Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Visiecentra op Toegang tot Oogzorg en Uitkomsten van Ooggezondheid

26 juni 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een cluster-gerandomiseerde proef die het effect van visiecentra op toegang tot oogzorg en ooggezondheidsresultaten in Zuid-Azië evalueert

Het doel van dit klinisch onderzoek is om het effect van visiecentra op toegang tot oogzorg en ooggezondheidsresultaten in Zuid-Azië te evalueren. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Verhogen visiecentra bezoeken aan oogzorgcentra?
  2. Verhogen visiecentra het bezit en dragen van brillen?
  3. Verbeteren visiecentra de gezichtsscherpte van de bevolking?

Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken in gemeenschappen die willekeurig zijn geselecteerd voor de oprichting van een visiecentrum met gemeenschappen die willekeurig zijn geselecteerd om de oprichting van een visiecentrum uit te stellen. Resultaten zullen worden beoordeeld via populatiegerichte enquêtes bij de start en na twee jaar, evenals via ziekenhuisgegevens die gedurende de onderzoeksperiode worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgrote meerderheid van visuele beperkingen en blindheid is te voorkomen of te behandelen met bestaande interventies. Bijna al deze last wordt gedragen door mensen die in lage- en middeninkomenslanden wonen. Toegang tot oogzorg is een belangrijke uitdaging in deze omgevingen, vooral in landelijke en afgelegen gebieden.

Visiecentra (VC's) zijn ontwikkeld om de toegang tot eerstelijns oogzorg in dergelijke onderbediende gebieden te vergroten. VC's omvatten doorgaans de oprichting van een vast centrum bemand door een oogtechnicus op middenniveau die refractie, brillen, diagnose en behandeling van basis oogaandoeningen en doorverwijzingen voor complexere zorg aanbiedt. VC's zijn een gebruikelijke aanpak geworden om de toegang tot zorg in veel lage- en middeninkomenslanden te vergroten, maar er bestaat weinig rigoureus bewijs over hun impact op de ooggezondheid in de gemeenschappen die zij bedienen. Een recent literatuuronderzoek kon geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken identificeren over de impact van visiecentra op ooggezondheidsresultaten in reële omstandigheden. Hoewel het bestaande observationeel onderzoek suggereert dat VC's de ooggezondheid in de gemeenschappen die zij bedienen verbeteren, is het bestaande bewijs vatbaar voor bias.

Wij stellen een cluster-gerandomiseerde trial voor om het effect van VC's op toegang tot oogzorg en ooggezondheidsresultaten in Zuid-Azië te evalueren. De trial zal gebruikmaken van VC's die gepland zijn door de Seva Foundation en partners in Bangladesh, India en Nepal en zal resultaten monitoren via populatiegebaseerde enquêtes en ziekenhuisnetwerkgegevens gedurende 2 jaar. We verwachten rigoureus bewijs te leveren over de impact van VC's in reële omstandigheden dat kan worden gebruikt om programmatische besluitvorming en beleid te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefoonnummer: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het verzorgingsgebied van de voorgestelde VC-locatie is overwegend landelijk.
  • De voorgestelde VC-locatie bevindt zich binnen 20-100 km van het basishospitaal.
  • Er zijn geen grote eerstelijns oogzorgdiensten binnen 10 km van de voorgestelde locatie.
  • Zorg op locaties die gerandomiseerd zijn om direct VC's op te richten is voor iedereen toegankelijk.

Exclusiecriteria:

  • Locaties gelegen in niet-landelijke of stedelijke verzorgingsgebieden.
  • Locaties buiten het bereik van 20-100 km afstand van het basishospitaal.
  • Locaties met bestaande grote eerstelijns oogzorgdiensten binnen een straal van 10 km.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke oprichting van een visiecentrum
De interventiegroep omvat de oprichting van een vast visiecentrum dat is uitgerust met opgeleide visietechnici om basis oogzorgdiensten te verlenen en doorverwijzingen naar gespecialiseerdere zorg te faciliteren.
Ander: Oprichting van een visiecentrum
De oprichting van een visiecentrum omvat het bouwen van een vast centrum en het uitrusten ervan met een opgeleide visietechnicus om basis oogzorgdiensten te verlenen, zoals correctie van refractiefouten, het verstrekken van een bril, basisdiagnostiek voor veelvoorkomende aandoeningen, evenals doorverwijzingen voor gespecialiseerde zorg in basisziekenhuizen. De oprichting van VC's zal actief worden gepubliceerd in de omliggende gemeenschappen door promotie van lokale belanghebbenden, leraren, gemeenschapswerkers, dorpsleiders, gezondheidswerkers en radio-aankondigingen vóór de oprichting. Aanvullende outreachactiviteiten omvatten posters en luidspreker-aankondigingen in de gemeenschappen de dag voordat de operaties beginnen.
Geen tussenkomst: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effective refractive error coverage
Tijdsspanne: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van personen met zorgverantwoordelijkheden voor visueel gehandicapte gezinsleden
Tijdsspanne: 2 jaar
Prevalentie van personen met zorgtaken voor visueel beperkte gezinsleden beoordeeld tijdens de populatiegebaseerde enquête.
2 jaar
Prevalence of eyecare visits
Tijdsspanne: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Tijdsspanne: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Tijdsspanne: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Tijdsspanne: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Tijdsspanne: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Tijdsspanne: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Tijdsspanne: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Tijdsspanne: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Tijdsspanne: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Seva Foundation
Proctor Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-45086

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde clusterniveau gegevens worden openbaar gedeeld via osf.io

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen 6 maanden na beëindiging van de studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Algemeen publiek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren