследование оценки питания в раннем детском возрасте (ECDAS)
5 июня 2026 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Повышение точности самостоятельной отчетности о потреблении пищи у детей младшего возраста: разработка двух протоколов косвенной отчетности для оценки самостоятельной отчетности о питании
Цель этого перекрестного рандомизированного контролируемого исследования — разработать протокол прокси-отчетности для традиционного 24-часового воспоминания о питании (24HR) и 24-часового отчета с помощью экологического мгновенного оценивания (EMA) для детей в возрасте от 2 до 5 лет. Основные цели заключаются в следующем:
- Оценить удобство использования и осуществимость каждого протокола прокси-отчетности и методологии оценки питания.
- Охарактеризовать недостоверность отчетности о питании, выявленную с использованием каждого протокола прокси-отчетности, и
- Исследовать точность оценки потребления энергии методами 24HR и EMA+24HR по сравнению с объективно измеренным потреблением пищи.
В ходе исследовательского исследования участники будут:
- Получать один прием пищи и два перекуса каждый день для предоставления своему ребенку в течение трех последовательных дней. Продукты можно предлагать ребенку в удобное для них время, а остатки будут возвращаться в многоразовые контейнеры для хранения пищи для последующего сбора сотрудниками исследовательской группы. Несъеденные продукты будут взвешиваться для объективного измерения потребления.
- На следующий день после выдачи исследовательских продуктов ребенку, взрослый опекун проведет прокси-отчетный 24-часовой телефонный звонок с обученным научным ассистентом.
- В условии EMA+24HR опекунам будет предоставлен доступ к онлайн-платформе, где они будут загружать фотографии до и после всех приемов пищи их ребенка в течение трех дней, когда потребляются предоставленные исследованием продукты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное рандомизированное контролируемое исследование сравнивает два опросника оценки питания, заполняемые представителями, среди опекунов детей в возрасте от 2 до 5 лет. Оно также изучает неточности в отчетности о питании, выявленные в каждом протоколе, и точность оценки потребления энергии по каждой методологии по сравнению с объективно измеренным потреблением пищи. Опекуны детей в возрасте от 2 до 5 лет были случайным образом распределены в одну из двух начальных групп: 1) традиционный 24-часовой опрос о питании (24HR) или 2) 24-часовой опрос с поддержкой экологического мгновенного оценивания (EMA+24HR). Опекуны пройдут первое условие оценки, а затем, после двухнедельного периода отмывания, выполнят другое условие. В обоих условиях опекуны получат один прием пищи и два перекуса для предоставления своему ребенку в течение трех последовательных дней. Кроме предоставления пищи, опекуны определят второго опекуна (например, другого родителя, взрослого sibling, члена семьи вне дома или работника по уходу за детьми), который обеспечит как минимум два приема пищи с продуктами, предоставленными исследованием, в течение трех дней. Включение опекуна помимо основного представителя поможет оценить способность точно фиксировать потребление пищи вне основного представителя, что было определено как сложность в оценке питания среди детей младшего возраста. На следующий день после того, как ребенок потребит предоставленные исследованием продукты, опекун проведет 24-часовой опрос по телефону с обученным ассистентом исследования, следуя пятишаговому многопроходному методу Министерства сельского хозяйства США. После завершения каждого условия оценки питания опекуны заполнят электронный опросник, оценивающий удобство использования и приемлемость каждого протокола отчетности представителя и условия оценки питания.
Основные цели этого исследования:
- Оценить осуществимость, включая удобство использования и приемлемость, протокола отчетности представителя для 24HR и EMA+24HR.
- Описать неточности в отчетности о питании, выявленные в стратегиях оценки 24HR и EMA+24HR.
Вторичной целью исследования будет изучение точности, путем определения согласованности, методов 24HR и EMA+24HR по сравнению с объективно измеренным потреблением пищи, в частности в отношении потребления энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emilie Holloway, MS, RDN
- Номер телефона: 865-974-5894
- Электронная почта: ehollow5@vols.utk.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- Номер телефона: 1 865-974-9126
- Электронная почта: hraynor@utk.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- Рекрутинг
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
Контакт:
- Emilie Holloway, MS, RDN
- Номер телефона: 865-974-5894
- Электронная почта: ehollow5@vols.utk.edu
-
Контакт:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- Номер телефона: 1 865-974-9126
- Электронная почта: hraynor@utk.edu
-
Главный следователь:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый опекун ≥ 18 лет
- Отсутствие пищевых аллергий или диетических ограничений по медицинским показаниям (у ребенка)
- Опекун сообщает, что ребенку нравится не менее 70% продуктов, предоставляемых исследованием, из предопределенного списка вариантов питания
- Опекун имеет доступ к смартфону, совместимому с платформой EMA
- Опекун может определить второго взрослого опекуна с доступом к смартфону, совместимому с платформой EMA, и готового предоставлять ребенку продукты, предоставляемые исследованием, как минимум для двух приемов пищи.
Критерии исключения:
- Опекун не готов кормить ребенка продуктами, предоставляемыми исследованием
- Опекун не готов делать фотографии до и после приемов пищи ребенка
- Опекун не готов или не может определить второго взрослого опекуна, соответствующего критериям отбора
- Опекун и ребенок проживают в отдельных домохозяйствах более 2 дней в неделю
- Семья проживает более чем в 25 милях от метрополитенского района Ноксвилла, Теннесси.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный 24-часовой
Опекунов попросят предоставить детям продукты, предоставленные для исследования, и заполнить традиционный 24-часовой опрос о питании с использованием пятишагового многопроходного метода USDA.
|
Участники заполнят традиционный 24-часовой опрос о питании по телефону, следуя пятиэтапному многопроходному методу USDA.
Участники получат стандартизированную брошюру с размерами пищевых продуктов (FAB) для помощи в количественной оценке потребляемых размеров порций.
|
|
Экспериментальный: EMA-Ассистированная 24-часовая
В условиях EMA+24HR лица, осуществляющие уход, будут получать предоставленные исследованием продукты питания для одного приема пищи и двух перекусов в течение трех последовательных дней.
Лица, осуществляющие уход, получат информацию о доступе к онлайн-платформе EMA, и их попросят загрузить фотографии продуктов, которые их ребенок съедает в течение трех дней, до и после приема пищи.
Кроме того, любой опекун, с которым ребенок употребляет пищу вне основного доверенного лица, будет обучен основным опекуном и получит доступ для загрузки фотографий на сайт EMA.
На следующий день после употребления предоставленных исследованием продуктов питания опекун заполнит 24HR с использованием 5-шагового многоэтапного метода USDA при помощи обученного ассистента исследователя.
Ассистент исследователя будет иметь доступ ко всем фотографиям до и после и будет проверять опекуна на предмет неправильного отчета, связанного с загруженными фотографиями (т.е. неправильное указание времени, пропуски, добавления, описание и неправильное указание количества).
|
Платформа EMA позволит основному опекуну (или любому другому взрослому, с которым ребенок употребляет пищу) загружать фотографии до и после всех приемов пищи.
Фотографии будут иметь временные метки и будут использоваться обученными научными сотрудниками во время 24-часового отчета для помощи в сборе точной информации о том, что употребил ребенок.
Научный сотрудник будет обучен тому, как при необходимости запрашивать у опекуна уточнения о неточностях в отчетности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити - Протокол прокси-отчетности EMA+24Ч
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24Ч
|
Применимость протокола прокси-отчетности для условия EMA+24HR будет оцениваться с помощью самоотчетного вопросника.
Вопросы опроса будут сосредоточены на адекватности полученного обучения и поддержки, опыте общения с другими опекунами относительно того, что дети потребляли, когда их не было с ними, и опыте заполнения прокси-отчетного 24HR.
|
По завершении условия EMA+24Ч
|
|
Приемлемость - Протокол прокси-отчетности EMA+24HR
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24Ч
|
Приемлемость протокола прокси-отчетности для условия EMA+24HR будет оцениваться с помощью самоотчетного вопросника.
Вопросы опроса будут сосредоточены на удовлетворенности опекунов полученным обучением и поддержкой, их опыте общения с другими опекунами относительно того, что дети потребляли, когда их не было с ними, их опыте заполнения прокси-отчета 24HR и общей удовлетворенности.
|
По завершении условия EMA+24Ч
|
|
Применимость онлайн-платформы EMA
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24Ч
|
Практичность онлайн-платформы ЭМА будет оцениваться путем сравнения количества собранных фото до и после с самостоятельно зарегистрированными эпизодами приема пищи, зафиксированными в прокси-отчете 24-часового отзыва о питании.
|
По завершении условия EMA+24Ч
|
|
Юзабилити - Интерфейс платформы EMA
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24Ч
|
Удобство использования онлайн-интерфейса EMA будет оцениваться с помощью опросника самоотчета, используя подшкалы полезности и качества интерфейса из Опросника удобства использования системы после исследования.
|
По завершении условия EMA+24Ч
|
|
Приемлемость - Онлайн Платформа EMA
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24 часа
|
Четыре пункта из Теоретической основы приемлемости (TFA) будут использованы для оценки приемлемости платформы EMA, сфокусированные на четырех конструктах: 1) аффективные установки, 2) нагрузка, 3) самоэффективность и 4) общая приемлемость.
|
По завершении условия EMA+24 часа
|
|
Юзабилити - Традиционный 24-часовой протокол прокси-отчетности
Временное ограничение: После завершения традиционного 24-часового условия
|
Пригодность протоколов с использованием опроса через представителя для традиционного 24-часового метода будет оцениваться с помощью самоотчетного опросника.
Вопросы опроса будут сосредоточены на адекватности полученного обучения и поддержки, опыте общения с другими опекунами относительно того, что дети потребляли, когда их не было с ними, и опыте заполнения 24-часового отчета через представителя.
|
После завершения традиционного 24-часового условия
|
|
Приемлемость – Традиционный 24-часовой Прокси-Протокол Отчетности
Временное ограничение: После завершения традиционного условия 24-часового периода
|
Приемлемость протокола косвенного отчета для традиционного условия 24-часового отзыва будет оцениваться с помощью самоотчетного вопросника.
Вопросы опроса будут сосредоточены на удовлетворенности опекунов полученным обучением и поддержкой, их опыте общения с другими опекунами относительно того, что дети потребляли, когда их не было с ними, их опыте заполнения косвенного 24-часового отчета и общей удовлетворенности.
|
После завершения традиционного условия 24-часового периода
|
|
Диетическая недостоверность - Состояние EMA+24HR
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24Ч
|
Частота недостоверного представления данных о питании (т.е. неправильного указания времени, пропусков, добавлений, а также неточного описания и количества) будет оцениваться в EMA+24HR посредством сравнения самостоятельно зафиксированных данных о питании с фотографиями, загруженными на платформу EMA.
|
По завершении условия EMA+24Ч
|
|
Недобросовестное сообщение о питании - Традиционное условие 24-часового отзыва
Временное ограничение: По завершении традиционного 24-часового режима.
|
Частота пропусков будет оцениваться в традиционных условиях 24-часового отчета с использованием весов пищи до и после для косвенно сообщаемого потребления от основного опекуна.
|
По завершении традиционного 24-часового режима.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оценки потребления энергии - условие EMA+24HR
Временное ограничение: По завершении условия EMA+24 часа
|
Точность условия EMA+24HR будет оцениваться путем сравнения самоотчетной оценки предоставленных в ходе исследования продуктов питания, полученной от косвенных респондентов, с объективно измеренным потреблением пищи (вес продуктов до и после).
|
По завершении условия EMA+24 часа
|
|
Точность оценки потребления энергии - традиционное условие
Временное ограничение: По завершении условия Traditional 24HR
|
Точность традиционного состояния будет оцениваться путем сравнения самооценки потребления продуктов, предоставленных в рамках исследования, полученной от косвенных респондентов, с объективно измеренным потреблением пищи (вес пищи до и после).
|
По завершении условия Traditional 24HR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Reilly JJ, Montgomery C, Jackson D, MacRitchie J, Armstrong J. Energy intake by multiple pass 24 h recall and total energy expenditure: a comparison in a representative sample of 3-4-year-olds. Br J Nutr. 2001 Nov;86(5):601-5. doi: 10.1079/bjn2001449.
- Wallace A, Kirkpatrick SI, Darlington G, Haines J. Accuracy of Parental Reporting of Preschoolers' Dietary Intake Using an Online Self-Administered 24-h Recall. Nutrients. 2018 Jul 29;10(8):987. doi: 10.3390/nu10080987.
- Bornhorst C, Huybrechts I, Ahrens W, Eiben G, Michels N, Pala V, Molnar D, Russo P, Barba G, Bel-Serrat S, Moreno LA, Papoutsou S, Veidebaum T, Loit HM, Lissner L, Pigeot I; IDEFICS consortium. Prevalence and determinants of misreporting among European children in proxy-reported 24 h dietary recalls. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1257-65. doi: 10.1017/S0007114512003194. Epub 2012 Aug 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Callahan EA, editor. Approaches to Assessing Intake of Food and Dietary Supplements in Pregnant Women and Children 2 to 11 Years of Age: Proceedings of a Workshop Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2022 Jan 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576562/
- Ravelli MN, Schoeller DA. Traditional Self-Reported Dietary Instruments Are Prone to Inaccuracies and New Approaches Are Needed. Front Nutr. 2020 Jul 3;7:90. doi: 10.3389/fnut.2020.00090. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTK IRB-25-08725-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .