Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av syncenter på tillgång till ögonvård och resultat för ögonhälsa

26 juni 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco

En klusterrandomiserad studie som utvärderar effekten av syncenter på tillgång till ögonvård och ögonhälsa i Sydasien

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av syncenter på tillgång till ögonvård och resultat för ögonhälsa i Sydasien. De huvudsakliga frågor den syftar till att besvara är:

  1. Ökar syncenter besöken till ögonvårdscenter?
  2. Ökar syncenter ägande och användning av glasögon?
  3. Förbättrar syncenter befolkningens synskärpa?

Forskare kommer att jämföra resultat i samhällen som randomiserats för att få ett syncenter etablerat med samhällen som randomiserats för att fördröja etablering av ett syncenter. Resultaten kommer att bedömas genom populationsbaserade undersökningar vid baslinjen och efter två år samt genom sjukhusjournaler som samlats in under hela studieperioden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Största delen av synnedsättning och blindhet är förebyggbar eller behandlingsbar med befintliga åtgärder. Nästan all denna börda bärs av de som lever i låg- och medelinkomstländer. Tillgång till ögonvård är en central utmaning i dessa miljöer, särskilt i landsbygds- och avlägsna områden.

Syncenter (VCs) har utvecklats för att öka tillgången till primär ögonvård i sådana underservade miljöer. VCs innebär vanligtvis etablering av en fast lokal bemannad av en ögonvårdstekniker på medelnivå som erbjuder refraktion, glasögon, diagnostik och behandling av grundläggande ögonsjukdomar samt remisser för mer komplex vård. VCs har blivit ett vanligt tillvägagångssätt för att öka vårdtillgången i många låg- och medelinkomstländer, men det finns lite rigoröst bevis på deras inverkan på ögonhälsan i de samhällen de betjänar. En nyligen genomförd litteraturöversikt kunde inte identifiera randomiserade kontrollerade studier om syncenters inverkan på ögonhälsoresultat i verkliga miljöer. Även om den observationsforskning som finns tyder på att VCs förbättrar ögonhälsan i de samhällen de betjänar, är de befintliga bevisen benägna att vara partiska.

Vi föreslår en klusterrandomiserad studie för att utvärdera effekten av VCs på tillgång till ögonvård och ögonhälsoresultat i Sydasien. Studien kommer att utnyttja VCs planerade av Seva Foundation och partners i Bangladesh, Indien och Nepal och kommer att övervaka resultat via befolkningsbaserade undersökningar och sjukhusnätverksregister över 2 år. Vi förväntar oss att tillhandahålla rigorösa bevis för VCs inverkan i verkliga miljöer som kan användas för att påverka programmatiska beslut och policy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefonnummer: 650-287-5150
  • E-post: angela.cheng@ucsf.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Catchment-området för den föreslagna VC-platsen är övervägande landsbygd.
  • Den föreslagna VC-platsen ligger inom 20-100 km från basjukhuset.
  • Det finns inga större primära ögonvårdstjänster inom 10 km från den föreslagna platsen.
  • Vård på platser som randomiserats för att etablera VC omedelbart är tillgänglig för alla.

Exklusionskriterier:

  • Platser belägna i icke-landsbygdsområden eller urbana catchment-områden.
  • Platser utanför 20-100 km avståndsintervall från basjukhuset.
  • Platser med befintliga större primära ögonvårdstjänster inom 10 km radie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar etablering av ett visionscenter
Interventionsarmen kommer att inkludera etableringen av ett fast syncenter utrustat med utbildade syntekniker för att tillhandahålla grundläggande ögonvårdstjänster och remisser till högre vårdnivå.
Övrig: Etablering av ett syncenter
Etableringen av ett syncenter innefattar uppförandet av en fast anläggning samt utrustning med en utbildad syntekniker för att tillhandahålla grundläggande ögonvårdstjänster såsom korrigering av refraktionsfel, utlämnande av glasögon, grundläggande diagnostik för vanliga åkommor samt remisser för avancerad vård på basjukhus. Etableringen av syncenter kommer att aktivt marknadsföras i angränsande samhällen genom promotion av lokala intressenter, lärare, samhällsarbetare, byledare, vårdpersonal och radioannonser före etablering. Ytterligare outreach-aktiviteter inkluderar affischer och högtalarannonser i samhällena dagen innan verksamheten startar.
Inget ingripande: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effective refractive error coverage
Tidsram: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av personer med omsorgsansvar för synskadade hushållsmedlemmar
Tidsram: 2 år
Förekomst av individer med omsorgsansvar för synskadade hushållsmedlemmar bedömda under den befolkningsbaserade undersökningen.
2 år
Prevalence of eyecare visits
Tidsram: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Tidsram: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Tidsram: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Tidsram: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Tidsram: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Tidsram: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Tidsram: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Tidsram: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Tidsram: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Seva Foundation
Proctor Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Första postat (Faktisk)

13 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 25-45086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade klusternivådata kommer att delas offentligt via osf.io

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter att studien avslutas.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänheten

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera