Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv center zraku na přístup k oční péči a výsledky zdraví očí

15. května 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Klastrově randomizovaná studie hodnotící účinek očních center na přístup k oční péči a výsledky zdraví očí v jižní Asii

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv center zrakové péče na dostupnost oční péče a výsledky zdraví očí v jižní Asii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Zvýší centra zrakové péče návštěvnosti očních center?
  2. Zvýší centra zrakové péče vlastnictví a nošení brýlí?
  3. Zlepší centra zrakové péče zrakovou ostrost populace?

Výzkumníci porovnají výsledky v komunitách náhodně vybraných pro zřízení centra zrakové péče s komunitami náhodně vybranými pro odložení zřízení centra zrakové péče. Výsledky budou hodnoceny prostřednictvím populačních průzkumů na začátku a po dvou letech, stejně jako prostřednictvím záznamů z nemocnic shromážděných po celou dobu studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naprostá většina zrakového postižení a slepoty je preventabilní nebo léčitelná pomocí stávajících intervencí. Téměř celou tuto zátěž nesou lidé žijící v zemích s nízkými a středními příjmy. Přístup k oční péči je v těchto prostředích klíčovou výzvou, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech.

Vizuální centra (VC) byla vyvinuta za účelem zvýšení přístupu k primární oční péči v takto znevýhodněných prostředích. VC obvykle zahrnují zřízení stálého centra obsazeného středně pokročilým očním technikem, který nabízí refrakci, brýle, diagnostiku a léčbu základních očních onemocnění a doporučení ke komplexnější péči. VC se stala běžným přístupem ke zvýšení přístupu k péči v mnoha prostředích zemí s nízkými a středními příjmy, přesto existuje jen málo přesvědčivých důkazů o jejich dopadu na zdraví očí v komunitách, které slouží. Nedávný přehled literatury nebyl schopen identifikovat randomizované kontrolované studie o dopadu vizuálních center na výsledky zdraví očí v reálných podmínkách. Zatímco existující observační výzkum naznačuje, že VC zlepšují zdraví očí v komunitách, které slouží, stávající důkazy jsou náchylné ke zkreslení.

Navrhujeme klastrově randomizovanou studii k vyhodnocení účinku VC na přístup k oční péči a výsledky zdraví očí v jižní Asii. Studie využije VC plánovaná nadací Seva Foundation a partnery v Bangladéši, Indii a Nepálu a bude sledovat výsledky pomocí populačních průzkumů a záznamů nemocniční sítě po dobu 2 let. Očekáváme, že poskytneme přesvědčivé důkazy o dopadu VC v reálných podmínkách, které lze použít k ovlivnění programového rozhodování a politiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefonní číslo: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oblast spádové oblasti navrhovaného místa VC je převážně venkovská.
  • Navrhované místo VC se nachází ve vzdálenosti 20-100 km od základní nemocnice.
  • V okruhu 10 km od navrhovaného místa nejsou žádné větší služby primární oční péče.
  • Péče na místech randomizovaných pro okamžité zřízení VC je přístupná komukoli.

Kritéria pro vyloučení:

  • Místa nacházející se v městských nebo nevenkovských spádových oblastech.
  • Místa mimo vzdálenostní rozsah 20-100 km od základní nemocnice.
  • Místa s existujícími většími službami primární oční péče v okruhu 10 km.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité zřízení centra zraku
Intervenční rameno bude zahrnovat zřízení stálého očního centra vybaveného vyškolenými očními techniky, kteří budou poskytovat základní oční péči a doporučení na vyšší úroveň péče.
Jiný: Založení centra zraku
Vytvoření očního centra zahrnuje vybudování stálého centra a jeho vybavení vyškoleným očním technikem, který poskytuje základní oční péči, jako je korekce refrakčních vad, výdej brýlí, základní diagnostika běžných onemocnění a také doporučení pro pokročilou péči v základních nemocnicích. Zřízení očních center bude před jejich založením aktivně propagováno v sousedních komunitách prostřednictvím propagace místních zainteresovaných stran, učitelů, komunitních pracovníků, vesnických představitelů, zdravotnických pracovníků a rozhlasových oznámení. Další aktivity v terénu zahrnují plakáty a hlášení přes amplióny v komunitách den před zahájením provozu.
Žádný zásah: Zpožděné zřízení očního centra
Kontrolní skupina během studie neobdrží žádný zásah. Zřízení oftalmologického centra proběhne po sběru koncových dat, pokud zájem nemocnice a zdroje zůstanou dostatečné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní pokrytí refrakční vady
Časové okno: 2 roky
Definováno jako podíl účastníků průzkumu s uspokojenou potřebou korekce refrakční vady s kvalitním viděním 6/12 nebo lepším v lépe vidícím oku dělený celkovým počtem osob s potřebou (uspokojená potřeba + částečně uspokojená potřeba + neuspokojená potřeba).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence současného vlastnictví brýlí
Časové okno: 2 roky.
Prevalence aktuálního vlastnictví brýlí zjištěná během populační studie mezi všemi věkovými skupinami.
2 roky.
Prevalence of spectacle wearing
Časové okno: 2 roky
Prevalence nošení brýlí zjištěná během průzkumu ve všech věkových skupinách.
2 roky
Průměrná zraková ostrost při přirozeném pohledu a s clonkou
Časové okno: 2 roky
Průměrná prezentovaná a štěrbinová zraková ostrost (logMAR) hodnocená během průzkumu u dospělých ve věku 50 let a starších, u dětí mladších 18 let a u všech věkových skupin.
2 roky
Prevalence zrakového postižení
Časové okno: 2 roky
Zrakové postižení je definováno jako prezentovaná zraková ostrost horší než logMAR 0,54 v lépe vidícím oku, jak bylo hodnoceno během populační studie, pro dospělé ve věku 50 let a starší, děti mladší 18 let a všechny věkové kategorie.
2 roky
Prevalence of blindness
Časové okno: 2 roky
Slepota je definována jako prezentovaná zraková ostrost horší než logMAR 1,30 v lépe vidícím oku, jak bylo zjištěno během populačního průzkumu, u dospělých ve věku 50 let a starších, dětí mladších 18 let a všech věkových skupin.
2 roky
Prevalence zaměstnanosti
Časové okno: 2 roky
Prevalence zaměstnanosti zjištěná v rámci populačního průzkumu u dospělých ve věku 18 let a starších.
2 roky
Prevalence osob s pečovatelskými povinnostmi pro členy domácnosti se zrakovým postižením
Časové okno: 2 roky
Prevalence osob s pečovatelskými povinnostmi pro zrakově postižené členy domácnosti zjištěná během populační studie.
2 roky
Prevalence of eyecare visits
Časové okno: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Seva Foundation
Proctor Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-45086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data na úrovni klastrů budou veřejně sdílena prostřednictvím osf.io

Časový rámec sdílení IPD

Do 6 měsíců po ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Široká veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Založení centra zraku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit