Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vision Centerien vaikutus silmähoitopalveluihin pääsyyn ja silmäterveyteen

perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Klusterisatunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan näkökeskusten vaikutusta silmähoitoon pääsyyn ja silmäterveyteen liittyviin tuloksiin Etelä-Aasiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida näkökeskusten vaikutusta silmähoitoon pääsyyn ja silmäterveyteen Etelä-Aasiassa. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:

  1. Lisäävätkö näkökeskukset käyntejä silmähoitokeskuksissa?
  2. Lisäävätkö näkökeskukset silmälasien omistamista ja käyttöä?
  3. Parantavatko näkökeskukset väestön näöntarkkuutta?

Tutkijat vertailevat tuloksia yhteisöissä, joihin on satunnaisesti perustettu näkökeskus, ja yhteisöissä, joissa näkökeskuksen perustamista on satunnaisesti viivästetty. Tuloksia arvioidaan perustutkimuksen ja kahden vuoden kuluttua tehtävien väestöpohjaisten kyselyjen sekä koko tutkimusjakson ajan kerättyjen sairaalarekisterien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtaosa näön heikkenemisestä ja sokeudesta on ehkäistävissä tai hoidettavissa olemassa olevilla toimenpiteillä. Lähes koko tämä taakka kohdistuu niihin, jotka asuvat matalan ja keskitulotason maissa. Silmähoitoon pääsy on keskeinen haaste näissä olosuhteissa, erityisesti maaseutu- ja syrjäisillä alueilla.

Näkökeskuksia (VC) on kehitetty parantamaan ensisijaisen silmähoidon saatavuutta sellaisissa alipalveluissa olevissa ympäristöissä. Näkökeskukset sisältävät tyypillisesti kiinteän keskuksen perustamisen, jossa työskentelee keskitasoa oleva silmätaiteen teknikko, joka tarjoaa taittomittauksen, silmälaseja, perussilmävaivojen diagnosointia ja hoitoa sekä lähetteitä monimutkaisempaan hoitoon. Näkökeskuksista on tullut yleinen lähestymistapa hoidon saatavuuden parantamiseksi monissa matalan ja keskitulotason maissa, mutta niiden vaikutuksista palvelujensa yhteisöjen silmäterveyteen on vain vähän tiukkoja todisteita. Tuore kirjallisuuskatsaus ei pystynyt tunnistamaan satunnaistettuja kontrolloituja kokeita näkökeskusten vaikutuksista silmäterveyteen todellisissa olosuhteissa. Vaikka olemassa olevat havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että näkökeskukset parantavat silmäterveyttä palvelemassaan yhteisöissä, olemassa olevat todisteet ovat alttiita harhalle.

Ehdotamme klusterisatunnaistettua tutkimusta arvioimaan näkökeskusten vaikutusta silmähoidon saatavuuteen ja silmäterveyden tuloksiin Etelä-Aasiassa. Tutkimus hyödyntää Seva-säätiön ja kumppaneiden Bangladeshissa, Intiassa ja Nepalissa suunnittelemia näkökeskuksia ja seuraa tuloksia väestöpohjaisten kyselyiden ja sairaalaverkoston tietueiden kautta 2 vuoden ajan. Odotamme tarjoavamme tiukkoja todisteita näkökeskusten vaikutuksista todellisissa olosuhteissa, joita voidaan käyttää ohjelmallisen päätöksenteon ja politiikan vaikuttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Puhelinnumero: 650-287-5150
  • Sähköposti: angela.cheng@ucsf.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ehdotetun VC-sivuston kattavuusalue on pääasiassa maaseutualuetta.
  • Ehdotettu VC-sivusto sijaitsee 20-100 km:n etäisyydellä tukisairaalasta.
  • Ehdotetun sivuston 10 km:n säteellä ei ole merkittäviä ensisijaisia silmähoitopalveluita.
  • Välittömästi VC-toiminnan aloittaville satunnaistetuille sivustoille annettava hoito on kaikille avointa.

Poisottokriteerit:

  • Sivustot, jotka sijaitsevat ei-maaseutu- tai kaupunkialueilla.
  • Sivustot, jotka eivät ole 20-100 km:n etäisyydellä tukisairaalasta.
  • Sivustot, joiden 10 km:n säteellä on jo olemassa merkittäviä ensisijaisia silmähoitopalveluita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön näkökeskuksen perustaminen
Interventioryhmään kuuluu kiinteän näkökeskuksen perustaminen, joka on varustettu koulutettujen näköteknikkojen kanssa perusnäönhoidon palvelujen tarjoamiseksi ja lähetteiden antamiseksi erikoissairaanhoitoon.
Muut: Näkökeskuksen perustaminen
Vision-keskuksen perustaminen sisältää kiinteän keskuksen rakentamisen ja sen varustamisen koulutetulla näköteknikolla, joka tarjoaa perustason silmähoitopalveluja, kuten taittovirheen korjausta, silmälasien jakelua, perustason diagnoosia yleisille sairauksille sekä lähetteitä erikoishoitoon tukisairaaloihin. Vision-keskusten perustamista tiedotetaan aktiivisesti naapuriyhteisöissä paikallisten sidosryhmien, opettajien, yhteisötyöntekijöiden, kylänjohtajien, terveydenhuollon työntekijöiden ja radiomainosten kautta ennen perustamista. Lisäksi kattavuustoimintoihin kuuluvat julisteet ja kovaäänisilmat yhteisöissä toiminnan alkamisen edellisenä päivänä.
Ei väliintuloa: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effective refractive error coverage
Aikaikkuna: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkövammaisten kotitalousjäsenten huoltajavastuuta kantavien henkilöiden yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prevalenssi henkilöistä, joilla on huoltovastuita näkövammaisista kotitalouden jäsenistä, arvioitu väestöpohjaisessa kyselyssä.
2 vuotta
Prevalence of eyecare visits
Aikaikkuna: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Aikaikkuna: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Aikaikkuna: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Aikaikkuna: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Aikaikkuna: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Aikaikkuna: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Aikaikkuna: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Aikaikkuna: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Aikaikkuna: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Seva Foundation
Proctor Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-45086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut ryhmätason tiedot jaetaan julkisesti osoitteessa osf.io

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yleinen väestö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa