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Efeito dos Centros de Visão no Acesso a Cuidados Oculares e Resultados de Saúde Ocular

26 de junho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Um Ensaio Aleatório por Grupos que Avalia o Efeito dos Centros de Visão no Acesso a Cuidados Oculares e Resultados de Saúde Ocular no Sul da Ásia

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito dos centros de visão no acesso aos cuidados de saúde ocular e nos resultados de saúde ocular no Sul da Ásia. As principais questões que pretende responder são:

  1. Os centros de visão aumentam as visitas aos centros de cuidados oculares?
  2. Os centros de visão aumentam a posse e uso de óculos?
  3. Os centros de visão melhoram a acuidade visual da população?

Os investigadores irão comparar os resultados em comunidades randomizadas para ter um centro de visão estabelecido com comunidades randomizadas para adiar o estabelecimento de um centro de visão. Os resultados serão avaliados através de inquéritos populacionais na linha de base e após dois anos, bem como através de registos hospitalares recolhidos ao longo do período de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A grande maioria das deficiências visuais e cegueira é evitável ou tratável com intervenções existentes. Quase todo este peso é suportado por aqueles que vivem em países de baixo e médio rendimento. O acesso a cuidados oftalmológicos é um desafio fundamental nestes contextos, particularmente em áreas rurais e remotas.

Os centros de visão (VCs) foram desenvolvidos para aumentar o acesso a cuidados oftalmológicos primários em tais contextos carenciados. Os VCs envolvem tipicamente o estabelecimento de um centro fixo com um técnico oftálmico de nível intermédio que oferece refração, óculos, diagnóstico e tratamento de condições oculares básicas, e encaminhamentos para cuidados mais complexos. Os VCs tornaram-se uma abordagem comum para aumentar o acesso a cuidados em muitos contextos de países de baixo e médio rendimento, mas existe pouca evidência rigorosa sobre o seu impacto na saúde ocular nas comunidades que servem. Uma recente revisão da literatura não conseguiu identificar ensaios controlados randomizados sobre o impacto dos centros de visão nos resultados de saúde ocular em contextos do mundo real. Embora a investigação observacional existente sugira que os VCs melhoram a saúde ocular nas comunidades que servem, a evidência existente é propensa a viés.

Propomos um ensaio aleatorizado por clusters para avaliar o efeito dos VCs no acesso a cuidados oftalmológicos e resultados de saúde ocular no Sul da Ásia. O ensaio aproveitará os VCs planeados pela Seva Foundation e parceiros no Bangladesh, Índia e Nepal e monitorizará os resultados através de inquéritos de base populacional e registos da rede hospitalar ao longo de 2 anos. Esperamos fornecer evidência rigorosa sobre o impacto dos VC em contextos do mundo real que possa ser usada para influenciar a tomada de decisões programáticas e políticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Número de telefone: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A área de captação do local de VC proposto é predominantemente rural.
  • O local de VC proposto está localizado a 20-100 km do hospital base.
  • Não existem serviços principais de cuidados oftalmológicos primários num raio de 10 km do local proposto.
  • Os cuidados nos locais randomizados para estabelecer VC imediatamente são acessíveis a qualquer pessoa.

Critérios de Exclusão:

  • Locais situados em áreas de captação não rurais ou urbanas.
  • Locais fora do intervalo de distância de 20-100 km do hospital base.
  • Locais com serviços principais de cuidados oftalmológicos primários existentes num raio de 10 km.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Criação imediata de um centro de visão
O grupo de intervenção incluirá a criação de um centro de visão fixo equipado com técnicos de visão formados para prestar serviços básicos de cuidados oculares e encaminhamentos para cuidados mais especializados.
Outro: Criação de um centro de visão
A criação de um centro de visão inclui a construção de um centro fixo e o seu equipamento com um técnico de visão formado para prestar serviços básicos de cuidados oculares, como correção de erros refractivos, dispensa de óculos, diagnóstico básico para condições comuns, bem como encaminhamentos para cuidados avançados em hospitais de base. A criação dos CV será activamente divulgada nas comunidades vizinhas através da promoção por partes interessadas locais, professores, trabalhadores comunitários, líderes locais, profissionais de saúde e anúncios de rádio antes da sua instalação. Actividades adicionais de divulgação incluem cartazes e anúncios por altifalante nas comunidades no dia anterior ao início das operações.
Sem intervenção: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effective refractive error coverage
Prazo: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de indivíduos com responsabilidades de prestação de cuidados a membros do agregado familiar com deficiência visual
Prazo: 2 anos
Prevalência de indivíduos com responsabilidades de prestação de cuidados a membros do agregado familiar com deficiência visual avaliada durante o inquérito de base populacional.
2 anos
Prevalence of eyecare visits
Prazo: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Prazo: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Prazo: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Prazo: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Prazo: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Prazo: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Prazo: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Prazo: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Prazo: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Seva Foundation
Proctor Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25-45086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados a nível de cluster serão partilhados publicamente via osf.io

Prazo de Compartilhamento de IPD

No prazo de 6 meses após o término do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Público em geral

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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