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Effet des Centres de Vision sur l'Accès aux Soins Oculaires et les Résultats en Santé Oculaire

26 juin 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Un essai en grappes randomisé évaluant l'effet des centres de vision sur l'accès aux soins oculaires et les résultats de santé oculaire en Asie du Sud

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet des centres de vision sur l'accès aux soins oculaires et les résultats de santé oculaire en Asie du Sud. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. Les centres de vision augmentent-ils les visites dans les centres de soins oculaires ?
  2. Les centres de vision augmentent-ils la possession et le port de lunettes ?
  3. Les centres de vision améliorent-ils l'acuité visuelle de la population ?

Les chercheurs compareront les résultats dans les communautés randomisées pour qu'un centre de vision soit établi avec les communautés randomisées pour retarder l'établissement d'un centre de vision. Les résultats seront évalués par des enquêtes en population au départ et après deux ans, ainsi que par les dossiers hospitaliers collectés tout au long de la période d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grande majorité des déficiences visuelles et de la cécité peut être évitée ou traitée grâce aux interventions existantes. Presque toute cette charge est supportée par les personnes vivant dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L'accès aux soins oculaires est un défi majeur dans ces contextes, en particulier dans les zones rurales et éloignées.

Des centres de vision (VC) ont été développés pour améliorer l'accès aux soins oculaires primaires dans ces environnements mal desservis. Les VC impliquent généralement la création d'un centre fixe doté d'un technicien ophtalmique de niveau intermédiaire qui propose la réfraction, des lunettes, le diagnostic et le traitement des affections oculaires de base, ainsi que des orientations pour des soins plus complexes. Les VC sont devenus une approche courante pour améliorer l'accès aux soins dans de nombreux contextes de pays à revenu faible et intermédiaire, mais peu de preuves rigoureuses existent sur leur impact sur la santé oculaire dans les communautés qu'ils desservent. Une récente revue de la littérature n'a pas pu identifier d'essais contrôlés randomisés sur l'impact des centres de vision sur les résultats de santé oculaire dans des conditions réelles. Bien que la recherche observationnelle existante suggère que les VC améliorent la santé oculaire dans les communautés qu'ils desservent, les preuves existantes sont sujettes à des biais.

Nous proposons un essai randomisé en grappes pour évaluer l'effet des VC sur l'accès aux soins oculaires et les résultats de santé oculaire en Asie du Sud. L'essai s'appuiera sur les VC prévus par la Fondation Seva et ses partenaires au Bangladesh, en Inde et au Népal et surveillera les résultats via des enquêtes en population et les dossiers du réseau hospitalier sur 2 ans. Nous espérons fournir des preuves rigoureuses sur l'impact des VC dans des conditions réelles qui pourront être utilisées pour influencer les décisions programmatiques et les politiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Angela S Cheng, Masters of Public Health
  • Numéro de téléphone: 650-287-5150
  • E-mail: angela.cheng@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • La zone de desserte du site de VC proposé est principalement rurale.
  • Le site de VC proposé est situé à moins de 20-100 km de l'hôpital de référence.
  • Il n'y a pas de services principaux de soins oculaires primaires dans un rayon de 10 km du site proposé.
  • Les soins dans les sites randomisés pour établir des VC immédiatement sont accessibles à tous.

Critères d'exclusion :

  • Sites situés dans des zones de desserte non rurales ou urbaines.
  • Sites en dehors de la plage de distance de 20-100 km de l'hôpital de référence.
  • Sites avec des services principaux de soins oculaires primaires existants dans un rayon de 10 km.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Établissement immédiat d'un centre de vision
Le groupe d'intervention comprendra la mise en place d'un centre de vision fixe équipé de techniciens en vision formés pour fournir des services de base en soins oculaires et des orientations vers des soins spécialisés.
Autre: Établissement d'un centre de vision
La mise en place d'un centre de vision comprend la construction d'un centre fixe et son équipement avec un technicien de vision formé pour fournir des services de soins oculaires de base tels que la correction des erreurs de réfraction, la distribution de lunettes, le diagnostic de base pour les affections courantes, ainsi que les références pour des soins avancés dans les hôpitaux de base. La création des centres de vision sera activement médiatisée dans les communautés voisines grâce à la promotion par les parties prenantes locales, les enseignants, les travailleurs communautaires, les chefs de village, les agents de santé et les annonces radio avant leur établissement. Les activités de sensibilisation supplémentaires incluent des affiches et des annonces au mégaphone dans les communautés la veille du début des opérations.
Aucune intervention: Delayed establishment of a vision center
The control arm will receive standard of care during the study period. The establishment of a vision center will occur after endline data collection, if hospital interest and resources remain adequate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effective refractive error coverage
Délai: 2 years
Proportion of survey participants with met need for distance refractive error correction with good quality vision of 6/12 or better in the better seeing eye among the total number of people in need (met need + undermet need + unmet need).
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des individus ayant des responsabilités de soins pour des membres du ménage malvoyants
Délai: 2 ans
Prévalence des personnes ayant des responsabilités d'aidant pour les membres du ménage malvoyants évaluée lors de l'enquête en population générale.
2 ans
Prevalence of eyecare visits
Délai: 1 year
Prevalence of eyecare visits completed in the past one year, defined for each cluster as the number of individuals self-reporting having completed at least one visit in the past year divided by the total number of individuals surveyed.
1 year
Mean presenting and pinhole visual acuity
Délai: 2 years
Mean presenting and pinhole visual acuity (logMAR) as assessed during the survey.
2 years
Near vision effective refractive error coverage
Délai: 2 years
Proportion of survey participants with met need for near vision correction with good quality vision of N6 or better among the total number of people in need of near vision correction (met need + undermet neet + unmet need)
2 years
Effective cataract surgical coverage
Délai: 2 years
Proportion of survey participants with met need for cataract surgery with a good-quality outcome of presenting visual acuity 6/12 or better among the total number of people who have had or are in need of cataract surgery
2 years
Prevalence of current spectacle ownership
Délai: 2 years.
Prevalence of current spectacle ownership assessed during the population-based survey.
2 years.
Prevalence of spectacle wearing
Délai: 2 years
Prevalence of spectacle wearing as assessed during the survey.
2 years
Prevalence of visual impairment
Délai: 2 years
Visual impairment is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 0.54 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of blindness
Délai: 2 years
Blindness is defined as presenting visual acuity worse than logMAR 1.30 in the better-seeing eye as assessed during the population-based survey.
2 years
Prevalence of employment
Délai: 2 years
Prevalence of employment as assessed during the population-based survey.
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Seva Foundation
Proctor Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kieran O'Brien, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2025

Première publication (Réel)

13 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-45086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données agrégées au niveau des clusters, anonymisées, seront partagées publiquement via osf.io

Délai de partage IPD

Dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Grand public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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