视力中心对眼科保健服务可及性和眼部健康结果的影响
2026年6月26日 更新者：University of California, San Francisco
一项评估视力中心对南亚地区眼科护理可及性及眼健康结果影响的整群随机试验
本临床试验旨在评估视力中心对南亚地区眼科保健服务可及性及眼健康结果的影响。 研究主要试图回答以下问题：
- 视力中心是否会增加眼科诊疗机构的就诊量？
- 视力中心是否会提高眼镜拥有率和佩戴率？
- 视力中心是否能改善人群视力水平？
研究人员将对比两组社区的结果：随机设立视力中心的社区与随机延迟设立视力中心的社区。 将通过基线调查和两年后的人口普查问卷，以及研究期间收集的医院记录来评估结果。
研究概览
详细说明
绝大多数视力损伤和失明问题通过现有干预措施是可预防或可治疗的。 这些负担几乎全部由生活在低收入和中等收入国家的人群承担。 在这些地区，尤其是农村和偏远地区，获得眼科护理服务是一项关键挑战。
为提升此类服务不足地区的基础眼科诊疗可及性，视力中心应运而生。 视力中心通常设立固定站点，配备中级眼科技师提供验光配镜、基础眼病诊疗服务，并转诊需要复杂治疗的患者。 虽然视力中心已成为中低收入国家提升医疗可及性的常用策略，但关于其对服务社区眼部健康影响的严谨证据仍十分匮乏。 近期文献综述未能找到关于视力中心在真实环境中对眼部健康成效影响的随机对照试验。 现有观察性研究表明视力中心能改善服务社区的eye健康状况，但这些证据存在偏倚风险。
我们提出开展整群随机试验，评估视力中心对南亚地区眼科服务可及性及眼部健康成效的影响。 该试验将借助Seva基金会及其在孟加拉国、印度和尼泊尔的合作机构计划建立的视力中心网络，通过为期两年的人口普查式问卷调查和医院网络记录监测成效。 我们期望提供关于视力中心在真实环境影响的严谨证据，为项目决策和政策制定提供依据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kieran O'Brien, PhD, MPH
- 电话号码：415-514-2163
- 邮箱：Kieran.OBrien@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Angela S Cheng, Masters of Public Health
- 电话号码：650-287-5150
- 邮箱：angela.cheng@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
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San Francisco、California、美国、94158
- University of California, San Francisco
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 拟建虚拟诊所站点的服务区域主要为农村地区。
- 拟建虚拟诊所站点位于基地医院20-100公里范围内。
- 拟建站点10公里范围内没有主要初级眼科护理服务。
- 随机分配立即建立虚拟诊所的站点向所有人开放医疗服务。
排除标准：
- 服务区域位于非农村或城市地区的站点。
- 距离基地医院超出20-100公里范围的站点。
- 10公里半径内已有主要初级眼科护理服务的站点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即建立视力中心
干预组将包括建立一个固定的视觉中心，配备训练有素的视觉技术人员，以提供基础眼科保健服务和向更高级别医疗机构的转诊。
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建立视光中心包括建设固定场所，并配备经过培训的视觉技师，提供基础眼保健服务，如屈光不正矫正、配镜服务、常见眼病基础诊断，以及向基地医院转诊进行高级治疗。
在视光中心成立前，将通过当地利益相关者、教师、社区工作者、村领导、卫生工作者和广播公告在周边社区积极宣传其建立。
额外的外展活动包括在运营开始前一天在社区内张贴海报和使用喇叭广播通知。
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无干预：Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period.
The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Effective refractive error coverage
大体时间：2 years
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Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭中有视力受损成员需照护者的普遍情况
大体时间：两年
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在基于人群的调查中评估的为视力受损家庭成员提供照护责任的个体患病率。
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两年
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Prevalence of eyecare visits
大体时间：1 year
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Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
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1 year
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Mean presenting and pinhole visual acuity
大体时间：2 years
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Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
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2 years
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Near vision effective refractive error coverage
大体时间：2 years
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Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
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2 years
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Effective cataract surgical coverage
大体时间：2 years
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Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
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2 years
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Prevalence of current spectacle ownership
大体时间：2 years.
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Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
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2 years.
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Prevalence of spectacle wearing
大体时间：2 years
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Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
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2 years
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Prevalence of visual impairment
大体时间：2 years
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Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of blindness
大体时间：2 years
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Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
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2 years
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Prevalence of employment
大体时间：2 years
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Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kieran O'Brien, PhD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Trends in prevalence of blindness and distance and near vision impairment over 30 years: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e130-e143. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30425-3. Epub 2020 Dec 1.
- Burton MJ, Ramke J, Marques AP, Bourne RRA, Congdon N, Jones I, Ah Tong BAM, Arunga S, Bachani D, Bascaran C, Bastawrous A, Blanchet K, Braithwaite T, Buchan JC, Cairns J, Cama A, Chagunda M, Chuluunkhuu C, Cooper A, Crofts-Lawrence J, Dean WH, Denniston AK, Ehrlich JR, Emerson PM, Evans JR, Frick KD, Friedman DS, Furtado JM, Gichangi MM, Gichuhi S, Gilbert SS, Gurung R, Habtamu E, Holland P, Jonas JB, Keane PA, Keay L, Khanna RC, Khaw PT, Kuper H, Kyari F, Lansingh VC, Mactaggart I, Mafwiri MM, Mathenge W, McCormick I, Morjaria P, Mowatt L, Muirhead D, Murthy GVS, Mwangi N, Patel DB, Peto T, Qureshi BM, Salomao SR, Sarah V, Shilio BR, Solomon AW, Swenor BK, Taylor HR, Wang N, Webson A, West SK, Wong TY, Wormald R, Yasmin S, Yusufu M, Silva JC, Resnikoff S, Ravilla T, Gilbert CE, Foster A, Faal HB. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e489-e551. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30488-5. Epub 2021 Feb 16. No abstract available.
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1.
- Khanna RC, Sabherwal S, Sil A, Gowth M, Dole K, Kuyyadiyil S, Chase H. Primary eye care in India - The vision center model. Indian J Ophthalmol. 2020 Feb;68(2):333-339. doi: 10.4103/ijo.IJO_118_19.
- Rao GN, Khanna RC, Athota SM, Rajshekar V, Rani PK. Integrated model of primary and secondary eye care for underserved rural areas: the L V Prasad Eye Institute experience. Indian J Ophthalmol. 2012 Sep-Oct;60(5):396-400. doi: 10.4103/0301-4738.100533.
- Misra V, Vashist P, Malhotra S, Gupta SK. Models for primary eye care services in India. Indian J Community Med. 2015 Apr-Jun;40(2):79-84. doi: 10.4103/0970-0218.153868.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by cataract: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2156-2172. doi: 10.1038/s41433-024-02961-1.
- Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study; GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators. Global estimates on the number of people blind or visually impaired by Uncorrected Refractive Error: a meta-analysis from 2000 to 2020. Eye (Lond). 2024 Aug;38(11):2083-2101. doi: 10.1038/s41433-024-03106-0. Epub 2024 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月10日
首次发布 (实际的)
2025年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月26日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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