Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Látásközpontok hatása a szemészeti ellátáshoz való hozzáférésre és a szemészeti egészségügyi eredményekre

2026. június 26. frissítette: University of California, San Francisco

Egy klaszter-randomizált vizsgálat, amely értékeli a látásközpontok hatását a szemellátáshoz való hozzáférésre és a szemegészség eredményeire Dél-Ázsiában

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a látásközpontok hogyan befolyásolják a szemellátáshoz való hozzáférést és a szemegészségügyi eredményeket Dél-Ázsiában. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  1. Növelik-e a látásközpontok a látásközpontokba történő látogatásokat?
  2. Növelik-e a látásközpontok a szemüvegek birtoklását és viselését?
  3. Javítják-e a látásközpontok a lakosság látóélességét?

A kutatók összehasonlítják az eredményeket azon közösségekben, amelyek véletlenszerűen kiválasztottak egy látásközpont létesítésére, azokkal a közösségekkel, amelyek véletlenszerűen késleltetik egy látásközpont létesítését. Az eredményeket alapvizsgálati és két év utáni lakossági felméréseken keresztül, valamint a vizsgálati időszak alatt gyűjtött kórházi nyilvántartásokon keresztül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A látáskárosodás és a vakság túlnyomó többsége megelőzhető vagy kezelhető a jelenlegi beavatkozásokkal. Szinte e terhek teljes egészét az alacsony és közepes jövedelmű országokban élők viselik. A szemellátáshoz való hozzáférés kulcsfontosságú kihívás ezekben a környezetekben, különösen a vidéki és távoli területeken.

Látásközpontokat (VC-ket) fejlesztettek ki az elsődleges szemellátáshoz való hozzáférés növelésére az ilyen alulfelszerelt környezetekben. A VC-k jellemzően egy fix központ létesítését foglalják magukban, amelyet egy középfokú szemészeti technikus személyez, aki töréstani vizsgálatokat, szemüvegeket, alapvető szemproblémák diagnosztizálását és kezelését, valamint összetettebb ellátásra történő továbbításokat kínál. A VC-k gyakori megközelítéssé váltak az ellátáshoz való hozzáférés növelésére számos alacsony és közepes jövedelmű ország környezetében, mégis kevés szigorú bizonyíték áll rendelkezésre a szemegészségre gyakorolt hatásukról az általuk szolgált közösségekben. Egy friss irodalmi áttekintés nem tudott azonosítani randomizált kontrollált vizsgálatokat a látásközpontok szemegészségi eredményekre gyakorolt hatásáról valós környezetekben. Bár a létező megfigyelési kutatások azt sugallják, hogy a VC-k javítják a szemegészséget az általuk szolgált közösségekben, a meglévő bizonyítékok hajlamosak az elfogultságra.

Csoportrandomizált vizsgálatot javasolunk a VC-k hatásának értékelésére a szemellátáshoz való hozzáférésre és a szemegészségi eredményekre Dél-Ázsiában. A vizsgálat a Seva Alapítvány és partnerei által Bangladesben, Indiában és Nepálban tervezett VC-ket fogja kihasználni, és a népességalapú felméréseken és kórházi hálózati nyilvántartásokon keresztül fogja követni az eredményeket 2 év alatt. Várhatóan szigorú bizonyítékot nyújtunk a VC-k valós környezetekben gyakorolt hatására, amely felhasználható a programdöntések és politikák befolyásolására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Telefonszám: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A javasolt VC helyszín vonzáskörzete túlnyomórészt vidéki.
  • A javasolt VC helyszín a kórháztól 20-100 km-es távolságon belül található.
  • A javasolt helyszín 10 km-es sugarában nincsenek jelentős elsődleges szemszolgáltatások.
  • A Vonalon lévő helyszíneken azonnal létrehozott VC-k ellátása bárki számára elérhető.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vidéki vagy városi vonzáskörzetben található helyszínek.
  • A kórháztól 20-100 km-es távolsági tartományon kívül eső helyszínek.
  • Olyan helyszínek, ahol 10 km-es sugarában már működnek jelentős elsődleges szemszolgáltatások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali látásközpont létesítése
A beavatkozási csoport magában foglalja egy fix látásközpont létrehozását, amely képzett látástechnikusokkal van felszerelve, hogy alapvető szemszolgáltatásokat és magasabb szintű ellátásra történő átutalásokat nyújthasson.
Egyéb: Látásközpont létesítése
A látásközpont létrehozása magában foglalja egy állandó központ felépítését, valamint egy képzett látástechnikus felszerelését, hogy alapvető szemellátási szolgáltatásokat nyújthasson, mint például a refrakciós hiba korrekciója, szemüveg kiadása, alapvető diagnózis gyakori betegségekre, valamint további ellátásra történő beutalás alapkórházakba. A VC-k létrehozását aktívan közvetítik a szomszédos közösségekben helyi érdekeltek, tanárok, közösségi munkások, falusi vezetők, egészségügyi dolgozók és rádióbejelentések révén a létrehozás előtt. További térítési tevékenységek közé tartoznak a poszterek és hangosbemondó bejelentések a közösségekben a műveletek megkezdése előtti napon.
Nincs beavatkozás: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effective refractive error coverage
Időkeret: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látássérült háztartási tagokért gondozási felelősséggel rendelkező egyének előfordulási gyakorisága
Időkeret: 2 év
A lakossági alapú felmérés során értékelt látáskárosult háztartási tagok iránt ellátási felelősséggel rendelkező egyének gyakorisága.
2 év
Prevalence of eyecare visits
Időkeret: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Időkeret: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Időkeret: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Időkeret: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Időkeret: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Időkeret: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Időkeret: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Időkeret: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Időkeret: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

Seva Foundation
Proctor Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-45086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A de-identifikált klaszter-szintű adatok nyilvánosan megosztásra kerülnek az osf.io-n keresztül

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Általános közönség

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel