Varhaislapsuuden ravintoarviointitutkimus (ECDAS)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Lasten itseraportoitujen ruokavalion tietojen tarkkuuden parantaminen: Kahden välitysraportointiprotokollan kehittäminen itseraportoituun ruokavalion arviointiin
Tämän ristiinrandomisoidun kontrolloidun kokeen tavoitteena on kehittää välitysraportointiprotokolla perinteistä 24 tunnin ruokavaliomuistutusta (24HR) ja ekologista hetkiarviointia (EMA) avustetulle 24 tunnin ruokavaliomuistutukselle 2–5-vuotiaiden lasten keskuudessa. Päätavoitteet ovat:
- Arvioida kunkin välitysraportointiprotokollan ja ruokavalionarviointimenetelmän käytettävyys ja toteutettavuus.
- Kuvata kussakin välitysraportointiprotokollassa havaittu ruokavalion väärinraportointi, ja
- Tutkia 24HR- ja EMA+24HR-menetelmien energiansaannin arvioinnin tarkkuutta verrattuna objektiivisesti mitattuun ruokaan saantiin.
Tutkimuksen aikana osallistujat:
- Saavat yhden aterian ja kaksi välipalaa joka päivä, jotka he antavat lapselleen kolmen peräkkäisen päivän ajan. Ruokia voidaan tarjota lapselle heidän valitseminaan aikoihin, ja tähteet palautetaan uudelleenkäytettäviin ruokasäilytysastioihin, jotka tutkimushenkilöstö noutaa. Syömättä jääneet ruokat painotaan saadaksesi objektiivisen mittarin saannista.
- Päivänä tutkimuksessa annettujen ruokien antamisen jälkeen lapselle, aikuinen huoltaja suorittaa välitysraportoidun 24HR-puhelun koulutetun tutkimusavustajan kanssa.
- EMA+24HR-ehdossa huoltajille annetaan pääsy verkkoplattformille, jonne he lataavat ennen ja jälkeen -valokuvia kaikista lapsensa syömistilanteista kolmen päivän ajalta, jolloin tutkimuksessa annettuja ruokia syödään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ristiinaseteltu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaa kahta välittäjäraportoitua ravitsemusarviointimenetelmää lastenhuoltajilla, joilla on 2–5-vuotias lapsi. Se tarkastelee myös kummassakin menetelmässä havaittua ravitsemusraportointivirhettä sekä energian saannin arvioinnin tarkkuutta kussakin metodologiassa verrattuna objektiivisesti mitattuun ruoan saantiin. Lastenhuoltajat, joilla on 2–5-vuotias lapsi, satunnaistettiin yhteen kahdesta aloitusolosuhteesta: 1) perinteinen 24 tunnin ravitsemusmuistelo (24HR) tai 2) ekologisen hetkitutkimuksen (EMA) avustama 24 tunnin ravitsemusmuistelo (EMA+24HR). Lastenhuoltajat suorittavat ensimmäisen arviointiolosuhteen ja kahden viikon puhdistusjakson jälkeen toisen olosuhteen. Molemmissa olosuhteissa lastenhuoltajat saavat yhden aterian ja kaksi välipalaa tarjottavaksi lapselleen kolmen peräkkäisen päivän ajan. Ruokatarjonnan lisäksi lastenhuoltajat nimeävät toisen huoltajan (esim. toinen vanhempi, aikuinen sisarus, ulkopuolinen perheenjäsen tai lastenhoitaja), joka tarjoaa vähintään kaksi ateriakertaa tutkimuksessa tarjotuista ruoista kolmen päivän aikana. Päävälittäjäraportoijan ulkopuolisen huoltajan sisällyttäminen auttaa arvioimaan kykyä tarkasti kuvata pääraportoijan poissa ollessa nautittuja ruokia, mikä on tunnistettu haasteeksi pienten lasten ravitsemusarvioinnissa. Päivän jälkeen, kun lapsi on nauttinut tutkimuksessa tarjottua ruokaa, lastenhuoltaja suorittaa 24 tunnin ravitsemusmuistelon puhelimitse koulutetun tutkimusavustajan kanssa noudattaen Yhdysvaltain maatalousministeriön viisivaiheista monipääläpimenetelmää. Jokaisen ravitsemusarviointiolosuhteen suorittamisen jälkeen lastenhuoltajat täyttävät sähköisen kyselyn, joka arvioi kunkin välittäjäraportointimenetelmän ja ravitsemusarviointiolosuhteen käytettävyyden ja hyväksyttävyyden.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Arvioida 24HR- ja EMA+24HR-välittäjäraportointimenetelmän toteutettavuutta, joka sisältää käytettävyyden ja hyväksyttävyyden.
- Kuvata 24HR- ja EMA+24HR-arviointistrategioissa havaittuja ravitsemusraportointivirheitä.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia 24HR- ja EMA+24HR-menetelmien tarkkuutta vertaamalla niitä objektiivisesti mitattuun ruoan saantiin, erityisesti energian saannin osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Holloway, MS, RDN
- Puhelinnumero: 865-974-5894
- Sähköposti: ehollow5@vols.utk.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- Puhelinnumero: 1 865-974-9126
- Sähköposti: hraynor@utk.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Rekrytointi
- Healthy Eating and Activity Lab, University of Tennessee
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilie Holloway, MS, RDN
- Puhelinnumero: 865-974-5894
- Sähköposti: ehollow5@vols.utk.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
- Puhelinnumero: 1 865-974-9126
- Sähköposti: hraynor@utk.edu
-
Päätutkija:
- Hollie Raynor, PhD, RD, LDN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen huoltaja ≥ 18 vuotta vanha
- Ei ruoka-allergioita tai lääketieteellisistä syistä johtuvia ruokarajoituksia (lapsen kohdalla)
- Huoltaja raportoi lapsen pitävän vähintään 70 % tutkimuksessa tarjottavista ruoista ennalta määritellystä ruokavaihtoehtojen listasta
- Huoltajalla on pääsy EMA-alustaan yhteensopivaan älypuhelimeen
- Huoltaja kykenee tunnistamaan toisen aikuisen huoltajan, jolla on pääsy EMA-alustaan yhteensopivaan älypuhelimeen ja joka on valmis tarjoamaan lapselle tutkimusruokaa vähintään kahdella ateriakerralla.
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltaja ei ole halukas tarjoamaan tutkimusruokaa lapselleen
- Huoltaja ei ole halukas ottamaan ennen ja jälkeen -kuvia lapsen aterioista
- Huoltaja ei ole halukas tai kykenevä tunnistamaan toista kelpoisuuskriteerit täyttävää aikuista huoltajaa
- Huoltaja ja lapsa asuvat eri talouksissa yli 2 päivää viikossa
- Perhe asuu yli 25 mailin päässä Knoxville, Tennessee metropolialueelta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen 24 tuntia
Huoltajia pyydetään tarjoamaan lapselleen tutkimuksessa saatuja ruokia ja täyttämään perinteinen 24 tunnin ravitsemuskertomus käyttäen USDA:n viisi askelta -monivaihemenetelmää.
|
Osallistujat suorittavat perinteisen 24 tunnin ruokavalomuistutuksen puhelimitse noudattaen USDA:n viisivaiheista monipuolista menetelmää.
Osallistujat saavat standardoidun ruoka-annoskokoja koskevan kirjasen (FAB) osana annoskokoihin liittyvän arvioinnin avustamista.
|
|
Kokeellinen: EMA:n avustama 24 tuntia
EMA+24HR-ehdossa huoltajat saavat tutkimuksen tarjoamia ruokia yhden aterian ja kahden välipalan verran kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Huoltajat saavat tiedon verkkopohjaisen EMA-alustan käytöstä, ja heitä pyydetään lataamaan kolmen päivän aikana lapsensa syömistä ruoista ennen ja jälkeen otettuja valokuvia.
Lisäksi jokainen huoltaja, jonka kanssa lapsi syö ruokaa ensisijaisen lähettäjän ulkopuolella, koulutetaan ensisijaisen huoltajan toimesta ja hänelle annetaan mahdollisuus ladata valokuvia EMA-sivustolle.
Tutkimuksen tarjoaman ruoan nauttimisen jälkeisenä päivänä huoltaja suorittaa 24HR-kyselyn käyttäen USDA:n 5-vaiheista monipuolista menetelmää koulutetun tutkimusavustajan avulla.
Tutkimusavustajalla on pääsy kaikkiin ennen ja jälkeen otettuihin valokuviin, ja hän ohjaa huoltajaa korjaamaan valokuvien perusteella havaittuja virheellisiä raportointeja (kuten ajan virheraportointi, poisjätöt, tunkeilut, kuvaukset ja määrän virheraportointi).
|
EMA-alusta mahdollistaa ensisijaisen huoltajan (tai minkä tahansa muun aikuisen, jonka kanssa lapsi syö ruokaa) lähettää ennen ja jälkeen otettuja valokuvia kaikista ateriatilanteista.
Valokuvat aikaleimataan, ja koulutetut tutkimusavustajat käyttävät niitä 24 tunnin aikana auttaakseen keräämään tarkkaa tietoa lapsen nauttimasta ruuasta.
Tutkimusavustajalle annetaan koulutus siitä, kuinka pyytää huoltajaa tarvittaessa korjaamaan raportoinnin epätarkkuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys - EMA+24h-välitysraportointiprotokolla
Aikaikkuna: EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
EMA+24HR-tilan välitysraportointiprotokollan käytettävyyttä arvioidaan itse raportoidulla kyselylomakkeella.
Kyselyn kohdat keskittyvät saadun koulutuksen ja tuen riittävyyteen, kokemuksiin muiden lastenhoitajien kanssa keskustellessa siitä, mitä lapset nauttivat, kun he eivät olleet heidän kanssaan, sekä kokemuksiin välitetystä 24 tunnin raportoinnin täyttämisestä.
|
EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - EMA+24H välitysraportointiprotokolla
Aikaikkuna: EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
EMA+24HR-ehdon välitysilmoitusmenettelyn hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä itse raportoitua kyselylomaketta.
Kyselykohteet keskittyvät huoltajien tyytyväisyyteen saamaansa koulutukseen ja tukeen, heidän kokemuksiinsa kommunikoidessa muiden huoltajien kanssa siitä, mitä lapset nauttivat, kun he eivät olleet heidän kanssaan, heidän kokemuksiinsa täyttäessään välitysilmoitettua 24HR:ää ja kokonaistytyväisyyteen.
|
EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
|
EMA:n verkkoplattformin käytettävyys
Aikaikkuna: EMA+24HR-ehdon suorittamisen jälkeen
|
Online-EMA-alustan käytettävyyttä arvioidaan vertaamalla kerättyjen ennen- ja jälkeenkuvien määrää itse raportoituihin syömiskertoihin, jotka on tallennettu välitysraportoidussa 24 tunnin muistitietohaastattelussa.
|
EMA+24HR-ehdon suorittamisen jälkeen
|
|
Käytettävyys - EMA-alustan käyttöliittymä
Aikaikkuna: EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
Verkossa olevan EMA-käyttöliittymän käytettävyyttä arvioidaan itseraportoinnin kyselylomakkeella hyödyntämällä Post-Study System Usability Questionnaire -kyselyn hyödyllisyys- ja käyttöliittymän laatu -ala-asteikoita.
|
EMA+24HR-tilan suorittamisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - Verkossa oleva EMA-alusta
Aikaikkuna: EMA+24HR-ehdon päättyessä
|
Neljää hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) mittaria käytetään arvioimaan EMA-alustan hyväksyttävyyttä, keskittyen neljään konstruktiin: 1) affektiiviset asenteet, 2) taakka, 3) minäpystyvyys ja 4) yleinen hyväksyttävyys.
|
EMA+24HR-ehdon päättyessä
|
|
Käytettävyys - Perinteinen 24 tunnin välityspalvelinraportointiprotokolla
Aikaikkuna: Perinteisen 24 tuntia kestävän olosuhteen valmistumisen jälkeen
|
Perinteisen 24 tunnin seurannan proxy-raportointimenetelmien käytettävyyttä arvioidaan itse raportoidulla kyselylomakkeella.
Kyselykohteet keskittyvät saadun koulutuksen ja tuen riittävyyteen, kokemuksiin muiden lastenhoitajien kanssa kommunikoinnissa lasten nauttimista ruoista, kun lapset eivät olleet heidän kanssaan, sekä kokemuksiin proxy-raportoidun 24 tunnin seurannan täyttämisestä.
|
Perinteisen 24 tuntia kestävän olosuhteen valmistumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - Perinteinen 24 tuntia Välitysraportointimenettely
Aikaikkuna: Perinteisen 24 tunnin kunnon suorittamisen jälkeen
|
Perinteisen 24 tunnin seurannan edustajana raportoinnin menettelytapaa koskevan hyväksyttävyyden arvioidaan käyttämällä itse raportoitua kyselylomaketta.
Kyselykohdet keskittyvät huoltajien tyytyväisyyteen saamaansa koulutukseen ja tukeen, heidän kokemuksiinsa kommunikoidessaan muiden huoltajien kanssa siitä, mitä lapset nauttivat, kun he eivät olleet heidän kanssaan, heidän kokemuksiinsa edustajana raportoidun 24 tunnin seurannan täyttämisestä ja kokonaistyytyväisyyteen.
|
Perinteisen 24 tunnin kunnon suorittamisen jälkeen
|
|
Ravitsemusraportoinnin väärin ilmoittaminen - EMA+24HR-ehto
Aikaikkuna: EMA+24HR-tilan valmistuttua
|
Ruokailun väärinraportoinnin (eli aikavääristelyjen, poisjättämisten, tunkeutumisten, kuvauksen ja määrän väärinraportointien) esiintymistiheyttä arvioidaan EMA+24HR:ssä vertaamalla itse raportoitua ruokailun arviointia EMA-alustalle ladattaviin valokuviin.
|
EMA+24HR-tilan valmistuttua
|
|
Ruokavaliorelaattoraportointi - Perinteinen 24 tuntia -ehto
Aikaikkuna: Perinteisen 24 tunnin kunnon suorittamisen jälkeen.
|
Puuttumisten esiintymistiheyttä arvioidaan perinteisessä 24 tunnin tilanteessa käyttämällä ennen ja jälkeen ruoan punnitsemista välillisenä ilmoitettuna saantina päähuoltajalta.
|
Perinteisen 24 tunnin kunnon suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saannin arvioinnin tarkkuus - EMA+24HR-ehto
Aikaikkuna: EMA+24HR-tilan valmistumisen jälkeen
|
EMA+24HR-tilan tarkkuutta arvioidaan vertaamalla itseraportoituja arvioita tutkimuksessa tarjotuista elintarvikkeista, jotka on saatu välittäviltä raportoijilta, objektiivisesti mitattuun elintarvikkeiden saantiin (ruokien esi- ja jälkipainot).
|
EMA+24HR-tilan valmistumisen jälkeen
|
|
Energiansaannin arvioinnin tarkkuus - perinteinen tila
Aikaikkuna: Perinteisen 24 tunnin koejakson päätyttyä
|
Perinteisen tilan tarkkuutta arvioidaan vertaamalla itse raportoituja tutkimuksessa tarjottujen ruokien arvioita välitysraportoijilta saatuihin objektiivisesti mitattuihin ruokavalion saantiin (ruokien painot ennen ja jälkeen).
|
Perinteisen 24 tunnin koejakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shiffman S, Stone AA, Hufford MR. Ecological momentary assessment. Annu Rev Clin Psychol. 2008;4:1-32. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091415.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Reilly JJ, Montgomery C, Jackson D, MacRitchie J, Armstrong J. Energy intake by multiple pass 24 h recall and total energy expenditure: a comparison in a representative sample of 3-4-year-olds. Br J Nutr. 2001 Nov;86(5):601-5. doi: 10.1079/bjn2001449.
- Wallace A, Kirkpatrick SI, Darlington G, Haines J. Accuracy of Parental Reporting of Preschoolers' Dietary Intake Using an Online Self-Administered 24-h Recall. Nutrients. 2018 Jul 29;10(8):987. doi: 10.3390/nu10080987.
- Bornhorst C, Huybrechts I, Ahrens W, Eiben G, Michels N, Pala V, Molnar D, Russo P, Barba G, Bel-Serrat S, Moreno LA, Papoutsou S, Veidebaum T, Loit HM, Lissner L, Pigeot I; IDEFICS consortium. Prevalence and determinants of misreporting among European children in proxy-reported 24 h dietary recalls. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1257-65. doi: 10.1017/S0007114512003194. Epub 2012 Aug 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Food and Nutrition Board; Callahan EA, editor. Approaches to Assessing Intake of Food and Dietary Supplements in Pregnant Women and Children 2 to 11 Years of Age: Proceedings of a Workshop Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2022 Jan 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK576562/
- Ravelli MN, Schoeller DA. Traditional Self-Reported Dietary Instruments Are Prone to Inaccuracies and New Approaches Are Needed. Front Nutr. 2020 Jul 3;7:90. doi: 10.3389/fnut.2020.00090. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UTK IRB-25-08725-XP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .