유아기 식이 평가 연구 (ECDAS)
2026년 6월 5일 업데이트: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
영유아의 자기 보고식 식이 섭취량 정확도 향상: 자기 보고식 식이 평가를 위한 두 가지 대리 보고 프로토콜 개발
이 교차 무작위 대조 시험의 목표는 2세에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 사용하기 위한 기존 24시간 식이 회상(24HR)과 생태학적 순간 평가(EMA) 지원 24-HR에 대한 대리 보고 프로토콜을 개발하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 각 대리 보고 프로토콜과 식이 평가 방법론의 사용성과 실행 가능성을 평가합니다.
- 각 대리 보고 프로토콜을 사용하여 포착된 식이 오보고를 설명하고,
- 객관적으로 측정된 음식 섭취량과 비교하여 24HR 및 EMA+24HR 방법의 에너지 섭취량 추정 정확도를 탐구합니다.
연구 기간 동안 참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 연속 3일 동안 자녀에게 제공할 하루 한 끼 식사와 두 번의 간식을 제공받습니다. 음식은 자녀에게 원하는 시간에 제공할 수 있으며, 남은 음식은 재사용 가능한 식품 저장 용기에 담아 연구 직원이 수거합니다. 먹지 않은 음식은 섭취량의 객관적인 측정을 위해 무게를 측정합니다.
- 연구 제공 음식을 자녀에게 제공한 다음 날, 성인 보호자는 훈련된 연구 보조원과 함께 대리 보고 24HR 전화 통화를 완료합니다.
- EMA+24HR 조건에서는 보호자에게 온라인 플랫폼에 접근할 수 있도록 제공되며, 여기서 연구 제공 음식을 먹는 3일 동안 자녀의 모든 식사 시간 전후 사진을 업로드합니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차, 무작위 대조 시험은 2세에서 5세 사이의 자녀를 둔 양육자들 사이에서 두 가지 대리 보고식 식이 평가 프로토콜을 비교합니다. 또한 각 프로토콜에서 포착된 식이 오보고와 객관적으로 측정된 식품 섭취량과 비교한 각 방법론의 에너지 섭취량 추정 정확도를 검토합니다. 2세에서 5세 사이의 자녀를 둔 양육자는 무작위로 두 가지 시작 조건 중 하나에 배정됩니다: 1) 전통적인 24시간 식이 회상법(24HR) 또는 2) 생태학적 순간 평가(EMA) 지원 24HR(EMA+24HR). 양육자는 첫 번째 평가 조건을 완료한 후, 2주간의 워시아웃 기간을 거쳐 다른 조건을 완료할 것입니다. 두 조건 모두에서 양육자는 연속 3일 동안 자녀에게 제공할 한 끼 식사와 두 번의 간식을 받게 됩니다. 식품 제공 외에도 양육자는 3일 동안 연구에서 제공된 식품으로 최소 두 번의 식사 기회를 제공할 두 번째 양육자(예: 다른 부모, 성인 형제자매, 외부 가족 구성원 또는 보육工作者)를 지정할 것입니다. 주 대리 보고자 외에 다른 양육자를 포함시키는 것은 주 보고자로부터 멀리 떨어진 곳에서 소비된 식품을 정확하게 포착하는 능력을 평가하는 데 도움이 될 것이며, 이는 유아 식이 평가에서 어려움으로 확인된 부분입니다. 자녀가 연구에서 제공된 식품을 섭취한 다음 날, 양육자는 미국 농무부 5단계 다중 패스 방법을 따르는 훈련된 연구 보조원과 전화를 통해 24HR을 완료할 것입니다. 각 식이 평가 조건을 완료한 후, 양육자는 각 대리 보고 프로토콜과 식이 평가 조건의 사용성과 수용성을 평가하는 전자 설문지를 완료할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 24HR 및 EMA+24HR에 대한 대리 보고 프로토콜의 사용성과 수용성을 포함한 실행 가능성을 평가합니다.
- 24HR 및 EMA+24HR 평가 전략에서 포착된 식이 오보고를 기술합니다.
연구의 부차적 목표는 객관적으로 측정된 식품 섭취량, 특히 에너지 섭취량과 관련하여 24HR 및 EMA+24HR 방법의 일치도를 결정함으로써 정확도를 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emilie Holloway, MS, RDN
- 전화번호: 865-974-5894
- 이메일: ehollow5@vols.utk.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- 전화번호: 1 865-974-9126
- 이메일: hraynor@utk.edu
연구 장소
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- 모병
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
연락하다:
- Emilie Holloway, MS, RDN
- 전화번호: 865-974-5894
- 이메일: ehollow5@vols.utk.edu
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연락하다:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- 전화번호: 1 865-974-9126
- 이메일: hraynor@utk.edu
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수석 연구원:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 보호자 ≥ 18세
- 음식 알레르기 또는 의학적 이유로 인한 식이 제한 없음 (아동 대상)
- 보호자가 아동이 미리 정의된 음식 옵션 목록에서 연구 제공 음식의 최소 70% 이상을 좋아한다고 보고함
- 보호자가 EMA 플랫폼과 호환되는 스마트폰 기기에 접근 가능함
- 보호자가 EMA 플랫폼과 호환되는 스마트폰 기기에 접근 가능하고 최소 두 번의 식사 시간 동안 아동에게 연구 제공 음식을 제공할 의사가 있는 두 번째 성인 보호자를 확인할 수 있음
제외 기준:
- 보호자가 자신의 아동에게 연구 제공 음식을 먹이기를 원하지 않음
- 보호자가 아동의 식사 시간 전후 사진 촬영을 원하지 않음
- 보호자가 적격 기준을 충족하는 두 번째 성인 보호자를 확인할 의사나 능력이 없음
- 보유자와 아동이 주당 2일 이상 별도 가구에 거주함
- 가족이 테네시주 녹스빌 대도시권 외곽 25마일 이상 떨어진 곳에 거주함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 24시간
보호자는 연구에서 제공된 음식을 자녀에게 제공하고, USDA 5단계 다중회상법을 사용하여 전통적인 24시간 식이 회상 기록을 완료해야 합니다.
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참가자들은 USDA 5단계 다중 통과 방법에 따라 전화를 통해 전통적인 24시간 식이 회상을 완료합니다.
참가자들은 섭취한 음식의 양을 정량화하는 데 도움이 되는 표준화된 식품 양 책자(FAB)를 받게 됩니다.
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실험적: EMA 지원 24시간
EMA+24HR 조건에서, 보호자는 3일 연속으로 연구에서 제공하는 식사 1끼와 간식 2회분을 받게 됩니다.
보호자는 온라인 EMA 플랫폼 접속 방법에 대한 정보를 제공받으며, 3일 동안 자녀가 섭취한 음식의 사전 및 사후 사진을 업로드하도록 요청받을 것입니다.
또한, 주 대리 보고자 외에 아이와 함께 음식을 섭취하는 다른 보호자는 주 보호자에게 교육을 받고 EMA 사이트에 사진을 업로드할 수 있는 권한을 부여받을 것입니다.
연구에서 제공된 음식을 섭취한 다음 날, 보호자는 훈련된 연구 보조원에 의해 USDA 5단계 다중 패스 방법을 사용하여 24HR을 완료할 것입니다.
연구 보조원은 모든 사전 및 사후 사진에 접근할 수 있으며, 업로드된 사진과 관련된 잘못된 보고(즉, 시간 오보고, 누락, 침습, 설명 및 양 오보고)에 대해 보호자에게 질문할 것입니다.
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EMA 플랫폼은 주 양육자(또는 아이와 함께 음식을 먹는 다른 성인)가 모든 식사 상황의 사전 및 사후 사진을 업로드할 수 있도록 합니다.
사진에는 타임스탬프가 기록되며, 훈련된 연구 보조원이 24시간 회상법 동안 아이가 섭취한 음식에 대한 정확한 정보 수집을 돕기 위해 사용됩니다.
연구 보조원은 필요에 따라 보고 내용의 부정확성에 대해 양육자에게 어떻게 질문해야 하는지 훈련받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 - EMA+24시간 프록시 보고 프로토콜
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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EMA+24HR 조건에 대한 대리 보고 프로토콜의 사용성은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
설문 항목은 제공된 교육과 지원의 적절성, 다른 보호자들과의 소통 경험(아이들이 함께 있지 않을 때 섭취한 음식에 관한), 그리고 대리 보고된 24시간 회상법을 작성한 경험에 초점을 맞출 것입니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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수용 가능성 - EMA+24시간 프록시 보고 프로토콜
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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EMA+24HR 조건에 대한 대리 보고 프로토콜의 수용 가능성은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다.
설문 항목은 제공받은 교육 및 지원에 대한 보호자의 만족도, 다른 보호자와 아이들이 자신과 함께 있지 않을 때 섭취한 내용에 대해 소통한 경험, 대리 보고 24HR 완성 경험 및 전반적인 만족도에 초점을 맞출 것입니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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EMA 온라인 플랫폼의 사용성
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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온라인 EMA 플랫폼의 사용성은 대리 보고형 24시간 회상법으로 수집된 자가 보고 식사 횟수와 비교하여 수집된 사전 및 사후 사진의 수를 통해 평가됩니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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사용성 - EMA 플랫폼 인터페이스
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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온라인 EMA 인터페이스의 사용성은 사후 연구 시스템 사용성 설문지의 유용성 및 인터페이스 품질 하위 척도를 사용하여 자가 보고 설문지를 통해 평가될 것입니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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수용성 - 온라인 EMA 플랫폼
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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수용성 이론적 프레임워크(TFA)의 4가지 항목이 EMA 플랫폼의 수용성을 평가하는 데 사용되며, 다음 4가지 구성 요소에 초점을 맞춥니다: 1) 정서적 태도, 2) 부담감, 3) 자기 효능감, 4) 일반적 수용성.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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사용성 - 기존 24시간 프록시 보고 프로토콜
기간: 전통적인 24HR 조건 완료 시
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전통적인 24시간 회상법 조건에 대한 대리 보고 프로토콜의 사용성은 자기 보고식 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
설문 항목은 제공된 교육과 지원의 적절성, 다른 보호자들과 아이들이 자신과 함께 있지 않을 때 섭취한 음식에 대해 소통한 경험, 그리고 대리 보고된 24시간 회상법을 작성한 경험에 초점을 맞출 것입니다.
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전통적인 24HR 조건 완료 시
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수용성 - 전통적 24시간 대리 보고 프로토콜
기간: 기존 24시간 조건 완료 시
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전통적인 24시간 회상 조건에 대한 대리 보고 프로토콜의 수용 가능성은 자가 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
설문 항목은 제공된 교육 및 지원에 대한 양육자의 만족도, 다른 양육자와 아이들이 함께 있지 않을 때 섭취한 음식에 대해 소통한 경험, 대리 보고된 24시간 회상을 작성한 경험, 그리고 전반적인 만족도에 초점을 맞출 것입니다.
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기존 24시간 조건 완료 시
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식이 보고 오류 - EMA+24HR 조건
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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식이 보고 오류의 빈도(즉, 시간 보고 오류, 생략, 침습, 설명 및 양 보고 오류)는 EMA 플랫폼에 업로드된 사진과 자기 보고식 식이 평가를 비교하여 EMA+24HR에서 평가됩니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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식이 보고 오류 - 전통적 24시간 회상 조건
기간: 기존의 24시간 조건이 완료된 후에.
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생략 빈도는 24시간 전통적 조건에서 사전-사후 음식 무게를 사용하여 주 양육자의 대리 보고 섭취량을 추정하여 평가됩니다.
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기존의 24시간 조건이 완료된 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량 추정 정확도 - EMA+24HR 조건
기간: EMA+24HR 조건 완료 시
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EMA+24HR 조건의 정확도는 대리 보고자로부터 얻은 연구 제공 식품에 대한 자가 보고 추정치를 객관적으로 측정된 식품 섭취량(섭취 전후 식품 무게)과 비교하여 평가됩니다.
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EMA+24HR 조건 완료 시
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에너지 섭취량 추정 정확도 - 전통적 조건
기간: 전통적인 24시간 조건 완료 시
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전통적 조건의 정확성은 대리 보고자로부터 얻은 연구 제공 식품에 대한 자가 보고 추정치를 객관적으로 측정된 식품 섭취량(섭취 전후 식품 중량)과 비교하여 평가됩니다.
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전통적인 24시간 조건 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Reilly JJ, Montgomery C, Jackson D, MacRitchie J, Armstrong J. Energy intake by multiple pass 24 h recall and total energy expenditure: a comparison in a representative sample of 3-4-year-olds. Br J Nutr. 2001 Nov;86(5):601-5. doi: 10.1079/bjn2001449.
- Wallace A, Kirkpatrick SI, Darlington G, Haines J. Accuracy of Parental Reporting of Preschoolers' Dietary Intake Using an Online Self-Administered 24-h Recall. Nutrients. 2018 Jul 29;10(8):987. doi: 10.3390/nu10080987.
- Bornhorst C, Huybrechts I, Ahrens W, Eiben G, Michels N, Pala V, Molnar D, Russo P, Barba G, Bel-Serrat S, Moreno LA, Papoutsou S, Veidebaum T, Loit HM, Lissner L, Pigeot I; IDEFICS consortium. Prevalence and determinants of misreporting among European children in proxy-reported 24 h dietary recalls. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1257-65. doi: 10.1017/S0007114512003194. Epub 2012 Aug 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Callahan EA, editor. Approaches to Assessing Intake of Food and Dietary Supplements in Pregnant Women and Children 2 to 11 Years of Age: Proceedings of a Workshop Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2022 Jan 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576562/
- Ravelli MN, Schoeller DA. Traditional Self-Reported Dietary Instruments Are Prone to Inaccuracies and New Approaches Are Needed. Front Nutr. 2020 Jul 3;7:90. doi: 10.3389/fnut.2020.00090. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .